Постановление от 25 октября 2013 года

    П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
 
    по делу об административном правонарушении
 
<адрес> ДД.ММ.ГГГГ
 
 
    Судья Советского районного суда <адрес>Мадаминова Ю.Б.,
 
    с участием представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении – ФИО2,
 
    помощника прокурора <адрес> ФИО3
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч.2 ст.19.20 и ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении Муниципального бюджетного дошкольного образовательного учреждения «Детский сад комбинированного вида №184», расположенного в <адрес>,
 
у с т а н о в и л:
 
    Муниципальное бюджетное дошкольное образовательное учреждение (далее – МБДОУ) «Детский сад комбинированного вида №184» осуществляло медицинскую деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с нарушением требований лицензии, если такая лицензия обязательна. Оно же осуществляло медицинскую деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований лицензии, если такая лицензия обязательна.
 
    Так, ДД.ММ.ГГГГ прокуратурой <адрес>, совместно со специалистами Управления лицензирования Департамента <адрес>, проводилось внеплановое мероприятие по контролю (надзору) за соблюдением МБДОУ «Детский сад комбинированного вида №184» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в ходе которой выявлены нарушения, а также грубые нарушения лицензионных требований, допущенные указанным учреждением при осуществлении медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, согласно лицензии от 15.11.2010г. № ФС-37-01-000342, а именно, в нарушение требований, предусмотренных:
 
    Статьей 18 Федерального закона от 04.05.2011г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в части несоблюдения требований о переоформлении лицензии при изменении наименования юридического лица;
 
    пп. б, в, г, и) п.4, пп. а, б) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 291(далее – Положение о лиензировании)
 
    В силу части 1 статьи 15 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» в приказ (распоряжение) лицензирующего органа о предоставлении лицензии и в лицензию включаются, в том числе, наименование юридического лица, адрес места нахождения юридического лица, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, сведения о лицензируемом виде деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
 
    Лицензия № ФС-37-01-000342 была предоставлена Муниципальному дошкольному образовательному учреждению - детский сад комбинированного вида № "Малышок".
 
    В соответствии с решением учредителя – управления образования администрации <адрес> ДД.ММ.ГГГГ утвержден новый устав МБДОУ «Детский сад комбинированного вида №184» (изменена организационно-правовая форма и наименование юридического лица), а ДД.ММ.ГГГГ в единый государственный реестр юридических лиц внесена запись (ГРН 2113702139824) о внесении изменений в уставные документы юридического лица.
 
    С ДД.ММ.ГГГГ проверяемое юридическое лицо имеет название - Муниципальное бюджетное дошкольное образовательное учреждение «Детский сад комбинированного вида № 184».
 
    На основании части 1 статьи 18 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 99-ФЗ лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
 
    Однако Муниципальное бюджетное дошкольное образовательное учреждение «Детский сад комбинированного вида № 184» для переоформления лицензии в лицензирующий орган не обращалось.
 
    В нарушении п.п.б) п.4 Положения о лицензировании оснащение медицинскими изделиями не в полной мере соответствуют табелю оснащенности. Отсутствуют аппарат Рота с таблицей Сивцева-Орловой, носилки.
 
    В ходе проверки наличия и доступности информации для пациентов (наличие вывески, оформленной в соответствии с требованиями Закона РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О защите прав потребителей», наличие стенда с информацией, прейскурантом цен на оказание платных работ и услуг и т.д.) установлено, что информационные стенды отсутствуют. Информация для потребителей медицинских услуг не представлена.
 
    В нарушении пп. в) и г) п.4 Положения о лицензировании у лицензиата, должностное лицо, ответственное за осуществление медицинской деятельности – руководитель структурного подразделения, имеющее высшее медицинской образование, необходимое послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификат специалиста, а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" отсутствует.
 
    Проверкой установлено несоответствие лицензиата порядкам оказания медицинской помощи. При отсутствии в штатном расписании врачей Порядки оказания медицинской помощи соблюдаться не могут.
 
    В нарушении пп. и) п. 4 Положения о лицензировании в МБДОУ«Детский сад комбинированного вида № 184» имеет место отсутствие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
 
    Проверкой выявлено, что имеет место неполное соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части контроля соблюдения санитарно-эпидемиологического режима и правил профилактики внутрибольничных инфекций, утвержденных главой 1, 2 и 5 «Санитарно-эпидемиологических требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630-10, а также в части организации проведения контрольных мероприятий, фиксации результатов контроля выявленных дефектов.
 
    МБДОУ «Детский сад комбинированного вида № 184» нарушены требования Главы 1, главы 2 п.2.14., п.2.15 «Санитарно-эпидемиологических требований к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» в части контроля безопасности медицинской деятельности.
 
    При проведении генеральных уборок не осуществляется смена дезинфицирующих средств. Так, по данным журнала учета проведения генеральных уборок в процедурном кабинете (фото прилагаются) с января до октября 2013 года применяется раствор жавелиона.
 
    Согласно п. 11.12 раздел 1 СанПиН 2.1.3.2630-10, для обеззараживания воздуха в помещениях с асептическим режимом следует применять разрешенные для этой цели оборудование и/или химические средства. Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в соответствующих нормативно-методических документах и инструкциях по применению конкретного дезинфекционного оборудования и дезинфицирующих средств.
 
    Требования к применению указанного медицинского оборудования установлены ФИО4 3.5.1904-04 «Использование УФО бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», утвержденного Главным государственным санитарным врачом РФ ДД.ММ.ГГГГ года, предназначенным для специалистов, в том числе лечебно-профилактических организаций.
 
    В соответствии с пунктами 1.1. и 1.2. Приложения № к ФИО4 3.5.1904-04 «Форма журнала регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки» журнал является документом, подтверждающим работоспособность и безопасность эксплуатации бактерицидной установки.
 
    По пункту 2.1. обязательного к исполнению Приложения 3 к ФИО4 3.5.1904-04 в первую часть журнала заносятся следующие сведения: наименование и габариты помещения, номер и место расположения; номер и дата акта ввода ультрафиолетовой бактерицидной установки в эксплуатацию; тип ультрафиолетовой бактерицидной установки; наличие средств индивидуальной защиты (лицевые маски, очки, перчатки); условия обеззараживания (в присутствии или отсутствии людей); длительность и режим облучения (непрерывный или повторно-кратковременный и интервал между сеансами облучения); вид микроорганизма (санитарно-показательный или иной); срок замены ламп (прогоревших установленный срок службы).
 
    В нарушении Руководства 3.5.1904-04 «Использование УФО бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», утвержденного Главным государственным санитарным врачом РФ ДД.ММ.ГГГГ года, в журналах учета работы бактерицидных установок не указываются наименование, габариты и объем помещения, дата ввода в эксплуатацию бактерицидной установки и расчетное время работы бактерицидного облучателя.
 
    Бактерицидная установка включается до данных журнала регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки 1 раз в день на 15 минут. При этом, ФИО4 3.5.1904-04 «Использование УФО бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» предписывается при применении повторно-кратковременного режима облучения включать облучатель и осуществлять обеззараживание воздуха через каждые 2 часа работы кабинета.
 
    Лицензионным требованием, предусмотренным данным подпунктом Положения о лицензировании медицинской деятельности, является также непосредственное обеспечение граждан качественными и безопасными лекарственными средствами и соответствие установленным требованиям медицинской деятельности в сфере обращения лекарственных средств, в части их хранения, применения (назначения) и уничтожения.
 
    В соответствии со статьей 58 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (зарегистрировано в Минюсте РФ ДД.ММ.ГГГГ N 18608) устанавливаются требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируются условия хранения указанных лекарственных средств, которые распространяются в том числе на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.
 
    В ходе проверки выявлено нарушение следующих пунктов Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 706н:
 
    Глава VI. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды
 
    Пункт 32. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Пункт 40. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
 
    Пункт 42. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
 
    Приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее – Правила) в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (пункт 3 Правил).
 
    Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
 
    Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке (пункт 7 Правил).
 
    Температура и влажность воздуха в помещении хранения лекарственных средств в одном процедурном кабинете регистрируются с нарушением указанных требований. Гигрометр не заполнен водой, температура сухого и влажного термометра одинаковые, марлевый фитиль потерял гигроскопичность, покрыт плесенью.
 
    Термометр в холодильнике разбит, не имеет отметок о проведении поверки.
 
    При проверке выявлены препараты, хранение которых осуществлялось с нарушением температурного режима и режима защиты от света.
 
    При проверке выявлены препараты с истекшим сроком годности.
 
    Во всех журналах контроля отсутствуют отметки о проведении какого-либо внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности со стороны должностных лиц, а также за соблюдением требований правильности ведения указанных документов.
 
    В судебном заседании представитель юридического лица ФИО2, выразив согласие с постановлением прокурора о возбуждении дела об административном правонарушении, указала на то, что часть выявленных нарушений устранена, в том числе, заключен договор на утилизацию отходов класса «Б» и «Г», направлено обращение главному врачу ОБУЗ городская поликлиника «Соснево» с просьбой о заключении договора на предоставление медицинских услуг воспитанникам МБДОУ «Детский сад комбинированного вида №184», произведено ряд других действий, направленных на устранение выявленных проверкой нарушений, которые ею не оспариваются.
 
    Прокурор ФИО3 постановление о возбуждении дела об административном правонарушении полностью поддержала, считает, что, в связи с выявленными грубыми нарушениями требований лицензии, которая в данном случае является обязательной, необходимо приостановить медицинскую деятельность МБДОУ «Детский сад комбинированного вида №184».
 
    Факт совершения административных правонарушений подтверждается собранными материалами, в том числе, постановлением прокурора о возбуждении дела об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГг., актами проверки и фототаблицей к ним, копией лицензии и приложения к ней, учредительными документами, копиями приказа о назначении на должность заведующей детским садом, должностной инструкцией заведующей, справкой о табеле оснащенности медицинскими изделиями, справкой о штатном расписании, копиями трудовых договоров, копиями писем в ДЗО. Представленные доказательства получены в установленном законом порядке, каких-либо нарушений норм КоАП РФ при составлении протокола об административном правонарушении, либо предоставлении иных доказательств не выявлено.
 
    В соответствии с положениями ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Постановление прокурора о возбуждении дела об административных правонарушениях составлено в соответствии с требованиями ст. 28.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
 
    При изложенных обстоятельствах, учитывая, что объективная сторона правонарушений, предусмотренных ст. 19.20 ч. 2 и ч.3 КоАП РФ выражается в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушениями и грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), и, в данном случае, такие нарушения были выявлены, и подтверждаются материалами дела, в связи с чем, суд приходит к выводу о том, что установленный факт нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности образует состав административных правонарушений, предусмотренных ч.2 ст.19.20 и ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
 
    Основания для освобождения правонарушителя от ответственности за данные нарушения в ходе рассмотрения дела судьей не установлены.
 
    При назначении административного наказания судом учитываются характер совершенных правонарушений, обстоятельства дела, а также обстоятельства смягчающие и отягчающие административную ответственность.
 
    К обстоятельствам, смягчающим административную ответственность, суд относит действия правонарушителя, направленные на частичное устранение выявленных нарушений, признание вины.
 
    Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.
 
    Принимая во внимание характер совершенных правонарушений, их тяжесть, которые создают угрозу жизни или здоровью людей, в т.ч. малолетних детей, обстоятельства дела, суд полагает справедливым назначить МБДОУ «Детский сад комбинированного вида №184» наказание в виде административного приостановление деятельности, заключающегося в прекращении его медицинской деятельности
 
    На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 2.9, 29.9 - 29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд
 
постановил:
 
    Признать виновным Муниципальное бюджетное дошкольное образовательное учреждение «Детский сад комбинированного вида №184» в совершении правонарушений, предусмотренных ч.2 ст.19.20, ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и, на основании ст.4.4 ч.2 и ч.3 КоАП РФ, назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности сроком на 90 (девяносто) суток.
 
    Постановление в части приостановления деятельности подлежит немедленному исполнению.
 
    Срок прекращения деятельности исчислять с ДД.ММ.ГГГГ.
 
    Постановление может быть обжаловано в Ивановский областной суд через Советский районный суд <адрес> в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
 
    Судья подпись
 
    Копия верна
 
    Судья Ю.Б.Мадаминова