Решение Арбитражного суда города Москвы

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ

РЕШЕНИЕ

от 27 февраля 2023 года Дело N А40-281382/2022

Резолютивная часть решения изготовлена 10 февраля 2023 года (в порядке ст. 229 АПК РФ)

Полный текст решения изготовлен 27 февраля 2023 года

Арбитражный суд города Москвы

в составе: судьи М.Т. Кипель

рассмотрев в порядке упрощенного производства, по правилам главы 29 АПК РФ, дело

по заявлению Общества с ограниченной ответственностью "ЕВРОФАРМ" (115054, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Замоскворечье, Татарская ул., д. 7, стр. 1, помещ./ком. IV/1-3, ОГРН: 1227700436831, Дата присвоения ОГРН: 21.07.2022, ИНН: 9705174130)

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (109316, Россия, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Нижегородский, Волгоградский пр-кт, д. 27, ОГРН: 1047797054458, Дата присвоения ОГРН: 27.12.2004, ИНН: 7709585634)

о признании незаконным и отмене постановления от 15.11.2022 о привлечении к административном правонарушении по ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ,

без вызова лиц, участвующих в деле,

УСТАНОВИЛ:

ООО "ЕВРОФАРМ" (далее - Заявитель, Общество) обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением об оспаривании постановления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее - ответчик, административный орган, Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области) от 15.11.2022 о привлечении к административной ответственности по ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ.

Дело рассмотрено в порядке упрощенного производства в соответствии с главой 29 АПК РФ.

На основании частей 1, 4 статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявитель и ответчик о рассмотрении дела в порядке упрощенного производства извещены надлежащим образом.

От ответчика поступил отзыв и заверенные копии материалов дела об административном правонарушении, возражал против удовлетворения требований заявителя по основаниям, изложенным в отзыве и оспариваемом постановлении, со ссылкой на законность и обоснованность оспариваемого постановления, доказанность вины заявителя.

Согласно части 2 статьи 229 АПК РФ по заявлению лица, участвующего в деле, или в случае подачи апелляционной жалобы по делу, рассматриваемому в порядке упрощенного производства, арбитражный суд составляет мотивированное решение.

В материалы дела от ответчика поступило заявление об изготовлении мотивированного решения суда.

Рассмотрев материалы дела, материалы административного производства, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст. 71 АПК РФ, суд пришел к следующим выводам.

Судом проверено и установлено, что срок на обжалование предусмотренный ч. 2 ст. 208 АПК РФ, ч. 1 ст. 30.3 КоАП РФ заявителем соблюдён.

В соответствии с частью 6 статьи 210 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

При рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа арбитражный суд не связан доводами, содержащимися в заявлении, и проверяет оспариваемое решение в полном объеме.

Как следует из материалов дела, постановлением Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 15.11.2022 N 22-9-65 ООО "ЕВРОФАРМ" (ИНН: 9705174130) признано виновным в совершении административного правонарушения по ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, выразившегося в нарушение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона N 61-ФЗ, пункта 1 Приложения 4 к Положению N 1556, а именно: Общество не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. Этим же постановлением Обществу назначен административный штраф 50 000 руб.

Не согласившись с оспариваемым постановлением, заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Судом установлено, что дело об административном правонарушении рассмотрено должностными лицами ответчика в рамках их полномочий.

Нарушений процедуры привлечения заявителя к административной ответственности, которые могут являться основанием для отмены оспариваемого постановления в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10, судом не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ, соблюден.

Доводы Общества о нарушении должностными лицами Территориального органа процедуры составления Протокола осмотра подлежат отклонению.

По запросу Территориального органа Департаментом здравоохранения города Москвы предоставлено лицензионное дело Общества о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность N Л042-01137-77/00616005 (далее -лицензионное дело).

В соответствии с подпунктом "к" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности Обществом были представлены документы, подтверждающие факт наличия у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением.

В материалах лицензионного дела содержится приказ (распоряжение) от 01.09.2022 N 4 о приеме работника на работу Смородиной Ларисы Михайловны в аптечный пункт по адресу: 125040, г. Москва, ул. Нижняя, д. 5, на должность фармацевта. Основание: трудовой договор от 01.09.2022 N 4.

Пункт 6 статьи 27.8 КоАП РФ предусматривает подписание протокола об осмотре принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов должностным лицом, его составившим, законным представителем юридического лица, либо в случаях, не терпящих отлагательства, иным представителем юридического лица.

Как следует из постановления Арбитражного суда Дальневосточного округа от 08.10.2021 N Ф03-5519/2021 по делу N А04-3193/2021 под иным представителем понимается любой сотрудник юридического лица или работник предпринимателя, выполняющий на момент проведения осмотра должностные обязанности, работнику для присутствия при осмотре не требуется каких-либо специальных полномочий.

С учетом изложенного привлечение при составлении Протокола осмотра в качестве представителя Общества Смородиной Л.М., являющейся работником Общества, находящейся при исполнении должностных обязанностей, не нарушает порядка применения меры обеспечения производства по делу об административном правонарушении, установленного статьей 27.8 КоАП РФ.

Довод Общества о том, что оно не является субъектом административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), в виду отсутствия решения о проведении контрольного (надзорного) мероприятия судом отклоняется на основании следующего.

В соответствии с частью 1 статьи 1.4 КоАП РФ лица, совершившие административные правонарушения, равны перед законом. Юридические лица подлежат административной ответственности независимо от места нахождения, организационно-правовых форм, подчиненности, а также других обстоятельств.

Согласно части 1 статьи 1 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 248-ФЗ) под государственным контролем (надзором), муниципальным контролем понимается деятельность контрольных (надзорных) органов, направленная на предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований, осуществляемая в пределах полномочий указанных органов посредством профилактики нарушений обязательных требований, оценки соблюдения гражданами и организациями обязательных требований, выявления их нарушений, принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований, устранению их последствий и (или) восстановлению правового положения, существовавшего до возникновения таких нарушений.

Территориальным органом проведена внеплановая выездная проверка на основании решения от 29.09.2022 N 845/22; учетный номер контрольного (надзорного) мероприятия в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий от 29.09.2022 N 77220661000003733324 (далее - КНМ), согласованная с прокуратурой города Москвы. КНМ было проведено по адресу (местоположению): 125040, г. Москва, ул. Нижняя, д. 5, в отношении контролируемого лица ООО "ЕВРОФАРМ" (ИНН: 9705124386).

Поводом для принятия решения о проведении КНМ послужило наличие сведений у Территориального органа о непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан при обращении, возможно, фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств в аптечной организации, на основании мотивированного представления должностного лица о необходимости проведения внеплановой выездной проверки от 29.09.2022 N В50-5912/22.

В ходе осмотра помещения аптечной организации по адресу: 125040, г. Москва, ул. Нижняя, д. 5, установлено, что деятельность также осуществляет ООО "ЕВРОФАРМ", ИНН 9705174130, именно в деятельности которого должностными лицами Территориального органа выявлены признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 90 Федерального закона N 248-ФЗ контрольный (надзорный) орган в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязан при выявлении в ходе контрольного (надзорного) мероприятия признаков преступления или административного правонарушения направить соответствующую информацию в государственный орган в соответствии со своей компетенцией или при наличии соответствующих полномочий принять меры по привлечению виновных лиц к установленной законом ответственности.

При этом согласно пункту 9 постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" должностное лицо контрольного (надзорного) органа, уполномоченного на возбуждение дела об административном правонарушении, в случаях, установленных законодательством, вправе возбудить дело об административном правонарушении, если состав административного правонарушения включает в себя нарушение обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), муниципального контроля, исключительно в случае, предусмотренном пунктом 3 части 2 статьи 90 Федерального закона N 248-ФЗ.

Под обязательными требованиями понимаются содержащиеся в нормативных правовых актах требования, которые связаны с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности, и оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, привлечения к административной ответственности, представления лицензий и иных разрешений, аккредитации, оценка соответствия продукции, иных форм оценки и экспертизы (часть 1 статьи 1 Федерального закона от 31.07.2020 N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации").

Полномочия должностных лиц органов, осуществляющих функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, на возбуждение дел об административных правонарушениях, предусмотренных частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ, закреплены в пункте 18 части 2 статьи 28.3 КоАП РФ.

Поводом для составления протокола об административном правонарушении в отношении Общества послужило непосредственное обнаружение должностными лицами Территориального органа в месте проведения КНМ достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения (пункт 1 части 1 статьи 28.1 КоАП РФ).

При этом частью 3.1 указанной статьи установлено, что дело об административном правонарушении, выражающемся в несоблюдении обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при наличии одного из предусмотренных частью 1 статьи 28.1 КоАП РФ поводов к возбуждению дела может быть возбуждено только после проведения контрольного (надзорного) мероприятия во взаимодействии с контролируемым лицом, проверки, совершения контрольного (надзорного) действия в рамках постоянного государственного контроля (надзора), постоянного рейда и оформления их результатов.

Согласно правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 30.03.2021 N 9-П, проверка сведений, указывающих на событие административного правонарушения, в целях установления наличия или отсутствия оснований для возбуждения дела об административном правонарушении может осуществляться путем проведения мероприятий по контролю, предусмотренных Федеральным законом N 248-ФЗ или иными нормативными актами, при наличии закрепленных в них оснований для контрольных мероприятий.

В соответствии со статьей 7 Федерального закона N 248-ФЗ действия должностных лиц контрольного (надзорного) органа должны быть объективными и должны подтверждаться фактическими данными и документами, содержащими достоверную информацию.

При осуществлении государственного контроля (надзора) не допускаются необоснованное принятие решений контрольным (надзорным) органом и (или) совершение необоснованных действий (бездействия) должностными лицами контрольного (надзорного) органа.

Проведение КНМ при взаимодействии с контролируемым лицом в виде внеплановой выездной проверки в отношении ООО "ЕВРОФАРМ", ИНН 9705124386 в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств было согласовано 30.09.2022 заместителем прокурора города Москвы.

Согласно решению о проведении внеплановой выездной проверки от 29.09.2022 N 845/22 объектом контроля являлось:

а) деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств;

б) результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств (находящиеся в обращении на территории Российской Федерации);

в) используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств здания, помещения, сооружения, оборудование и транспортные средства, к которым предъявляются обязательные требования.

Предметом выездной проверки являлось, в частности: соблюдение обязательных требований, установленных Федеральным законом от 12.04.2010 N 61 -ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61 -ФЗ), постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Таким образом, учитывая факты, свидетельствующие о непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью неограниченному кругу лиц, которую влечет реализация лекарственных препаратов, имеющих признаки недоброкачественности, контрафактное и нахождения в обороте с нарушением гражданского законодательства, возбуждение дела об административном правонарушении в отношении Общества являлось необходимой мерой, в целях пресечения нарушений обязательных требований, а также предотвращения угрозы причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан.

В ходе проведения КНМ административным органом было установлено, что Общество имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 13.09.2022 N Л042-01137-77/00616005, выданную Департаментом здравоохранения города Москвы. В перечень выполняемых работ (оказываемых услуг) включено: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности и выполняемых работ (оказываемых) услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности: 125040, г. Москва, ул. Нижняя, д. 5 (Аптечный пункт).

Протоколом об административных правонарушениях от 07.10.2022 N 845/22 А-1 также зафиксировано осуществление деятельности Общества в помещении аптечной организации по адресу: 125040, г. Москва, ул. Нижняя, д. 5, а именно: в уголке потребителя размещено уведомление о предоставлении лицензии ООО "ЕВРОФАРМ", ИНН 9705174130, от 13.09.2022 N Л042-01137-77/00616005, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В соответствии с пунктом 55 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н, организация, осуществляющая деятельность по реализации товаров аптечного ассортимента, размещает в торговой зоне в удобном для обозрения месте копию лицензии на фармацевтическую деятельность.

При этом в торговом зале аптечной организации по адресу: 125040, г. Москва, ул. Нижняя, д. 5, размещено только одно уведомление о предоставлении лицензии Обществу. Иных лицензий на фармацевтическую деятельность не обнаружено и представлено не было.

Кроме того, факт осуществления торговой деятельности Общества по вышеуказанному адресу подтверждается пояснениями сотрудника аптечной организации Смородиной Л.М., данными в ходе составления протокола осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, и находящихся там вещей и документов по делу об административном правонарушении от 30.09.2022 N 845/22 (далее - Протокол осмотра).

Доводы Общества об отсутствии в Протоколе осмотра указания на проведение фотосъемки, что влечет недопустимость оценки судом прилагаемых к Протоколу осмотра фотоматериалов, судом отклоняются на основании следующего.

В силу положений статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В случае необходимости применяются фото- и киносъемка, иные установленные способы фиксации вещественных доказательств (часть 3 статьи 27.8 КоАП РФ).

Доказательства, полученные в ходе проведения осмотра помещения аптечной организации, зафиксированы посредством фотофиксации, о чем имеется соответствующая запись на первой странице Протокола осмотра, записывающее устройство iPhone XR DX32K2F4KXKC, и приложены к Протоколу осмотра, в соответствии с частью 5 статьи 27.8 КоАП РФ.

Частями 4 и 5 статьи 27.8 КоАП РФ установлены требования, предъявляемые к содержанию протокола об осмотре принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов. При этом в рассматриваемых положениях статьи 27.8 КоАП РФ отсутствует требование об указании в Протоколе осмотра приложения.