Дата принятия: 30 сентября 2014г.
Дело № №
Р Е Ш Е Н И Е
Именем Российской Федерации
30 сентября 2014 года город Омск
Центральный районный суд города Омска в составе председательствующего судьи Вагнер Е.А. при секретаре судебного заседания Мехряковой Д.В., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по заявлению БУЗОО «Одесская центральная районная больница» о признании незаконным предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области,
у с т а н о в и л :
Заявитель БУЗОО «Одесская центральная районная больница» (далее - БУЗОО «Одесская ЦРБ») обратилось в суд с заявлением об оспаривании действий и предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области (Управление Росздравнадзора по Омской области).
В обоснование своих требований заявитель указал, что Управлением Росздравнадзора по Омской области проведена плановая выездная проверка БУЗОО «Одесская ЦРБ», по результатам которой составлен акт плановой проверки от ДД.ММ.ГГГГ № № и выдано предписание № от ДД.ММ.ГГГГ. Заявитель считает, что проверка проведена с нарушением установленных законодательством требований к организации и проведению проверок, в том числе с грубым нарушением этих требований, и, соответственно, считает, что действия должностных лиц Управления Росздравнадзора по Омской области, изложивших выводы в акте проверки ДД.ММ.ГГГГ и предписании, незаконными по следующим основаниям.
В соответствии со статьёй 1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» отношения в сфере обращения лекарственных средств включают отношения при уничтожении и контроле качества лекарственных средств, которые указаны в целях проверки в распоряжении от ДД.ММ.ГГГГ №. При этом, в этой же статье в числе отдельных составляющих отношений в сфере обращения лекарственных средств указаны хранение, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных средств, которые в целях и предмете проверки согласно распоряжению не значились.
Предметом плановой проверки в соответствие с частью 1 статьи 9 Федерального закона РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальны предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) муниципального контроля» является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований. Результаты проверки, проведенной органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля с грубы нарушением установленных требований к организации и проведении проверок, не могут являться доказательствами нарушения юридическим лицом индивидуальным предпринимателем обязательных требований и требований (ч. 1 ст. 20 Федерального закона № 294-ФЗ).
В распоряжении указано, что проверка БУЗОО «Одесская ЦРБ» должна осуществляться «по адресу фактического осуществления деятельности»: <адрес>. В акте проверки от ДД.ММ.ГГГГ № время выявления нарушений не указано, местом проведения проверки указан также адрес: <адрес>. В плане проверок, утверждённом прокуратурой, значится тот же адрес. Указанный адрес является юридическим адресом БУЗОО «Одесская ЦРБ», но местом осуществления медицинской, фармацевтической деятельности не является, что видно из лицензий БУЗО «Одесская ЦРБ» на медицинскую и фармацевтическую деятельность. Соответственно, медицинская и фармацевтическая деятельность по указанному выше адресу БУЗОО «Одесская ЦРБ» не ведётся и никаких нарушений ни медицинской, ни фармацевтической деятельности по этому адресу нет и быть не может. Структуры подразделения БУЗОО «Одесская ЦРБ» - места осуществления медицинской фармацевтической деятельности в соответствии с лицензиями - ни в распоряжении о проверке, ни в акте проверки не указаны. В акте проверки в специальном месте, где должны фиксироваться дата и время проверки структурных подразделений ничего не указано. Проведение проверки по адресу, где ни медицинская, ни фармацевтическая деятельность БУЗОО «Одесская ЦРБ» не осуществляется, а также проведение проверки по адресам, не указанным ни плане проверок на ДД.ММ.ГГГГ год, размещённом на сайте прокуратуры, ни в распоряжении является грубым нарушением (пп.1, 4,7 п.2 ст. 20 Федерального закона 294-ФЗ).
Ни в предмете и целях проверки (п.5 распоряжения), ни в правовых основаниях проверки (п. 8 распоряжения) не значилась проверка соблюдения требований хранения, отпуска, реализации лекарственных средств и Приказа №, Приказа № «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров». Не было полномочий у Управление Росздравнадзора по Омской области на проверку выполнения Приказа Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», Приказа Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ № № «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», Приказа Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №.
Соответственно, требование в предписании исполнения этих приказов не входит в полномочия контролирующего органа.
Изложенные в акте нарушения обязательных требований не подтверждаются фактическими данными. Акт проверки ДД.ММ.ГГГГ года подписан не уполномоченным на то лицом.
Указание в предписании требования заполнения журнала медицинских осмотров водителей автомобилей скорой медицинской помощи (АСМП) противоречит федеральному закону «О безопасности дорожного движения», в соответствии с которым водители экстренных служб освобождены от предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров. Налицо грубые нарушения закона, предусмотренные пп. 1,5 п. 2 ст. 20 Закона № 294-ФЗ.
Со ссылкой на ст. 20 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ст. 254-258 ГПК РФ заявитель просит суд признать незаконными действия должностных лиц Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области, выразившиеся в проведении проверки с грубым нарушением законодательства, в выводах, изложенных в акте плановой проверки БУЗОО «Одесская ЦРБ» от ДД.ММ.ГГГГ №, и признать недействительным и отменить предписание № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 4-8).
В дальнейшем БУЗОО «Одесская ЦРБ» представило дополнения (л.д. 48), уточнения (л.д. 168, 209).
Определением Центрального районного суда г. Омска от ДД.ММ.ГГГГ производство по делу в части требований признания незаконным действий должностных лиц Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области при проведении проверки, выразившиеся в указании в акте проверки фактов нарушений и обстоятельств проверки, отмене акта проверки, прекращено. В части оспаривания незаконности предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области, отмене предписания рассмотрение заявления продолжено (л.д. 210-212).
В судебном заседании представитель заявителя Земляной В.А., действующий на основании доверенности (л.д. 47) поддержал заявленные требования в оставшейся части. Пояснил, что предписание считают незаконным в связи с тем, что на выдачу предписания у Управления Росздравнадзора по Омской области не было полномочий; в предписании не указаны нарушения, которые допустило БУЗОО «Одесская ЦРБ». Кроме того, требование о заполнении журнала медицинских осмотров водителей автомобилей скорой медицинской помощи противоречит закону «О безопасности дорожного движения»; требование о доукомплектовании кабинетов не конкретизировано, в том числе каких кабинетов, каким оборудованием. Указал, что, по мнению заявителя, предписание носит обязательный характер, поскольку предусматривает ответственность, о чем прямо указано в оспариваемом документе. Просил признать незаконным предписание Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области об устранении нарушений от ДД.ММ.ГГГГ № и отменить его.
Представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области Чеботура О.А., действующий на основании доверенности (л.д. 37), не согласилась с заявленными требованиями в полном объеме. Пояснила, что предписание – это в соответствии с Федеральным законом № 294-ФЗ форма реагирования на выявленные нарушения. В данном случае предписание носит рекомендательный характер. При проверке в будущем БУЗОО «Одесская ЦРБ» Управление Росздравнадзора по Омской области обратит на выявленные ДД.ММ.ГГГГ нарушения особое внимание. Предписание выдано в пределах полномочий проверяющего органа. Считает предписание заинтересованного лица законным и обоснованным. Просила отказать в удовлетворении заявленных требований полностью.
Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав и проанализировав представленные доказательства в их совокупности с позиции относимости, допустимости и достаточности, суд находит требования БУЗОО «Одесская ЦРБ» не подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
В судебном заседании установлено, что ДД.ММ.ГГГГ Руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области было принято Распоряжение о проведении плановой выездной проверки № в отношении БУЗОО «Одесская ЦРБ», задачами которой являлась оценка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов оказания медицинской помощи, обращения медицинских изделий, обращения лекарственных средств (л.д. 10-12).
ДД.ММ.ГГГГ по результатам выше названной проверки Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области был составлен Акт проверки № № (л.д. 14-31), в котором отражены выявленные нарушения.
В тот же день – ДД.ММ.ГГГГ, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области выдал на имя Главного врача БУЗОО «Одесская ЦРБ» Предписание № (л.д. 31-32).
Выявленные и указанные в акте нарушения явились поводом для составления протоколов об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 3 ст. 19.20, ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. Указанный выше акт № от ДД.ММ.ГГГГ явился доказательством по делам об административных правонарушениях.
Постановлением мирового судьи судебного участка № в Одесском судебном районе Омской области от ДД.ММ.ГГГГ главный врач БУЗОО «Одесская ЦРБ» Кайданович Л.В. признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного № КоАП РФ, ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей 00 копеек (л.д. 171-172). Постановление не вступило в законную силу, обжаловано (л.д. 170). На дату рассмотрения настоящего дела апелляционная жалоба не рассмотрена.
Решением Арбитражного суда Омской области от ДД.ММ.ГГГГ БУЗООО «Одесская ЦРБ» привлечена к административной ответственности, предусмотренной ч. № КоАП РФ (л.д. 175-191).
Постановлением Восьмого арбитражного апелляционного суда от ДД.ММ.ГГГГ апелляционная жалоба БУЗОО «Одесская ЦРБ» оставлена без удовлетворения, решение Арбитражного суда Омской области от ДД.ММ.ГГГГ без изменения (л.д. 192-204).
Решение Арбитражного суда Омской области от ДД.ММ.ГГГГ вступило в законную силу ДД.ММ.ГГГГ.
В рамках рассмотрения дел об административных правонарушениях выявленные Управлением Росздравнадзора по Омской области нарушения были проверены, судами дана соответствующая оценка выявленных в ходе проверки и отраженных в акте и в предписании нарушений, касающихся соблюдения стандартов оказания медицинской помощи, внутреннего контроля качества, надлежащей выдачи листков временной нетрудоспособности, исполнения требований нормативно-правовых документов, предусматривающих порядок хранения лекарственных средств, хранения наркотических средств, санитарному режиму аптечных организаций, отпуска лекарственных средств, ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Кроме того, подверглись проверки доводы заявителя о том, что имеются грубые нарушения в ходе проверки, в том числе относительно целей и задач проверки, относительно адреса осуществления (неосуществления) медицинской и фармацевтической деятельности.
В соответствии со ст. ст. 61 ГПК РФ обстоятельства, установленные вступившим в законную силу судебным постановлением по ранее рассмотренному делу, обязательны для суда. Указанные обстоятельства не доказываются вновь и не подлежат оспариванию при рассмотрении другого дела, в котором участвуют те же лица. При рассмотрении гражданского дела обстоятельства, установленные вступившим в законную силу решением арбитражного суда, не должны доказываться и не могут оспариваться лицами, если они участвовали в деле, которое было разрешено арбитражным судом.Учитывая изложенное, суд считает, что нет оснований проверки доводов заявителя о том, что имеются грубые нарушения в ходе проверки относительно целей и задач проверки, относительно адреса осуществления (неосуществления) медицинской и фармацевтической деятельности, а также полномочий Управления Росздравнадзора по Омской области на проведение проверки, поскольку оценка данным доводам дана при рассмотрении дела в Арбитражном суде Омской области и в ходе апелляционного рассмотрения решения Арбитражного суда Омской области, которые отражены выше.
Акт проверки является доказательством по делу об административных правонарушения, являлся предметом исследования судами разного уровня в рамках производства по делам об административных правонарушениях.
Не согласившись с предписанием об устранении нарушений от ДД.ММ.ГГГГ №, БУЗОО «Одесская ЦРБ» обратилась в суд.
Ст. 254 ГПК РФ предоставляет гражданину, организации право оспорить в суде решение, действие (бездействие) органа государственной власти, органа местного самоуправления, должностного лица, государственного или муниципального служащего, если считают, что нарушены их права и свободы. Гражданин, организация вправе обратиться непосредственно в суд или в вышестоящий в порядке подчиненности орган государственной власти, орган местного самоуправления, к должностному лицу, государственному или муниципальному служащему.
Доводы заявителя при оспаривании предписания сводятся к тому, что у Управления Росздравнадзора по Омской области не было полномочий на выдачу предписания; в предписании не указаны нарушения, которые допустило БУЗОО «Одесская ЦРБ»; требование о заполнении журнала медицинских осмотров водителей автомобилей скорой медицинской помощи противоречит закону «О безопасности дорожного движения»; требование о доукомплектовании кабинетов не конкретизировано.
В силу положений ст. 1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предметом регулирования настоящего Закона являются, в том числе, полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.
На основании ст. 14 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья относятся, в том числе, организация и осуществление контроля в сфере охраны здоровья, в том числе за соблюдением требований технических регламентов в сфере охраны здоровья.
Согласно Положению о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденному постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями, что отражено в пунктах 1-4 Положения.
Согласно п.п. 7.1.2, 7.1.3, 7.1.4, 7.2.1 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ № №, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляет
- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок:
соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;
- государственный контроль при обращении лекарственных средств посредством:
проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств;
контроля качества лекарственных средств при гражданском обороте;
проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
- государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
- проводит мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
Таким образом, Управление Росздравнадзора по Омской области является территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области. В этой связи Управление Росздравнадзора по Омской области наделено полномочиями проводить в установленном порядке соответствующие проверки, по результатам которых согласно п. 8.5 Положения применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и/или ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований в установленной сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения законодательства Российской Федерации.
Предписание Территориального органа является одной из форм принимаемых мер, направленных на недопущение и/или ликвидацию последствий нарушений медицинскими учреждениями нарушения законодательства Российской Федерации.
Исходя из текста предписания, направленного в адрес главного врача БУЗОО «Одесская ЦРБ», последнему предложено выполнить ряд мероприятий (л.д. 31-32).
Анализируя данное предписание, учитывая полномочия и задачи Управления Росздравнадзора по Омской области, суд находит предписание соответствующим требованиям законодательства.
Судом установлено, что данное предписание составлено по результатам проведенной специалистами Управления Росздравнадзора по Омской области проверки, которой выявлены нарушения, что отражено в акте, который явился доказательством по делу об административных правонарушениях. Нарушение требований законодательства, мероприятия по устранению которых отражены в пунктах 1-8,8, явились предметом рассмотрения мирового судьи и Арбитражного суда Омской области. В этой связи в настоящем процессе они не могут являться предметом рассмотрения.
Что касается заполнения журнала медицинских осмотров водителей АСМП в соответствии с приказом Министерства здравоохранения СССР от ДД.ММ.ГГГГ № в редакции ДД.ММ.ГГГГ суд считает следующее.
В соответствии с п. 3 ст. 23 Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» обязательные предрейсовые медицинские осмотры проводятся в течение всего времени работы лица в качестве водителя транспортного средства, за исключением водителей, управляющих транспортными средствами, выезжающими по вызову экстренных оперативных служб.
Обязательные послерейсовые медицинские осмотры проводятся в течение всего времени работы лица в качестве водителя транспортного средства, если такая работа связана с перевозками пассажиров или опасных грузов.
Таким образом, законодатель не освобождал от послерейсовых медицинских осмотров водителей, управляющих транспортными средствами, выезжающими по вызову экстренных оперативных служб.
Согласно п. 1 ст. 23 Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» медицинское обеспечение безопасности дорожного движения заключается, в том числе, в обязательном проведении послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств.
Ст. 20 Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» установлены основные требования к обеспечению безопасности дорожного движения к юридическим лицам при осуществлении ими деятельности, связанной с эксплуатацией транспортных средств.
В п. 1 ст. 20 Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» среди прочих обязанностей закреплена обязанность организовывать работу водителей в соответствии с требованиями, обеспечивающими безопасность дорожного движения.
По п. 4 ст. 20 Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» юридические лица, осуществляющие перевозки автомобильным транспортом, должны организовывать и проводить предрейсовый и послерейсовый медицинские осмотры водителей.
Требования по проведению послерейсовых медосмотров водителей закреплены в статье 23, которая называется «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения», то есть является одной из составляющих общего понятия: «обеспечение безопасности дорожного движения».
В акте проверки указано, что по результатам проверки выявлено небрежное заполнение журнала медицинских осмотров водителей, отсутствуют записи послерейсовых медицинских осмотров.
В оспариваемом предписании предложено заполнять журнал медицинских осмотров водителей АСМП в соответствии с приказом Министерства здравоохранения СССР от ДД.ММ.ГГГГ №.
Указанный Приказ разработан в целях упорядочения предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров трудящихся и медицинских осмотров водителей индивидуальных транспортных средств.
Согласно выше названному приказу разработана рекомендуемая форма журнала предрейсовых медосмотров (п. 5 Инструкции), куда должны заносится езультаты проведенного предрейсового и послерейсового медицинского осмотров в обязательном порядке. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен печатью организации или учреждения здравоохранения.
Посредством правильного и полного заполнения журнала возможно контролировать соблюдение порядка проведения, в том числе послерейсового медицинского осмотра водителей экстренных служб, которые от не го не освобождены.
Учитывая изложенное выше, суд считает, что нарушений со стороны Управления Росздравнадзора по Омской области нет. В этой связи суд отклоняет доводы представителя заявителя в этой части.
Пункт 10 оспариваемого предписания суд также считает законным, поскольку в целях оказания качественной медицинской помощи кабинеты должны быть укомплектованы полностью необходимым медицинским оборудованием. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических учреждений муниципальных образований в ходе проверки исследовалось оснащение поликлинических отделений медицинской аппаратурой, наличие регистрационных удостоверений на медицинскую аппаратуру, приобретенную после ДД.ММ.ГГГГ года, интенсивность использования оборудования, поступившее в лечебно-профилактическое учреждение по программе «Здоровье», процент износа медицинского оборудования, наличие договоров на техническое обслуживание и его поверку. В акте отражено, что выявлен низкий процент укомплектованности медицинским оборудованием кабинета врача-инфекциониста – 54,5 %, кабинет врача общей практики – 53,3 % (л.д. 24, 30а оборот). Соответственно, предложение о доукомплектовании кабинетов необходимым медицинским оборудованием – до 100 %, является законным и обоснованным.
При изложенных обстоятельствах суд не усматривает нарушений со стороны Управления Росздравнадзора по Омской области при выдаче БУЗОО «Одесская ЦРБ» Предписания от ДД.ММ.ГГГГ № №.
Таким образом, суд пришел к выводу о том, что в удовлетворении заявления БУЗОО «Одесская ЦРБ» о признании незаконным Предписания от ДД.ММ.ГГГГ № № следует отказать в полном объеме.
Судебные расходы не заявлены.
На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ, суд
р е ш и л :
В удовлетворении заявленных требований БУЗОО «Одесская центральная районная больница» отказать полностью.
Решение может быть обжаловано в Омский областной суд посредством подачи апелляционной жалобы в Центральный районный суд г. Омска в течении месяца со дня изготовления решения в окончательной форме.
Судья Е.А. Вагнер