Решение от 30 сентября 2014 года

РЕШЕНИЕ
 
по жалобе на постановление
 
по делу об административном правонарушении
 
    р.п. Нововаршавка, Омской области                                  30 сентября 2014 года
 
    Судья Нововаршавского районного суда Омской области Мусаэльянц Е.М., при секретаре судебного заседания Гришко О.В., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Яцешиной Л.А. на постановление мирового судьи судебного участка № 17 в Нововаршавском судебном районе Омской области от 18 августа 2014 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ,
 
УСТАНОВИЛ:
 
    Постановлением мирового судьи от 18 августа 2014 года Яцешина Л.А., привлечена к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.
 
    Яцешина Л.А. привлечена к административной ответственности, за то, что она в нарушение ч.1 ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 раздела III Правил хранения лекарственных средств на момент проверки допустила следующие нарушения: гигрометр в помещении для хранения лекарственных средств находился на высоте 1,31 см. от пола; специальный журнал (карта) регистрации на бумажном носителе в ДД.ММ.ГГГГ не заполнялся, в нарушение п. 32 раздела VI Правил хранения лекарственных средств в холодильнике при температуре 12 градусов Цельсия хранила следующие лекарственные препараты: ..., которые согласно потребительской упаковке должны храниться при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
 
    Не согласившись с постановлением, Яцешина Л.А. подала жалобу на постановление мирового судьи судебного участка № 17 в Нововаршавском судебном районе Омской области от 18 августа 2014 года не оспаривая выявленные нарушения, с просьбой переквалификации ее действий на ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    В обоснование жалобы Яцешина Л.А., указала, что она не согласна с квалификацией по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, поскольку хранение лекарственных препаратов является одной их форм фармацевтической деятельности, осуществление фармацевтической деятельности, в том числе, хранение лекарственных средств возможно только при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность. Соблюдение условий хранения лекарственных средств является одним из лицензионных требований осуществления фармацевтической деятельности. Поэтому, нарушение правил хранения лекарственных средств в силу прямого указания Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081, посягает на отношения, связанные с соблюдением лицензионных требований, предъявляемых к лицу, осуществляющему фармацевтическую деятельность в виде хранения лекарственных средств. В силу прямого указания п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, нарушение п.п. «з» п.5 данного положения, является грубым нарушением лицензионных требований. Административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований установлена п.4 ст. 14.1 КоАП РФ. В связи с изложенным, просит постановление мирового судьи изменить, переквалифицировать выявленное нарушение на ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    В судебном заседании Яцешина Л.А. поддержала доводы жалобы по всем изложенным в нем основаниям просит постановление мирового судьи о назначении административного наказания от 18.08.2014 года по делу №... изменить, переквалифицировать выявленное нарушение на ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, поскольку указанная сумма штрафа является для нее значительной, ...
 
    Ст.пом. прокурора Плетнева Ю.А. в судебном заседании просила постановление мирового судьи судебного участка № 17 в Нововаршавском районе Омской области от 18 августа 2014 года по делу об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении Яцешиной Л.А. оставить без изменения, а жалобу без удовлетворения. Наличие в действиях Яцешиной Л.А. состава правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, подтверждено материалами дела.
 
    Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела и проверив доказательства, суд приходит к выводу, что оснований к отмене постановления мирового судьи не имеется.
 
    В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ производство по делам об административных правонарушениях должно производиться при всестороннем, полном и объективном выяснении всех обстоятельств дела, разрешении его в соответствии с законом. Согласно статье 26.11 КоАП РФ судья, осуществляющий производство по делу об административном правонарушении, оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.
 
    Указанные требования закона при рассмотрении дела об административном правонарушении были соблюдены.
 
    Яцешина Л.А. привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. В соответствии с ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса влечет наложение штрафа на должностных лиц от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей.
 
    Согласно примечанию к ст. 14.43 КоАП РФ под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 ст. 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее - Закон о техническом регулировании).
 
    Пунктом 1 ст. 46 Закона о техническом регулировании предусмотрено, что со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе: защиты жизни или здоровья граждан.
 
    Согласно п. 1, п. 2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    В соответствии с п. 40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
 
    Согласно п. 3 и п. 4 названных Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с установленными производителем требованиями.
 
    В соответствии с п.7 Правил хранения лекарственных средств, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.
 
    Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    В силу п. 32 Правил хранения лекарственных средств хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Из постановления о возбуждении производства об административном правонарушении, материалов проверки следует, что должностным лицом Яцешиной Л.А. совершено нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.7 раздела 3 Правил хранения лекарственных средств, выразившееся в том, что гигрометр в помещении для хранения лекарственных средств на момент проверки находился на высоте 1,31 см. от пола, в специальном журнале отсутствовали сведения, нарушен п. 32 Правил хранения лекарственных средств: в холодильнике при температуре 12 градусов Цельсия хранятся следующие лекарственные препараты: ..., которые согласно потребительской упаковке должны храниться при температуре от 15 до 25 градусов.
 
    Указанные обстоятельства подтверждаются материалами дела: постановлением о возбуждении производства от ДД.ММ.ГГГГ в отношении Яцешиной Л.А., объяснением Яцешиной Л.А., должностной инструкцией ..., лицензией ..., свидетельствами о постановке на учет в налоговом органе, о внесении записи в ЕГЮЛ, инструкциями по применению медицинских препаратов, договорами поставки, справкой начальника Территориального отдела управления Федеральной службы по надзору и иными материалами дела.
 
    Довод жалобы Яцешиной Л.А. о том, что ее действия надлежит переквалифицировать на ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ не могут быть приняты во внимание в связи со следующим.
 
    В соответствии с частью 1 ст. 14.43 КоАП РФ, непосредственным объектом противоправного посягательства являются требования государственных стандартов, санитарных правил и гигиенических нормативов, соблюдение которых направлено на охрану здоровья, благополучия населения, в том числе на защиту прав потребителей.
 
    Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Объектом правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, являются общественные отношения в области осуществления предпринимательской деятельности.
 
    Тот факт, что должностное лицо Яцешина Л.А., нарушая обязательные требования к хранению лекарственных средств, одновременно нарушает лицензионные условия, не влечет переквалификацию ее действий по норме ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, так как в силу части 2 статьи 4.4. КоАП РФ, совершение лицом одного действия (бездействия), может содержать составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса.
 
    Более того, при квалификации правонарушения следует исходить из того, что является непосредственным объектом посягательства. В данном случае, в первую очередь нарушены права граждан на приобретение фармацевтической продукции, отвечающей требованиям, установленным к ее качеству, обеспечиваемые, в том числе, надлежащим хранением указанной продукции.
 
    Таким образом, в действиях Яцешиной Л.А. доказано наличие состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.
 
    Оценив представленные в материалы дела доказательства, суд апелляционной инстанции приходит к выводу о том, что вина Яцешиной Л.А. в совершении вмененного административного правонарушения установлена и подтверждена надлежащими доказательствами. Материалы дела не содержат доказательств принятия Яцешиной Л.А. всех возможных мер для соблюдения требований закона, а также доказательств объективной невозможности исполнения действующего законодательства.
 
    Мировым судьей нарушений материального и процессуального закона при рассмотрении дела не допущено, все материалы дела исследованы полно и объективно, вывод о виновности Яцешиной Л.А. по статье 14.43 ч. 1 КоАП РФ сделан правильный, действия квалифицированы верно, мера наказания избрана с учетом сведений о личности правонарушителя, с учетом наличия смягчающих обстоятельств и отсутствие отягчающих обстоятельств, и обстоятельств совершения правонарушения.
 
        На основании изложенного и руководствуясь п. 1 ч.1 ст. 30.7 КоАП РФ, судья
 
РЕШИЛ:
 
    Постановление мирового судьи судебного участка № 17 в Нововаршавском районе Омской области от 18 августа 2014 года по делу об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении Яцешиной Л.А. оставить без изменения, а жалобу без удовлетворения.
 
    Судья                                                                    Е.М. Мусаэльянц