Дата принятия: 29 сентября 2014г.
Решение по административному делу Карточка на дело № 5-673/2014
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
По делу №5-673/2014 об административном об административном правонарушении
29 сентября 2014 годас. Кинель - Черкассы<ФИО1>
Мировой судья судебного участка № 139 Кинель - Черкасского судебного района Самарской области Стрельникова М.А., рассмотрев материалы делаоб административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении Гатиной<ФИО>, <ДАТА2> рождения, работающей <ФИО3> с. <АДРЕС> области, проживающей по адресу: <АДРЕС> область, <АДРЕС> район, с. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, 35,
УСТАНОВИЛ:
Согласно постановлению прокурора <АДРЕС> района <АДРЕС> области от <ДАТА3> о возбуждении производства по делу об административном правонарушении, <ДАТА3> прокуратурой <АДРЕС> района <АДРЕС> области проверено исполнение законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности.
В соответствии с п. 33 ст. 4 Федерального закона от <ДАТА4> <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность -деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Частью 1 ст. 8 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Данная норма также отражена в п. 47 ст. 12 Федерального закона от <ДАТА5> <НОМЕР> «О лицензировании отдельных видов деятельности».
ООО <ФИО4> имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности <НОМЕР> от <ДАТА6> в аптеке по адресу: 446351, <АДРЕС> область, <АДРЕС> район, с. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, д. 52А, к. <НОМЕР> (секция А), к. <НОМЕР>, с бессрочным сроком.
В соответствии с п. 2 ст. 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» виды .аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченными федеральным органом исполнительной власти.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА7> N 1081.
Подпунктом «г» пункта 5 Положения установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям в виде соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в т.ч. аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от <ДАТА8> <НОМЕР> утвержден Порядок отпуска лекарственных средств, который определяет требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности.
Согласно пункту 1.3 Порядка отпуска лекарственных средств отпуск лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача осуществляется аптечными учреждениями (организациями), имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
В соответствии с пунктом 2.1 названного Порядка все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от <ДАТА9> <НОМЕР>, признан утратившим силу приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, от <ДАТА10> <НОМЕР> "О признании утратившими силу некоторых Приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации".
Поскольку перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, на момент проведения проверки нормативно не установлен, то продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке.
В аптеке, расположенной по адресу: <АДРЕС> область, <АДРЕС> район, с. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, д. 52-а и принадлежащей ООО <ФИО4> выявлены следующие нарушения действующего законодательства.
<ДАТА11> фармацевтом аптечного пункта ООО «Генезис» Гатиной<ФИО>, расположенного в торговом центре «Гермес» без рецепта врача отпущен рецептурный препарат, а именно 1 флакон лекарственного препарата «Тропикамид».
Согласно аннотации к препарату «Тропикамид» препарат отпускается по рецепту врача.
Кроме того, в ходе проверки аптечного учреждения установлено, что лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска, дозировка, номер серии, срок, годности, производитель), что является нарушением п. 10 приказа Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА12> N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (Далее Приказ), лекарственные средства с истекшим сроком годности не размещены в карантинной зоне, акты списания отсутствуют, что является нарушением п.п. 11, 12 Приказа; показания психрометра регистрируют нерегулярно, последняя дата в журнале <ДАТА13>, также проверяющим не представлены сертификаты, документы, подтверждающие калибровку и проведение поверки контролирующих приборов, что является нарушением п. 7 Приказа; учет температурного режима холодильника ведется несвоевременно, недостоверно, что является нарушением п. 32 Приказа.
Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.
Таким образом, должностным лицом фармацевт ООО «Генезис» Гатиной<ФИО> совершила административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Согласно телефонограмме, поступившей от привлекаемого лица, Гатина<ФИО> вину в совершении административного правонарушения признала, с протоколом согласна, просит рассмотреть в ее отсутствие.
Исследовав представленные материалы, суд приходит к выводу, что <ФИО6> совершила административное правонарушение, предусмотренное ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Статья 14.1 ч.4 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Вина Гатиной<ФИО> в совершении административного правонарушения подтверждается постановлением от <ДАТА14> по делу об административном правонарушении, справкой от <ДАТА15> по результатам совместной проверки, копией рапорта от <ДАТА16>, копией акта удостоверения факта передачи, опросами Мошенова<ФИО>, Черкасовой О.Н.,Быстровой<ФИО> При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, другие обстоятельства дела.
Обстоятельством, смягчающим административную ответственность, является признание вины.
Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.
На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10, 29.11 КоАП РФ, мировой судья,
П О С Т А Н ОВ И Л:
Признать Гатину<ФИО10> виновной в совершении административного правонарушения предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить ей наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 (Четырех тысяч) рублей.
Сумму административного штрафа необходимо перечислить по следующим реквизитам: прокуратура <АДРЕС> области ИНН <НОМЕР> КПП <НОМЕР> УФК по <АДРЕС> области (Прокуратура <АДРЕС> области) БИК <НОМЕР> Счет 40101810200000010001 ГРКЦ ГУ Банка России по <АДРЕС> области ОКАТМО 36620000 КБК 415 1 16 90050 05 6000 140
Разъяснить лицу, привлеченному к административной ответственности, что в соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.
При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении шестидесяти дней со срока, указанного в части 1 ст. 32.2 КоАП РФ, судья, вынесший постановление, направляет соответствующие материалы судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.
Постановление может быть обжаловано в <АДРЕС> районный суд <АДРЕС> области в течение 10 дней со дня получения копии постановления путем подачи жалобы мировому судье.
Мировой судья Стрельникова М.А.
Постановление вступило в законную силу:__________________
Мировой судья Стрельникова М.А.
