Дата принятия: 26 сентября 2014г.
12-98/2014
Р Е Ш Е Н И Е
по жалобе на постановление по делу об административном правонарушении
26 сентября 2014 г. судья Железнодорожного районного суда г. Читы Соломонова Л.Н., рассмотрев жалобу Федерального казённого учреждения здравоохранения «Читинская противочумная станция» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на постановление по делу об административном правонарушении,
у с т а н о в и л а :
Постановлением мирового судьи судебного участка № 5 Железнодорожного района г. Читы, исполняющего обязанности мирового судьи судебного участка № 55 Железнодорожного района г. Читы, от 30 июня 2014 г. Федеральное казённое учреждение здравоохранения «Читинская противочумная станция» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее – Читинская ПЧС) признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 70 000 руб.
Директор Читинской ПЧС Агапов В.А. обратился в Железнодорожный районный суд г. Читы с жалобой на указанное постановление мирового судьи, в которой просит отменить постановление и прекратить производство по делу, мотивируя следующим. Выводы мирового судьи являются формальными, не соответствующими фактическому содержанию документов. Судья сделал выводы, исходя из наименования документов, не вдаваясь в их содержание. Суд в принципе не обладает специальными познаниями в области осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Исходя из презумпции невиновности (ст. 1.5 КоАП РФ), при рассмотрения дела должна быть назначена экспертиза. Читинская ПЧС получала лицензию на осуществление медицинской деятельности в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, при этом соискателем лицензии были представлены документы (те же, что имеются в материалах дела), в соответствии с п. 4 Положения подтверждающие наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, результатом стало получение лицензии. Таким образом, материалами дела не подтверждается наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ.
При рассмотрении жалобы судьей защитник Читинской ПЧС Щербаков И.Г., законный представитель юридического лица Мошкин А.Б. доводы жалобы поддержали, пояснив аналогичное изложенному выше.
Заслушав объяснения лиц, участвующих в деле, допросив свидетелей, изучив материалы дела, судья приходит к следующему.
Из протокола об административном правонарушении от 12.05.2014 г. (л.д. 3-5) усматривается, что на основании приказа от 01.04.2014 г. №... Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в период с 07.04.2014 г. по 06.05.2014 г. осуществлена плановая документарная выездная проверка Читинской ПЧС с целью осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности; Читинская ПЧС осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии ль 23.09.2011 № ..., выданной Управлением Росздравнадзора по Забайкальскому краю; в ходе проведения проверки была запрошена документация, подтверждающая организацию и проведение внутреннего контроля качества медицинской деятельности; на проверку были представлены копия выписки из приказа от 09.01.2014 г. № 2-п «О назначении комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности», копия приложения о комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности, копия отчета комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности, копия плана проведения внутреннего аудита СК ИЛЦ на 2014 г.. копия протокола заседания комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности, копия плана работы комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности на 2014 г., программа производственного контроля на 1 л., копия аттестата аккредитации испытательной лаборатории со сроком действия до 15.01.2019 г.; однако представленные Читинской ПЧС документы не свидетельствуют о наличии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; в нарушение ст. ст. 87, 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности директором Читинской ПЧС не установлен; наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности; в нарушение пп. «и» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее – Положение о лицензировании) внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности Читинской ПЧС не организован.
Согласно ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от трехсот до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятнадцати тысяч до двадцати пяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
В силу ст. 87 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах: государственный контроль; ведомственный контроль; внутренний контроль. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем: соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации; определения показателей качества деятельности медицинских организаций; соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании; создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг; создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.
В соответствии со ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.
Согласно пп. «и» Положения о лицензировании одним из лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
В силу ч. ч. 1, 2, 4 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, считается невиновным, пока его вина не будет доказана в порядке, предусмотренном настоящим Кодексом, и установлена вступившим в законную силу постановлением судьи, органа, должностного лица, рассмотревших дело. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.
В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Из объяснений защитника и законного представителя Читинской ПЧС, показаний свидетелей М., Г., многочисленных документов, представленных в материалы дела Читинской ПЧС, следует, что руководителем Читинской ПЧС организован внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, с учетом специфики деятельности ПЧС как противочумного учреждения, в котором контроль качества и безопасности медицинской деятельности является составной частью контроля качества и биологической безопасности лабораторной деятельности в целом. Вышеуказанные лица в судебном заседании поясняли, что при проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю выездной документарной проверки проверяющим были представлены все документы, которые ими затребовались, при этом никто из проверяющих не смог пояснить, какие именно дополнительные документы им необходимо представить для подтверждения организации в Читинской ПЧС внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, и это при том, что при получении лицензии для подтверждения наличия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, как лицензионного требования, Читинской ПЧС представлялись те же документы, которые были представлены проверяющим.
Иного судьей не установлено.
На основании изложенного судья приходит к выводу о том, что материалы дела об административном правонарушении не содержат доказательств осуществления Читинской ПЧС деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением обязательного лицензионного требования о наличии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, то есть доказательств события административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ.
При указанных обстоятельствах судья на основании п. 1 ч. 1 ст. 24.5, п. 3 ч. 1 ст. 30.7 КоАП РФ полагает необходимым жалобу Читинской ПЧС удовлетворить, отменить постановление мирового судьи и прекратить производство по делу об административном правонарушении.
Руководствуясь ст. ст. 30.6-30.8 КоАП РФ, судья
Р Е Ш И Л А :
Постановление мирового судьи судебного участка № 5 Железнодорожного района г. Читы от 30 июня 2014 г. по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении Федерального казённого учреждения здравоохранения «Читинская противочумная станция» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека отменить, производство по делу прекратить.
Решение вступает в законную силу со дня его оглашения.
Судья Л. Н. Соломонова
