Дата принятия: 25 сентября 2014г.
Решение по административному делу Карточка на дело № 5-269/2014
Дело № 5-269/2014
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
г. <АДРЕС>
<ДАТА1>
Мировой судья судебного участка <НОМЕР> <АДРЕС> судебного района г. <АДРЕС> <ФИО1>, рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении <ФИО2>, <ДАТА2> рождения, уроженки г. <АДРЕС>, работающей <АДРЕС>», зарегистрированной по адресу: г. Екатеринбург, ул. Блюхера, 57-66,
УСТАНОВИЛ:
<ФИО2>, являясь <ОБЕЗЛИЧЕНО> допустила осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, т.е. совершила административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В судебное заседание <ФИО2>, извещенная о времени, дате и месте рассмотрения дела надлежащим образом, не явилась, не просила отложить рассмотрение дела, в связи с чем, учитывая положения ст.25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, мировой судья считает возможным рассмотреть дело в отсутствие лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении.
Изучив материалы дела, мировой судья считает, что вина <ФИО2> в совершении данного правонарушения нашла свое подтверждение в судебном заседании.
<ОБЕЗЛИЧЕНО> <ДАТА3> выдана лицензия на право осуществления фармацевтической деятельностью бессрочно, <ОБЕЗЛИЧЕНО> является <ФИО2>
При розничной торговле лекарственными средствами <ФИО2>, являясь <ОБЕЗЛИЧЕНО> не обеспечила наличие минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от <ДАТА4> <НОМЕР>.
Так, в продаже отсутствовали следующие препараты, а также их аналоги: ко-тримоксазол в виде суспензии для приема внутрь; хлорамфеникол в виде таблеток; хлолропирами (супрастин) в виде таблеток.
На момент проверки <ДАТА5> в торговом зале аптеки в холодильнике с температурным режимом от 2°С до 8°С (при фактической температуре 7°С) хранились лекарственные средства «Ретинол» с условиями хранения 18°С-20°С, и «Панкреатин» (условия хранения 12°С-20°С); в холодильнике с температурным режимом 8°С-15°С (при фактической температуре 10°С) хранилось лекарственное средство «Солкосерил» с условиями хранения от 15°С до 20°С. Также в материальной <НОМЕР> в холодильнике с температурным режимом 8°С-15°С (при фактической температуре 8°С) хранились лекарственные препараты «Корвалол» (с условиями хранения 15°С-25°С), «Новокаин» (условия хранения не более 5°С) и «Алое экстракт жидкий» с условиями хранения 12°С-15°С.
В торговом зале аптеки измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха размещены на расстоянии около 0,5 м. от дверей.
Показания приборов для регистрации параметров воздуха в материальной <НОМЕР> на момент проверки за период <ДАТА6> - <ДАТА5> на бумажном носителе или в электронном виде не зарегистрированы. Кроме того, в графике температурного режима и влажности в аптеке за первое полугодие указаны показания приборов регистрации параметров воздуха, расположенных в торговом зале за период <ДАТА7> - <ДАТА8>
По ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административную ответственность влечет осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Объектом правонарушения по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являются общественные отношения в области охраны окружающей среды от негативных антропогенных воздействий в результате обращения с опасной группой веществ, соединений, материалов, а также в области обеспечения экологической безопасности населения и территорий. Объективной стороной данного правонарушения выступает действие или бездействие, состоящие в несоблюдении экологических и санитарно-эпидемиологических требований при обращении с отходами производства и потребления или иными опасными веществами. Бездействием является невыполнение лицом обязанностей, возложенных на него соответствующими требованиями (правилами). Наступления последствий не требуется.
В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от <ДАТА9> <НОМЕР> «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.
Лицензионные требования к фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА10> <НОМЕР>.
Пунктом 6 Положения установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 этого Положения.
В соответствии с пп. 35 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» <НОМЕР> от <ДАТА11> аптечная организация - это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанного Федерального закона.
Невыполнение требований вышеуказанного законодательства влечет административную ответственность, предусмотренную ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, установлен Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от <ДАТА4> <НОМЕР>.
Таким образом, аптечные учреждения обязаны постоянно иметь в наличии лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, и представлять их по первому требованию обратившихся лиц.
В силу ч. ч. 1, 2 ст. 58 Федерального закона <НОМЕР>-ФЗ от <ДАТА11> «Об обращении лекарственных средств», под. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, хранение лекарственных средств осуществляется, в том числе аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств в соответствии с Правилами хранения, утверждаемыми соответствующим уполномоченным органом.
Согласно п. 3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденными Приказом Минздравсоцразвития <НОМЕР> от <ДАТА12>, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
В соответствии с п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от <ДАТА12> <НОМЕР> «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 -1,7 м от пола.
Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
Судом установлено, что в момент проведения проверки имели место вышеперечисленные нарушения установленных требований, что подтверждается материалами дела:
- постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 30.06.2014;
- письменными объяснениями директора <ОБЕЗЛИЧЕНО> <ФИО2> от 30.06.2014;
- письменными объяснениями фармацевта <ОБЕЗЛИЧЕНО> <ФИО3> от <ДАТА5>;
- фотоматериалами;
- рапортом помощника прокурора <АДРЕС> района г. <АДРЕС> <ФИО4>.
Исследованные судом доказательства ничем не опорочены, поэтому оснований не доверять им у мирового судьи не имеется. Доказательств, опровергающих вину <ФИО2> в совершении вменяемого правонарушения, не представлено.
Таким образом, действия <ФИО2> подлежат квалификации по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
При назначении административного наказания, мировой судья принимает во внимание характер правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, общественную опасность совершенного правонарушения. Смягчающих и отягчающих административную ответственность обстоятельств судом не установлено.
С учетом изложенного и руководствуясь п.1 ч.1 ст. 29.9, ст. 29.10 Кодекса Российской федерации об административных правонарушениях, мировой судья
ПОСТАНОВИЛ:
<ФИО2> признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,и назначить ему наказание в виде администратвиного штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей.
Административный штраф уплачивается в УФК по <АДРЕС> области (Прокуратура <АДРЕС> области), ИНН <НОМЕР>, КПП <НОМЕР>, расчетный счет <НОМЕР> в ГРКЦ ГУ Банка России по <АДРЕС> области, КБК 41511690010016000140, ОКАТО 65401364000.
Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.
Копию документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, направляет мировому судье, вынесшему постановление.
В соответствии со ст. 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, неуплата административного штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.
Постановление может быть обжаловано и опротестовано прокурором в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления в <АДРЕС> районный суд г. <АДРЕС> путем подачи жалобы через мирового судью.
Мировой судья (подпись) <ФИО1>
Копия верна.
Мировой судья <ФИО1>
