Решение от 23 сентября 2014 года

Решение по административному делу Карточка на дело № 5-484/2014
ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 5-…2014 по делу об административном правонарушении 23 сентября 2014 года городской округ Тольятти Мировой судья судебного участка № 111 Центрального судебного района г.Тольятти Самарской области Кусакин И.Ю., с участием помощника прокурора г.о.Тольятти Галкина В.В., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении Шишковой Е.Е. УСТАНОВИЛ: Шишкова Е.Е.., являющаяся фармацевтом аптечного пункта ООО «…», расположенного по адресу: г.Тольятти, в ул. .., 04.09.2014 г. допустила нарушение установленного порядка отпуска лекарственных средств, выразившееся в продаже лекарственных средств без рецепта врача, а именно покупателю Л. Т.А реализовала рецептурный препарат без рецепта врача - капли глазные и ушные «.», стоимостью 30 рублей, 5 мл, производитель К.О. … СР.Л., ул .., …., 1 флакон, а также допустила хранение лекарственных средств с нарушением установленного производителем температурного режима, тем самым нарушила п. 2.1 приказа Минздравразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», что является грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено уполномоченным должностным лицом - прокурором Центрального района г. Тольятти, все сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в постановлении отражены. Согласно п.1 ст. 17 Закона РФ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность, которой в силу п.33 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (вступил в силу с 01,09.2010 года) является деятельность, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, подлежит лицензированию. Согласно ст. 4 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. В соответствии с п. 1 ст. 8 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 47 п. 1 ст. 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. В соответствии с п. 2 ст. 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с пунктом 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. ООО «..», осуществляющее предпринимательскую деятельность, имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности № … от 25.10.2013 г. в аптеке ООО «..» по адресу: г. Тольятти, ул. …., с бессрочным сроком. Приказом министра здравоохранения от 17.07.2013 № ….утвержден перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача. Лекарственное средство - глазные и ушные капли «…..» в данный перечень не включено. Согласно п. 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия от повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанном на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Так, в ходе проведенной Прокуратурой Центрального района г. Тольятти проверки по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности установлено, что 04.09.2014 г. в аптечном пункте ООО «…», расположенном по адресу: г.Тольятти, в ул. .., покупателю Л.Т.А. фармацевтом аптечного пункта Шишковой Е.Е. без рецепта был реализован лекарственный препарат - глазные и ушные «..», стоимостью 30 рублей, 5 мл, один флакон. Кроме того, при проведении проверки условий хранения лекарственных средств в аптечном пункте ООО «..» выявлено, что Шишкова Е.Е. допустила хранение лекарственных средств с нарушением установленного производителем температурного режима, а именно: суппозитории «..», «..», «..» хранятся в холодильнике № 2 при температуре 10 градуса (должны храниться при температуре от 2 до 8 градусов), мазь «….» хранится в холодильнике №1 при температуре 12 градусов (должна храниться от 15 до 25 градусов), что следует из показаний термометра, и является нарушением пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.11.201 года № 1081. Таким образом, в действиях фармацевта аптечного пункта ООО «..» Шишковой Е.Е. содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)». Данное административное правонарушение подтверждается материалами дела, а именно: постановлением об административном правонарушении от 04.09.2014 г., письменным объяснением свидетеля Л.Т.А., Г.Е.Н., копией лицензии от 25.10.2013 г. № …., выданной ООО «..», копией приложения к лицензии от 25.10.2013 г., копией свидетельства о постановке ООО «..» на учет в налоговом органе, копией должностной инструкции фармацевта, копией трудового договора, заключенного между ООО «…» и Шишковой Е.Е., копией Устава ООО «…..», письменным и личным объяснением Шишковой Е.Е., которая в судебном заседании вину в совершенном правонарушении признала, в содеянном раскаялась. При назначении наказания за совершение административного правонарушения мировой судья учитывает обстоятельства совершенного административного правонарушения, характера и степени его общественной опасности, а также с учетом личности Шишковой Е.Е., считает возможным назначить наказание в виде минимального размера штрафа, предусмотренного санкцией ст.14.1 ч. 4 КоАП РФ. Смягчающих и отягчающих обстоятельств при рассмотрении дела не установлено. Принимая во внимание все обстоятельства совершенного административного правонарушения, руководствуясь ст.ст.14.1 ч. 4, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, мировой судья ПОСТАНОВИЛ: Шишковой Е.Е. назначить административное наказание за административное правонарушение, предусмотренное ст.14.1 ч. 4 КоАП РФ в виде административного штрафа в доход государства в размере 4000 (четырех тысяч) рублей. Постановление может быть обжаловано и опротестовано в десятидневный срок в Федеральный суд Центрального района г.о.Тольятти через мирового судью судебного участка № 111 Центрального судебного района г.Тольятти Самарской области. Сумма административного штрафа вносится или перечисляется в банк или в иную кредитную организацию на расчетный счет: УФК по Самарской области (Прокуратура Самарской области) р/с 40101810200000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Самарской области БИК 043601001 КБК 41511690020026000140 ИНН 6317010714 КПП 631701001 ОКТМО 36740000 Мировой судья Кусакин И.Ю.