Дата принятия: 23 сентября 2014г.
Решение по административному делу Карточка на дело № 7-661/2014
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е №5-661/2014
08 октября 2014 года г. Кострома, ул. Локомотивная, 8
Мировой судья судебного участка №6 г. Костромы Чиркина А.А., рассмотрев дело об административном правонарушении, наказание за которое предусмотрено ст.14.43 ч.1 КоАП РФ, в отношении Солодкой <ФИО1>, <ДАТА2> рождения, проживающей по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, старшей медицинской сестры <ОБЕЗЛИЧИНО>», ранее к административной ответственности не привлекавшейся,
у с т а н о в и л:
В отношении Солодкой <ФИО> <ДАТА3> был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.43 ч.1 КоАП РФ, согласно которому Солодкая <ФИО> не исполняла должностные обязанности в части соблюдения правил хранения лекарственных средств и подтверждения качества лекарственного средства, что явилось причиной неисполнения юридическим лицом нормативных актов: ст.46 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части несоблюдения Правил хранения лекарственных средств, п.29, 32, 12, 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н. Территориальным органом Росздравнадзора вынесен протокол об административном правонарушении в отношении Солодкой <ФИО> за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов, обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам эксплуатации, хранения, утилизации.
В судебном заседании Солодкая <ФИО>не присутствует, ее интересы представляет по доверенности Гоморин <ФИО>., который вину в совершении правонарушения признал, пояснил, что все нарушения в настоящее время устранены. Просил ограничиться устным замечанием, поскольку негативные последствия совершения правонарушения отсутствуют, потерпевших не установлено. Просил учесть также небольшую заработную плату Солодкой <ФИО> что ранее к административной ответственности не привлекалась. На вопросы суда дополнительно пояснил, что предприятие оказывает услуги по проведению предрейсовых и послерейсовых медосмотров. Лекарственные средства и медицинские изделия имеются в медицинском кабинете в сумке доврачебной помощи. Предприятие не занимается реализацией лекарственных средств, прибыли от этого не получает.
Представитель Территориального органа Росздравнадзора старший государственный инспектор Маленицкая <ФИО> полагает обоснованным привлечение Солодкой <ФИО> к административной ответственности. Считает, что нельзя применить к данным правоотношениям ст.2.9 КоАП РФ.
Выслушав участников судебного разбирательства, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
В отношении ОАО <ОБЕЗЛИЧИНО>» была проведена плановая выездная проверка с <ДАТА5> по <ДАТА6> соблюдения обязательных требований законодательства РФ в части обращения медицинских изделий, уничтожения лекарственных средств, безопасного применения и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации, порядка проведения предрейсовых и послерейсовых осмотров, проверки оборота и использования изделий медицинского назначения, обращения лекарственных средств.
ОАО <ОБЕЗЛИЧИНО>» имеет лицензию на медицинскую деятельность, действующую бессрочно. Приказом от <ДАТА7> <НОМЕР> старшая медицинская сестра Солодкая <ФИО> назначена ответственной за приобретение лекарственных средств и медицинских изделий, отвечающих требованиям по качеству.
В ходе плановой проверки было установлено, что в нарушение требований Постановления Правительства РФ от 01.12.2009 г. №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» не имеется информация о подтверждении качества наименования 1 лекарственного препарата (Нитроспрей, 0,4 мг/доза, 200 доз, 10 мл серии 60213 производства ОАО «Фармстандарт» Россия).
Также выявлены нарушения в части хранения лекарственных средств с нарушением требований производителя об условиях хранения. Тем самым старшей медицинской сестрой Солодкой <ФИО> не обеспечено соблюдение температурного режима хранения лекарственных средств, указанного производителем на упаковке лекарственных средств, что является нарушением ст.46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г., п.п.29, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н.
В нарушение п.п.7, 12 Правил хранения лекарственных средств в кабинете предрейсового медицинского осмотра отсутствует «карантинная зона» и не осуществляется ведение учета температурного режима хранения лекарственных средств, требующих прохладного места хранения.
Т.е. совершенное Солодкой <ФИО> как должностным лицом, правонарушение выразилось в неисполнении должностных обязанностей в части соблюдения правил хранения лекарственных средств и подтверждения качества лекарственного средства.
Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области квалифицировал действия Солодкой <ФИО> по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.
Согласно ст.2 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 г. №323-ФЗ медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
Осуществление медицинской деятельности требует получения лицензии (п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании).
Как пояснил в судебном заседании представитель Солодкой <ФИО> по доверенности Гоморин <ФИО>., основным видом деятельности <ОБЕЗЛИЧИНО>», где исполняет свои трудовые обязанности Солодкая <ФИО> является деятельность по организации пассажирских перевозок. Дополнительным видом деятельности является деятельность среднего медицинского персонала. Согласно лицензии ОАО <ОБЕЗЛИЧИНО>» при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуют и выполняют следующие работы (услуги): при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги): при проведении медицинских осмотров по: медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым).
В соответствии с ч.1 ст.14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
Объектом административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, выступают общественные отношения по разработке, принятию, применению и исполнению обязательных требований к продукции, в том числе зданиям и сооружениям, или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.
Действующим законодательством установлены строгие требования, предъявляемые к производству продукции в целях обеспечения ее безопасности в процессе эксплуатации для жизни и здоровья людей, окружающей среды.
Под обязательными законодатель понимает требования к продукции либо к связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11.12.2009, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов РФ и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с п. п. 1, 1.1, 6.2 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ, а также условия и требования, установленные принятыми техническими регламентами.
Объективная сторона правонарушения заключается в совершении виновным лицом при производстве товаров действий, нарушающих установленные действующим законодательством, в том числе вышеприведенными нормативными актами, требований.
В деянии Солодкой <ФИО> описанном в протоколе об административном правонарушении, не усматривается состава правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.
В силу п.2 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению в случае отсутствия состава административного правонарушения.
Руководствуясь ст.ст.29.9, 29.10 КоАП РФ, суд
ПОСТАНОВИЛ:
Производство по делу административном правонарушении в отношении Солодкой <ФИО1> о привлечении ее к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ прекратить на основании п.2 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ в связи с отсутствием в ее действиях состава административного правонарушения.
Постановление может быть обжаловано в течение десяти дней с момента получения его копии в Свердловский районный суд г. Костромы.
Мировой судья Чиркина А.А.
Копия верна
Мировой судья
