Дата принятия: 21 октября 2014г.
копия По делу № 2-3154/2014 г.
Р Е Ш Е Н И Е
именем Российской Федерации
21 октября 2014 г.
Кстовский городской суд Нижегородской области в составе:
председательствующего - судьи Елисеевой Н.В,,
при секретаре - Горине А.Е.,
с участием ст.помощника Кстовского городского прокурора ФИО3,
истца ФИО4,
представителя третьего лица ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» ФИО5, действующего на основании доверенности.
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Кстовского городского прокурора, действующего в интересах несовершеннолетнего ФИО1, к Министерству здравоохранения о возложении обязанности обеспечения лекарственными препаратами,
у с т а н о в и л:
Кстовский городской прокурор, действуя в интересах несовершеннолетнего ФИО1, (дата обезличена) года рождения, обратился в суд с настоящим иском и просит обязать Министерство здравоохранения обеспечить его лекарственными препаратами Кеппра и Вимпат в необходимом количестве в соответствии с рекомендациями врача.
Свои исковые требования мотивирует следующим.
Кстовской городской прокуратурой рассмотрено обращение законного представителя несовершеннолетнего ФИО1 - ФИО4 о нарушении социальных прав.
Установлено, что ФИО1, (дата обезличена) года рождения, проживающий в д.(адрес обезличен), наблюдается неврологом детской поликлиники ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ» и областным неврологом в ГУ «НОДКБ» с диагнозом «предположительно симптоматическая фокальная эпилепсия резистентное течение». Является инвалидом детства.
Областным специалистом неврологом рекомендован постоянный прием противосудорожных препаратов Депакан хроно, Кеппра, Кимпат.
Решением комиссии Министерства здравоохранения (адрес обезличен) по вопросу льготного лекарственного обеспечения разрешено обеспечить ФИО1 лекарственными препаратами Депакин хроно и Левитинол, выписаны рецепты (дата обезличена) № (номер обезличен) (дата обезличена) № (номер обезличен), (дата обезличена) № (номер обезличен) (дата обезличена) (номер обезличен) для обеспечения за счет средств областного бюджета в рамках квоты ГБУЗ НО «Кстовская ЦРБ».
На фоне лечения препаратом Левитинол ребенок почувствовал себя хуже и был госпитализирован в ГУ «НОДКБ», где находился с (дата обезличена) После стационарного лечения согласно выписке от (дата обезличена) лечащий врач повторно рекомендовал лечение препаратом Кеппра.
До настоящего времени лекарственными препаратами Кеппра и Вимпат он не обеспечен.
В судебном заседании старший помощник Кстовского городского прокурора ФИО3, истец - законный представитель несовершеннолетнего ФИО1 - ФИО4 исковые требования поддержали.
Истец ФИО4 пояснила суду, что на фоне принятия лекарственных препаратов Кеппра и Вимпат состояние здоровья ребенка заметно улучшилось, в настоящее время сыну 9 лет, он только в этом году пошел в 1 класс.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения Нижегородской области в судебное заседание не явился, просит рассмотреть дело в его отсутствие, возражает против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в отзыве на иск.
Представитель третьего лица ГБУЗ «Кстовская ЦРБ» ФИО5, действующий на основании доверенности, поддержал доводы представителя Министерства здравоохранения Нижегородской области.
Заслушав ст.помощника прокурора, истца, представителя третьего лица, заслушав свидетеля заведующую противоэпилептическим центром ФИО6, изучив доводы представителя ответчика, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.
ФИО1, (дата обезличена) года рождения, является ребенком-инвалидом с диагнозом: предположительно симптоматическая лобнодолевая эпилепсия с генерализованными тонико-клоническими судорожными приступами, резистентное течение.
Неоднократно находился на стационарном лечении в неврологическом отделении ГУ «НОДКБ», последний раз с (дата обезличена)
Согласно выписному эпикризу, ФИО1 рекомендованы следующие лекарственные препараты: Вимпат в суточной дозе 150 мг постоянно, Кеппра в суточной дозе 2500 мг постоянно (1000 мг утром и 1500 мг на ночь).
Допрошенная в судебном заседании лечащий врач ФИО1 ГУ «НОДКБ» ФИО6 пояснила суду, что на фоне лечения указанных препаратов с июня 29014 г. по настоящее время ребенок чувствует себя значительно лучше, судорожные припадки сократились до 1 раза в течение 10-15 дней. В данном случае замена препарата Кеппра на дженерики у ребенка может вызвать развитие эпилептического статуса с последующим грубым интеллектуальным дефицитом.
Решением комиссии по вопросу льготного лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения от (дата обезличена) ФИО1 отказано в обеспечении бесплатно в рамках амбулаторно-поликлинической помощи препаратами Кеппра и Вимпат.
В Российской Федерации как социальном государстве предусматривается охрана здоровья людей, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства. При этом материнство и детство, семья находятся под защитой государства (ст.ст. 7, 38 Конституции РФ).
В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Из норм Конвенции о правах ребенка (одобрена Генеральной Ассамблеей ООН (дата обезличена)), действующей в Российской Федерации с 1990 года, следует, что государства-участники, основываясь на незыблемости права детей на особую заботу и помощь, на признании необходимости защиты и содействия семье, признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья (п. 1 ст. 24).
Согласно ч. 1 ст. 25 Всеобщей декларации прав человека, принятой (дата обезличена) Генеральной Ассамблеей ООН, каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи.
В соответствии со ст. 33 Хартии социальных прав и гарантий граждан независимых государств, одобренной в городе Санкт-Петербурге (дата обезличена) на 5-ом пленарном заседании Межпарламентской Ассамблеи государств-участников СНГ, государства гарантируют право граждан на бесплатную медицинскую помощь в необходимых объемах, включая амбулаторно-поликлиническое обслуживание, в том числе визиты врача на дом, специализированное обслуживание в больницах, клиниках и вне стен этих учреждений; обеспечивают потребности населения в медикаментах и предметах ухода за больными, сохраняют льготный порядок обеспечения лекарственными средствами и средствами протезирования инвалидов, малоимущих, а также других категорий граждан в соответствии с национальным законодательством.
В силу Стандартных правил обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятых (дата обезличена) Генеральной Ассамблеей ООН, государствам следует обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут им потребоваться для поддержания или повышения уровня их жизнедеятельности (Правило 2 пункт 6).
В соответствии с вышеуказанными положениями Конституции России, нормами и рекомендациями международных актов Федеральным законом от 17.07.1999г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» предусмотрено право детей-инвалидов на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (ст. 6.1).
Постановлением Правительства РФ от (дата обезличена)г. (номер обезличен) «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
В соответствии с указанным Перечнем (Приложение № 1) детям-инвалидам в возрасте до 18 лет в перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно, входят все лекарственные средства (по медицинским показаниям).
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ (номер обезличен) от (дата обезличена) утвержден Перечень лекарственных препаратов, в том числе Перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
Лекарственные препараты Кеппра (международное непатентованное наименование Леветирацетам) и Вимпат (МНН Лакосамид) в Перечне (номер обезличен) отсутствуют.
Между тем, постановление Правительства РФ обладает более высокой юридической силой, нежели нормативный акт иного федерального органа исполнительной власти, в том числе и Минздравсоцразвития России, поэтому не включение лекарственных препаратов Леветирацетам и Лакосамид в утвержденный министерством Перечень само по себе не может исключать права ребенка-инвалида ФИО1 на бесплатное обеспечение вышеуказанными препаратами по медицинским показаниям на основании рецепта врача в качестве государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
Статьей 19 Федерального закона от (дата обезличена) N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», предусмотрено, что каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч.2).
Согласно Приложению (номер обезличен) Перечня групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от (дата обезличена), граждане, страдающие эпилепсией обладают правом на получение бесплатно всех лекарственных средств.
Постановлением Правительства РФ от (дата обезличена) (номер обезличен) была утверждена Программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2012 год, в соответствии с которой за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации предоставляются лекарственные препараты в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, включая обеспечение граждан лекарственными препаратами, предназначенными для больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, с учетом лекарственных препаратов, предусмотренных перечнем, утверждаемым Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства Нижегородской области от (дата обезличена) (номер обезличен) в соответствии с указанной программой, утверждена территориальная Программа государственных гарантий оказания населению Нижегородской области бесплатной медицинской помощи на 2012 год, в соответствии с подразделом 2. Виды бесплатной медицинской помощи, предоставляемой за счет бюджетных ассигнований областного бюджета раздела III. Источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи которой, за счет бюджетных ассигнований областного бюджета предоставляются лекарственные препараты в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, включая обеспечение граждан лекарственными препаратами, предназначенными для больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей с учетом лекарственных препаратов, предусмотренных перечнем, утверждаемым Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства Российской Федерации от (дата обезличена) (номер обезличен) утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов, согласно которой за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, с учетом лекарственных препаратов, предусмотренных перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства Нижегородской области от (дата обезличена) N 952 в соответствии с указанной программой, утверждена территориальная Программа государственных гарантий бесплатного оказания населению Нижегородской области медицинской помощи на 2013 год, в соответствии с подразделом 3 Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, донорской кровью и ее компонентами, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи раздела III. Порядок и условия предоставления медицинской помощи которой, при амбулаторном лечении обеспечение граждан бесплатными лекарственными препаратами осуществляется в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, с учетом лекарственных препаратов, предусмотренных перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации.
Лекарственный препарат Леветирацетам входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год, утвержденным распоряжением Правительства РФ от (дата обезличена) № 2199-р. В соответствии с распоряжением Правительства РФ от (дата обезличена) № 1378-р в 2013 году применяется перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от (дата обезличена)г. № 2199-р.
Постановлением Правительства РФ от (дата обезличена) (номер обезличен) утверждена программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов, в соответствии с которой за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Постановлением Правительства Нижегородской области от (дата обезличена) (номер обезличен) утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания населению Нижегородской области медицинской помощи на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов, в соответствии с подразделом 3. Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, донорской кровью и ее компонентами, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи раздела VII. Порядок и условия предоставления медицинской помощи предусмотрено, что при амбулаторном лечении обеспечение граждан бесплатными лекарственными препаратами осуществляется в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Таким образом, ФИО1 при наличии соответствующих медицинских показаний имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом Леветирацетам (Кеппра) и Лаксосамид (Вимпат) как ребенок инвалид, а также как лицо, страдающее эпилепсией.
Как указано выше, в Российской Федерации как социальном государстве меры по бесплатному лекарственному обеспечению нуждающихся в государственной поддержке категорий людей, в том числе детей-инвалидов, осуществляются в соответствии с Федеральным законом от (дата обезличена) № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Так, согласно подп. 1 п.1 ст. 6.2 Федерального закона от (дата обезличена) № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги - обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
Согласно п.2.1 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан (утв. приказом Минздравсоцразвития России от (дата обезличена) № 328) за предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, за предоставлением специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов - в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие медико-генетическую помощь.
Таким образом, из правовых норм, регулирующих порядок предоставления гражданам социальной услуги в виде обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, следует, что юридически значимым обстоятельствами являются соблюдение потребителем данных услуг заявительного характера путем обращения в соответствующее лечебно-профилактическое учреждение.
Помимо этого, учитывая специфику оказания медицинской помощи, связанную с необходимостью максимально точного определения нуждаемости в медицинском вмешательстве в виде приема лекарственного препарата, его дозировке и схеме применения, при постоянном контроле за изменением состояния пациента, с учетом динамики заболевания, физического и иного развития организма ребенка-инвалида, с целью оперативной корректировки медицинского вмешательства, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом реализуется не произвольно, а в строгом соответствии с медицинскими показаниями. Порядок установления медицинских показаний для приема лекарственного препарата предусматривается нормативными правовыми актами.
В соответствии со ст.37 Федерального закона от (дата обезличена) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи (ч.1).
Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (ч.5).
Таким образом, ч. 5 ст.37 Федерального закона от (дата обезличена) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено исключение из общего правила, состоящего в том, что стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. В случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов чем те, которые включены в стандарт.
В соответствии с приказом Минздравсоцразвития от (дата обезличена) (номер обезличен) «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным эпилепсией» лекарственные препараты Леветирацетам и Лакосамид отсутствуют в перечне препаратов, используемых для лечения.
В соответствии с приказом Минздравсоцразвития от (дата обезличена) № 1695н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при эпилепсии» (начало действия с (дата обезличена) года) лекарственные препарата Леветирацетам и Лакосамид входят в перечень препаратов, используемых для лечения при стационарном лечении, под кодом N03AX.
Стандарты медицинской помощи при лечении заболевания - симптоматическая фокальная эпилепсия в условиях амбулаторного лечения, с указанием наименований лекарственных препаратов, частоты назначений, ориентировочной дневной дозы и эквивалентной курсовой дозы в настоящее время в установленном порядке не утверждены, а следовательно, назначение и применение бесплатных лекарственных препаратов допускается при наличии медицинских показаний по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии, созданной в соответствии со ст.48 Федерального закона от (дата обезличена) № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Применение Леветирацетама и Лакосамида при лечении систематической фокальной эпилепсии, имеющейся у ФИО1, также возможно в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии.
У ФИО1 имеются жизненные показания для принятия лекарственных препаратов Кеппра и Вимпат, что подтверждается показаниям врача ФИО6, а потому, суд считает требования прокурора и ФИО4 законными, обоснованными и подлежащими удовлетворении.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд
р е ш и л:
Исковые требования Кстовского городского прокурора, действующего в интересах несовершеннолетнего ФИО1, удовлетворить.
Обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области обеспечивать ФИО1, (дата обезличена) года рождения, лекарственными препаратами Кеппра и Вимпат в необходимом количестве в соответствии с рекомендациями врача.
Решение может быть обжаловано в Нижегородский областной суд в течение месяца с момента принятия судьей решения в окончательной форме.
Решение в окончательной форме принято (дата обезличена)
п.п.судья Кстовского городского суда - Н.В.Елисеева
копия верна: судья - Н.В.Елисеева
