Решение от 19 февраля 2013 года

                                                                       Р Е Ш Е Н И Е
 
                                    по делу об административном правонарушении
 
    19 февраля 2013 года                                                                                                   п.Заиграево
 
             Судья Заиграевского районного суда Республики Бурятия Нимаева Г.Р.,
 
              с участием лица в отношении которого ведется дело об административном правонарушении Оцимик Л.Н., защитников Яковлева В.А., Гаврилова П.М., представителей Управления Росздравнадзора Галсановой В.Ц., Адиянова В.С.,
 
             рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Оцимик Л.Н. на постановление мирового судьи судебного участка № 1 Заиграевского района Республики Бурятия от 17 декабря 2012 года,
 
                                                             У С Т А Н О В И Л :
 
             На основании приказа Врио руководителя Управления Росздравнадзора по РБ № от 16 октября 2012 г. в ГКУЗ «Республиканской психиатрической больницы Министерства здравоохранения РБ», расположенной по адресу: <адрес> с 22 октября 2012 г. по 31 октября 2012 г. проведена плановая выездная проверка по государственному контролю и надзору за обращением лекарственных средств, контролю качества лекарственных средств при гражданском обороте, контролю за уничтожением лекарственных средств. В ходе проверки установлено, что главным врачом ГКУЗ «Республиканской психиатрической больницы Министерства здравоохранения РБ» Оцимик Л.Н. допущены нарушения действующего законодательства, регламентирующие условия хранения лекарственных средств в медицинской организации, а именно:
 
    Хранение лекарственных средств в аптеке осуществляется с нарушениями ст.58 п.2 Федерального закона от 12.04.10г. №61ФЗ, приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»:
 
    В помещении основного хранения:
 
    - На день проверки показания гигрометра ВИТ-1 Р909: 20/16, влажность 63%. В ходе проверки выявлено, что поверка данного гигрометра не производилась с 25 апреля 2010 года в нарушении Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ст.58 п.2, п.7 Приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    В помещении основного хранения лекарственных средств установлено отсутствие стеллажных карт в нарушении п.10 - «хранящиеся лекарственные средства должны также быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель)».
 
    - Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности ведется в журнале без пометок о движении товара, т.е. не информативен. Компьютерной программой для учета сроков годности аптека не оснащена в нарушениеп. 11 - «В организациях.... необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией».
 
    2. Проверены все 5 отделений учреждения. Основное хранение ЛП осуществляется в кабинетах старших медсестер, в процедурных кабинетах представлен незначительный объем препаратов и проверены аптечки (А/СПИД, экстренной профилактики и др.). Гигрометры в наличии только в кабинетах старших медсестер, журналы регистрации температуры и влажности представлены.
 
    2.1 В процедурных кабинетах гигрометры отсутствуют, нет возможности определить температуру и влажность в данных помещениях в нарушении приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»:
 
    -п.7 «помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометры). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте). Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке».
 
    п.3 «в помещениях...должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей»).
 
    В 1-м специализированном отделении в кабинете старшей медсестры (С.): Показания гигрометра ВИТ-1 Т694 21/18 влажность 72%. Свидетельство о поверке прибора не представлено. В ходе проверки установлено следующее:
 
    Лекарственный препарат Эссенциале в табл. в количестве 2 уп. хранится в шкафу (должен храниться при t-pe не выше 20 град., в помещении 21 град.). Холодильник в кабинете отсутствует.Следовательно, нарушается п.32 Приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», что «Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства)» должно осуществляться в соответствии с «.. температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации».
 
    Во 3-м женском отделении в кабинете старшей медсестры (Т.): Показания гигрометра ВИТ-1 А400 23/16 влажность 42%. Свидетельство о поверке прибора не представлено. В ходе проверки выявлено нарушение условий хранения лекарственного препарата Аллохол №10 серии 670509 в табл. в количестве 4 уп. находился в шкафу (должен храниться в сухом прохладном месте, т.е. при t-pe от+8 до +15 град., в помещении 23 град.).
 
    Холодильник марки «Океан» с температурным режимом +(2-8 град.) в наличии, журнал ведется формально. Установлено в ходе проверки:t-pa в холодильнике +0град, в котором с грубыми нарушениями хранились следующие лекарственные препараты:
 
    -Диклофенак 30,0 мазь серия 81011 -4уп. Должен храниться в сухом прохладном месте, т.е. при t-pe от+8 до +15 град.
 
    -Синафлан мазь 15,0 серия 31011-4уп, на 2 уп. нарушена вторичная упаковка из-за воды, образовавшейся в результате таяния льда в холодильнике. Условия хранения данного препарата не выше 25 град, т.е. хранится при комнатной температуре. Аналогичное нарушение: Свечи Бисакодил серия 102231-3уп., Троксевазин 2%-40,0-1уп., Тербинафин 30,0 серия 141111-Зуп.
 
    - Линимент бальзамический 30,0 серия 81011-1уп. в прохладном, защищенном от света месте, т.е. при t-pe от+8 до +15 град.
 
    Сульфацил натрия 20% 1,5мл серия 81111, в сухом прохладном месте, т.е. при t- ре от+8 до +15 град.
 
    В металлическом сейфе хранится сибазон 2мл №10амп.-1уп. серия 201211, условия хранения которого не выше 20 град., в помещении на момент проверки 23 град.)
 
    Таким образом, в отделении №3 установлено грубое нарушение п. 32 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», что «Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства)» должно осуществляться в соответствии с «.. температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации».
 
    В 4-м мужском отделении в кабинете старшей медсестры (Х,) Показания гигрометра ВИТ-1 А110 22/15 влажность 41%. Заводская поверка от 18 мая 2011 года. Журнал регистрации t-ры и влажности ведется. Холодильник отсутствует. Выявлено следующее: лекарственный препарат Левомеколь 40,0 в количестве 6 уп. разных серий (1уп.-3910б11, 2уп.-5771210, Зуп.-6450911) с режимом хранения не выше 20 град, хранится в шкафу при температуре в помещении 22 град.
 
    В 5-м пограничном отделении в кабинете старшей медсестры Ц.: Показания гигрометра ВИТ-1 В491 23/19 влажность 65%. Заводская поверка от 19.02. Юг., межповерочный интервал 2 года, поверка просрочена. В ходе проверки выявлено нарушение условий хранения лекарственного препарата Аллохол №10 серии 440409 в табл. в количестве 8уп. (должен храниться в сухом прохладном месте, т.е. при t-pe от+8 до +75 град., в помещении 23 град.).
 
          В судебном заседании суда первой инстанции Оцимик Л.Н. вину не признала. Пояснила, что согласно протоколу об административном правонарушении в ходе проверки выявлены следующие нарушения:
 
    - отсутствие стеллажных карт. В учреждении информация о хранящихся лекарственных средствах (наименовании, форма выпуска, дозировка, номер серии, срок годности, производитель) отражается в журнале учета при поступлении и в товарных накладных. Стеллажная карты, установленная форма учета № АП-73 для идентификации и отслеживания движения лекарственных средств, предназначена для аптечных учреждений занимающихся реализацией, где имеется большое количество и движение товара. Лекарственные средства в учреждении не являются товаром, как сказано в протоколе, поэтому «движение» отражается в установленном журнале выдачи лекарственных средств. Помещение для хранения лекарственных средств не является также аптекой, и оснащение ее компьютерной программой для учета сроков годности не является обязательным. Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности ведется в бумажном варианте, что отражено в протоколе, и допускается нормативными документами.
 
    - выявленные нарушения в процедурных кабинетах - отсутствие гигрометров. Процедурные кабинеты не являются «помещением для хранения лекарственных средств», это кабинеты предназначенные для проведения внутримышечных, внутривенных манипуляций. Старшей медицинской сестрой отделения выдаются лекарственные средства в ампулярной форме для текущей работы, таблетированные препараты в процедурных кабинетах не хранятся.
 
    - хранение препарата Эссенциале допустимо при t 21°, что указано на аннотации в упаковке.
 
    - грубые нарушения приказа Минсоцразвития от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»,были выявлены в 3 отделении в кабинете старшей медицинской сестры. Лекарственные средства: Аллохол- 4 упаковки, мазь Диклофенак, мазь Синофлан, мазь Линемент бальзамический, капли для глаз Сульфацил натрия, хранились с нарушением температурного режима в холодильнике. В кабинетах старших медицинских сестер хранится не большой запас лекарственных средств в среднем на 5 дней работы. Из объяснительной Тугжиевой следует, что готовясь к проверке она накануне вымыла холодильник, установила регулятор температуры больше обычного боясь, что температура будет низкой, утром увидев, что в холодильнике низкая температура она убавила подачу холода, что вызвало таяние льда на дне морозилки. Перечисленные препараты были отправлены на экспертизу в Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств, по результатам которой, требования к качеству выдержали, кроме аллохола по параметру скорости распада. Распадаемость согласно правилам производства и контроля качества лекарственных средств зависит от количества связывающих веществ, степени прессования, количества разрыхляющих веществ и от способности растворения в воде, повышенная распадаемость говорит о биологической доступности, то есть о растворении и высвобождении лекарственных веществ, и не влияет на фармакологические свойства препарата. Лекарственные средства, хранящиеся с нарушением температурного режима, аллохол, таблетированный препарат с растительным содержимым, мази, капли, являющиеся препаратами для наружного применения, по своим фармакологическим свойствам не могли повлечь причинение тяжкого вреда здоровью или угрозу жизни. Согласно 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля и муниципального контроля» должностными лицами, проводившими проверку согласно п.8, необходимо учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений, их потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных, растений, окружающей среды, безопасности государства, для возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
 
               Специалист - эксперт Управления Росздравнадзора по РБ Галсанова В.Ц. показала, что ею в ГКУЗ «Республиканская психиатрическая больница МЗ РБ» была проведена проверка по государственному контролю и надзору за обращением лекарственных средств, контролю качества лекарственных средств при гражданском обороте, контролю за уничтожением лекарственных средств при гражданском обороте, контролю за уничтожением лекарственных средств. В ходе которой выявлено: в помещении основного хранения лекарственных средств (далее ЛС) отсутствуют стеллажные карты; учет ЛС с ограниченным сроком годности ведется в журнале без пометок о движении товара, т.е. не информативен. Компьютерной программой для учета сроков годности аптека не оснащена; гигрометры в наличии только в кабинетах старших медсестер; в процедурных кабинетах гигрометры отсутствуют, в связи с чем невозможно определить температуру и влажность в данных помещениях в нарушение приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; часть гигрометров не поверена; не соблюдаются условия хранения ряда ЛС, т.е. температурный режим не соответствует требованиям, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. В ходе проверки она образцы не изымала, пробы не брала.
 
    Ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливает, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    В соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Правила хранения лекарственных средств», требования к помещениям и условия хранения лекарственных средств распространяются в т.ч. на медицинские организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность.
 
    П. 10 Приказа №706н установлено, что хранящиеся лекарственные средства должны также быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель). Не имеет значения в каком количестве хранятся ЛС, большой объем или несколько ЛС, все они должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты.
 
    Согласно п. 11 Приказа №706н, в организациях необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.
 
    Согласно п. 7 Приказа №706н, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (гигрометры). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте). Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. На момент проверки часть гигрометров не поверена, межповерочный интервал истек. Наличие гигрометров является лицензионным требованием. Гигрометры должны быть во всех помещениях, где хранятся ЛС, независимо в таблетках или ампулах, так как все равно являются ЛС. После проверки гигрометры были заменены на новые, так как поверка стоит дорого.
 
    Согласно п.3, п.7, п.10, п.11,п.32 хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) должно осуществляться в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации и др. На момент проверки выявлено, что при хранении ЛС не соблюдается температурный режим, указанной на упаковке. Во время проверки присутствовали главная медсестра Д., старшие медсестры в каждом отделении и с их слов она записывала показания температуры. Отступление от данного правила даже на 1 ° может привести к потере физико - химических свойств ЛС и как следствие к угрозе жизни и здоровья больных. Тяжесть возможного причинения вреда зависит от индивидуальных особенностей организма каждого человека. Речь идет о качестве ЛС и безопасности медицинской помощи. Несоблюдение условий хранения ЛС является грубейшим нарушением Положения о лицензировании медицинской деятельности. Внутренний контроль предполагает наличие у руководителя ответственности и из-за отсутствия внутреннего контроля вытекает качество и безопасность медицинской деятельности, а именно лечение больных, которое осуществляется ЛС и должно быть безопасным. Оцимик Л.Н. является главврачом, организовывает работу всей больницы, соответственно отвечает за все.
 
               Постановлением мирового судьи судебного участка № 1 Заиграевского района Республики Бурятия от 17.12.2012 Оцимик Л.Н. привлечена в административной ответственности по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ и подвергнута административному наказанию в виде штрафа в размере 15 000 рублей.
 
              Не согласившись с указанным постановлением, Оцимик Л.Н. обратилась в суд с жалобой, в которой просила отменить постановление и производство по делу об административном правонарушении прекратить, указывая, что выводы мирового судьи об отсутствии учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе не соответствуют фактическим обстоятельствам; в учреждении ведется учет на бумажных носителях, какими являются журнал учета, товарные накладные, журнал выдачи, право по установлению формы учета предоставлено руководителю учреждения. Не соответствуют действительности выводы суда об отсутствии гигрометров; гигрометры в наличии имелись и были установлены во всех помещениях для хранения лекарственных препаратов. Главный врач не является надлежащим субъектом административного правонарушения, так как в соответствии с трудовым договором и должностной инструкцией на Оцимик не была возложена непосредственная, персональная ответственность за порядок хранения и учета лекарственных средств; в соответствии с изданным приказом, должностными инструкциями ответственной за поверку медицинского оборудования и приборов назначена инженер по охране труда Л., ответственными за порядок хранения и учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности являлись главная и старшие медсестры.
 
             В судебном заседании Оцимик Л.Н. и защитники Яковлев В.А. и Гаврилов П.М. поддержали жалобу в полном объеме, дали суду пояснения, аналогичные вышеизложенным. Кроме того, указали, что лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности содержатся в п.4 и п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); требования, регламентирующие соблюдение условий хранения лекарственных средств в данных пунктах не содержатся; в понятие медицинской деятельности, определенной в п.3 данного постановления хранение лекарственных средств не входит; согласно ч.4 ст.8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», к лицензионным требованиям не могут быть отнесены требования о соблюдении законодательства Российской Федерации в соответствующей сфере деятельности в целом, требования законодательства Российской Федерации, соблюдение которых является обязанностью любого хозяйствующего субъекта, требования к конкретным видам и объему выпускаемой или планируемой к выпуску продукции, а также требования к объему выполняемых работ, оказываемых услуг.
 
               Представители Росздравнадзора Галсанова В.Ц. и Адиянов В.С. в судебном заседании возражали против удовлетворения жалобы, дав суду пояснения, аналогичные изложенным суду первой инстанции, и пояснив суду, что Оцимик Л.Н., являясь главным врачом ГКУЗ «Республиканская психиатрическая больница Министерства здравоохранения Республики Бурятия» исполняет должностные функции, возложенные на нее с грубым нарушением п.п «и» п. 4 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 - наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности..
 
               Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд не находит оснований для отмены постановления по следующим основаниям.
 
              Мировым судьей действия Оцимик Л.Н. квалифицированы по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, предусматривающей административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
 
              В силу п.п. «и» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
 
               Из материалов дела следует, что главным врачом Оцимик Л.Н. допущены нарушения требований лицензии на осуществление медицинской деятельности.
 
    Правила хранения лекарственных средств, утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения лекарственных средств и распространяются на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.
 
              Мировым судьей установлено, что в нарушение п. 10, п. 11, п. 7 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее - Правила) в ГКУЗ «Республиканской психиатрической больнице» МЗ РБ, отсутствуют стеллажные карты; не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; отсутствуют гигрометры; имеющиеся гигрометры не прошли очередную поверку.          
 
             Как указал мировой судья, из показаний допрошенного судом первой инстанции свидетеля Л. следует, что межповерочный интервал части гигрометров истек; данный факт нарушения в судебном заседании не оспаривался.
 
             Вместе с тем, суд считает, что выявленное в ходе проверки нарушение п.11 Правил - отсутствие учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, не нашло своего подтверждения в судебном заседании. Так суду представлен журнал учета препаратов с ограниченным сроком годности. Суд считает заслуживающими внимания доводы Оцимик, что движение лекарственных средств отражается в журнале выдачи лекарственных средств, учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности ведется в бумажном варианте, что отражено в протоколе, и допускается нормативными документами, оснащение учреждения компьютерной программой для учета сроков годности не является обязательным.
 
             Довод о том, что п.10 Правил относится к аптечным организациям суд находит несостоятельным, поскольку Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
 
            Доводы о том, что процедурные кабинеты не являются «помещением для хранения лекарственных средств», эти кабинеты предназначены для проведения внутримышечных, внутривенных манипуляций, старшей медицинской сестрой отделения выдаются лекарственные средства в ампулярной форме для текущей работы, таблетированные препараты в процедурных кабинетах не хранятся, опровергаются пояснениями Галсановой о том, что в процедурных кабинетах имеются шкафы, где хранятся лекарственные средства, статья 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определяет понятие лекарственных средств не зависимо от формы лекарственного препарата.
 
              Суд также находит несостоятельным довод о том, что требования, регламентирующие соблюдение условий хранения лекарственных средств не содержатся в лицензионных требованиях, предъявляемых к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности указанных в п.4 и п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, поскольку в соответствии с подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 № 30, лицензионным требованием и условием при осуществлении медицинской деятельности является, в числе прочего, обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам); правила хранения лекарственных средств определены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются в том числе на медицинские организации (и их обособленные структурные подразделения), осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.
 
               Судом установлено, что приказом от ДД.ММ.ГГГГ № Оцимик Л.Н. была назначена на должность главного врача ГУЗ «Республиканская психиатрическая больница Министерства здравоохранения Республики Бурятия».
 
    В соответствии с постановлением Правительства Республики Бурятия от 11.10.2011 г. № 534 создано ГКУЗ «Республиканская психиатрическая больница Министерства здравоохранения Республики Бурятия» путем изменения типа ГУЗ «Республиканская психиатрическая больница Министерства здравоохранения Республики Бурятия» с сохранением штатной численности учреждения. Министерством здравоохранения РБ и Министерством имущественных и земельных отношений РБ, выступающими от имени Республики Бурятия учредителем и собственником имущества (соответственно), утвержден Устав ГКУЗ.
 
               В соответствии с должностной инструкцией главного врача ГУЗ «Республиканская психиатрическая больница Министерства здравоохранения Республики Бурятия» главный врач Учреждения: обязан организовывать работу Учреждения в соответствии с действующим законодательством и Уставом Учреждения, распоряжениями, приказами, инструкциями и указаниями вышестоящих органов управления здравоохранения; несет ответственность за своевременное и квалифицированное выполнение приказов, распоряжений и поручений вышестоящего руководства, нормативно-правовых актов по своей деятельности; за обеспечение соблюдения исполнительской дисциплины и выполнения своих должностных обязанностей работниками Учреждения, за качество медицинского обслуживания населения, за нарушение законодательных и нормативно-правовых актов главный врач Учреждения может быть привлечен в соответствии с действующим законодательством к административной ответственности. С указанной инструкцией Оцимик была ознакомлена.
 
    Кроме того, Уставом ГУЗ «Республиканская психиатрическая больница Министерства здравоохранения Республики Бурятия» к компетенции руководителя Учреждения отнесены осуществление текущего руководства деятельностью Учреждения, а также организация и обеспечение надлежащего исполнения законодательства РФ и РБ, решений Учредителя и Минимущества РБ.
 
              Согласно примечанию к ст.2.4 КоАП РФ под должностным лицом в КоАП РФ следует понимать лицо постоянно, временно или в соответствии со специальными полномочиями выполняющее организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции в государственных и муниципальных организациях.
 
             Оцимик Л.Н. согласно ее должностным обязанностям, является должностным лицом, выполняющим организационно-распорядительные и административно-хозяйственные функции в ГКУЗ «Республиканская психиатрическая больница Министерства здравоохранения Республики Бурятия», а, следовательно, несет ответственность за ненадлежащее выполнение данных функций.
 
             При таких обстоятельствах, у мирового судьи имелись основания для вывода о наличии в действиях главного врача Оцимик Л.Н. состава административного правонарушения, в связи с чем, обоснованно привлек её к административной ответственности как должностное лицо.
 
              При назначении наказания, мировым судьей были учтены характер совершенного правонарушения, данные о личности виновной, обстоятельств, смягчающих административную ответственность не установлено. Назначенное наказание является минимальным.
 
             Нарушений, влекущих отмену или изменение судебного постановления, мировым судьей допущено не было.
 
            На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 30.7-30.8 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья
 
                                                                        Р Е Ш И Л :
 
               Постановление мирового судьи судебного участка № 1 Заиграевского района Республики Бурятия от 17 декабря 2012 года оставить без изменения, жалобу Оцимик Л.Н. - без удовлетворения.
 
               Решение вступает в законную силу немедленно, может быть обжаловано в Верховный суд Республики Бурятия в порядке, предусмотренном ст.30.9 КоАП РФ.
 
                             Судья                                                             Нимаева Г.Р.