Дата принятия: 11 сентября 2014г.
материал №12-504/2014
Р Е Ш Е Н И Е
по делу об административном правонарушении
<адрес> ДД.ММ.ГГГГ
Судья Центрального районного суда <адрес> Белоусова М.Ю., с участием:
Петрова А.А., защитника лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении Максимовой Н.Н., действующего на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ,
представителя территориального органа Росздравнадзора по <адрес> Сосниной Л.Н., действующей на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ,
рассмотрев по адресу: <адрес>, кабинет 611, жалобу защитника Петрова С.А., в интересах лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении Максимовой Н.Н., на постановление № о назначении административного наказания по делу об административном правонарушении предусмотренном ч.1 ст.14.4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, вынесенное ДД.ММ.ГГГГ заместителем руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО4,
У С Т А Н О В И Л:
В соответствии с постановлением № от ДД.ММ.ГГГГ по делу об административном правонарушении, вынесенным заместителем руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО4, за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Максимовой Н.Н. назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 1 500 рублей. Как следует из постановления, в период внеплановой документарной проверки, проведенной на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № «О проведении внеплановой документарной проверки» в отношении Индивидуального предпринимателя ФИО5, выявлено нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами Максимовой Н.Н., а именно Максимова Н.Н. осуществляет фармацевтическую деятельность, не имея на это специального разрешения (лицензии).
С данным постановлением защитник Максимовой Н.Н. - Петров С.А., действующий на основании доверенности, не согласился, считает постановление по делу об административном правонарушении в отношении Максимовой Н.Н. незаконным и необоснованным в связи с тем, что индивидуальный предприниматель ФИО5 осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: <адрес>, корпус ? на основании бессрочной лицензии ЛО-72-02-000276 от 22.11.2011г. В соответствии с трудовым договором индивидуальный предприниматель ФИО5 приняла на должность провизора-технолога Максимову Н.Н., имеющую необходимое фармацевтическое образование и сертификат специалиста. В соответствии с должностной инструкцией Максимова Н.Н. осуществляет отпуск и хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке, принадлежащей индивидуальному предпринимателю. В отношениях с третьими лицами по поводу продажи лекарственных средств, Максимова Н.Н. выступает не как самостоятельный субъект гражданско-правовых отношений (от собственного имени и в своих интересах), а как представитель индивидуального предпринимателя, имеющего соответствующую лицензию. Участником (стороной) совершаемых с покупателями сделок Максимова Н.Н. не является. При таких обстоятельствах, Максимова Н.Н. не может быть признана лицом, осуществляющим фармацевтическую деятельность в виде розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения. Каких-либо сведений о нарушении Максимовой Н.Н. установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами протокол об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ не содержит. Просит постановление заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО4 № от ДД.ММ.ГГГГ отменить, производство по делу об административном правонарушении в отношении Максимовой Н.Н. прекратить.
Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, Максимова Н.Н. о месте и времени рассмотрения жалобы уведомлена надлежащим образом, в судебное заседание не явилась, документов, подтверждающих уважительность причин своей неявки в суд не представила, об отложении рассмотрения дела не ходатайствовала, в связи с чем, судья полагает возможным рассмотреть дело в ее отсутствие.
Защитник лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении Петров А.А. доводы жалобы поддержал, просил ее удовлетворить, постановление о назначении административного наказания отменить, производство по делу об административном правонарушении в отношении Максимовой Н.Н. прекратить.
Представитель территориального органа Росздравнадзора по <адрес> Соснина Л.Н. просила в удовлетворении жалобы заявителя отказать, полагала, что обжалуемое постановление является законным и обоснованным.
В отзыве руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской ФИО8 указывает, что индивидуальный предприниматель ФИО5 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии ЛО-72-02-000276 от ДД.ММ.ГГГГ года. Лицензия выдана лично ФИО5 и имеет персонифицированный характер. ФИО5 передоверила Максимовой Н.Н. осуществление фармацевтической деятельности в виде розничной торговли лекарственными препаратами, а именно получение, хранение, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с должностными обязанностями провизора-технолога. Максимова Н.Н. осуществляет фармацевтическую деятельность, не имея на это специального разрешения (лицензии), что является нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного ст.55 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Изучив материалы дела об административном правонарушении, судья считает, что постановление по делу об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ о назначении административного наказания Максимовой Н.Н. подлежит отмене, а производство по делу прекращению в связи со следующим.
Исходя из требований ст. 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, виновность лица по делу об административном правонарушении доказывается в порядке, предусмотренном настоящим Кодексом и тем органом, в пределах компетенции которого, в соответствии с законом, находится рассмотрение дел о данном виде административных правонарушений, при этом все неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.
В соответствии с положениями статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
Согласно акту проверки № от ДД.ММ.ГГГГ, в период с 05 июня по ДД.ММ.ГГГГ была проведена проверка в отношении индивидуального предпринимателя ФИО5, осуществляющей фармацевтическую деятельность, (л.д.25-29) на основании приказа № от ДД.ММ.ГГГГ «О проведении внеплановой документарной проверки» (л.д.20-21).
По результатам указанной проверки ДД.ММ.ГГГГ главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО9 составлен протокол № об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами, в отношении провизора-технолога Максимовой Н.Н., работающей у индивидуального предпринимателя ФИО5 (л.д.15-17). Правонарушение выразилось в нарушении Максимовой Н.Н. порядка розничной торговли лекарственными препаратами, предусмотренного статьей 55 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», то есть осуществление фармацевтической деятельности без лицензии.
Частью 1 статьи 14.4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.
В соответствии с п.47 ч.1 ст.12 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Порядок розничной торговли лекарственными препаратами установлен частью 1 статьи 55 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которым розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Согласно лицензии ЛО-72-02-000276 от ДД.ММ.ГГГГ индивидуальный предприниматель ФИО5 осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: <адрес>, корпус ?. (л.д.60-61).
В соответствии с подпунктом «л» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (в редакции Постановлений Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №882, от ДД.ММ.ГГГГ №342) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, которые предусматривают, в том числе, наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.
В соответствии с трудовым договором от ДД.ММ.ГГГГ индивидуальный предприниматель ФИО5 приняла на должность провизора-технолога Максимову Н.Н. (приказ о приеме на работу 4-к л/с от ДД.ММ.ГГГГ) (л.д.33, л.д.34-35).
Максимова Н.Н. имеет фармацевтическое образование, что подтверждается дипломом ТВ №251637, регистрационный № от ДД.ММ.ГГГГ выданным Тюменским государственным медицинским институтом (л.д.40).
Кроме того, Максимова Н.Н. имеет сертификат специалиста А № от ДД.ММ.ГГГГ по специальности «Фармацевтическая технология» (л.д.44), свидетельство о повышении квалификации в период с 22 мая по ДД.ММ.ГГГГ выданное ФГБОУ ДНО Институтом квалификации ФМБА России (л.д.43).
В соответствии с должностной инструкцией Максимова Н.Н., как провизор-технолог осуществляет отпуск лекарств по рецептам врачей, безрецептурный отпуск готовых лекарственных средств, предметов санитарии и гигиены, ухода за больными, лекарственных трав и других медицинских изделий, обеспечивает условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с их физико- химическими свойствами и действующими правилами хранения и другие обязанности. (л.д.36-39).
В соответствии с п.14 ст.2 главы 1 Федерального закона № от ДД.ММ.ГГГГ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» фармацевтический работник – физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, их изготовление, отпуск, хранение и перевозка.
В силу ч.3 ст.69 главы 9 Федерального закона № от ДД.ММ.ГГГГ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» аккредитация специалиста - процедура определения соответствия готовности лица, получившего высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование, к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста осуществляется по окончании им освоения профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Указанное положение вступает в силу с ДД.ММ.ГГГГ.
Таким образом, судом установлено, что Максимова Н.Н. работает провизором-технологом в аптеке по адресу: <адрес>, корпус ?, у индивидуального предпринимателя ФИО5, имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Индивидуальный предприниматель ФИО5, осуществляющая фармацевтическую деятельность, в силу подпункта «л» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (в редакции Постановлений Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №882, от ДД.ММ.ГГГГ №342) вправе заключать трудовые договоры с работниками, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.
Максимова Н.Н. имеет высшее фармацевтическое образование, сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации, она осуществляет отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения и обеспечивает условия хранения лекарственных препаратов, согласно должностной инструкции провизора-технолога, то есть является фармацевтическим работником, аккредитация которого будет обязательной только с ДД.ММ.ГГГГ.
Лицензирование фармацевтических работников, работающих по трудовому договору у индивидуального предпринимателя, осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии, действующим законодательством не предусмотрена.
Принимая во внимание изложенное, Максимова Н.Н. не нарушила порядок розничной торговли лекарственными препаратами, в связи с этим в её действиях отсутствует состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 1 ст. 14.4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В силу п. 3 ч.1 ст. 30.7. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении выносится решение об отмене постановления и о прекращении производства по делу при наличии хотя бы одного из обстоятельств, предусмотренных, в том числе, ст. 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, производство по делу об административном правонарушении подлежит прекращению в связи с отсутствием состава административного правонарушения.
На основании изложенного, руководствуясь п. 3 ч. 1 ст. 30.7. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
Р Е Ш И Л:
Постановление № от ДД.ММ.ГГГГ заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО4 о назначении административного наказания Максимовой Н.Н. за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.4.2. Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении - отменить, производство по делу прекратить в связи с отсутствием состава административного правонарушения.
Жалобу защитника Петрова С.А. – удовлетворить.
Решение может быть обжаловано в Тюменский областной суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии решения, путем подачи жалобы в Центральный районный суд <адрес>.
Судья подпись М.Ю. Белоусова
<данные изъяты>
<данные изъяты>
