Дата принятия: 07 июля 2014г.
Дело № 2-376/2014
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
с. Верхняя Тойма 7 июля 2014 года
Красноборский районный суд Архангельской области в составе
председательствующего судьи Звягиной Я.А.,
с участием помощника прокурора Верхнетоемского района Архангельской области Лихачева Д.А.,
представителя ответчика государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Верхнетоемская центральная районная больница» Ждановой Т.А.,
при секретаре Филипповой Е.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Верхнетоемского района Архангельской области в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области «Верхнетоемская центральная районная больница», министерству здравоохранения Архангельской области о понуждении обеспечить лечебное учреждение медицинским оборудованием,
установил:
прокурор Верхнетоемского района Архангельской области обратился в суд в интересах неопределенного круга лиц к ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» с требованием запретить ответчику использовать при оказании медицинской помощи по профилю «хирургия» - Cardioscop-2016, наркозный аппарат «Полинаркон-5», 1991 года выпуска, и распиратор РО-6-03, 1988 года выпуска, № 88274, и обязать ответчика оснастить хирургическое отделение при оказании медицинской помощи по профилю «хирургия» - монитором прикроватным, включающим в себя контроль частоты сердечных сокращений, контроль частоты дыхания, контроль насыщения гемоглобина кислородом; наркозно-дыхательным аппаратом с возможностью вентиляции тремя газами (О2, N2O, воздух) с испарителями для ингаляционных анестетиков (изофлуран, севфлуран) и с блоком для газоанализа; монитором операционным, включающим в себя неинвазивное измерение артериального давления (с интервалом от 1 до 15 минут), контроль частоты сердечных сокращений, контроль электрокардиограммы, контроль насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия), контроль СО2 в конечновыдахаемом газе, контроль О2 в дыхательном контуре, контроль термометрии, контроль частоты дыхания; термоматрасом для операционного стола; автоматическим анализатором газов крови, кисло-щелочного состояния электролитов.
Требования мотивировал тем, что в соответствии со ст.ст. 4, 10 и 37 Федерального закона РФ от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основным из принципов оказания медицинской помощи является её качество, которое обеспечивается применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Кроме того, медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. Согласно приложению № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного Приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 года № 922н, определено, что хирургическое отделение должно быть оснащено монитором прикроватным, а операционная хирургического отделения - наркозно-дыхательным аппаратом, монитором операционным и термоматрасом для операционного стола. Приложением № 3 к вышеуказанному Порядку по профилю «анастезиология и реаниматология» установлено, что одно пациенто-место при оказании анастезиологической помощи должно оснащаться автоматическим анализатором газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов. Дальнейшее использование медицинских приборов в ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ», не состоящих на балансе учреждения и выработавших срок ресурса, а именно Cardioscop-2016, наркозный аппарат «Полинаркон-5», 1991 года выпуска, и респиратор РО-6-03, 1988 года выпуска, № 88274, а также отсутствие в лечебном учреждении медицинских приборов, предусмотренных к оснащению хирургического отделения, не соответствует требованиям ст.ст. 37 и 38 Федерального закона РФ от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и является прямым нарушением прав граждан на охрану здоровья, предусмотренных ст. 41 Конституции РФ.
При рассмотрении настоящего гражданского дела определением суда от 26 мая 2014 года к участию в деле в качестве соответчика привлечено министерство здравоохранения Архангельской области.
Определением суда от 17 июня 2014 года к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечён территориальный фонд обязательного медицинского страхования Архангельской области.
В судебном заседании помощник прокурора Лихачев Д.А. заявленные требования поддержал в полном объеме по основаниям, указанным в иске, просил требования удовлетворить за счет надлежащего ответчика.
Представитель ответчика ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» Жданова Т.А. в судебном заседании пояснила, что учреждение не может самостоятельно приобретать медицинское оборудование стоимостью более ста тысяч рублей за единицу. Полагает, что приобретение медицинского оборудование стоимостью свыше ста тысяч рублей возможно только за счет средств областного бюджета, поэтому надлежащим ответчиком является министерство здравоохранения Архангельской области.
Представитель министерства здравоохранения Архангельской области в судебное заседание не явился, в письменной форме выразил свое мнение относительно предъявленных исковых требований, указав, что в соответствии с уставом ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» обязано содержать в надлежащем состоянии находящееся у него движимое и недвижимое имущество, а также учреждение от своего имени приобретает и осуществляет имущественные и личные неимущественные права, несет обязанности, выступает истцом и ответчиком в суде. В настоящее время финансирование ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» осуществляется за счет средств областного бюджета, а также за счет средств иных источников, определенных статьей 82 Федерального закона РФ от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Финансовое обеспечение ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» осуществляется в соответствии с утвержденным в установленном порядке планом финансово-хозяйственной деятельности. Расходование бюджетных средств, полученных в качестве субсидии на выполнение государственного задания, осуществляется учреждением самостоятельно либо в соответствии с условиями их предоставления. Расходование денежных средств, полученных от приносящей доход деятельности, осуществляется в соответствии с планом финансово-хозяйственной деятельности. Выделение финансовых средств на приобретение медицинского оборудования для государственных медицинских организаций Архангельской области осуществляется в рамках государственной программы Архангельской области «Развитие здравоохранения Архангельской области (2013 - 2020 годы)». Считает, что учреждение вправе самостоятельно определять свои потребности и распределять финансовые средства. Министерством здравоохранения в пределах установленной компетенции в рамках осуществления необходимого финансирования по материально-техническому оснащению ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» мероприятия проведены в полном объеме, а именно в 2012 году выделено - 494,1 тыс. рублей, в 2013 году - 613,2 тыс. рублей.
Не явившийся в судебное заседание представитель третьего лица - территориального фонда обязательного медицинского страхования Архангельской области (далее - ТФОМС АО), в письменном отзыве указал, что в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 20 Федерального закона РФ от 29 ноября 2010 года № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в РФ» медицинские организации вправе получать средства за оказанную медицинскую помощь на основании заключенных договоров на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию в соответствии с установленными тарифами на оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию. Часть 7 статьи 35 вышеуказанного закона устанавливает структуру тарифа на оплату медицинской помощи и включает в себя, в том числе, расходы на приобретение основных средств (оборудование, производственный и хозяйственный инвентарь) стоимостью до ста тысяч рублей за единицу. На основании пп. 2 п. 21 территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области на 2014 года и на плановый период 2015 и 2016 годов, утвержденной постановлением Правительства Архангельской области от 11 октября 2013 года № 473-пп, приобретение основных средств в государственных медицинских организациях Архангельской области стоимостью свыше ста тысяч рублей за единицу должно производиться за счет средств областного бюджета.
В соответствии со ст. 167 ГПК РФ по определению суда дело рассмотрено в отсутствие представителей министерства здравоохранения Архангельской области и ТФОМС АО, надлежащим образом извещенных о дате, времени и месте судебного заседания, просивших рассмотреть дело без участия представителей.
Заслушав участвующих лиц и изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
Часть 1 статьи 41 Конституции РФ устанавливает, что каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее - ФЗ об охране здоровья граждан) основными принципами охраны здоровья являются ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, а также доступность и качество медицинской помощи.
Статья 10 ФЗ об охране здоровья граждан закрепляет, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, закрепленных в ст. 16 ФЗ об охране здоровья граждан в сфере охраны здоровья относятся: разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования; организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации.
Согласно ч. 1 ст. 37 ФЗ об охране здоровья граждан медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.
Стандарт оснащения хирургического отделения установлен приложением № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 года № 922н, во исполнение положений статьи 37 ФЗ об охране здоровья граждан и закрепляет, что операционная (операционный блок) хирургического отделения должен быть оснащен наркозно-дыхательным аппаратом с возможностью вентиляции тремя газами (О2, N2O, воздух), с испарителями для ингаляционных анестетиков (изофлуран, севрфлуран) с блоком для газоанализа; монитор операционный, включающий неинвазивное измерение артериального давления (с интервалом от 1 до 15 мин.), контроль частоты сердечных сокращений, контроль электрокардиограммы, контроль насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия), контроль CO2 в конечновыдыхаемом газе, контроль O2 в дыхательном контуре, контроль термометрии, контроль частоты дыхания; термоматрас для операционного стола.
Стандарт оснащения группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения установлен приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 года № 919н, во исполнение положений статьи 37 ФЗ об охране здоровья граждан и закрепляет, что группа анестезиологии-реанимации для взрослого населения должно быть оборудовано автоматическим анализатором газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы.
На основании ч. 1 ст. 81 ФЗ об охране здоровья граждан в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании. При формировании территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи учитываются, в том числе порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи.
Частями 1 и 2 статьи 32 ФЗ об охране здоровья граждан медицинская помощь оказывается медицинскими организациями и классифицируется по видам, условиям и форме оказания такой помощи. К видам медицинской помощи относятся первичная медико-санитарная помощь; специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь; скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь; паллиативная медицинская помощь.
Согласно части 1 статья 35 ФЗ об охране здоровья граждан скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь медицинскими организациями государственной и муниципальной систем здравоохранения оказывается гражданам бесплатно.
В соответствии с ч. 3 ст. 83 ФЗ об охране здоровья граждан финансовое обеспечение оказания гражданам скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования; бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых на финансовое обеспечение реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не включенной в территориальные программы обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в территориальных программах обязательного медицинского страхования).
Согласно Положению о разработке и финансировании выполнения заданий по обеспечению государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи и контроле за их реализацией, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 6 мая 2003 года № 255, задания на уровне субъекта РФ разрабатываются и устанавливаются органом исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения совместно с территориальным фондом обязательного медицинского страхования и органами местного самоуправления в сфере здравоохранения (пункт 4). Пункт 6 вышеуказанного Положения устанавливает, что организации здравоохранения, подведомственные органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения и органам местного самоуправления в сфере здравоохранения, подготавливают предложения по разработке заданий на основании потребности населения в медицинской помощи, а также объемов медицинской помощи и объемов финансовых средств, выделенных на ее оказание в предшествующий период. Организации здравоохранения, подведомственные органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации, направляют предложения по разработке заданий в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения. Пункт 10 вышеназванного Положения закрепляет, что на уровне субъектов Российской Федерации комиссии определяют соответствие планируемых объемов медицинской помощи и расчетных объемов ее финансирования нормативам объемов и стоимости медицинской помощи, предусматриваемым в территориальных программах государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, и разрабатывают задания с учетом проектов бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов, а также проектов бюджетов территориальных фондов обязательного медицинского страхования на очередной год. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения устанавливают задания после утверждения бюджетов субъектов Российской Федерации и бюджетов территориальных фондов обязательного медицинского страхования на очередной год и доводят их до подведомственных организаций и иных организаций здравоохранения, участвующих в реализации территориальных программ государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, одновременно с объемами бюджетных ассигнований и лимитами бюджетных обязательств.
Пункт 25 постановления Правительства Архангельской области от 11 октября 2013 года № 473-пп «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов» за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов в установленном порядке предоставляются медицинская помощь, медицинские и иные услуги, а также осуществляются оплата капитального ремонта, приобретение оборудования стоимостью свыше 100 тыс. рублей за единицу.
Статья 35 Федерального закона от 29 ноября 2010 года № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» структура тарифа на оплату медицинской помощи включает в себя, в том числе расходы на приобретение основных средств (оборудование, производственный и хозяйственный инвентарь) стоимостью до ста тысяч рублей за единицу.
Согласно тарифному соглашению в сфере обязательного медицинского страхования Архангельской области, заключенному между министерством здравоохранения Архангельской области, ТФОМС АО, страховыми медицинскими организациями, профессиональными союзами медицинских работников и профессиональными медицинскими ассоциациями 31 января 2014 года, расходы на приобретение основных средств по статье 300 «поступление нефинансовых активов» подстатье 310 «увеличение стоимости основных средств» возможны только стоимостью до ста тысяч рублей за единицу (пункт 2.5). При этом в тарифы не включаются расходы медицинских организаций, которые в соответствии с территориальной программой ОМС, финансируются за счет средств бюджетов всех уровней или других источников (пункт 2.7).
Как усматривается из Устава ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ», утвержденного распоряжением министерства здравоохранения Архангельской области 27 июня 2013 года № 122-ро, учреждению безвозмездно передано как имущественный комплекс в государственную собственность Архангельской области (п.п 1.1), является юридическим лицом, обладает обособленным имуществом на праве оперативного управления, самостоятельным балансом и лицевыми счетами (п.п 1.5). Учреждение от своего имени приобретает и осуществляет имущественные и личные неимущественные права, несет обязанности (п.п 1.7). При этом финансовое обеспечение деятельности учреждения осуществляется за счет средств областного бюджета Архангельской области, а также за счет средств, полученных в результате приносящей доходы деятельности (п.п. 1.8).
Согласно п. 2.5. Устава ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» учреждение вправе осуществлять приносящую доходы деятельность сверх установленного государственного задания, которая является дополнительной к гарантированному объему бесплатной медицинской помощи, установленной программами государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи.
Как следует из материалов дела и установлено актом осмотра хирургического отделения ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ», в палате интенсивной терапии отсутствует прикроватный монитор, находится нерабочий аппарат Cardioscop-2016, имеющий 100 % износ, в операционном блоке хирургического отделения отсутствует исправный и состоящий на балансе учреждения наркозно-дыхательный аппарат, в операционном блоке хирургического отделения находится наркозный аппарат «Полинаркон-5» и респиратор РО-6-03, не состоящие на балансе учреждения в связи со списанием, отсутствуют исправные и состоящие на балансе учреждения монитор операционный, термоматрас для операционного стола, а также автоматический анализатор газов крови (л.д. 13-15).
Врачом-анестезиологом П.В.Н. даны письменные объяснения, в которых он пояснил, что в хирургическом отделении отсутствуют монитор прикроватный, монитор операционный, термоматрас для операционного стола и автоматический анализатор газов крови. В операционном блоке находится наркозный аппарат «Полинаркон-5», 1991 года выпуска, и респиратор РО-6-03, 1988 года выпуска, которые совмещены и являются наркозно-дыхательным аппаратом, указанное оборудование списано с баланса учреждения, поскольку выработало свой ресурс, и на них отсутствуют регистрационные удостоверения. Кроме того, имеется нерабочий аппарат Cardioscop-2016, который списан в связи с выработкой ресурса (л.д. 16-18).
Согласно дефектной ведомости кардиомонитор Keenz - Cardioscope 2016, приобретенный в 1999 году, не показывает результаты измерения давления и кардиограмму (л.д. 24).
Из инвентарной карточки учета основных средств № 1036 от 16 июня 2014 года усматривается, что на балансе ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» состоит анализатор EasylytePlusNA/K (арт 2004) со стартовым комплектом, введенный в эксплуатацию 30 октября 2013 года и расположенный в лаборатории ГБУЗ АО «ВЦРБ» (поликлиника) (л.д. 103).
Ответчиком ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» приобретены электопростынь и электроматрас, что подтверждается счетом-фактурой № 395 от 06 июня 2014 года, счетом на оплату № 164 от 29 мая 2014 года и товарной накладной № 420 от 06 июня 2014 года (л.д.104, 105, 106-107).
Таким образом, в судебном заседании установлено частичное удовлетворение ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» исковых требований прокурора в части приобретения термоматраса для операционного стола и наличия на балансе учреждения анализатора газов крови. Следовательно, в рассматриваемой части исковые требования надлежит оставить без удовлетворения.
Согласно заявке на участие в долгосрочной целевой программе «Развитие здравоохранения Архангельской области на 2013 - 2015 года», сформированной ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ», учреждение ходатайствовало о приобретении медицинского оборудования, а именно наркозно-дыхательного аппарата в количестве 2 штук на общую сумму 1200 тыс. рублей и ИВЛ на сумму 1000 тыс. рублей.
Как усматривается из письма и.о. министра министерства здравоохранения Архангельской области от 08 мая 2013 года, приобретение наркозно-дыхательного аппарата и двух концентраторов кислорода было запланировано в государственной программе Архангельской области «Развитие здравоохранения Архангельской области на 2013 - 2015 годы» (л.д. 86).
Учитывая, что стоимость единицы медицинского оборудования, а именно наркозно-дыхательного аппарата превышает сто тысяч рублей, то суд полагает необходимым удовлетворить требование истца о понуждении обеспечить ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» наркозно-дыхательным аппаратом, при этом данную обязанность надлежит возложить на министерство здравоохранения Архангельской области за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации, поскольку стоимость единицы указанного оборудования превышает 100 тыс. руб.
В письме, направленном главным врачом ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» в адрес министерства здравоохранения Архангельской области 29 апреля 2013 года, указано о стоимости монитора пациента в операционную в размере 60-70 тысяч рублей.
Каких-либо доказательств, подтверждающих превышение стоимости в размере 100 тысяч рублей за единицу оборудования, в отношении монитора прикроватного и монитора операционного представителем ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» суду не представлено.
Таким образом, ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» обязано самостоятельно обеспечить хирургическое отделение при оказании медицинской помощи по профилю «хирургия» - монитором прикроватным, включающим в себя контроль частоты сердечных сокращений, контроль частоты дыхания, контроль насыщения гемоглобина кислородом; монитором операционным, включающим в себя неинвазивное измерение артериального давления (с интервалом от 1 до 15 минут), контроль частоты сердечных сокращений, контроль электрокардиограммы, контроль насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия), контроль СО2 в конечновыдахаемом газе, контроль О2 в дыхательном контуре, контроль термометрии, контроль частоты дыхания.
В ходе рассмотрения дела судом установлено, что ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» в своей деятельности использует кардиомонитор Cardioscop-2016, наркозный аппарат «Полинаркон-5» и распиратор РО-6-03. Данные обстоятельства в своих письменных объяснениях от 24.04.2014 подтвердил врач-анестезиолог П.В.Н. Доказательств того, что указанные аппараты не используются ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ», суду не представлено. Наоборот те обстоятельства, что данные аппараты находятся в тех помещениях больницы, в которых они должны использоваться по назначению в случае их пригодности, отсутствие аппаратов их заменяющих, свидетельствуют о том, что данные аппараты использовались ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» и могут быть использованы в дальнейшем.
В соответствии с ч. 4 ст. 38 ФЗ об охране здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 года № 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила регистрации медицинских изделий), которые устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации.
Согласно пункту 2 Правил регистрации медицинских изделий государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Пункт 5 указанных Правил устанавливает, что государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений.
Следовательно, обращение на территории Российской Федерации медицинских изделий, незарегистрированных в установленном законом порядке, запрещается. Основаниями к тому, в том числе, является отсутствие заключения по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, свидетельствующего о том, что качество и (или) эффективность и (или) безопасность регистрируемого медицинского изделия не подтверждены полученными данными, и (или) о том, что риск причинения вреда здоровью граждан и медицинских работников вследствие применения медицинского изделия превышает эффективность его применения.
Учитывая изложенное, принимая во внимание имеющиеся в деле доказательства относительно того, что рассматриваемые аппараты списаны с баланса ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» в связи с истечением сроков их использования и недостатками, не совместимыми с их нормальной и безопасной работой, суд полагает необходимым запретить ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» использование в своей деятельности кардиомонитора Cardioscop-2016, наркозного аппарата «Полинаркон-5» и распиратора РО-6-03 в связи с отсутствием государственной регистрации указанных медицинских изделий и возможностью риска причинения вреда здоровью граждан и медицинских работников.
В соответствии с требованиями ст. 103 ГПК РФ, пп. 3 п. 1 ст. 333.19 НК РФ с ГБУЗ Архангельской области «Верхнетоемская ЦРБ» в доход местного бюджета подлежит уплате госпошлина в размере ***
На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд
решил:
исковые требования прокурора Верхнетоемского района Архангельской области в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области «Верхнетоемская центральная районная больница», министерству здравоохранения Архангельской области о понуждении обеспечить лечебное учреждение медицинским оборудованием - удовлетворить частично.
Запретить государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области «Верхнетоемская центральная районная больница» использовать при оказании медицинской помощи по профилю «хирургия» - кардиомонитор Cardioscop-2016, наркозный аппарат «Полинаркон-5», 1991 года выпуска, и распиратор РО-6-03, 1988 года выпуска, № 88274.
Обязать государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Верхнетоемская центральная районная больница» обеспечить хирургическое отделение при оказании медицинской помощи по профилю «хирургия» - монитором прикроватным, включающим в себя контроль частоты сердечных сокращений, контроль частоты дыхания, контроль насыщения гемоглобина кислородом; монитором операционным, включающим в себя неинвазивное измерение артериального давления (с интервалом от 1 до 15 минут), контроль частоты сердечных сокращений, контроль электрокардиограммы, контроль насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия), контроль СО2 в конечновыдахаемом газе, контроль О2 в дыхательном контуре, контроль термометрии, контроль частоты дыхания.
Обязать министерство здравоохранения Архангельской области обеспечить хирургическое отделение при оказании медицинской помощи по профилю «хирургия» - наркозно-дыхательным аппаратом с возможностью вентиляции тремя газами (О2, N2O, воздух) с испарителями для ингаляционных анестетиков (изофлуран, севфлуран) и с блоком для газоанализа.
В удовлетворении остальной части исковых требований прокурора Верхнетоемского района Архангельской области в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области «Верхнетоемская центральная районная больница» - отказать.
Взыскать с государственного бюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Верхнетоемская центральная районная больница» в доход бюджета муниципального образования «Верхнетоемский муниципальный район» государственную пошлину в размере ***.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Архангельский областной суд через Красноборский районный суд Архангельской области по адресу: Архангельская область, Верхнетоемский район, с. Верхняя Тойма, ул. Победы, д. 3, в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.
Решение в окончательной форме принято 11 июля 2014 года.
Председательствующий Я.А. Звягина
Копия верна. Судья Я.А. Звягина
