Дата принятия: 03 октября 2014г.
Решение по административному делу
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
Об ответственности за административное правонарушение
03 октября 2014 года г.о. Тольятти
Мировой судья судебного участка № 104 Автозаводского судебного района г. Тольятти Самарской области Грачева Н.А.,
рассмотрев дело № 5-446/2014 по административномуправонарушению предусмотренному ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, в отношении должностного лица
директора ООО «Фортуна» Осташковой Людмилы Леонидовны, <ДАТА2> рождения, уроженца <АДРЕС> области, зарегистрированного и проживающего по адресу: <АДРЕС> область, г.о. <АДРЕС>,
установил:
Прокуратурой <АДРЕС> района г. <АДРЕС> в связи с заданием прокуратуры <АДРЕС> области о проверке исполнения органами государственной власти, лечебными и фармацевтическими организациями законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий <НОМЕР> проведена проверка ООО «Фортуна», осуществляющего деятельность в аптеке «Фортуна» по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>
<ДАТА3> в ходе проверки ООО «Фортуна» установлено, что в вышеуказанном аптечном пункте по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, нарушены условия хранения следующих лекарственных препаратов, которые могут привести к изменению качества медикаментов: мазь «Ортофен», капли «Супрасинекс», капли назальные «Називин», «Эргоферон», раствор для инъекций «Никотиновая кислота», капли назальные «Эвкасепт», мазь «Индометацин»,
Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении - Осташкова Л.Л. в судебное заседание не явилась, хотя о времени и месте рассмотрения дела оповещалась надлежащим образом. В материалах дела имеется уведомление о возврате судебной повестки за истечением срока хранения на почте. Причин неявки лицо суду не сообщило, ходатайств об отложении не заявило.
При вышеуказанных обстоятельствах мировой судья в соответствии со ст. 25.1 ч. 2 КоАП РФ считает возможным рассмотреть дело в отсутствие лица, поскольку последний извещен о рассмотрении административного дела надлежащим образом, на что указывают разъяснения Пленума Верховного суда РФ, изложенного в постановлении <НОМЕР> 40 от <ДАТА4> - лицо, в отношении которого ведется производство по делу, считается извещенным о времени и месте судебного рассмотрения и в случае возвращения почтового отправления с отметкой об истечении срока хранения, если были соблюдены положения Особых условий приема, вручения, хранения и возврата почтовых отправлений, утвержденных приказом ФГУП "Почта России" от <ДАТА5> N 343."
Кроме того, неявка в судебное заседание Осташковой Л.Л., расценена судом исключительно как затягивание срока рассмотрения дела, с целью избежать назначения наказания.
Исследовав материалы дела и оценивая собранные доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности, суд приходит к выводу о том, что вина Осташковой Л.Л. в совершении административного правонарушения установлена и полностью доказана.
В соответствии с ч.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток (в ред. Федерального закона от <ДАТА6> N 116-ФЗ (часть четвертая введена Федеральным законом от <ДАТА7> N 80-ФЗ).
Согласно п.1 ст.17 Закона РФ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность, которой в силу п.33 ст.4 Федерального закона от <ДАТА8> <НОМЕР> 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (вступил в силу с <ДАТА9>) является деятельность, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, подлежит лицензированию.
Аналогичная норма предусмотрена ст.4 Федерального закона от <ДАТА10> <НОМЕР> 86-ФЗ "О лекарственных средствах".
ООО «Фортуна», осуществляющее предпринимательскую деятельность, имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности <НОМЕР> ЛО-63-02-001018 от <ДАТА11> в аптеке по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, с бессрочным сроком.
Условия осуществления этого лицензируемого вида деятельности определены п.4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ <НОМЕР> 1081 от <ДАТА12>
<ДАТА13> прокуратурой <АДРЕС> района проведена проверка деятельности аптеки, принадлежащей ООО «Фортуна» и расположенного по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС> по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.
Так, в ходе проверки установлено, что в вышеуказанном аптечном пункте нарушены условия хранения следующих лекарственных препаратов, которые могут привести к изменению качества медикаментов: мазь «Ортофен», капли «Супрасинекс», капли назальные «Називин», «Эргоферон», раствор для инъекций «Никотиновая кислота», капли назальные «Эвкасепт», мазь «Индометацин».
Согласно ст. 4 Федерального Закона от <ДАТА8> <НОМЕР> 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
В соответствии с п. 1 ст. 8 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 47 п. 1 ст. 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В соответствии с п. 2 ст. 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно п. 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА14> <НОМЕР> 706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия от повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанном на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Из инструкции по медицинскому применению вышеназванных лекарственных препаратов следует, что лекарственные препараты должны храниться при температуре до 25 градусов.
В нарушение указанных требований на момент проверки медикаменты хранились при температуре 28,3 градуса, что следует из показаний гигрометра психметрического «ВИТ» и является нарушением пп «з» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА15> <НОМЕР> 416.
В силу пункта 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом, под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»- «и» пункта 4 Положения.
Кроме того, в нарушение правил отпуска лекарственных средств: - при проведении проверки в аптеке ООО «Фортуна» был установлен факт отпуска рецептурного препарата без рецептов врача - ампул «Линкомицина гидрохлорид», стоимостью 32 рубля 00 копеек, что является нарушением п. 2.1 приказа Минздравразвития Российской Федерации от <ДАТА16> <НОМЕР> 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
Приказом министра здравоохранения от <ДАТА17> <НОМЕР> <НОМЕР> утвержден перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача. Лекарственное средство - «Линкомицин гидрохлорид» в данный перечень не включено.
В соответствии со ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.
Из смысла статьи 2.4 КоАП РФ следует, что должностным лицом является лицо, имеющее в силу своего статуса возможность совершения действий и принятия решений, порождающих правовые последствия для физических и юридических лиц, не находящихся в служебной зависимости от этого лица. Эти действия и решения приводят к возникновению, изменению или прекращению тех или иных правоотношений, а равно лицо, выполняющее организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции в государственных органах, органах местного самоуправления, государственных, муниципальных и иных организациях, а также лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица.
Таким образом, из содержания ст. 2.4 КоАП РФ следует, что для отнесения лица к субъектам ответственности ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ необходимо наличие обязательного условия о выполнении таким лицом организационно-распорядительных или административно хозяйственных функций.
Должностным лицом, ответственным за правильность хранения и отпуск лекарственных средств в ООО «Фортуна» является директор Осташкова Л.Л.
При таких обстоятельствах действия директора ООО «Фортуна» Осташковой Л.Л. правильно квалифицированы по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
При назначении наказания, суд учитывает характер совершенного правонарушения и степень опасности административного правонарушения, личность правонарушителя, , поэтому полагает возможным назначить наказание, предусмотренное санкцией статьи в виде минимального размера административного штрафа.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.10, 29.11 КоАП РФ,
постановил:
Признать директора ООО «Фортуна» Осташковой Людмилы Леонидовны виновной в совершении административного правонарушения по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) руб.
Штраф подлежит уплате в течение 60 дней с момента вступления постановления в законную силу.
Наименование платежа: административный ШТРАФ
Получатель УФК по <АДРЕС> области (Прокуратура <АДРЕС> области) , ИНН <НОМЕР>,
КПП <НОМЕР>, БИК <НОМЕР>, р/с 40101810200000010001, ГРКЦ ГУ Банка России по <АДРЕС> области, ОКТМО 36740000,
КБК 41511690040046000140.
Постановление может быть обжаловано в Автозаводской районный суд г.о. Тольятти через мирового судью судебного участка № 104 Автозаводского судебного района г. Тольятти Самарской области в течение 10 дней со дня вручении копии постановления.
Мировой судья Грачева Н.А.