Дата принятия: 30 июня 2014г.
Дело 5-67/2014
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
30 июня 2014 г. п. Ясногорск
Судья Оловяннинского районного суда Забайкальского края Набережнева Н.В. рассмотрел материалы об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении Государственного учреждения здравоохранения «Оловяннинская центральная районная больница»
УСТАНОВИЛ:
Министерством здравоохранения Забайкальского края составлен протокол об административном правонарушении в отношении Государственного учреждения здравоохранения «Оловяннинская центральная районная больница» ( далее по тексту ГУЗ Оловяннинская ЦРБ) по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, поскольку на основании распоряжения Министерства здравоохранения Забайкальского края от 22.04.2014 года № 610 в период с 21.05.2014 года по 22.05.2014 года была проведена проверка в отношении ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ» связанная с осуществлением фармацевтической деятельности.
В ходе проверки установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется с грубым нарушением лицензионных требований, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»:
нарушение п.п. «г» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности – не соблюдение аптечными организациями, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операцией, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
нарушением правил регистрации, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащим предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 г. № 378н;
в нарушение п.п 3 п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения: Форма журнала не соответствует утвержденной форме.
В соответствии с ч.3 ст. 58.1 ФЗ № 61 от 12.04.2010 года « Об обращении лекарственных средств предметно-количественный учет лекарственных средств для применения ведут медицинские организации осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и ( или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. В нарушение п.5 Правил регистрации, связанных с обращением лекарственных средств, уполномоченное лицо на ведение и хранение журналов учета не назначено, приказ об ответственности отсутствует.
Нарушение п.п. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности – не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 253.08.2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в нарушение п.7 Правил- помещение для хранения лекарственных препаратов не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха, поверенных органами метрологического контроля в установленном порядке по адресу осуществления деятельности <адрес>; в нарушение п. 40,42 Правил хранения лекарственных средств- лекарственные препараты, указанные в таблице № 1, в момент проведения проверки хранились с нарушением температурного режима хранения указанного на упаковке производителем по адресу осуществления деятельности <адрес> ***
В соответствии с п. 40 Правил хранения лекарственных средств, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. В соответствии с положениями Государственной фармакопеи 12-го издания, введенной в действие 0.10.92007 года, под прохладным местом понимается место хранения с температурой от +8 до +15 градусов.
В силу п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, нарушение п.п. «г, з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, влекущим за собой ответственность установленную законодательство РФ.
Представитель Министерства здравоохранения забайкальского края в судебное заседание не явился, о дате и времени рассмотрения дела надлежащим образом извещен.
Представитель ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ» по доверенности Кончакова С.В. с протоколом об административном правонарушении не согласилась, считает, что в действия ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ» нет состава административного правонарушения по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, просила переквалифицировать на ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ.
Заслушав представителя ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ», исследовав материалы дела, судья приходит к следующему.
В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), -
влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Примечание. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с Уставом ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ» является юридическим лицом. В состав обособленных подразделений вошли Калангуйская участковая больница, Яснинская участковая больница, Золотореченская сельская врачебная амбулатория, Оловяннинская районная больница и ФАПы.
Как следует из материалов дела, в ходе проведения проверки Министерством здравоохранения Забайкальского края составлен протокол об административном правонарушении в отношении Государственного учреждения здравоохранения «Оловяннинская центральная районная больница» ( далее по тексту ГУЗ Оловяннинская ЦРБ) по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ,
Проверка проведена на основании распоряжения Министерства здравоохранения Забайкальского края от 22.04.2014 года № 610 в период с 21.05.2014 года по 22.05.2014 года с целью: выполнения Плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного распоряжением Министерства здравоохранения Забайкальского края от 29.10.2013 года № 1898 по <адрес>
В ходе проверки установлены нарушения указанные в протоколе об административном правонарушении от 22.04.2014 года а именно Форма журнала регистрации операций, в котором указывается лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету не соответствует утвержденной форме, (в нарушение п.п 3 п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету)
В нарушение п.5 Правил регистрации, связанных с обращением лекарственных средств, уполномоченное лицо на ведение и хранение журналов учета не назначено, приказ об ответственности отсутствует.
В нарушение п.п. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности – не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 253.08.2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в нарушение п.7 Правил- помещение для хранения лекарственных препаратов не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха, поверенных органами метрологического контроля в установленном порядке по адресу осуществления деятельности <адрес> в нарушение п. 40,42 Правил хранения лекарственных средств- лекарственные препараты, указанные в таблице № 1, в момент проведения проверки хранились с нарушением температурного режима хранения указанного на упаковке производителем по адресу осуществления деятельности <адрес> ( ***
Данные действия (бездействия) ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ» содержат признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
По результатам проверки в отношении ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ» составлен протокол об административном правонарушении от 22.05.2014 года за нарушение п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, п.п. «г, з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, влекущим за собой ответственность установленную законодательство РФ.
В силу п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 (далее - Положение) осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения. В связи с чем доводы представителя ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ», что в действиях нет состава административного правонарушения по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ подлежат отклонению.
В соответствии с положениями ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключением экспертов, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественных доказательств.
В соответствии со ст. 26.11 КоАП РФ, судья, осуществляющий производство по делу об административном правонарушении, оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.
Принимаю во внимание имеющие в материалах дела об административном правонарушении в отношении ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ» представленные доказательства: протокол об административном правонарушении, распоряжение о проведении проверки, акт проверки, доказательства наличия лицензий, и выписки ЕГРЮЛ, Устав учреждения. Оценив представленные доказательства, прихожу к выводу о том, что в действиях ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ» имеется состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
В силу Постановлением от 25 февраля 2014 года N 4-П Конституционный Суд дал оценку конституционности ряда положений статей 7.3, 9.1, 14.43, 15.19, 15.23.1 и 19.7.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и в резолютивной части постановления указал, что впредь до внесения надлежащих законодательных изменений размер административного штрафа, назначаемого юридическим лицам, совершившим административные правонарушения, предусмотренные оспоренными нормами, а равно иные административные правонарушения, минимальный размер административного штрафа за которые установлен в сумме ста тысяч рублей и более, может быть снижен судом ниже низшего предела, предусмотренного для юридических лиц соответствующей административной санкцией (п.2).
В соответствии со ст. 3.5 КоАП РФ минимальный размер административного штрафа - независимо от того, к кому (гражданину, должностному лицу или юридическому лицу) применяется данный вид административного наказания, - не может быть менее ста рублей, а за совершение административного правонарушения в области дорожного движения - менее пятисот рублей (часть 2).
При назначении размера наказания по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ считаю необходимым учесть следующие обстоятельство, что ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ» является бюджетным учреждением средства, выделяемые учреждению, расходуются исключительно по утвержденным статьям расходов, административное наказание в виде штрафа в размере от 100000 рублей до 150000 рублей является чрезмерно строгим наказанием для данного учреждения.
Согласно ч. 2 ст. 4.2 КоАП РФ, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дело об административном правонарушении, могут признать смягчающими обстоятельства, не указанные в настоящем Кодексе или в законах субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.
Кроме того, принимая во внимание положения ст. 1.2, ст. 3.1 КоАП РФ.
В соответствии со ст. 1.2 КоАП РФ, задачами законодательства об административных правонарушениях являются защита личности, охрана прав и свобод человека и гражданина, охрана здоровья граждан, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защита общественной нравственности, охрана окружающей среды, установленного порядка осуществления государственной власти, общественного порядка и общественной безопасности, собственности, защита законных экономических интересов физических и юридических лиц, общества и государства от административных правонарушений, а также предупреждение административных правонарушений.
В соответствии с ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ, административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.
Следовательно, установление административного наказания и определение его размера в каждом конкретном случае должно основываться на принципах справедливости наказания, его соразмерности совершенному правонарушению.
На основании вышеизложенного, считаю возможным признать ГУЗ «Оловяннинская ЦРБ», виновным в совершенном административном правонарушении по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить административное наказания в виде штрафа в размере 1000 рублей.
На основании изложенного и руководствуясь 29.10 КоАП РФ, судья,
ПОСТАНОВИЛА:
Признать Государственное учреждение здравоохранения «Оловяннинская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 1000 рублей.
Штраф подлежит перечислению по реквизитам: УФК по Забайкальскому краю (Министерство здравоохранения Забайкальского края, л/с 04912022760),
ИНН/ КПП налогового органа: 7536095695/ 753601001,
Наименование банка: ГРКЦ ГУ Банка России по Забайкальскому краю г. Чита
БИК банка 047601001
рас.счет 40101810200000010001
КБК 00311690020020000140
Постановление может быть обжаловано в Забайкальский краевой суд в течение десяти дней с момента получения копии постановления, путем принесения жалобы через Оловяннинский районный суд.
Судья Набережнева Н.В.
Копию постановления получил, об ответственности за неуплату административного штрафа (по ст.20.25 КоАП РФ) в течение 60 дней ПРЕДУПРЕЖДЕН.