Постановление от 29 сентября 2014 года

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
    29 сентября 2014 года с. Новобелокатай
 
    Судья Белокатайского районного суда Республики Башкортостан Нигматуллина Р.Р.,
 
    рассмотрев материалы об административном правонарушении, предусмотренном ст.19.20 ч. 3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ) в отношении юридического лица – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Белокатайская центральная районная больница (далее по тексту Белокатайская ЦРБ), расположенного в с.Новобелокатай МР Белокатайский район РБ, по ул. Якова Кустикова, 1,
 
установил:
 
    Юридическим лицом – Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Башкортостан Белокатайская центральная районная больница (далее по тексту Белокатайская ЦРБ), расположенным в с. Новобелокатай МР Белокатайский район РБ, по ул. Якова Кустикова, 1, допущены нарушения обязательных требований:
 
    - в аптеке готовых лекарственных препаратов выявлены грубые нарушения лицензионных требований, регламентированные п. 5 пп. г),з),л), и п. 6 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 года от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»,
 
    В нарушение п 5 пп. г) ПП РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушении приложения № 11 п. 3.1 приказа МЗ и СО РФ от 12.02.2007г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» имеются требовании (накладные) на получение из аптеки лекарственных препаратов структурные подразделения учреждения, оформление которых не соответствует приказу. В требованиях (накладны) отсутствуют способ применения лекарственных препаратов.
 
    В представленном требовании (накладной) от 02.06.2014г. № 1035, отсутствует подпись руководителя или заместителя по лечебной работе.
 
    Требования (накладные) в аптеке отсутствуют, требования – накладные хранятся в бухгалтерии. В соответствии с п. 3.7. требования – накладные медицинских организаций должны храниться в аптечной организации в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрированном и опечатанном виде и оформляются в тома с указанием месяца и года.
 
    В нарушение п. 5 пп. З) ПП РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение ст. 58 ФЗ от 12.04.2010 г. № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также в нарушение приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств выявлены нарушения:
 
    - в нарушение п. 8 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» не представлен приказ о систематизации хранения лекарственных препаратов;
 
    - в нарушение п. 10 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в помещении склада аптеки отсутствуют стеллажные карты на лекарственные препараты;
 
    - в нарушение п. 11 приказа не представлен приказ о порядке учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности. На момент про верки, представлен журнал регистрации лекарственных средств с ограниченным сроком годности.
 
    - в нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010г. «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в помещении хранения на момент проверки обнаружены лекарственные препараты, которые хранились, с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению.
 
    На момент проверки температура воздуха составляла +25,6 град. С (температура воздуха измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, заводской номер, в114 поверка проведена 03.12.2012 г.), а именно:
 
    - Элзепам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/1 мл № 10 по 1 мл, серия 020214, производитель 000 «Эллара», Россия. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат следует хранить при температуре до +20" град.С. (хранение осуществлялось в металлическом шкафу).
 
    - Спирт этиловый 95% 100 мл, серия 19042011, производитель ООО «ГИППОКРАТ», количество 100 флаконов. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат следует хранить в прохладном месте (хранение осуществлялось в сейфе).
 
    - спирт этиловый 95% 100мл., серия 200709, производитель ОАО «Фармацевтическая Фабрика» Россия, количество – 13 флаконов. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат следует хранить в прохладном месте (хранение осуществлялось в сейфе). Инструкция по медицинскому применению не представлена.
 
    В холодильнике № 2 «Позис Парацельс ХФ-400» на момент про верки обнаружен лекарственный препарат, который хранился с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению. На момент проверки температура в холодильнике +8 град.С.
 
    - Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 флаконов на 5 мл, серия 280613, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод». Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат следует хранить при температуре""от + 12 град.с. до + 15 град.С.
 
    В нарушение п. 5 пп. З) ПП РФ от22.12.2011 г. № 1081 « О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение ст. 58.1 ФЗ от 12.04.2010 г. « 61 – ФЗ « Об обращении лекарственных средств» в нарушение п. 70 МЗ и СР РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», спирт этиловый хранится в помещении в металлическом сейфе. Сейф опечатывается под ключ, но не опечатывается в конце дня.
 
    Так же на момент проверки обнаружен спирт этиловый для наружного применения 70% 100мл, серия 140613, производитель Промышленная химико- фармацевтическая компания ОАО «МЕДХИМПРОМ», Россия. Данный спирт хранится на сейфах за металлической решеткой, в соответствии с приказом спирт дожжен храниться в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
 
    В нарушении ст. 58.1 ФЗ от 12.04.2010 г. № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в нарушении приложения № 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения:
 
    - в нарушении п. 6 приказа МЗ РФ от 17.06.2013 г. № 378 на момент проверки не представлен приказ об уполномоченном лице на ведение хранения журнала;
 
    В соответствие с п. 6 приказа записи в журнал производятся лицом, уполномоченном на ведение и хранение журнала.
 
    - в нарушение п. 8 приказа МЗ РФ от 17.06.2013г. № 378н в журнале допускаются незаверенные исправления.
 
    - в нарушение п. 10 приказа МЗ РФ от 17.06.2013г. № 378н приходные и расходные документы сдаются в бухгалтерию.
 
    В соответствие с п. 10 приказа журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного за ведение и хранение журнала учета. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.
 
    На момент проверки представлен журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения в котором отражается учет операций медицинского назначения, которые не относятся к лекарственным препаратам.
 
    В нарушение пп. л) п. 5 ПП РФ от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» на момент проверки в аптеке осуществляет фармацевтическую деятельность фельдшер, отсутствует специалист с высшим или средним фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста.
 
    По результатам вышеуказанной проверки в отношении ГБУ здравоохранения Республики Башкортостан Белокатайская центральная районная больница составлен протокол об административном правонарушении по ст.19.20 ч.3 КоАП РФ и материалы административного дела направлены Белокатайский районный суд РБ для рассмотрения.
 
    В судебное заседание представители Министерства здравоохранения РБ не явились, надлежащим образом извещены о времени и месте рассмотрения дела, суд считает возможным рассмотреть дело без их участия.
 
    В судебном заседании главный врач Белокатайской ЦРБ Дьяков А.И. изложенные в протоколе нарушения полностью признал, пояснил, что все указанные нарушения в настоящее время им устранены, данные нарушения стали возможны также по причине отсутствия соответствующих кадров в медицинской сфере, которые не приезжают в сельскую местность работать по причине отсутствия жилья и т.д., назначение даже минимального штрафа для больницы по ст.19.20 ч.3 КоАП РФ в сумме 100000 рублей поставит в сложную ситуацию их медицинское учреждение.
 
    Проверив материалы дела, исследовав и оценив представленные доказательства, прихожу к выводу о виновности юридического лица ГБУЗ РБ Белокатайская ЦРБ в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, т.е. в осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
 
    В соответствии с примечанием к данной норме, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии с ч. 1 ст. 2 ФЗ от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов РФ, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связна с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. В силу положений подпункта 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года "О лицензировании отдельных видов деятельности", фармацевтическая деятельность является лицензируемой.
 
    Федеральным законом РФ от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, требования устанавливаются положениями о конкретных видах деятельности, утверждаемых правительством РФ.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организацию оптовой торговли лекарственными препаратами, средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры, отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско- акушерские пункты, расположенные в населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями определен Постановлением правительства РФ от 22.12. 2011 г № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
 
    В суде установлено, что на основании приказа Министра здравоохранения Республики Башкортостан от 17.06.2014 года № 1715-Д «О проведении плановой выездной проверки» специалистом Министерства здравоохранения РБ 02 июля 2014 года проведена плановая выездная проверка в отношении ГБУЗ РБ Белокатайская центральная больница по местам фактического осуществления деятельности, с участием руководителя юридического лица – главного врача Дьякова А.И.
 
    В ходе проверки ГБУЗ РБ Белокатайская ЦРБ при осуществлении фармацевтической деятельности выявлены грубые нарушения лицензионных требований установленных Постановлением правительства РФ от 22.12. 2011 г № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
 
    02 июля 2014 года по результатам проверки, в отношении аптеки готовых лекарственных форм Белокатайской ЦРБ, главным специалистом экспертом отдела контроля качества медицинской помощи и лицензирования Министерства здравоохранения в отношении Белокатайской ЦРБ вынесен протокол об административном правонарушении, также вынесено предписания об устранении выявленных нарушений.
 
    Вина ГБУЗ Белокатайская ЦРБ в совершении правонарушения подтверждается:
 
    - протоколом по делу об административном правонарушении от 02.07.2014 г ;
 
    - приказом Министерства здравоохранения РБ от 17.06.2014 г. № 1715 – Д «О проведении выездной проверки»;
 
    - актом проверки от 02.07.2014 г. за № 93;
 
    - предписанием от 02.07.2014 г. № 93 по результатам проверки; и другими материалами дела.
 
    Считаю, что данные материалы и протокол об административном правонарушении соответствуют требованиям административного законодательства, каких-либо нарушений прав юридического лица при их составлении не допущено, данные доказательства в их совокупности позволяют сделать вывод о нарушении Белокатайской ЦРБ лицензионных требований, которые являются грубыми.
 
    Таким образом, Белокатайской ЦРБ допущено осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что влечет ответственность, предусмотренную ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
 
    Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Согласно пункту 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" при решении вопроса о назначении вида и размера административного наказания судье необходимо учитывать, что КоАП РФ допускает возможность назначения административного наказания лишь в пределах санкций, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение с учетом характера совершенного правонарушения, личности виновного, имущественного положения правонарушителя - физического лица (индивидуального предпринимателя), финансового положения юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность (статьи 4.1 - 4.5 КоАП РФ). Поэтому судья не вправе назначить наказание ниже низшего предела, установленного санкцией соответствующей статьи, либо применить наказание, не предусмотренное статьей 3.2 КоАП РФ.
 
    В рассматриваемом случае формальные нарушения, допущенные районной больницей, не содержат существенной угрозы для личности, общества, государства и охраняемых общественных правоотношений, совершено впервые и не повлекло иных нарушений законодательства, не причинило вреда интересам граждан, общества и государства.
 
    Суд считает, что наложение административного штрафа в размере от 100000 рублей до 150 000 рублей является явно несоразмерным обстоятельствам и характеру совершенного правонарушения, степени вины районной больницы, является наказанием в данном случае неадекватным степени общественной опасности конкретного нарушителя и характеру совершенного нарушения, может поставить районную больницу в сложное материальное положение, вызвать негативные последствия для данного медицинского учреждения в целом.
 
    Суд считает возможным назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности на две сутки, учитывая обстоятельства дела, отсутствие отягчающих наказание обстоятельства.
 
    Руководствуясь ст. 29.9. КоАП РФ, судья
 
    ПОСТАНОВИЛ:
 
    Юридическое лицо Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Белокатайская центральная районная больница признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде административного приостановления деятельности - временного прекращения эксплуатации аптеки готовых лекарственных форм по адресу : РБ, Белокатайский район, с.Новобелокатай, ул. Якова Кустикова дом 1 на срок 02 (две) сутки.
 
    Разъяснить юридическому лицу Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Белокатайская центральная районная больница, что в соответствии с ч.4 ст.4.1 КоАП РФ назначение административного наказания не освобождает лицо от исполнения обязанности, за неисполнение которой было назначено административное наказание.
 
    Разъяснить, что согласно ч.3 ст. 3.12 КоАП РФ судья на основании ходатайства юридического лица, досрочно прекращает исполнение административного наказания в виде административного приостановления деятельности, если будет установлено, что устранены обстоятельства, указанные в части 1 настоящей статьи, послужившие основанием для назначения данного административного наказания.
 
    Разъяснить Белокатайскому РО УФССП РФ по РБ, что исполнение данного назначенного административного наказания не должно препятствовать проведению работ по устранению лицензионных нарушений.
 
    На постановление по делу об административном правонарушении может быть подана жалоба в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.
 
    Судья: подпись Нигматуллина Р.Р.
 
    Копия верна: судья : Нигматуллина Р.Р.
 
    Секретарь суда : Никитина К.Р.