Дата принятия: 25 апреля 2014г.
Дело №5-8/2014 года
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
п.Атяшево 25 апреля 2014 года
Атяшевский районный суд Республики Мордовия в составе:
председательствующего судьи Иванушкиной Т.Н.
при секретаре Бабуровой О.В.
с участием представителя территориального органа Росздравнадзора по РМ Ульянкиной В. Г.
главного врача ГБУЗ РМ «Атяшевская ЦРБ» Зеткиной Н.А.
рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по протоколу об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьей 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУЗ РМ «Атяшевская ЦРБ»
У с т а н о в и л:
Согласно представленному протоколу об административном правонарушении, от 10 апреля 2014 года при проведении плановой выездной проверки в отношении ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ», имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности установлено, что в нарушении пп. 2 п.1 ст.79 ФЗ №323 ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», п.3,4,5,6 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»( в помещениях для хранения лекарственных препаратов должна поддерживаться определенная температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств).
-помещения должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками, оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств).
- ГБУЗ РМ «Атяшевская ЦРБ» не созданы условия для хранения инфузионных растворов, растворы для инфузионного применения;
- «Манит 150 мг/мл – 200 мл», производства ОАО «Биохимик», серии 420712, хранение при температуре не выше 20 град.С;
- «Аминокапроновая кислота 5% - 100 мл., производитель ОАО НПК «Эском», серии 050114, хранение при температуре от 0 до 20 град.С, и
другие растворы для внутривенного применения хранятся в коридоре 1 этажа административного корпуса.
- п.6 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н (отделка помещений для хранения лекарственных средств ( внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки)
- в кабинетах старших медицинских сестер педиатрического, терапевтического и дневного стационара, предназначенных для хранения лекарственных средств для медицинского применения, потолки и ? стен не допускают возможности проведения влажной уборки (побелка),
- п. 32,42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года №706 н (хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организация должна осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации)
- в комнате для хранения лекарственных средств отделения реанимации лекарственный препарат «Кокарбоксилаза лиофилизат 50 мг №5», производитель ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, серии 1351013, условия хранения не выше 10 град.С – 1 упаковка, хранился в шкафу при температуре 21 град.С.;
- в комнате для хранения медикаментов хирургического отделения лекарственные препараты: «Гепарин 5 тыс.МЕ/мл 5 мл №5», производитель ООО «Славянская аптека», серии 061013, условия хранения при температуре от 12 до 15 град.С; «Натрия аденозинтрифосфат – ВИАЛ», раствор для в/в введения 10 мг/мл, серии 121225, условия хранения при температуре от 3 до 7 град., хранение осуществлялось при температуре 8 град.С ( показания термометра ТСЖ – Х № НО90, проверка от 06.06.2012г.)
Выявлены нарушения соблюдения порядков оказания медицинской помощи, несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является грубым нарушением осуществления медицинской деятельности, что влечет к возникновению угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, а так же ограничивает права граждан на медицинскую помощь, которые гарантированы статьей 41 Конституции РФ. ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ» при осуществлении медицинской деятельности выявлено нарушение пп.2 п.1 ст.79 ФЗ № 323 – ФЗ от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
За совершение данного административного правонарушения ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ» привлечен к ответственности в соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.
Представитель Территориального органа Росздравнадзора по РМ в судебном заседание Ульянкина В.Г. доводы протокола полностью поддерживает и не настаивают на строгом наказании.
Представитель ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ» - главный врач Зеткина Нина Алексеевна с протоколом ознакомлена, вину признает и пояснила, что на момент рассмотрения протокола, часть нарушений уже устранены: отремонтированы кабинеты старших медицинских сестер педиатрического, терапевтического отделений, дневного стационара ( покрашены стены и потолки), застелен линолеум, установлен кондиционер в отдельной комнате для хранения лекарственных препаратов, со страшим медицинским сестрами отделений и постовыми сестрами проведено занятие по приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года № 706 н « Об утверждении Правил хранения лекарственных средств, в срок до 15 мая 2014 года нарушения все будут устранены.
Суд, выслушав доводы представителя Территориального органа Росздравнадзора по РМ в судебное заседание Ульянкину В.Г., главного врача Зеткину Н.А. Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Атяшевская центральная районная больница» исследовав письменные материалы дела, считает, что вина ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ» в совершении административного правонарушения доказана.
Как видно из Территориального органа Росздравнадзора по РМ на основании акта проверки № 52 от 16.04.2014 года, составлен протокол об административном правонарушении по ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ в отношении ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ».
Юридическое лицо привлечено к административной ответственности по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, в соответствии с которой, для признания наличия состава данного правонарушения требуется, что бы оно выражалось в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения ( лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно ( обязательна).
При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, предусмотренных п.п. «а», «в» и «д» пункта 5 настоящего положения, а так же нарушение, повлекшее причинение вреда жизни, здоровью человека и (или) окружающей среде.
В частности, в соответствии с п.5 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном оснований зданий, помещений, оборудования и другого материально – технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям, установленным ст.ст. 24 и 26 Федерального закона « О санитарно – эпидемиологическом благополучии населения», санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами РФ;
в) наличие в штате соискателя лицензии специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и прощедщих подготовку по соответствующей специальности и характеру выполняемой работы;
д) соблюдение лицензиатом установленных ст.26 ФЗ « О санитарно – эпидимиологических благополучии населения» санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами РФ требований по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний.
В соответствии с лицензией от 25 ноября 2013 года, выданной ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ» разрешена медицинская деятельность.
В соответствии с частью 11 статьи 19 Федерального Закона « о лицензировании отдельных видов деятельности исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекщие за собой : 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия, ( памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинению средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия ( памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Использование в медицинской деятельности лекарственных препаратов, хранящихся с нарушением температурного режима, может повлечь за собой возникновение угрозы причинение вреда жизни, здоровью граждан, поэтому любое нарушение хранение лекарственных препаратов, является грубым нарушением лицензионных требований. Состав административного правонарушения является формальным, наступление последствий находится за его пределами. По этим обстоятельствам, суд не может согласиться с доводами представителя ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ Зеткиной Н.А. о том, что непродолжительный период хранения лекарственных препаратов, с нарушением условий хранения, который имел место при выявлении проверки, не является грубым нарушением, поскольку химический состав препаратов не изменился, вредные последствия не наступили.
Из письменных материалов дела усматривается, что ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ является некоммерческой организацией, созданная для оказания услуг в сфере здравоохранения.
Предметом деятельности Учреждения согласно Устава является оказание первичной медико - санитарной и специализированной медицинской помощи гражданам, целью деятельности – охрана здоровью граждан. ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № ЛО 13-01-000411 от 25 ноября 2013 года. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ определен приказом главного врача. Согласно положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности одним из критерий безопасности оказания медицинской помощи является оптимальность выбора медицинских технологий при оказании медицинской помощи с учетом минимализации риска их применения для конкретного пациента, принятие адекватных мер профилактики ятрогенных осложнений, а также соблюдение в подразделениях правил хранения и применения лекарственных препаратов.
Зеткина Н.А. является главным врачом ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ и соответственно наделена организационно- распорядительными и административно – хозяйственными функциями в данном учреждении, т.е. является должностным лицом. Ненадлежащее исполнение должностных обязанностей главного врача, старших медицинских сестер терапевтического, педиатрического, отделений, дневного стационара выразились в недостаточном контроле за соблюдением температурного режима лекарственных препаратов в кабинентах старших медицинских сестер отделений, отделения реанимации, и работой старших медицинских сестер подразделений, среднего, младшего персонала больницы находящиеся в подчинении главного врача больницы Зеткиной Н.А.
Оценивая представленные доказательства, суд считает установленной и доказанной вина ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ в осуществлении деятельности, не связанное с извлечением прибыли, с грубыми нарушением требований или условий специального разрешения лицензии, если такое разрешение ( лицензия) обязательно, вина ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ объективно подтверждается исследованными в судебном заседании письменными материалами дела: пояснениями главного врача больницы Зеткиной Н.А, протоколом № 10 от 17.04.2014 года об административном правонарушении, актом проверки №52 от 16.04.320134 года, протоколом отбора образцов № 18 от 10.04.2014 года, товарными накладными о поступление лекарственных препаратов в больницу.
На основании изложенного, суд приходит к выводу о доказанности вины ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.
Вместе с тем, суд признает обоснованными доводы главного врача Зеткиной Н.А. о малозначительности совершенного правонарушения. Согласно ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Согласно п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 марта 2005 г. N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" (с изменениями от 25 мая 2006 г.) и по смыслу ст.2.9 КоАП РФ указано, что малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
При этом сама по себе, санкция предусмотренная законом за совершенное административное правонарушение, не является безусловным основанием для не применения положений ст. 2.9 КоАП РФ. Возможность применения положений ст. 2.9 КоАП РФ не ставиться в зависимость от того, является ли состав административного правонарушения формальным или материальным. Непродолжительный период хранения лекарственных препаратов с нарушением температурного режима в отделениях ( не более суток) подтверждается представленными письменными доказательствами. Каких- либо данных о причинении вреда здоровью пациентов за указанный период в результате применения лекарственных препаратов с нарушением условий хранения не представлено и никаких общественно- опасных и вредных последствий от действий медицинских работников больницы не наступило, отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств и принимая во внимание то, что на момент рассмотрения протокола ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ устранены большинство нарушений: отремонтированы кабинеты старших медицинских сестер педиатрического, терапевтического отделений, дневного стационара ( покрашены стены и потолки), застелен линолеум, выделан комната для хранения запасов медикаментов, установлен кондиционер, со страшим медицинским сестрами отделений и постовыми сестрами проведено занятие по приказу Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года № 706 н « Об утверждении Правил хранения лекарственных средств,и соответственно на устранение допущенных нарушений.
Учитывая указанные обстоятельства дела и то, что в действиях ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ в лице его главного врача Зеткиной Н.А. хотя формально содержаться признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, но с учетом характера совершенного правонарушения, отсутствии какого- либо реального вреда и негативных последствий охраняемым общественным правоотношениям, а также принятие конкретных мер, направленных на устранение допущенного правонарушения и принимая во внимание что ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ ранее к административной ответственности не привлекались, суд считает, возможным освободить ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ от административной ответственности на основании ст. 2.9 КоАП РФ за малозначительностью совершенного правонарушения, ограничившись устным замечанием.
Согласно постановления мирового судьи судебного участка Атяшевского района РМ от 24 апреля 2014 года за аналогичные правонарушения, привлечена к административной ответственности главный врач ГБУЗ «Атяшевская ЦРБ - Зеткина Нина Алексеевна по ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ и назначено наказание в виде денежного штрафа в доход государства в размере – 20 000 ( двадцать тысяч) рублей.
Собранными по делу об административном правонарушении доказательства, оценены судом в соответствии со ст. 26.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всесторонне, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявления причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 2.9, 4.1 19.20, 29.10 КоАП РФ,
ПОСТАНОВИЛ:
Производство по делу об административном правонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Атяшевская центральная районная больница», предусмотренного частью 3 статьей 19.20 КоАП РФ – прекратить, на основании ст. 2.9 КоАП РФ за малозначительностью административного правонарушения, ограничившись вынесением ГБУЗ РМ «Атяшевская ЦРБ» - устного замечания.
Постановление может быть обжаловано в Верховный суд РМ в течении 10 суток, через Атяшевский райсуд Р.М.
Председательствующий судья: Т.Н.Иванушкина
