Постановление от 21 августа 2014 года

дело № 5-301/2014
 
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
 
о назначении административного наказания
 
    город Когалым                                                           21 августа 2014 года
 
    Судья Когалымского городского суда Ханты-Мансийского автономного округа - Югры Куклев В.В.,
 
    с участием законных представителей юридического лица БУ ХМАО-Югры «Когалымская городская больница» - НСН, ЖИА и МАА, рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица – Бюджетного учреждения Ханты – <адрес> – Югры «Когалымская городская больница», ИНН №. Юридический адрес: 628484, <адрес>, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, <адрес>, исследовав доказательства,
 
УСТАНОВИЛ:
 
    в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ Бюджетное учреждение Ханты – Мансийского автономного округа – Югры «Когалымская городская больница», расположенное по адресу: <адрес> ХМАО-Югры, осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что выразилось в следующем:
 
    Бюджетное учреждение Ханты – <адрес> – Югры «Когалымская городская больница», имея лицензию на осуществление медицинской деятельности от ДД.ММ.ГГГГ № ЛО-86-01-001443, выданную Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения ХМАО-Югры, осуществляя лицензируемый вид деятельности по адресу: <адрес>, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, <адрес>, оказало медицинскую помощь пациенту МАП в нарушении порядка оказания медицинской помощи, а также стандарта медицинской помощи.
 
    Нарушения выразились в том, что диагностические и лечебные мероприятия в отношении пациента МАП выполнены БУ «Когалымская городская больница» несвоевременно, не в полном объеме, в результате чего наступила смерть пациента.
 
    Так пациент МАП ДД.ММ.ГГГГ г.р. поступил в БУ «Когалымская городская больница» в экстренном порядке ДД.ММ.ГГГГ с травмой, полученной при ДТП. При поступлении установлен диагноз: закрытый разрыв лонного сочленения с повреждением крестцово-подвздошного сочленения справа. Ушиб грудной клетки, ушибленная рана лба. При поступлении пациент обследован, осмотрен терапевтом, проведено обезболевание, иммобилизация. Прооперирован ДД.ММ.ГГГГ В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проводилось послеоперационное лечение, пациент получал антикоагулянты – фраксипарин, который далее отменен. ДД.ММ.ГГГГ в 04-10 состояние пациента ухудшилось. При осмотре дежурным травматологом БУ «Когалымская городская больница» состояние расценено как «средней тяжести» и вызван терапевт. Через 20 минут после ухудшения состояния пациент осмотрен терапевтом, состояние расценено как «тяжелое», выполнено ЭКГ и установлен диагноз: Тромбоэмболия легочной артерии? ИБС, острый коронарный синдром? Острая сердечно-сосудистая недостаточность, вызван реаниматолог – осмотрен пациент через 25 минут от момента ухудшения состояния, в 04-37 переведен в отделение анестезиологии и реанимации. В данном отделении состояние крайне тяжелое, нестабильное, проводилась ИВЛ, инотропная поддержка, в 05-15 остановка сердца, реанимационные мероприятия результатов не дали, в 05-45 констатирована биологическая смерть. По заключению судебно-медицинской экспертизы смерть МАП наступила в результате тупой закрытой травмы таза с разрывом лонного и правого крестцово-подвздошного сочленения. При сочетанной травмы головы, грудной клетки, таза, которая осложнилась тромбоэмболией легочной артерии, что и явилось непосредственной причиной смерти.
 
    Тем самым при оказании медицинской помощи пациенту МАП были нарушены требования:
 
        - статьи 37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи;
 
        - подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности    (за    исключением    указанной    деятельности,    осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного    постановлением    Правительства    Российской    Федерации    от 16.04.2012    №    291,     согласно    которому    к    лицензионным    требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, относится соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 87 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется, в том числе, в форме внутреннего контроля. Согласно пункту 1 части 2 указанной статьи контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения    требований    к осуществлению    медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации. Оказание БУ «Когалымская городская больница» медицинской помощи МАП не в полном объеме в нарушении порядка оказания медицинской помощи, а также стандарта      медицинской      помощи,      свидетельствует      о      несоблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, при его наличии в медицинской организации либо отсутствии;
 
        - приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №233    «Об утверждении Отраслевого    стандарта «Протокол    ведения    больных.    Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических и иных инвазивных вмешательствах» (вместе с ОСТ 91500.11.0007-2003) - далее «протокол», а именно:
 
                 - отсутствует оценка риска развития тромбоэмболического осложнения (далее - ТЭО), соответственно не определена модель пациента (для применения данного протокола). В данном случае у пациента имелся высокий риск развития ТЭО (возраст более 45 лет, длительная иммобилизация, сопутствующая сосудистая патология - артериальная гипертензия, ожирение), согласно п.7.1.2 протокола пациенты, имеющие один и более из перечисленных критериев и признаков, включаются в протокол;
 
              - сбор анамнеза и жалоб, визуальное исследование проводится ежедневно (в данном случае пациент осматривался через день, дневники формальные, однотипные) - нарушение    позиций    01.12.001, ДД.ММ.ГГГГ пункта    7.1.3. «Требования к профилактике в условиях стационара» протокола.
 
               - п.7.1.6. «Характеристика алгоритмов и особенностей применения медикаментов» - Продолжительность профилактической гепаринизации не менее 10 дней. При сохранении факторов риска: - иммобилизация (в данном случае), целесообразно продлить антикоагулянтную профилактику. По данным Российских клинических рекомендаций по диагностике, лечении и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений «длительность профилактики ТЭО должна составлять как минимум 10 суток, однако оптимально продолжить ее вплоть до 35 суток после операции (особенно у пожилых больных,.. .ожирении,...задержке расширения двигательного режима). В данном случае фраксипарин вводился с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (далее отменен) - 13 дней.
 
            - п. 7.1.8. «Требования к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам» - не проводилось «Эластическая компрессия нижних конечностей - ежедневно» (позиция ДД.ММ.ГГГГ указанного пункта протокола), (согласно протоколу) - эластическая компрессия нижних конечностей «Пациентам с заболеваниями, требующими хирургического лечения, с целью снижения риска возникновения тромбоэмболии в интра- и послеоперационном периоде следует использовать эластичные компрессионные изделия - бинты эластичные или чулки 1 или 2 компрессионных классов. Эластичные бинты или чулки используются перед операцией. Во время операции эластичная компрессия сохраняется, за исключением оперативных вмешательств на нижних конечностях. После операции ношение бинтов или чулок обязательно в дневное и ночное время до выписки из стационара».
 
    - при ухудшении состояния пациента в 04-10 ДД.ММ.ГГГГ дежурным травматологом произошла недооценка тяжести пациента (состояние оценено как «средней    тяжести», вместо «тяжелое»).
 
    Вышеперечисленные пункты являются нарушением должностных обязанностей, знаний и умений, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГг. № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» - Врач-травматолог-ортопед. Должностные обязанности: выполняет перечень работ и услуг для диагностики заболевания, оценки состояния больного и клинической ситуации в соответствии со стандартом медицинской помощи. Выполняет перечень работ и услуг для лечения заболевания, состояния, клинической ситуации в соответствии со стандартом медицинской помощи. В данной ситуации произошла недооценка клинической ситуации в целом, и, как следствие, неоказание квалифицированной своевременной медицинской помощи.
 
    В судебном заседании законный представитель БУ ХМАО-Югры «Когалымская городская больница» - НСН виновность юридического лица не признала и пояснила, что сбор анамнеза и жалоб у пациента МАП лечащим врачом осуществлялся по стандарту ежедневно. Однако это нигде не зафиксировано, что пациент МАП осматривался ежедневно. Нигде не требуется ведение дневника ежедневно. Согласно Приказу департамента ХМАО-Югры № от ДД.ММ.ГГГГ записи в дневнике делаются ежедневно только в отношении тяжелых и средне-тяжелых больных, а состояние пациента МАП расценивалось как удовлетворительное. Нет понятия формального дневника. Дневник, который велся в отношении пациента МАП, содержал все необходимые, краткие сведения о состоянии больного. Таким образом, позиций ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ пункта 7.1.3 «Требования к профилактике в условиях стационара» протокола они не нарушали. Что касается эластической компрессии нижних конечностей, то она относится к доказательствам группы «Б» - относительная убедительность доказательств, то есть можно применять эластичные бинты или чулки на нижние конечности либо не применять их, все зависит от состояния пациента. Это стандарт указанный под № раздел 4 содержит шкалу убедительности и после операционное ношение эластичных бинтов или чулок до выписки относится к относительной убедительности доказательств. Оценка состояния пациента лечащим врачом не основана на каком-либо нормативном документе. Поэтому обвинение в ошибочной оценке состояния пациента не обоснованно. Стандарты не были нарушены, так как более 10 дней осуществлялась гепаринизация Фраксипарином. По состоянию больного лечащим врачом Фраксипарин ДД.ММ.ГГГГ был отменен. Кроме того, при составлении протокола об административном правонарушении была нарушена процедура. Уведомление о предстоящем составлении протокола Когалымской городской больницей получено не было. В уведомлении, находящемся в материалах дела (л.д. 7), указано, что для составления протокола вызывается представитель юридического лица КУ «Ханты-Мансийский клинический психоневрологический диспансер». Они не знали о времени составления протокола, ходатайство о составлении протокола в их отсутствие не направляли и доверенность на представление их учреждения никому не выдавали. Тем самым были нарушены права, гарантированные ст. 28.2 КоАП РФ. Протокол об административном правонарушении был получен позднее заказным письмом. У них в больнице действительно работает документоводом КАГ, однако телефонограмму о том, что представитель больницы вызывается для составления протокола, они не получали (л.д. 92).
 
    Законный представитель БУ ХМАО-Югры «Когалымская городская больница» - МАА виновность юридического лица не признала, пояснив, что уведомление о составлении протокола об административном правонарушении по факсимильной связи больницей было получено. Однако, в уведомлении указано о необходимости присутствия представителя юридического лица КУ «Ханты-Мансийский клинический психоневрологический диспансер». Принимала ли документовод больницы КАГ телефонограмму, она сказать утвердительно не может.
 
    Законный представитель БУ ХМАО-Югры «Когалымская городская больница» ЖИА – заведующий травматологическим отделением показал, что пациент МАП был включен в протокол ведения больных, о чем свидетельствует назначенное ему лечение – препарат «Фраксипарин». Получал больной препарат 13 дней, вплоть до ДД.ММ.ГГГГ Во время операции эластическая компрессия нижних конечностей не была применена, так как было малоинвазивное вмешательство, без разрезов, без кровопотери. Была настороженность на счет тромбоэмболии у пациента МАП. Однако тромбоэмболия начала развиваться молниеносно. На тот момент, когда пациент был осмотрен травматологом, состояние могло быть средней тяжести, но потом состояние могло быстро ухудшиться.
 
    В ходе судебного заседания исследованы письменные материалы дела об административном правонарушении:
 
    - копия распоряжения (приказ) руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по ХМАО-Югре и ЯНАО БИВ от ДД.ММ.ГГГГ № П86-44/14 о проведении внеплановой документарной проверки БУ ХМАО-Югры «Когалымская городская больница»,
 
    - копия заявления МСА от ДД.ММ.ГГГГ г.,
 
    - копия акта проверки, проведенной в отношении БУ ХМАО-Югры «Когалымская городская больница» Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по ХМАО-Югре и ЯНАО от ДД.ММ.ГГГГ г., в результате которой были выявлены факты нарушения требований стандартов медицинской помощи,
 
    - копия предписания к акту проверки от 22.04.2014г.,
 
    - копии рецензии истории болезни стационарного больного №1702,
 
    - копия заседания комиссии БУ «Когалымская городская больница» по изучению летальных исходов, которая констатировала наличие дефектов по оформлению медицинской документации;
 
    - копия медицинской карты стационарного больного №1702, из которой следует, что после операции пациент МАП осматривался лечащим врачом не каждый день, а через день, с 07.02.2014г. по ДД.ММ.ГГГГ осмотров не было.
 
    Заслушав участников судебного разбирательства, проанализировав исследованные доказательства, прихожу к выводу о виновности юридического лица – БУ ХМАО-Югры «Когалымская городская больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что выразилось в оказании медицинской помощи пациенту МАП с нарушением требований: - ст.37 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
 
    - п.п. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинскойдеятельности (за исключением    указанной    деятельности, осуществляемоймедицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного    постановлением    Правительства Российской    Федерации    от 16.04.2012    №    291,
 
    - п.3 ч.1, п.1 ч. 2 ст.87 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
 
    - позиций    01.12.001,    01.12.002    пункта    7.1.3. Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении Отраслевого    стандарта    «Протокол    ведения    больных. Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических и иных инвазивных вмешательствах» (вместе с ОСТ 91500.11.0007-2003);
 
    - п. 7.1.6. «Характеристик алгоритмов и особенностей применения медикаментов»;
 
    - п. 7.1.8. «Требований к уходу за пациентом и вспомогательным процедурам»;
 
    - нарушений должностных обязанностей, знаний и умений, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГг. № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» - Врач-травматолог-ортопед.
 
    Согласно примечанию к статье 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
         Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 настоящего Положения (соблюдение порядков оказания медицинской помощи, соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности), повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
 
         В соответствии с частью 11 статьи 19 Федерального Закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
 
        При изложенных обстоятельствах допущенные нарушения требований лицензии являются грубыми. Пациенту МАП в нарушение стандартов медицинской помощи диагностические и лечебные мероприятия были выполнены несвоевременно, не в полном объеме, что повлекло возникновение тромбоэмболии легочной артерии и привело к летальному исходу.
 
    Доводы законного представителя юридического лица НСН о неполучении уведомления о предстоящем составлении протокола об административном правонарушении, являются несостоятельными. Как следует из материалов дела (л.д. 6, 7, 92), законный представитель БУ ХМАО-Югры «Когалымская городская больница» о составлении протокола об административном правонарушении был уведомлен надлежащим образом ДД.ММ.ГГГГ в 10-39 факсимильной связью и по телефону. С целью проверки данных доводов был направлен соответствующий запрос в Макрорегиональный филиал «<данные изъяты>» ОАО «<данные изъяты>», в ответ на который поступила информация о том, что ДД.ММ.ГГГГ зафиксированы входящие соединения с номера 3467356576 – Территориальный орган Росздравнадзора по ХМАО-Югре и ЯНАО на абонентский номер 3466750963 – БУ «Когалымская городская больница», в 10-36 продолжительностью 65 сек., в 10-53 продолжительностью 18 сек. и в 10-54 продолжительностью 51 сек. В судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ законный представитель юридического лица МАА пояснила, что соответствующее уведомление по факсимильной связи поступало в больницу.
 
    То, что в уведомлении (л.д. 7), направленном по факсимильной связи указано о необходимости присутствия при составлении протокола об административном правонарушении представителя юридического лица - КУ «Ханты-Мансийский клинический психоневрологический диспансер», является технической опечаткой. Данное уведомление законного представителя юридического лица о составлении протокола об административном правонарушении следует признать надлежащим уведомлением, так как оно адресовано Главному врачу БУ «Когалымская городская больница» и в уведомлении указано, что по результатам проведенной внеплановой документарной проверки в отношении БУ «Когалымская городская больница» выявлен факт нарушения требований стандарта медицинской помощи и в соответствии с ч.4 ст. 28.2 КоАП РФ Территориальный орган Росздравнадзора по ХМАО-Югре и ЯНАО уведомляет Главного врача о необходимости присутствия ДД.ММ.ГГГГ в 15.00 при составлении протокола об административном правонарушении и его подписании. Кроме того, руководству БУ ХМАО-Югры «Когалымская городская больница» было известно о проводимой внеплановой документарной проверке, так как из акта проверки (л.д. 26) следует, что в ходе проверки юридического лица истребовались: копия медицинской карты стационарного больного, копия амбулаторной карты, копии карт оценки качества оказания медицинской помощи, пояснительные записки врачей, копия акта экспертизы летального исхода и другие документы.
 
    При назначении вида и размера наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
 
    Отягчающие административную ответственность обстоятельства в судебном заседании выявлены не были.
 
    Смягчающих административную ответственность юридического лица обстоятельств не имеется.
 
    Срок давности привлечения к административной ответственности в соответствии с ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ составляет один год со дня совершения административного правонарушения, так как было допущено нарушение законодательства РФ об охране здоровья граждан.
 
    Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает за совершение административного правонарушения наказание для юридических лиц в виде административного штрафа от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    С учетом всех обстоятельств совершенного административного правонарушения, считаю, что цели административного наказания будут достигнуты при назначении БУ ХМАО-Югры «Когалымская городская больница» наказания в виде административного штрафа.
 
        Руководствуясь ч.3 ст.19.20, ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ,
 
ПОСТАНОВИЛ:
 
    юридическое лицо – Бюджетное учреждение Ханты – <адрес> – Югры «Когалымская городская больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и подвергнуть административному штрафу в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.
 
    Штраф должен быть уплачен в течение 60-ти дней с момента вступления постановления в законную силу. Реквизиты для уплаты штрафа:
 
    №
 
    Постановление может быть обжаловано течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления в суд <адрес> - Югры путем подачи жалобы через Когалымский городской суд ХМАО - Югры.
 
    Судья                                                                                В.В. Куклев