Дата принятия: 21 августа 2014г.
Дело № 5-303/2014
Центральный районный суд города Новосибирска
ул. Максима Горького, д.89, г. Новосибирск, 630099
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
21 августа 2014 года г. Новосибирск
Судья Центрального районного суда г. Новосибирска Бутырин А.В.
при секретаре Ломановой Ю.Н.
рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Новосибирской области», расположенного по адресу г.Новосибирск, ул.Коммунистическая, 75,
у с т а н о в и л:
22.07.2014 должностным лицом отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Новосибирской области» (далее ФКУЗ «МСЧ МВД РФ по НСО»), по факту совершения правонарушения, выразившегося в том, что Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Новосибирской области» при осуществлении фармацевтической деятельности не соблюдаются обязательные требования или требования, установленные следующими нормативно-правовыми актами: Федеральным законом № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Определением врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области от 22.07.2014 материалы дела об административном правонарушении направлены на рассмотрение в Центральный районный суд г.Новосибирска.
В судебном заседании защитники ФКУЗ «МСЧ МВД РФ по НСО» Коломина Е.А., Харченко О.В., действующие по доверенностям, дали соответствующие пояснения, в том числе, согласно письменного отзыва, приобщенного к материалам дела, факт правонарушения признали, просили применить ст.2.9 КоАП РФ.
Исследовав материалы дела, судья приходит к выводу о наличии в действиях Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Новосибирской области» состава административного правонарушения, вмененного должностным лицом при составлении административного протокола, исходя при этом из следующего.
Часть 1 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусматривает ответственность граждан, должностных и юридических лиц за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от пятисот до одной тысячи рублей; на должностных лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей или дисквалификацию на срок от одного года до трех лет; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста семидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В ходе рассмотрения судом были установлены следующие обстоятельства.
В период с 01.07.2014 по 22.07.2014 в ходе проведения внеплановой выездной проверки, задачами которой являются: проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, осуществление государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств - в организации - ФКУЗ «МСЧ МВД России по Новосибирской области» (начальник Шакалите Юлия Данилюсовна) Территориальным органом Росздравнадзора по Новосибирской области уполномоченными лицами: Савониной Наталией Борисовной - заместителем начальника отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Махагаровым Сергеем Олеговичем - старшим государственным инспектором отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, действующих на основании приказа территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области от 26 июня 2014 № 535-Пр/14 путём непосредственного обнаружения в ходе проверки документов, а также в ходе осмотра места осуществления деятельности по адресу: 630099, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д.75 были обнаружены нарушения, которые отражены в Акте проверки от 22.07.2014г.
Административное правонарушение, выразилось в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
Нарушение заключается в несоблюдении обязательных требований или требований, установленных следующими нормативно правовыми актами: Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Новосибирской области имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 23.09.2013 №ФС-54-02-1000216, по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: 630099, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д.75; выполняемые работы, оказываемые услуги: Аптека готовых лекарственных форм хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
Вместе с тем, аптекой осуществляется изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе воды очищенной, что подтверждается следующими документами: журнал регистрации обработки трубопровода для очищенной воды, записи за период с 16.12.2013 по 04.07.2014г; журнал стерилизации баллонов воды очищенной, записи за период с 15.05.2013г по 18.06.2014г; накладная (требование) на изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения от 19.06.2014 от хирургического кабинета ФКУЗ «МСЧ МВД России по Новосибирской области»; накладная (требование) на изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения от 22.05.2014 от хирургического кабинета ФКУЗ «МСЧ МВД России по Новосибирской области»; накладная (требование) на изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения от 16.06.2014 от физиотерапевтического отделения (ФТО) ФКУЗ «МСЧ МВД России по Новосибирской области»; накладная (требование) №10 на изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения от 27.05.2014 от ОВЛ ФКУЗ «МСЧ МВД России по Новосибирской области»; фотоснимки о наличии в аптеке субстанций лекарственных средств для изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения, лабораторной посуды, посуды для фасовки лекарственных средств, титрованных растворов с истекшим сроком годности для контроля изготовленных лекарственных препаратов; объяснительная заведующей аптеки Коломиной Е.А.
Таким образом, ФКУЗ «МСЧ МВД России по Новосибирской области», не имея лицензии на фармацевтическую деятельность в части работ, оказываемых услуг: « - изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения» осуществляет изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. ФКУЗ «МСЧ МВД России по Новосибирской области» осуществляет деятельность без лицензии.
Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Новосибирской области», по адресу места осуществления деятельности: 630099, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д.75, не выполнялись требования нормативных правовых актов Российской Федерации -Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», подлежащих обязательному исполнению. Выявленные нарушения зафиксированы в Акте проверки от 22.07.2014г, акт проверки подписан законным представителем федеральное казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Новосибирской области», (начальник), непосредственно присутствующим при проведении проверки.
Лицензиат - федеральное казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Новосибирской области», осуществляет деятельность, не связанную с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), которое является обязательным.
Своими действиями лицензиат федеральное казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Новосибирской области», совершил административное правонарушение, предусмотренное частью 1 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, за которое предусмотрена административная ответственность.
Факт совершенного правонарушения доказывается совокупностью представленных материалов дела об административном правонарушении. Действия ФКУЗ «МСЧ МВД РФ по НСО» по статье 19.20 часть 1 КоАП РФ квалифицированы правильно, вина подтверждается материалами дела.
Вместе с тем, суд учитывает то, что в настоящее время лицом, привлекаемым к ответственности, предприняты меры, направленные на устранение допущенных правонарушений, в настоящее время ФКУЗ «МСЧ МВД России по Новосибирской области» закупает готовые лекарственные формы для промывания ран в рамках Федерального закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 « О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», который вступил в силу с 01 января 2014 г., данное административное правонарушение ФКУЗ «МСЧ МВД России по Новосибирской области» совершило впервые, добровольно исполняет предписание об устранении допущенного нарушения в установленные сроки и наступившие последствия не представляют существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений, каких-либо вредных последствий не наступило, а потому суд полагает возможным применить ст. 2.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях, ограничившись устным замечанием.
В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные рассматривать дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях не содержит исключений применения приведенной нормы в отношении какого-либо административного правонарушения. Законодательство об административных правонарушениях не исключает возможность применения положений ст. 2.9 КоАП РФ в отношении деяний, административная ответственность за которые установлена ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.
Согласно разъяснениям, содержащимся в пункте 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", малозначительным является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
Оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Категория малозначительности относится к числу оценочных, в связи с чем, определяется в каждом конкретном случае, исходя из обстоятельств совершенного правонарушения.
Согласно правовой позиции, изложенной в Определении Конституционного Суда Российской Федерации от 09.04.2003 г. N 116-О, суд с учетом характера правонарушения, размера причиненного вреда, степени вины и других смягчающих обстоятельств, руководствуясь положениями ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, вправе при малозначительности совершенного административного правонарушения освободить лицо от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Учитывая, характер совершенного административного правонарушения, предпринятые лицом, привлекаемым к ответственности, меры, то обстоятельство, что правонарушение не причинило вреда и не создало угрозы причинения вреда личности, обществу или государству, основания для вывода о тяжести наступивших последствий не имеются, то данное правонарушение следует признать малозначительным.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 29.10, 29.9, 2.9, частью 1 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья
п о с т а н о в и л:
Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Новосибирской области» признать виновным в совершении правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Производство по делу прекратить за малозначительностью совершенного Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Новосибирской области» правонарушения, ограничиться устным замечанием.
Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня получения копии постановления.
Судья А.В.Бутырин
