Постановление от 17 сентября 2014 года

***
 
    Дело №5-104/2014
 
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
    г. Торжок 17 сентября 2014 года
 
    Судья Торжокского городского суда Тверской области Арсеньева Е.Ю. (юридический адрес Торжокского городского суда Тверской области: 172008, г. Торжок, ул. Дзержинского, д. 42), с участием законного представителя ГБУЗ Тверской области «Митинский детский туберкулезный санаторий» Беганского С.С., действующего на основании Устава, распоряжения Комитета по управлению имуществом Тверской области №1631а от 10 августа 2009 года,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении
 
    Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Митинский детский туберкулезный санаторий», юридический адрес: 172009, Тверская область, город Торжок, детский санаторий Митино, ОГРН 1026901914005, ИНН 6915004202,
 
у с т а н о в и л:
 
    Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области (далее Управление, Росздравнадзор) передал по подведомственности в Торжокский городской суд Тверской области в соответствии со статьей 28.2, частью 3 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ) дело об административном правонарушении в отношении ГБУЗ Тверской области «Митинский детский туберкулезный санаторий», предусмотренном частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.
 
    Из материалов дела об административном правонарушении усматривается, что основанием для возбуждения дела явились результаты плановой выездной проверки деятельности ГБУЗ Тверской области «Митинский детский туберкулезный санаторий», проведенной в соответствии с приказом Управления от 18.06.2014 №П69-63/14.
 
    Из протокола об административном правонарушении в отношении ГБУЗ Тверской области «Митинский детский туберкулезный санаторий» следует, что 18 июля 2014 года в 14 часов 00 минут в ходе проведения плановой выездной проверки выявлены нарушения:
 
    1. Структура государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Митинский детский туберкулёзный санаторий» не соответствует его штатному расписанию. В структуре учреждения (Уставе и Положении об организации деятельности ГБУЗ ТО «МДТС») предусмотрено педиатрическое отделение, которое на момент проверки не организовано, что является нарушением п.п. «ж» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
 
    2. В ГБУЗ ТО «МДТС» отсутствует Приказ «О создании и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в функции которой входит организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением п. 4.20. гл. II приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
 
    3. Согласно представленной выписке по основным средствам (медицинское оборудование) ГБУЗ ТО «МДТС» на 01.07.2014 в стандарте оснащения ГБУЗ ТО «МДТС» отсутствует небулайзер с распылителями и ростомер (Приложение № 4-1 экз. на 1 л.), что является нарушением п.п. «б» п. 4, пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Приложения № 25 к Приказу Минздрава России от 15.11.2012 г. №932н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулёзом.
 
    4. Не представлены свидетельства о поверке средств измерений на весы медицинские, что является нарушением ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
 
    5. Главный врач ГБУЗ ТО «МДТС» Беганский Сергей Сергеевич не имеет сертификата специалиста, что является нарушением п.п. «в» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п. 3 гл. I «Положения о Туберкулезном санаторном Доме ребенка для детей с ранними проявлениями туберкулезной инфекции, с малыми и затихающими формами туберкулеза» (утв. Минздравом СССР от 21.09.1961 г. №04-14/27).
 
    6. В историях болезней информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство и лечебно-диагностические манипуляции не соответствуют официальным установленным образцам, не во всех историях болезней они присутствуют (№ 11, № 34), что является нарушением ст. 20 (Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства) Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 37 (Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи) Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», Приказа Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», Приказа Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 г. № 390н «Об утверждении перечня определённых видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи».
 
    7. При проверке были выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов. Помещения для хранения не обеспечивали хранение лекарственных препаратов в соответствии требованиями, указанными в инструкции по медицинскому применению препарата, на первичной и вторичной упаковке производителей лекарственных средств. На момент проверки не обеспечены надлежащие условия хранения, следующих лекарственных препаратов (представлены в таблице). Замеры климатических параметров воздуха были проведены с помощью контрольных приборов Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области (гигрометра психометрического типа ВИТ-2 с датой поверки 02.2014 г., межповерочный интервал 2 года), принесенными на проверку членами комиссии.
 
    Наименование ЛС
 
    Производитель
 
    Серия
 
    Кол-во
 
Требуемая температура
 
хранения (°С), условия хранения в соответствии с указанием на
 
упаковке производителя
 
    Фактическая температура
 
    хранения (°С), условия хранения на момент проверки
 
Место хранения
 
    Адреналин, раствор для инъекций 1 мг/мл, ампулы 1 мл
 
ФГУП «Московский эндокринный завод»
 
    80213
 
    1 уп.
 
Не выше 15°С
 
    24,8°С
 
Процедурный кабинет
 
    Спирт этиловый, раствор 70%, 100 мл, для наружного применения, для приготовления лекарственных форм
 
    ООО «РОСБИО»
 
    010113
 
    1 уп.
 
от 12°С до 15°С
 
    24,8°С
 
Процедурный кабинет
 
    Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения, 3%, 100 мл
 
    ООО «РОСБИО»
 
    60214
 
    1 фл.
 
от 10°С до 20°С
 
    24,4°С
 
Кабинет главной медсестры
 
    Аллерген туберкулезный очищенный
 
    в стандартном разведении, раствор
 
    для подкожного введения, в ампулах
 
    ФГУП «Санкт- Петербургский научно- исследовательский институт
 
    вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов»
 
    1уп
 
от 2°С до 8°С
 
    10°С
 
В
 
Холодиль-нике (медицинская комната)
 
    что является нарушением п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 3, п. 32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.п. «б» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
 
    При проверке выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
 
    Линимент синтомицина 10%, 25 г., серия 110212, годен до 03. 14 г. производства ЗАО «Алтайвитамины», 1 туба, (место хранения - медицинская комната).
 
    Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10%, 40 мл, серия 21062009, годен до 07. 11 г., производства ООО «Фармацевтическая фабрика» г. Чебоксары, 1 флакон (место хранения - кабинет главной медсестры).
 
    Эфир для наркоза стабилизированный, 100 г., серия 1011281, годен до 12. 83 г., название производителя отсутствует, 1 флакон (место хранения - кабинет главной медсестры).
 
    Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения, 3%, 100 мл, серия 070212, годен до 03. 14 г., производства ЗАО «Эколаб»,    1 флакон (место хранения - Физиокабинет).
 
    Вазелин, мазь для наружного применения, серия 160506, годен до 06. 11 г., производства ООО «Фитофарм-НН», 1 банка (место хранения - Физиокабинет).
 
    Вазелин, мазь для наружного применения, 30 г, серия 011206, годен до 01. 12 г., производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», 1 банка (место хранения - Физиокабинет).
 
    Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения, спиртовой 1%, 10мл, серия 040414, годен до 04. 14 г., производства ООО «Тульская оармацевтическая фабрика», 1 флакон (место хранения - Физиокабинет).
 
    Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5%, 10 мл, серия 900611, годен до 06. 14 г., производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», 1 флакон (место хранения - Физиокабинет),
 
    что является нарушением п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
 
    9. На имеющееся измерительное медицинское оборудование (ростомеры, весы, тонометры) на момент проверки не было предоставлено документов, подтверждающих прохождение поверки (калибровки), что является нарушением Федерального закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (в ред. от 28.07.2012 г.), пп. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
 
    В ходе проверки установлено лицо, ответственное за выявленные нарушения, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Митинский детский туберкулезный санаторий». Выявленные нарушения образуют состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
 
    Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, будучи надлежащим образом извещенным о времени и месте рассмотрения дела, участия в судебном разбирательстве не приняло.
 
    Законный представитель лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ГБУЗ Тверской области «Митинский детский туберкулезный санаторий», Беганский С.С. не согласился с протоколом об административном правонарушении и пояснил суду, что частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Перечень должностных лиц, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, установлен статьей 28.3 КоАП РФ. Росздравнадзор вправе составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных статьями 6.2,6.15,6.16,6.16.1, 6.24,6.25, частью 4 статьи 6.29, статьей 11.32, частями 2 и 3 статьи 14.4.2, статьями 14.43,14.44,14.46, частью 1 статьи 19.4, частью 15 статьи 19.5, статьями 19.5.1, 19.33 КоАП РФ. В соответствии с актом проверки, протоколом об административном правонарушении от 23.07.2014 должностными лицами Росздравнадзора выявлены нарушения подпунктов «б, в, ж» пункта 4 и подпунктов «а, б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее Положение о лицензировании).
 
    Однако, составление протоколов об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 19.20 КоАП РФ, не относится к компетенции Росздравнадзора. Соответствующими полномочиями в силу части 3 статьи 28.3 КоАП РФ обладают должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа. Росздравнадзор лицензирующим органом не является. Из приказа от 18.06.2014 № П69-63/14 следует, что вопросы соблюдения учреждением лицензионных требований в предмет проверки не входили. Таким образом, протокол об административном правонарушении от 23.07.2014 составлен неуполномоченным лицом, за пределами предмета проверки, что является существенным процессуальным нарушением и служит основанием для отказа в привлечении учреждения к административной ответственности по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ. Если разбираться по сути вмененных юридическому лицу нарушений, то он с ними также не согласен. В штатном расписании предусмотрено 0,5 ставки педиатра. Врачебная комиссия в учреждении создана и действует, в наличии имелся старый приказ (юридическое лицо изменило свое название), в ходе проверки в тот же день приказ был переделан. Полагает, что небулайзер – это ингалятор (нигде в Стандартах иного не сказано), ингаляторы в учреждении имеются, ростомеров в организации – два, один – старый - был убран, именно это и отразили в акте, как отсутствие ростомера. На весах имелось клеймо, то есть весы поверку прошли, между тем, он выписал дополнительный документ в ЦСМ о поверке весов. В соответствии с приложением 23 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 №932н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом» на должность руководителя санатория назначается специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07 июля 2009 №415н по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». Он, как главный врач санатория, данным требованиям соответствует. Бывает, что дети в учреждение поступают из детских домов, асоциальных семей, поэтому у них может и не быть законного представителя. На момент составления протокола об административном правонарушении выявленные нарушения были устранены, о чем в Росздравнадзор представлено соответствующее письмо, однако протокол все равно был составлен. Просит производство по делу прекратить.
 
    Допрошенная в качестве свидетеля Романова Е.В., консультант сектора правовой работы Министерства здравоохранения Тверской области, показала суду, что статьей 15 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья в Российской Федерации» органам государственной власти субъектов Российской Федерации переданы полномочия по лицензированию медицинской деятельности медицинский организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. ГБУЗ Тверской области «Митинский детский туберкулезный санаторий» Минздравом Тверской области выдана лицензия на оказание медицинской помощи. Росздравнадзор осуществляет лицензирование медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти. Полагает, что если даже Росздравнадзор при проведении проверки и выявил какие-либо нарушения по лицензированию, то они должны были направить указанный акт в Минздрав Тверской области, сами они протокол об административном правонарушении составлять были не вправе. В соответствии с приказом о проведении плановой выездной проверки должностные лица должны были проверять методику лечения, качество оказываемой медицинской помощи, требования по лицензированию не являлись предметом проверки, Росздравнадзор вышел за пределы своих полномочий.
 
    Рассмотрев материалы дела, заслушав законного представителя ГБУЗ «Митинский детский туберкулезный санаторий», свидетеля, суд приходит к следующему выводу.
 
    На основании приказа и.о. руководителя территориального органа Росздравнадзора по Тверской области №П69-63/14 от 18.07.2014 в отношении ГБУЗ Тверской области «Митинский детский туберкулезный санаторий» проведена плановая выездная проверка с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: контроль за применением медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи туберкулезным больным.
 
    Результаты проверки отражены в акте от 18 июля 2014.
 
    По результатам проверки в отношении ГБУЗ Тверской области «Митинский детский туберкулезный санаторий» составлен протокол об административном правонарушении по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ.
 
    Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
 
    Перечень должностных лиц, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, установлен статьей 28.3 КоАП РФ.
 
    Согласно пункту 18 части 2 указанной статьи должностные лица органов, осуществляющих функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, вправе составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных статьями 6.2, 6.15, 6.16, 6.16.1, статьей 6.24 (в части курения табака на территориях и в помещениях, предназначенных для оказания медицинских, реабилитационных и санаторно-курортных услуг), статьями 6.25, частью 4 статьи 6.29, статьей 11.32, частями 2 и 3 статьи 14.4.2, статьями 14.43, 14.44, 14.46, частью 1 статьи 19.4, частью 15 статьи 19.5, статьями 19.5.1, 19.33 настоящего Кодекса.
 
    В силу части 3 указанной статьи помимо случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.
 
    В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» с 01 января 2013 года Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации осуществление полномочий по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
 
    Согласно п. «ч» раздела III «Основные функции Министерства» Постановления Правительства Тверской области от 17 октября 2011 №70-пп
«Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения
Тверской области» Министерство здравоохранения Тверской области осуществляет лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
 
    Согласно Уставу ГБУЗ «Митинский детский туберкулезный санаторий» учреждение является государственным лечебно-профилактическим учреждением Тверской области. Учредителем учреждения является Тверская область, от имени которой полномочия учредителя осуществляют Правительство Тверской области, Министерство здравоохранения Тверской области, орган по управлению государственным имуществом Тверской области.
 
    Из лицензии серии ЛО-69 0000406 №ЛО-69-01-001005 от 27 марта 2013 года на осуществление медицинской деятельности следует, что она предоставлена ГБУЗ Тверской области «Митинский детский туберкулезный санаторий» Министерством здравоохранения Тверской области на осуществление леченой деятельности согласно перечню, указанному в приложении к ней.
 
    Из приказа и.о. руководителя территориального органа Росздравнадзора по Тверской области №П69-63/14 от 18.07.2014 следует, что вопросы соблюдения ГБУЗ ТО «МДТС» лицензионных требований в предмет проверки не входили. Росздравнадзор лицензирующим органом не является.
 
    Таким образом, протокол об административном правонарушении от 23 июля 2014 года составлен неуполномоченным лицом, за пределами предмета проверки. Указанный недостаток является существенный, так как лишает данный протокол статуса процессуального документа и влечет признание его недопустимым доказательством.
 
    Изложенные обстоятельства лишают судью возможности проверить обоснованность предъявленного обвинения и принять правильное решение по делу.
 
    В связи с тем, что протокол об административном правонарушении служит необходимым основанием для привлечения правонарушителя к административной ответственности и является основным процессуальным документом, которым фиксируется факт административного правонарушения, признание протокола об административном правонарушении недопустимым доказательством по делу по причине нарушения порядка составлении такого процессуального документа влечёт прекращение производства по делу на основании п.1 ч.1 ст. 24.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях – в связи с отсутствием события административного правонарушения.
 
    Поскольку нарушения процессуальных требований административного законодательства, указанные выше, влекут безусловное прекращение производства по делу, исследование остальных доводов юридического лица в данном случае не имеет правового значения.
 
    Руководствуясь ст. ст. 29.1 – 29.10, Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
п о с т а н о в и л:
 
        Производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Митинский детский туберкулезный санаторий» прекратить на основании п.1 ч.1 ст. 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за отсутствием события административного правонарушения.
 
    Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд через Торжокский городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
 
    ***
 
    ***
 
    ***
 
    ***