Дата принятия: 15 июля 2014г.
5-27/2014
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
15 июля 2014 года г. Краснознаменск
Судья Краснознаменского районного суда Калининградской области Мальковская Г.А.,
с участием представителя Службы по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области Чернышовой Т.И., действующей по доверенности
при секретаре Андросовой Н.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, поступившее из Службы по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области в отношении
государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калининградской области «Краснознаменская центральная районная больница», расположенного по адресу: Калининградская область, г. Краснознаменск, ул. Калининградская, д. 3, ОГРН 1023901957970, ИНН 399000517,
установил:
В соответствии с Положением «О Службе по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области», утвержденным Постановлением Правительства Калининградской области от 29 января 2008 года № 15, Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области (далее по тексту Служба) осуществляет лицензирование отдельных видов медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также контроль за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.
С 05 мая по 23 мая 2014 года Службой по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области была проведена внеплановая документарная проверка соблюдения государственным бюджетным учреждением здравоохранения Калининградской области «Краснознаменская центральная районная больница» (далее по тексту ГБУЗ КО «Краснознаменская ЦРБ ) норм законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности при осуществлении медицинской деятельности.
Проверка была проведена на основании письма территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 05.05.2014 года № И39-817/14.
В результате проверки было выявлено осуществление Учреждением по адресу 238730, Калининградская область, г. Краснознаменск, ул. Калининградская, д. 3, работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность по трансфузиологии при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях - без специального разрешения на осуществление данных работ (услуг) лицензии.
По результатам проверки исполняющей обязанности руководителя (директора) Службы Николаевой Т.Н. в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калининградской области «Краснознаменская центральная районная больница» 23 мая 2014 года в связи с нарушением Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ.
Представитель государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калининградской области «Краснознаменская центральная районная больница» в судебное заседание не явился, о дате, месте и времени слушания дела извещен надлежащим образом, представил пояснения по делу об административном правонарушении, в которых ссылался на то в ГБУЗ Краснознаменская ЦРБ в штате имеются обученные сотрудники при сертификатах, подтверждающих право на оказание работ по трансфузиологии, в том числе и врач Жданова Т.В., в штате учреждения должность врача врача-трансфузиолога отсутствовала. В составе оборотных средств имелось оборудование для обращения получения лицензии, часть которого имелась в наличии поскольку ранее оказание медицинской помощи по профилю « трансфузиология» не было выделено в качестве отдельного вида мед.помощи. В июне 2014 года в Службу подана заявка на право получения необходимой лицензии. Причину не подачи заявления ранее о лицензировании пояснил как отсутствие в наличии учреждения некоторых видов дорогостоящего оборудования, необходимых для оказания населению мед.помощи по трансфузиологии. Указал на отсутствие в протоколе сведений о случаях оказания мед.помощи по трансфузиологии конкретным пациентам больницы и работников учреждения оказывавших такую помощь в экстренных и неотложных случаях. Полагал, что если и была оказана отдельным пациентам мед.помощь по трансфузиологии, то такая помощь оказывалась для устранения опасности непосредственно угрожающей личности и правам других лиц, когда эта опасность не могла быть устранена иными средствами и причиненный вред являлся менее значительным, чем предотвращенный вред жизни и здоровью граждан. Полагал, что Службой не приведено достаточных доказательств совершения правонарушения учреждением, просил учесть, что если такие нарушения и имелись, то были оказаны с целью оказания пациентам больницы экстренной помощи, что, по его мнению, освобождало учреждение от ответственности.
Представитель Службы по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области Чернышова Т.И. в дополнение к составленному протоколу об административном правонарушении пояснила, что переливание крови и его компонентов является деятельностью с 2011 года лицензируемой. Закупка компонентов и препаратов крови является дорогостоящей, срок хранения их составляет от 30 до 45 суток, а при использовании в экстренных случаях также необходимо наличие лицензии. Жалоб от конкретных пациентов больницы при использовании компонентов и препаратов крови при переливании не поступало, в связи с чем была проведена только документарная проверка, которая выявила нарушения и отсутствие лицензии по услугам трансфузиологии. В связи с тем, что больницей на протяжении 2013-2014 г. закупались компоненты и препараты крови при отсутствии части необходимого для этого оборудования учреждение подвергало угрозе жизнь и здоровье пациентов, оказывая при этом некачественные услуги поскольку работало без лицензии, нарушая законодательство России, а трансфузиология является не простым видом деятельности. В настоящее время учреждением подана 26 июня 2014 года, которая должна быть в течение 30 рабочих дней рассмотрена. Полагала, что ГБУЗ Краснознаменская ЦРБ правомерно привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ и должно понести наказание с учетом тех действий, которые направлены на получения учреждением необходимой для них лицензии.
Суд, выслушав объяснение представителя Службы по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области Чернышовой Т.И., исследовав материалы дела, оценив собранные по делу доказательства в совокупности по правилам ст. 26.11 КоАП РФ, приходит к следующему.
В соответствии с ч.1 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно влечет административное наказание.
В соответствии с абзацем 2 пункта 3 статьи 49 ГК РФ право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.
В силу п.46 ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежат виды деятельности, в том числе медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".).
Согласно п.п.1, 4 п.8 Положения о Службе по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области, утвержденного постановлением Правительства Калининградской области от 29 января 2008 года № 15 Служба осуществляет следующие полномочия, в том числе лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук); определенные Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" полномочия лицензирующего органа в отношении лицензируемых видов деятельности.
В силу п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденному Постановлением Правительства РФ от 6 апреля 2012 года № 291, работы по трансфузиологии включены в вышеуказанный перечень.
На основании ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о переоформлении лицензии, в котором указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
Как следует из материалов дела при проведении внеплановой документарной проверки в нарушение требований п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") ГБУЗ КО «Краснознаменская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по трансфузиологии при оказании специальной медицинской помощи в стационарных условиях – без специального разрешения на осуществление данных работ.
Вина ГБУЗ КО «Краснознаменская ЦРБ» подтверждается следующими доказательствами: протоколом об административном правонарушении от 23 мая 2014 года, актом проверки соблюдения лицензиатом требований и условий при осуществлении медицинской деятельности от 23 мая 2014 года № 75/14, штатным расписанием ГБУЗ КО «Краснознаменская ЦРБ», дипломом ПП № 013075, сертификатом ИУВ № 046737, оборотной ведомостью основных средств ГБУЗ КО «Краснознаменская ЦРБ» сведениями ГБУЗ «Станция переливания крови Калининградской области» от 16 мая 2014 года № 102/1-6, лицензией № ЛО-39-01-000957 выданной 23 сентября 2013 года, письмом Службы по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области от 13 мая 2014 года № И-333/14 в адрес ГБУЗ КОЛ «Краснознаменская ЦРБ», приказом от 05 мая 2014 года № ПМК-75/14, письмом территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 05 мая 2014 года № И39-817/14.
Согласно лицензии № ЛО-39-01-000957, выданной 23 сентября 2013 года
Службой по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области, в перечне осуществляемых Учреждением работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности по адресу 238730, Калининградская область, г. Краснознаменск, ул. Калининградская, д. 3, отсутствует «трансфузиология».
Учреждением при прохождении административных процедур по
переоформлению медицинской деятельности по вышеуказанному адресу места осуществления деятельности работы (услуги) по трансфузиологии заявлены на переоформление не были и, соответственно, в силу вышеназванных правовых норм не могут осуществляться.
Наличие нарушений при оказании медицинской помощи по профилю «трансфузиология» частично признавалась в пояснениях представителя ГБУЗ Краснознаменская ЦРБ, который указывал на оказание такой помощи в экстренных и неотложных случаях нуждающимся пациентам больницы, но при этом просил данный факт учесть и освободить учреждение от ответственности, что суд полагает неприемлемым, поскольку с 2011 года у учреждения имелось достаточно времени для получения необходимой для данной услуги лицензии.
Кроме того, отсутствие на момент проверки лицензии на осуществление медицинской деятельности по направлению «Трансфузиология» не оспаривалось представителем юридического лица.
При таких обстоятельствах, оценив доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности, суд находит вину ГБУЗ КО Краснознаменская ЦРБ» доказанной, и квалификацию его действий по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечение прибыли, без специальной лицензии, если таковая лицензия обязательна – правильной.
Исходя из общих положений и принципов законодательства об административных правонарушениях, конституционных принципов справедливости и соразмерности наказания, разумного баланса публичного и частного интересов, гуманности закона в правовом государстве, в рассматриваемом деле в действиях юридического лица отсутствует направленность на нарушение закона и пренебрежительное отношение к закону.
Как следует из объяснений представителя ГБУЗ КО «Краснознаменская ЦРБ» юридическое лицо не бездействует, имеющиеся недостатки в деятельности юридического лица устраняются: проведены закупки оборудования и заключен договор на использование медицинского оборудования в соответствии с перечнем оснащения кабинета трансфузиологии; получено санитарно- эпидемиологическое заключение о соответствии помещений учреждения государственным санитарно- эпидемиологическим правилам и нормативам; в штат учреждения на постоянной основе принят сотрудник, имеющий соответствующий сертификат.
Кроме того, как пояснял представитель Службы, 26 июня 2014 года ГБУЗ КО «Краснознаменская ЦРБ» подана заявка на лицензирование деятельности о направлению трансфузиологии, что подтверждается журналом регистрации дел от соискателей лицензии, вх.№ 120.
При таких обстоятельствах, признавая ГБУЗ КО «Краснознаменская ЦРБ» виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ч 1 ст. 19.20 КоАП РФ, суд пришел к выводу о том, что оно виновно в осуществлении медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без обязательного специального разрешения – лицензии.
Решая вопрос о виде и размере наказания, суд учитывает имущественное положение ГБУЗ КО «Краснознаменская ЦРБ», то, что ранее учреждение к административной ответственности не привлекалось, отсутствие какого-либо имущественного ущерба, частичное признание вины, а также то, что в настоящее время учреждение принимает действенные меры для получения соответствующей лицензии.
Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, не установлено.
Санкция ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает наказание для юридического лица предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста семидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В силу ст. 3.4 КАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.
Принимая во внимание приведенные выше правовые нормы, а также установленные по делу обстоятельства, считаю, что назначение наказания в виде предупреждения, предусмотренного санкцией ч.1 ст. 19.20 КоАП РФ для ГБУЗ КО «Краснознаменская ЦРБ» будет достаточно для целей, указанных в ч.1 ст.3.1 КоАП РФ.
Руководствуясь ст. ст. 29.9 - 29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях,
постановил:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калининградской области «Краснознаменская центральная районная больница» расположенное по адресу: Калининградская область, г. Краснознаменск, ул. Калининградская, д. 3, ОГРН 1023901957970, ИНН 399000517 признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, и подвергнуть административному наказанию в виде предупреждения.
Настоящее постановление может быть обжаловано в Калининградский областной суд через Краснознаменский районный суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Судья Г.А.Мальковская