Дата принятия: 13 августа 2013г.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
<адрес> 13 августа 2013 года
Судья Георгиевского городского суда<адрес> Ивахненко Л.С.,
с участием представителя ГБУЗ СК «Георгиевскя ЦГБ» Мовсесян М.Л., действующего на основании доверенности,
рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Георгиевская центральная городская больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,
УСТАНОВИЛ:
Управлением Росздравнадзора по<адрес> в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ была проведена внеплановая документарная проверка по исполнению ранее выданного предписания ГБУЗ СК «Георгиевская ЦГБ» с целью контроля надзора качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.
По результатам плановой документарно-выездной проверки в отношении ГБУЗ СК «Георгиевская ЦГБ» составлен протокол об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ дела, в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
В судебном заседании представитель ГБУЗ СК «Георгиевская ЦГБ» Мовсесян М.Л. вину не признал и суду пояснил, что на момент составления протокола № об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ приказ Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении инструкций о порядке разрешения искусственного прерывания беременности в поздние сроки по социальным показаниям и проведения операции искусственного прерывания беременности» утратил законную силу. Росздравнадзором были проверены карты больных с ранним сроком прерывания беременности, а вышеуказанный приказ регулирует порядок поздних сроков прерывания беременности. С ДД.ММ.ГГГГ вступил в законную силу приказ Минздрава от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология» (за исключением использования
вспомогательных репродуктивных технологий), который допускает отсутствие информации о группе крови и резус факторе в картах прерывания беременности.
Нарушения приказа Минздравсоцразвития от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке
назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий
медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного
питания» не является грубым нарушением лицензионных требований к
лицензии на медицинскую деятельность, в связи с тем, что данные
требования применимы к лицензии на фармацевтическую деятельность,
которая не является основной и к ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ данные нарушения
не применимы.
ДД.ММ.ГГГГ и.о. главного врача МБУЗ «ГЦГБ» Воинцевой Г.В., был издан Приказ № «О системе управления качеством медицинской помощи в
МБУЗ «Георгиевская ЦГБ», на основании данного приказа, заведующая
женской консультацией МБУЗ «Георгиевская ЦГБ» Сомкина Н.И. должна
осуществлять контроль за деятельностью врачей женской консультации в
объеме 100%. Контроль за выполнением настоящего приказа был возложен
на заместителя главного врача по клинико-экспертной работе Бондарь И.П.,за нарушения ведения медицинской документации несет ответственность
заведующий отделением, т.к. на основании приказа министерства
здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об
утверждении Единого квалификационного справочника должностей
руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные
характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», в
должностные обязанности заведующего отделением входит соблюдение
контроля за работой персонала отделения, качеством проводимого лечения,
за соблюдением стандартов медицинской помощи при выполнении
медицинским персоналом перечня работ и услуг для диагностики
заболевания, оценки состояния больного и клинической ситуации, для
лечения заболевания, состояния больного, клинической ситуации в
соответствии со стандартом медицинской помощи, осуществление контроля
за качеством ведения медицинской документации, заведующей женской
консультацией является Сомкина Н.И. В связи, с чем просит суд прекратить производство в отношении ГБУЗ СК « Георгиевская ЦГБ» за отсутствием состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Выслушав представителя ГБУЗ СК «Георгиевская ЦГБ» Мовсесян М.Л., исследовав материалы административного дела, суд приходит к выводу о виновности ГБУЗ СК «Георгиевская ЦГБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ по следующим основаниям.
Как усматривается из материалов административного дела, ГБУЗ СК « Георгиевская ЦГБ» совершила административное правонарушение при следующих обстоятельствах: с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ Управление Росздравнадзора по<адрес> провела плановую документарно -выездную проверку в отношении ГБУЗ СК «Георгиевская ЦГБ» с целью выполнения плана контрольно-надзорных мероприятий, при котором выявило совершение административного правонарушения выразившееся в следующем.
В представленных к проверке картах прерывания беременности (№; №; №) отсутствует ультразвуковое исследование органов малого таза, отсутствует информация о группе крови, резус-факторе, что свидетельствует о нарушении Приказа Минздрава РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении инструкций о порядке разрешения искусственного прерывания беременности в поздние сроки по социальным показаниям и проведения операции искусственного прерывания беременности».
В медицинской карте стационарного больного № отсутствует исследование крови на калий, натрий, несмотря на то, что в листе врачебных назначений пациентке было назначено проведение данных исследований.
При выписке рецепта на получение по льготе лекарственных препаратов беременной женщине (индивидуальная карте беременной №) допущены нарушения Приказа Минздравсоцразвития от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». В дневнике, обосновывающем назначение лекарственного препарата отсутствует информация о длительности назначенного курса терапии, дозировке, кратности приема, способе применения (индивидуальная карта беременной №: дневниковая запись врача-акушера-гинеколога от ДД.ММ.ГГГГ, рецепт на калия йоди<адрес>. Рецепт на данный препарат был выписан только на следующий день ДД.ММ.ГГГГ.
Указанные факты свидетельствуют о неисполнении в учреждении внутреннего контроля качества, предусмотренного Приказом ГБУЗ СК «Георгиевская ЦГБ» от ДД.ММ.ГГГГ № «О системе управления качеством медицинской помощи», согласно которому внутриведомственный контроль качества медицинской помощи осуществляется заведующими отделениями, заместителем главного врача, врачебной комиссией. Врачи-ординаторы, согласно данному приказу, обязаны при анализе медицинской документации исключать дефекты, наличие которых способствует снижению качества медицинской помощи и своевременно проводить корректировку лечебно-диагностических мероприятий, при оказании медицинской помощи строго соблюдать требования действующего законодательства и стандартов медицинской помощи; невыполнении Приказа Министерства здравоохранения<адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» согласно которому одной из задач управления качеством медицинской помощи является обеспечение гарантированного объема при надлежащем качестве и безопасности для пациента медицинской помощи, реализация которой обеспечивается контролем и надзором за соблюдением требований стандартов и лицензионной деятельностью путем выявления дефектов и ошибок и устранением их в процессе оказания медицинской помощи, ошибки и дефекты при оказании медицинской помощи пациентам ГБУЗ СК «Георгиевская ЦГБ» не были выявлены и соответственно устранены; свидетельствуют о несоблюдении пп. «б» п. 5 Постановления правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»)».
В соответствии с п. 2, п. 5, п. 11 ст. 79 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана: осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, вести медицинскую документацию в установленном порядке.
Согласно ч. 2 ст. 18 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на охрану здоровья обеспечивается реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощью.
В соответствии со ст. 2 п. 11 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Положения Федерального закона №-Ф3, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности.
ГБУЗ СК «Георгиевская ЦГБ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности ЛО-№ от ДД.ММ.ГГГГ, выданную комитетом<адрес> по пищевой и перерабатывающей промышленности, торговле и лицензированию, разрешающую осуществление медицинской деятельности.
В соответствии с п. б ст.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
В соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково») под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4 и п.п. «а» и «б» п. 5 Положения о лицензировании, повлекшие за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
В соответствии с ч.11 ст.19 ФЗ №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Нарушения п. 5 «б», с учетом п. 6 Постановления правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ «О лицензировании медицинской деятельности» способствует ухудшению состояния здоровья беременных женщин, пациентов учреждения, несвоевременной диагностике заболеваний, влекущее невозможность обеспечения соблюдения в учреждении действующего в сфере здравоохранения законодательства (порядков, стандартов оказания медицинской помощи), а так же свидетельствует о наличии признаков административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ- осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение штрафа в размере от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Обстоятельства допущенного юридическим лицом административного правонарушения подтверждаются протоколом № об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, который составлен с соблюдением положений ст. 28.2 КоАП РФ, актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ, предписанием Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от ДД.ММ.ГГГГ, приказом от ДД.ММ.ГГГГ №-о\д о проведении внеплановой документарной проверки по исполнению предписания юридического лица, медицинскими картами прерывания беременности №,№, индивидуальной картой беременной и родильницы №, медицинской картой № стационарного больного.
Совокупность указанных выше доказательств, по мнению суда, достоверно свидетельствует о нарушении ГБУЗ СК «Георгиевская ЦГБ» требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, в связи, с чем суд считает вину ГБУЗ СК «Георгиевская ЦГБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, доказанной материалами административного дела.
В соответствии с ч.1 ст. 3.1. КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.
Согласно ч.1, ч.2 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ.
Согласно п. 21 Постановления пленума Верховного Суда Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № « О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» при решении вопроса о назначении вида и размера административного наказания судье необходимо учитывать, что КоАП РФ допускает возможность назначения административного наказания лишь в пределах санкций, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение с учетом характера совершенного правонарушения, личности виновного, имущественного положения правонарушителя- физического лица( индивидуального предпринимателя), финансового положения юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность ( ст. 4.1 -4.5 КоАП РФ). Поэтому судья не вправе назначить наказание ниже низшего предела, установленного санкцией соответствующей статьи, либо применить наказание, не предусмотренное ст. 3.2. КоАП РФ.
При назначении административного наказания ГБУЗ СК «Георгиевская ЦГБ», суд учитывает, что данное правонарушение относится к грубым нарушениям обязательных требований (условий) лицензии, что не позволяет считать административное правонарушение малозначительным.
С учетом отсутствия по данному делу каких-либо объективных данных, свидетельствующих о невиновности ГБУЗ СК «Георгиевская ЦГБ»., суд квалифицирует действия ГБУЗ СК «Георгиевская ЦГБ» по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.7, 29.9 - 29.11 КоАП РФ, суд
ПОСТАНОВИЛ:
ГБУЗ СК «Георгиевская ЦГБ», расположенное по адресу: <адрес> признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа <данные изъяты> рублей, который подлежит перечислению на расчетный счет №
Банк ГРКЦ ГУ Банка России по<адрес>
БИК №
Получатель УФК по<адрес> (Управление Росздравнадзора по<адрес>)
ИНН №
КПП №
КБК №
ОКАТО №
Настоящее постановление может быть обжаловано правонарушителем в Ставропольский краевой суд в течение 10 дней с момента вручения или получения копии постановления.
СУДЬЯ ИВАХНЕНКО Л.С.
