Постановление от 11 сентября 2014 года

    Дело №5-244/2014    
 
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
    11 сентября 2014 года                                     г.Пермь
 
    Судья Пермского районного суда Пермского края Гальмутдинова Г.Х.,
 
    при секретаре Кривощековой Т.Г.,
 
    с участием представителя ГБУЗ ПК «<данные изъяты> Федоровой Н.А.,
 
    рассмотрев в помещении Пермского районного суда дело об административном правонарушении в отношении юридического лица – ГБУЗ ПК «<данные изъяты>» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ,
 
установил:
 
        В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (включительно) в ходе проведения плановой проверки в отношении: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края «<данные изъяты>), лицом, уполномоченным на проведение проверки Колчановой О.С. путем непосредственного обнаружения в ходе проверки документов, а также в ходе осмотра места осуществления деятельности по адресу: 614520,<адрес>, Литер А обнаружены следующие нарушения:
 
        1. Не соблюдены условия хранения термолабильных НСиПВ:
 
        в помещении 3 категории для хранения НСиПВ № 51 (по плану ЦТИ) в кабинете главной медицинской сестры на втором этаже в сейфе при температуре 25,ОС (гигрометр ВИТ-2 заводской номер С626, поверен в IV квартале 2012г.) хранится: фенобарбитал 0,1 - 10 таблеток серия 160912, производитель ООО «Асфарма» с указанием производителя «Хранить в прохладном месте» (режим хранения +8С+15С»). Согласно листа учета температуры за 2014 г, фенобарбитал хранился при температуре 21С-24С;
 
            в помещении 3 категории для хранения НСиПВ №53 (по плану ЦТИ) в отделении анестезиологии-реанимации на третьем этаже при температуре выше + 25,ОС (гигрометр ВИТ-1 заводской номер 280, поверен в 1 квартале 2013 года) хранится: морфин 1% 1мл - 1 (одна) ампула серии 10212 производитель ФГУП «Московский
эндокринный завод», с указанием производителя «Хранить при температуре не выше
+20С». Согласно карты учета температуры за август 2014 г. морфин хранился при температуре 21С-24С;
 
        в помещении 3 категории для хранения НСиПВ №36 (по плану ЦТИ) в хирургическом отделении на третьем этаже при температуре выше +21,ОС (гигрометр ВИТ-2 заводской номер в 260, поверен в I квартале 2013 г.) хранится: морфин 1% 1мл - 1 (одна) ампула серии 10212 производитель ФГУП «Московский
эндокринный завод», с указанием производителя «Хранить при температуре не выше
+20С». Согласно карты учета температуры за август 2014 г. морфин хранился при температуре 22С-24С.
 
        На момент подписания проверки предъявлен приемо-сдаточный акт № 1 на подлежащие уничтожению наркотических средств и психотропных веществ от 12 августа 2014 года: морфин 1% 1мл - 3 (три) ампулы серии 51212; морфин 1% 1мл - 1 (одна) ампула серии 10212; фенобарбитал 0,1 - 10 таблеток серия 160912, что подтверждает факт нарушения условий хранения.
 
            2. Уничтожение использованных ампул производится комиссией реже одного раза в 10 дней:
 
        согласно акта №18 от 10.07.2014г. комиссией произведено уничтожение использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ за период с 30.06.2014г. по 10.07.2014г.;    
 
        согласно акта №19 от 21.07.2014г. комиссией произведено уничтожение использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ за период с 10.07.2014г. по 21.07.2014г.;
 
        согласно акта №20 от 31.07.2014г. комиссией произведено уничтожение использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ за период с 21.07.2014г. по 31.07.2014г.
 
        3. Нарушаются правила допуска сотрудников к работе с НСиПВ.
 
        Согласно приложения №49 к приказу №77 от 01.07.2014г. допущены к работе с НСиПВ ФИО4, ФИО5, ФИО6, ФИО7, ФИО8, осуществляющие оборот НСиПВ ГБУЗ ПК «Култаевская УБ» и у которых на момент проверки отсутствуют:     справка об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (ФИО4, ФИО5, ФИО6); заключение на работника, которые в силу своих служебных обязанностей допущены непосредственно к наркотическим средствам, психотропным веществам и являются пригодными по состоянию психического здоровья для осуществления отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности в соответствии с законодательством Российской Федерации (ФИО4, ФИО6, ФИО7); заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работника непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации (ФИО8).
 
    Не допущена приказом к работе с НСиПВ ФИО9, осуществляющая оборот НСиПВ ГБУЗ ПК «<данные изъяты>» и у которой на момент проверки отсутствует: заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работника непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации.
 
    В судебное заседание представитель Министерства здравоохранения Пермского края не явился, извещен надлежащим образом, представил ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие.
 
    В судебном заседании представитель ГБУЗ ПК «<данные изъяты>» в целом признала факты выявленных нарушений, но обратила внимание суда на то, что в настоящее время эти нарушения устранены, просит учесть, что Култаевская участковая больница является бюджетным учреждением, денежных средств на оплату штрафов не имеет, просит назначить административное наказание в виде штрафа в минимальном размере.
 
    Рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к выводу, что вина ГБУЗ ПК «<данные изъяты>» в совершении вменяемого административного правонарушения является доказанной, что в частности объективно подтверждается исследованными в ходе судебного заседания материалами дела:
 
    - приказом Министерства здравоохранения Пермского края «О проведении плановой выездной проверки ГБУЗ ПК «<данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ №616-л. С копией приказа заместитель главного врача Федорова Н.А. ознакомлена ДД.ММ.ГГГГ (л.д.58-60);
 
    - актом проверки Министерства здравоохранения Пермского края № б/н от ДД.ММ.ГГГГ согласно которого при проведении проверки установлено, что медицинская деятельность ГБУЗ ПК «<данные изъяты> осуществляется с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий (л.д.18-57);
 
    - протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 3-6), в котором представитель ГБУЗ ПК «<данные изъяты>» Федорова Н.А. указала, что выявленные нарушения будут устранены в установленные предписанием сроки;
 
    - копией лицензии ГБУЗ ПК <данные изъяты>» на осуществление медицинской деятельности (л.д. 11-12), не доверять которым у суда оснований не имеется.
 
    Согласно изученных документов, проверка в отношении ГБУЗ ПК «<данные изъяты>» была проведена на законных основаниях, согласно соответствующих оснований ее проведения, с соблюдением процедуры уведомления о ее проведении и непосредственно самой проверки, в соответствии с положениями Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 02.07.2013) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
 
    Совершенное юридическим лицом - ГБУЗ ПК «<данные изъяты> правонарушение подлежит квалификации по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
 
    В соответствии со ст. 1.2 КоАП РФ задачами законодательства об административных правонарушениях являются защита личности, охрана прав и свобод человека и гражданина, охрана здоровья граждан, санитарно-эпидемиологического благополучия населения,.. .... а также предупреждение административных правонарушений.
 
    На основании ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, однако данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Виновность юридического лица считается установленной, если доказано событие правонарушения и лицом, привлекаемым к ответственности, не заявлены возражения об отсутствии возможности для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность либо о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению.
 
    Правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности предусмотрены Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - Закон).
 
    Порядок хранения наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров осуществляется юридическими лицами, в установленном Правительством Российской Федерации порядке, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности.
 
    Пунктами «о,н» 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1085) установлено требование в виде: соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV перечня, требований пунктов 5 - 7 и 11 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; соблюдения лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".
 
    Приказом Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 г. N 397н утверждены специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами.
 
    Согласно данного Приказа, а именно:
 
    п.3. в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств;
 
    п.32 хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации;
 
    п.42 организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата;
 
    п.65 наркотические и психотропные лекарственные средства хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148.
 
    Согласно п.2.5 Приказа Минздрава РФ от 12.11.1997 года №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» лечащие или дежурные врачи обязаны использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ сдавать в этот же день, за исключением выходных и праздничных дней, заместителю руководителя по лечебной части, а в учреждениях, где он отсутствует - руководителю лечебно-профилактического учреждения. Уничтожение использованных ампул производить не реже одного раза в 10 дней комиссией под председательством руководителя с оформлением соответствующего акта по установленной форме.
 
    Вместе с тем, в нарушении указанных положений в ходе проверки установлено, что ГБУЗ ПК «Култаевская участковая больница» не соблюдаются условия учета и хранения термолабильных наркотических средств и психотропных веществ.
 
    Кроме того, согласно п.4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, не достигшие 18-летнего возраста, и лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения о прохождении обязательного психиатрического освидетельствования.
 
    Вместе с тем, в нарушение п. 4 Правил руководителем организации (главным врачом) к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами допущены сотрудники, не имеющие справки от нарколога, заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ (ФИО4, ФИО5, ФИО6, ФИО7, ФИО8, ФИО9).
 
    Вина ГБУЗ ПК «Култаевская участковая больница» в указанных нарушениях состоит в том, что юридическим лицом грубо нарушены лицензионные требования и условия хранения наркотических средств и психотропных веществ.
 
    При этом п. 6 Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "р", "т" - "у", "х" и "ц" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
 
    При этом в соответствии со ст. 11 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:
 
    1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
 
    2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
 
    Поскольку хранение лекарственных средств (в том числе наркосодержащих) с нарушением температурного режима создает угрозу их порчи и изменения фармакологических свойств, данное нарушение создает реальную угрозу жизни и здоровью граждан, что отвечает требованиям п. п. 1 ст. 11 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а, следовательно, является грубым нарушением.
 
    Таким образом, в судебном заседании установлено, что ГБУЗ ПК «Култаевская участковая больница» совершила административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
 
    При принятии решения о размере и виде наказания, судья учитывает, что в настоящее время выявленные недостатки устранены. Судья учитывает также рекомендации, содержащиеся в постановлении Конституционного Суда РФ №4-П от 25.02.2014 года, согласно которым, установленные КоАП РФ размеры штрафа должны соотноситься с характером и степенью общественной опасности административных правонарушений и обладать разумным сдерживающим эффектом, необходимым для соблюдения находящихся под защитой административно-деликтного законодательства запретов.
 
    Санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ предусмотрено наказание в виде административного штрафа в минимальном размере 100 000 рублей.
 
    ГБУЗ ПК «<данные изъяты>» является бюджетным учреждением, сметой расходов не предусмотрены расходы на выплату штрафа в столь значительном размере и взыскание штрафа в таком размере может негативно повлиять на процесс осуществления медицинской деятельности.
 
    Таким образом, судья приходит к выводу о достаточности административного наказания в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.
 
Руководствуясь ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья
 
постановил:
 
        Юридическое лицо – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края «<данные изъяты>», место нахождения юридического лица: <адрес> ОГРН: 1025902395892, ИНН: 5948008120, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей.
 
    При неуплате административного штрафа в срок до 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, сумма штрафа на основании ст. 32.2 КоАП РФ будет взыскана в принудительном порядке.
 
    Сумма административного штрафа вносится или перечисляется лицом, привлеченным к административной ответственности в УФК по Пермскому краю (Министерство здравоохранения Пермского края, л/с 04562000160), расчетный счет 40101 810 700000010003 в ГРКЦ ГУ Банка России по Пермскому краю г. Пермь, БИК 045773001, ИНН 5902293308, КПП 590201001, КБК 82011690020050000140, ОКАТО 57401000000, наименование платежа: административный штраф по ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ.
 
    Постановление может быть обжаловано в Пермский краевой суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления правонарушителем с подачей жалобы через Пермский районный суд.
 
    Судья                                    Г.Х.Гальмутдинова