Дата принятия: 11 июля 2014г.
Материал №5-307/2014
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
г. Ленинск-Кузнецкий «11» июля 2014 года
Судья Ленинск-Кузнецкого городского суда Кемеровской области Н.А.Горюнова,
с участием представителей МБУЗ «Городская больница №1» Лозгачевой Т.Ю., Востриковой О.Л.,
представителя Управления здравоохранения администрации Ленинск-Кузнецкого городского округа Балдиной Н.А.,
представителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области Кулешовой И.А.,
должностного лица, составившего протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница №1» Саяпиной Т.Ю.,
рассмотрев материал об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница №1», расположенном по адресу: <адрес>.
Права, предусмотренные ст. 25.1. КоАП РФ (вправе знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, предоставлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами в соответствии с настоящим Кодексом), ст.51 Конституции РФ представителю разъяснены,
У С Т А Н О В И Л:
27 июня 2013 года должностным лицом, ведущим специалистом-экспертом Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области в городе Л-Кузнецком, городе Полысаево и Л-Кузнцком районе Саяпиной Т.Ю., составлен протокол №24-ЭК об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении МБУЗ «Городская больница №1».
Данный протокол направлен в Л-Кузнецкий городской суд для рассмотрения вопроса о привлечении МБУЗ «Городская больница №1» к административной ответственности.
В ходе проведения административного расследования с 17.06.2014 по 27.06.2014 года ведущим специалистом-экспертом Территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области в городе Л-Кузнецком, городе Полысаево и Л-Кузнцком районе Саяпиной Т.Ю. выявлены следующие нарушения государственных санитарно – эпидемиологических правил: при обращение взрослого населения г. Ленинска - Кузнецкого за медицинской помощью в МБУЗ «ГБ №1» по поводу укусов клещами выявлены следующие нарушения СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита»:
1). В нарушение п.4.6 указанных СП 3.1.3.2352-08, клещи, снятые с человека, направляют в лабораторию ГБУЗ КО «Ленинск-Кузнецкий центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» без соблюдения «холодовой цепи»;
2). В нарушение п.7.1 указанных СП 3.1.3.2352-08, не проводится экстренная профилактика против КВЭ с введением человеческого иммуноглобулина против КВЭ лицам обратившимся по поводу укуса клещом в травматолого-ортопедическое отделение МБУЗ ГБ №1 не привитым против КВЭ;
3). В нарушение п.7.5 указанных СП 3.1.3.2352-08, сертифицированный Иммуноглобулин против клещевого вирусного энцефалита вводят не в соответствии с указаниями, приведенными в инструкции по применению, не рассчитывая дозу на массу тела;
4). В нарушение п.10.2.8 СП 3.1.3.2352-08, заявка на Иммуноглобулин КВЭ не согласовывалась территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области в городе Л-Кузнецком, городе Полысаево и Л-Кузнецком районе
Представители МБУЗ «Городская больница №1» Лозгачева Т.Ю., Вострикова О.Л., представляющие интересы данного учреждения по доверенностям от 01.06.2014 года, вину учреждения признали частично, а именно, в части нарушения п.4.6, п.7.5. СП 3.1.3.2352-08,в части нарушения п.7.1, п.10.2.8 СП 3.1.3.2352-08,не признали. Лозгачева Т.Ю. пояснила, что экстренная профилактика против КВЭ с введением человеческого иммуноглобулина против КВЭ лицам обратившимся по поводу укуса клещом в травматолого-ортопедическое отделение МБУЗ ГБ №1 и не привитым против КВЭ и не должна проводиться согласно п. 7.4 указанных Правил; заявка на Иммуноглобулин КВЭ не должна согласовываться с территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области в городе Л-Кузнецком, городе Полысаево и Л-Кузнецком районе, не отрицая изложенных в протоколе об административном правонарушении фактических обстоятельств, представитель отрицает наличие вины учреждения в части нарушения п.7.1, п.10.2.8 СП 3.1.3.2352-08.
Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении МБУЗ «ГБ №1» Саяпина, протокол №24-ЭК от 27.06.2014года поддержала.
Заслушав представителей учреждения, должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, представителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области, представителя Управления здравоохранения администрации Ленинск-Кузнецкого городского округа, исследовав письменные доказательства, суд приходит выводу о несоблюдении МБУЗ «ГБ №1» требований п.4.6, п.7.5 СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита», то есть наличии состава административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
В соответствии со ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, требований технических регламентов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Требования в организации вакцинопрофилактики определены в Федеральном законе от 17.09.1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии человека", СП 3.1./3.2.1379-03 "Профилактика инфекционных и паразитарных болезней. Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней", СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита", СП 3.1.2.1176-02 "Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита" и иных нормативных актах.
Соблюдение санитарных правил является обязательным для физических и юридических лиц.
Согласно п. 2.1. СП 3.1./3.2.1379-03 в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия.
В силу п. 1.1. СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита" требования в области профилактики и борьбы с клещевым вирусным энцефалитом, и их соблюдение является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.
В разделе «Экстренная профилактика клещевого вирусного энцефалита» (п.п. 7.1-7.5) указано, что для экстренной профилактики используют человеческий иммуноглобулин против КВЭ. Препарат вводят лицам: непривитым против КВЭ, получившим неполный курс прививок, имеющим дефекты в вакцинальном курсе, не имеющим документального подтверждения о профилактических прививкам. Иммуноглобулинопрофилактика проводится в лечебно-профилактических организациях, определяемых органами управления здравоохранением муниципальных образований. Введение человеческого иммуноглобулина против КВЭ рекомендуется не позднее 4 дня после присасывания клеща.
Для решения вопроса о необходимости назначения экстренной профилактики необходимо проведение исследований клещей, снятых с пациентов на наличие в них антигена вируса клещевого энцефалита методом иммуноферментного анализа (ИФА) или полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Сертифицированный иммуноглобулин против КВЭ вводят всоответствии с указаниями, приведенными в инструкции по применению. В приказе №400 от 20.03.2013 года Департамента охраны здоровья населения Кемеровской области указано, что в целях улучшения диагностики, оказания своевременной квалифицированной медицинской помощи больным с подозрением на заболевание клещевым энцефалитом и профилактической помощи лицам, обращающимся в медицинские организации области по поводу укуса клеща, а также выполнения постановления Главного государственного врача РФ от 12.05.2011 №53 рекомендовано организовать на базе подведомственных медицинских организаций круглосуточное оказание экстренной иммунопрофилактики лицам, обращающимся в медицинские организации области по поводу укуса клеща в соответствии с приложением №3. Иммуноглобулин против клещевого вирусного энцефалита вводить однократно из расчета 0,1 мл. на 1 кг. массы тела ( п.2.4; приложение №3). Такая же доза предусмотрена и в инструкции для медицинского применения лекарственного препарата «иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита».
Согласно ст.4 ФЗ РФ «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» (в ред. от 25.06.2012 N 89-ФЗ, от 25.06.2012 N 93-ФЗ, от 02.07.2013N 167-ФЗ ) одним из основных принципов охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи. Согласно ст.3 указанного ФЗ законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам настоящего Федерального закона. Согласно ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.
В силу п. 4.6 СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита", клещей, снятых с человека, помещают в герметично закрывающуюся пробирку с небольшим кусочком чуть влажной ваты и направляют в лабораторию с соблюдением "холодовой цепи".
В силу п. 7.5 СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита",сертифицированный иммуноглобулин против КВЭ вводят в соответствии с указаниями, приведенными в инструкции по применению.
Как установлено в ходе проверки и подтверждено материалами дела, в судебном заседании представителями МБУЗ «ГБ №1», МБУЗ «ГБ №1» клещи, снятые с человека, направляют в лабораторию ГБУЗ КО «Ленинск-Кузнецкий центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» без соблюдения «холодовой цепи»; МБУЗ «ГБ №1» сертифицированный иммуноглобулин против клещевого вирусного энцефалита вводят не в соответствии с указаниями, приведенными в инструкции по применению, не рассчитывая дозу на массу тела;
Данные обстоятельства подтвердила в судебном заседании представитель Управления здравоохранения Балдина Н.А., она подтвердила пояснения представителя МБУЗ в той части, что именно управление здравоохранения своим приказом обязало МБУЗ иммуноглобулин против клещевого вирусного энцефалита вводить всем обратившимся с укусами клещей без расчета дозы на массу тела. Данная мера принята в целях экономии ввиду недостаточности средств, отпущенных на эти цели и такое применение препарата не менее эффективно, чем предусмотренное в инструкции по его применению.
Кроме протокола об административном правонарушении от 27.06.2013 года, доказательством суд признает и приказы главного врача МБУЗ «ГБ №1» от 27.06.2014 г. №215П и №216П «а», а также информация о движении иммуноглобулина человека против КВЭ от 04.07.2014г., заявку на бак.препараты на 2014год от 30.09.2013г. При таких обстоятельствах суд приходит к выводу, что доказательства не противоречат друг другу, их совокупность подтверждает факт совершения административного правонарушения и свидетельствует о виновности МБУЗ в совершении правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ. Правонарушение квалифицировано правильно, поскольку проводя экстренную профилактику клещевого энцефалита, МБУЗ «ГБ№1» обязано соблюдать требования п.4.6, п.7.5 СП 3.1.3.2352-08 «Профилактика клещевого вирусного энцефалита».
Представители МБУЗ «ГБ №1», оспаривая нарушение п.7.1, п.10.2.8 СП 3.1.3.2352-08, ссылаются на то, что согласно п.7.4 СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита", для решения вопроса о необходимости назначения экстренной профилактики необходимо проведение исследований клещей, снятых с пациентов, на наличие в них антигена вируса клещевого энцефалита методом иммуноферментного анализа (ИФА) или полимеразной цепной реакции (ПЦР),а в силу изложенного и не проводится всем подряд обратившимся лицам по поводу укуса клещом экстренная профилактика против КВЭ с введением человеческого иммуноглобулина против КВЭ. Более того, без проведения исследований клещей, снятых с пациентов, на наличие в них антигена вируса клещевого энцефалита невозможно определить их инфицированность. Указанные Правила требуют прививать только тех лиц, что «укушены», т.е. инфицированы клещом, а не всех подряд.
Согласно п.7.4 СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита", для решения вопроса о необходимости назначения экстренной профилактики необходимо проведение исследований клещей, снятых с пациентов, на наличие в них антигена вируса клещевого энцефалита методом иммуноферментного анализа (ИФА) или полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Учитывая вышеизложенные требования п.7.4 СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита", суд соглашается с доводами представителей МБУЗ «ГБ №1» и приходит к выводу о том, что требования п.7.1. должны применяться в совокупности с требованиями п.7.4 СП 3.1.3.2352-08, а потому в действиях МБУЗ «ГБ №1» отсутствует нарушение п.7.1 указанных СП 3.1.3.2352-08, поскольку МБУЗ «ГБ №1» в контексте рассматриваемых Правил и не должны всем лицам обратившимся по поводу укуса клещом в травматолого-ортопедическое отделение проводить экстренную профилактику против КВЭ с введением человеческого иммуноглобулина, а только тем лицам, которые были «укушены», а таковым экстренная профилактика проводилась. С данным обстоятельством должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, Саяпина Т.Ю. не спорит.
Согласно п. 10.1 СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита" мероприятия по профилактике КВЭ осуществляют, в том числе, и юридические лица.
Согласно п. 10.2.8 СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита", определение потребности лечебно-профилактических организаций в медицинских иммунобиологических препаратах (МИБП) для проведения плановой и экстренной профилактики клещевого вирусного энцефалита. Согласование заявок на МИБП с территориальными органами Роспотребнадзора.
Учитывая требования п. 10.1, п. 10.2.8 СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита" в их совокупности, что касается факта нарушения пунктов 10.2.8 СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита" в части того, что МБУЗ «ГБ №1» не согласовывалась заявка на иммуноглобулин КВЭ с территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области в городе Л-Кузнецком, городе Полысаево и Л-Кузнецком районе, то суд приходит к выводу о том, что этого и не требовалось со стороны МБУЗ «ГБ №1», поскольку определение потребности лечебно-профилактических организаций в медицинских иммунобиологических препаратах (МИБП) для проведения плановой и экстренной профилактики клещевого вирусного энцефалита согласование заявок на МИБП с территориальными органами Роспотребнадзора не требовалось, так как во-первых, данное требование не носит обязательный характер согласования для всех субъектов по осуществлению мероприятий по профилактике КВЭ, а во-вторых, не МБУЗ «ГБ №1»,а Управление здравоохранения администрации Ленинск-Кузнецкого городского округа в силу буквального толкования п.10.2.8 СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого вирусного энцефалита" в части определения потребности лечебно-профилактических организаций в медицинских иммунобиологических препаратах (МИБП) для проведения плановой и экстренной профилактики клещевого вирусного энцефалита должны согласовывать заявку на МИБП с территориальными органами Роспотребнадзора.
В данном случае, заявка на иммуноглобулин КВЭ на 2014год в количестве 3200 ампул от 30.09.2013г. была направлена МБУЗ в Управление здравоохранения администрации Ленинск-Кузнецкого городского округа, прошла согласование Управлением здравоохранения администрации Ленинск-Кузнецкого городского округа и территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области. С данным обстоятельством должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, Саяпина Т.Ю. не спорит.
В соответствии с ч. 3 ст. 26.1 Кодекса по делу об административном правонарушении выяснению подлежит, в том числе, виновность лица в совершении административного правонарушения.
Частью 1 ст. 1.5 Кодекса предусмотрено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Согласно ч. 1 ст. 2.1 Кодекса административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч. 2 ст. 2.1 Кодекса).
Вина МБУЗ «ГБ №1» выразилась в нарушении п.4.6 СП 3.1.3.2352-08, а именно, клещи, снятые с человека, направляют в лабораторию ГБУЗ КО «Ленинск-Кузнецкий центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» без соблюдения «холодовой цепи»; в нарушении п.7.5 СП 3.1.3.2352-08, сертифицированный иммуноглобулин против клещевого вирусного энцефалита вводят не в соответствии с указаниями, приведенными в инструкции по применению, не рассчитывая дозу на массу тела.
Доказательств того, что МБУЗ «ГБ №1» были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, не представлено.
Согласно частям 1 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом. При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Цель административного наказания в силу положений ст. 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях состоит в предупреждении совершения новых правонарушений.
Учитывая обстоятельства дела, а также учитывая наличие отягчающих обстоятельств- ранее МБУЗ «ГБ №1» к административной ответственности за аналогичное правонарушение привлекалось в течение года, смягчающими наказание обстоятельствами суд признает то, что МБУЗ «ГБ№1» является муниципальным образованием и осуществляет свою деятельность за счет бюджетных средств, в части определения размера дозы иммуноглобулина выполняла указание вышестоящей организации (учредителя в лице Управления здравоохранения), суд считает, в рассматриваемом случае, возможным применение меры ответственности в виде штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией данной статьи.
Руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10, 30.1-30.3 Кодекса об административных правонарушениях РФ, судья
П О С Т А Н О В И Л:
Признать юридическое лицо МБУЗ «Городская больница №1» виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей.
Разъяснить, что штраф оплачивается в любом отделении банка в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу.
Копию квитанции об уплате штрафа необходимо направить в суд, рассмотревший дело.
Оплату штрафа производить по реквизитам:
УФК по Кемеровской области (УФССП России по Кемеровской области)ИНН 4205077474
КПП 420501001
р/с 40101810400000010007ГРКЦ ГУ Банка России по Кемеровской области БИК 043207001
ОКТМО 32719000
КБК 32211617000016016140
В соответствии со ст.30.3 КоАП РФ постановление может быть обжаловано или опротестовано в Кемеровский областной суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления.
Судья: (подпись)
Верно.
Судья: Н.А. Горюнова
Подлинник документа находится
в материале об административном правонарушении №5-307/2014
Ленинск-Кузнецкого городского суда города Ленинск-Кузнецкого
Кемеровской области.
