Дата принятия: 05 июня 2013г.
Материал № 5/1-307/2013
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
5 июня 2013года г. Ливны Орловской области
Судья Ливенского районного суда Орловской области Савченкова Н.Н.,
рассмотрев в открытом судебном заседании в зале судебного заседания Ливенского районного суда Орловской области административный материал о привлечении к административной ответственности заместителя главного врача бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Ливенская центральная районная больница» по ч.3 ст.19.20КоАП РФ,
УСТАНОВИЛ:
При проведении внеплановой документарной проверки бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Ливенская центральная районная больница» (юридический адрес: <адрес> Управлением Росздравнадзора по Орловской области на основании приказа врио руководителя Управления Росздравнадзора по Орловской области ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ № №, в ходе контрольных мероприятий за исполнением предписания органа государственного контроля (надзора) были выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, регламентированные постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», а именно:
-нарушения пп. «б» п. 5 (соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности) постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медииинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части: согласно лицензии № №(срок действия: бессрочно), выданной 2 апреля 2012 года Департаментом здравоохранения и социального развития Орловской области, экспертиза временной нетрудоспособности" в БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ» разрешена при осуществлении амбулаторно-поликлинической и стационарной медицинской помощи, в том числе при осуществлении медико-санитарной и специализированной медицинской помощи.
В ходе проведения внеплановой документарной проверки выявлены факты неисполнения предписания органа государственного контроля (надзора), отраженные в акте проверки от ДД.ММ.ГГГГ №, а именно выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных)правовых актов:
- ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 (ред. от 25.06.2012) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
в медицинской карте амбулаторного больного ФИО2 отсутствует информированное добровольное согласие гражданина на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательств;
-п.6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 31 января 2012 года № 69н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях»:
больному ФИО2 с диагнозом «<данные изъяты>» госпитализация в инфекционное отделение не была показана;
-п. 1.6 Инструкции о порядке назначения лекарственных препаратов, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 110(ред. от 20.01.2011, с изм. от 01.08.2012) «О порядкеназначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»:
назначение семи лекарственных препаратов осуществляется без согласования с врачебной комиссией; не указывается способ введения лекарственных средств и ориентировочная длительность курса;
-приказ Минздравсоцразвития России от 13.06.2007 № 419 «Об утверждении стандарта медицнской помощи больным эссенциальной первичной артериальной гипертензией (при оказании специализированной помощи)» в части диагностики не выполнена офтальмоскопия и эхокардиография.
По данному факту заместителем начальника отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области ФИО3 ДД.ММ.ГГГГ был составлен протокол об административном правонарушении в отношении заместителя главного врача бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Ливенская центральная районная больница» Гончаровой Л.Л. по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.
В судебное заседание лицо, составившее протокол об административном правонарушении, надлежащим образом извещенное о времени и месте судебного заседания, не явилось.
В судебном заседании лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении Гончарова Л.Л., пояснило, что по факту проведенной в декабре 2012 года проверки, состоялось заседание врачебной комиссии, по результатам которого: у ФИО2 отобрано письменное согласие на медицинское вмешательство, от прохождения эхокардиографии он отказался, рекомендуемую офтальмоскопию прошел; у зав. инфекционным отделением ФИО4 отобраны объяснения о необходимости госпитализации ФИО2 в инфекционное отделение. При этом необходимость согласования назначения ФИО2 семи лекарственных препаратов с врачебной комиссией отсутствовала, поскольку он не входит в льготную категорию граждан. Жалоб на получаемое в 2012г., ФИО2 лечение с его стороны не поступало.
Заслушав объяснения лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.
Частью 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с Примечанием к вышеуказанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с подп. 46 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.
Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») п.6 предусмотрено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Пунктом 4 положения предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
в) наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";
у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы";
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности;
г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
з) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";
(в ред. Постановления Правительства РФ от 17.01.2013 N 9)
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека";
намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, -установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;
и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Пунктом 5 положения предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:
а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Согласно ч. 11 ст. 19 ФЗ от 04.05.2011г. №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:
1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Как следует из материалов дела, в адрес Управления Росздравнадзора по Орловской области руководством УФСИН России Орловской области были представлены копии пяти листков освобождения по временной нетрудоспособности (№№233,14,29,174,25), выданных гр.ФИО2 в 2012 году. С целью проверки фактов изложенных в обращении УФСИН России по Орловской области была проведена проверка, в ходе которой установлено, что листки освобождения по временной нетрудоспособности были выданы ФИО2 обосновано, однако при этом выявлены многочисленные нарушения ведения первичной медицинской помощи, а также порядка назначения лекарственных препаратов, что зафиксировано в акте проверки от ДД.ММ.ГГГГ
По результатам данной проверки ДД.ММ.ГГГГ состоялось заседание врачебной подкомиссии (ВК) по контролю качества БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ». Протокол заседания комиссии направлен в адрес Управления Росдравнадзора по Орловской области ДД.ММ.ГГГГ
ДД.ММ.ГГГГ Управлением Росздравнадзора по Орловской области составлен акт проверки, в котором указано, что главный врач БУЗ Орловской области «Ливенская центральная районная больница» ФИО5 допустил следующие нарушения: в медицинской карте амбулаторного больного ФИО2 отсутствует информированное добровольное согласие гражданина на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательств; больному ФИО2 с диагнозом «<данные изъяты>» госпитализация в инфекционное отделение не была показана;
назначение семи лекарственных препаратов осуществляется без согласования с врачебной комиссией; не указывается способ введения лекарственных средств и ориентировочная длительность курса; в части диагностики не выполнена офтальмоскопия и эхокардиография.
Приказом № от ДД.ММ.ГГГГ Гончарова Л.Л. принята переводом на должность заместителя главного врача по клинико-экспертной работе БУЗ Орловской области «Ливенская ЦРБ».
Таким образом, факты, указанные в акте от ДД.ММ.ГГГГ послужили основанием для составления отделом лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения и социального развития Орловской области протокола об административном правонарушении в отношении заместителя главного врача бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Ливенская центральная районная больница» Гончаровой Л.Л. по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.
В силу ст. 1.5. КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, считается невиновным, пока его вина не будет доказана в порядке, предусмотренном настоящим Кодексом, и установлена вступившим в законную силу постановлением судьи, органа, должностного лица, рассмотревших дело.
Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, за исключением случаев, предусмотренных примечанием к настоящей статье.
Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.
На основании ст.29.9. КоАП РФ по результатам рассмотрения дела об административном правонарушении может быть вынесено постановление:
1) о назначении административного наказания;
2) о прекращении производства по делу об административном правонарушении.
1.1. Постановление о прекращении производства по делу об административном правонарушении выносится в случае:
1) наличия хотя бы одного из обстоятельств, предусмотренных статьей 24.5 настоящего Кодекса;
2) объявления устного замечания в соответствии со статьей 2.9 настоящего Кодекса;
3) прекращения производства по делу и передачи материалов дела прокурору, в орган предварительного следствия или в орган дознания в случае, если в действиях (бездействии) содержатся признаки преступления;
4) освобождения лица от административной ответственности за административные правонарушения, предусмотренные статьями 6.8, 6.9, 14.32 настоящего Кодекса, в соответствии с примечаниями к указанным статьям.
Согласно ст. 24.5. КоАП РФ обстоятельствами, исключающими производство по делу об административном правонарушении являются в том числе, отсутствие события административного правонарушения; отсутствие состава административного правонарушения, в том числе недостижение физическим лицом на момент совершения противоправных действии (бездействия) возраста, предусмотренного настоящим Кодексом для привлечения к административной ответственности, или невменяемость физического лица, совершившего противоправные действия (бездействие).
На основании ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, объектом данного правонарушения, является порядок государственного управления; объективной стороной – грубое нарушение требований или условий специального разрешения (лицензии).
Вместе с тем, отраженные в акте проверки от 06.03.2013г. недостатки качества оказания ФИО2 медицинской помощи, не образуют применительно к п.4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») грубых нарушений требований или условий специального разрешения (лицензии).
Более того, суду не представлены доказательства о последствиях нарушений в соответствии с ч.11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Указанное выше, свидетельствует о том, что действия зам. главного врача бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Ливенская центральная районная больница» не образуют состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Иное толкование позволило бы признавать в качестве грубого нарушения лицензии и несоблюдение любых иных требований, установленных Порядком оказания медицинской помощи, что, безусловно, нельзя признать правильным.В этой связи следует отметить и то, что порядок: оказания медицинской помощи при инфекционных заболеваниях; стандарта медицинской помощи больным эссенциальной первичной артериальной гипертензией; назначения и выписывания лекарственных препаратов не содержит указания на привлечение заместителей главных врачей соответствующих медицинских организаций к какой-либо ответственности, в том числе к административной, за несоблюдение предусмотренных в них требований.
Руководствуясь ст. ч.3 ст.19.20., 24.5., 29.9. КоАП РФ,
ПОСТАНОВИЛ:
производство по делу об административном правонарушении в отношении заместителя главного врача бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Ливенская центральная районная больница» Гончаровой Л.Л. по ч.3 ст.19.20. КоАП РФ прекратить, ввиду отсутствия состава административного правонарушения.
Постановление может быть обжаловано в Орловский областной суд в течение 10 суток со дня оглашения.
Судья
