Дата принятия: 02 августа 2013г.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
с. Подгорное 02.08.2013 года
Судья Чаинского районного суда Томской области Николаенко Н.Г., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении МБУЗ «Чаинская ЦРБ»,
УСТАНОВИЛ:
В ходе проведения (дата) и (дата) плановой, выездной, документарной проверки Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения «Чаинская центральная районная больница» по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу осуществления деятельности: 636400, Томская область, Чаинский район, с. Подгорное, ул. Лесная, д. 32, строение 1. выявлены нарушения лицензионных требований утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»:
Осуществляется отпуск лекарственных препаратов по неправильно оформленным требованиям: наименования лекарственных средств пишутся на русском языке, не указывается способ применения, что не соответствует требованиям приказа Минздравсоцразвития РФ от 12 февраля 2007г. №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», зарегистрировано в Минюсте РФ 27 апреля 2007 г. № 9364.
Нарушаются правила хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры: Аммиак 40 мл (от 12 до 15 градусов, указано на этикетке, хранится при температуре +27 градусов); Бициллин-5 (12-15 градусов, указано на этикетке, хранится при температуре 27 градусов), Пиридоксин 50 мг 1.0 №10 (12-15 градусов, указано на этикетке, хранится при температуре 27 градусов), что не соответствует требованиям приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Нарушаются правила хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света: Пирацетам 20% -5.0 № 10, Эуфиллин 10.0 № 10, Пиридоксин 50 мг -1.0 № 10 (должен храниться в защищенном от света месте, указано на этикетке), хранится на открытых процедурных столах, что не соответствует требованиям приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: Серетид мультидиск 60 доз два стандарта, срок годности до июня 2013 г. (указано на упаковке), заводская серия R 567491, Раствор перекиси водорода 6% - 400.0 дата изготовления 05.07.2013 г., срок хранения 10 суток (указано на этикетке).
Выявленные нарушения образуют состав административного правонарушения предусмотренного ч. 3 статьи 19.20 КоАП РФ -осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
В судебное заседание представитель МБУЗ «Чаинская ЦРБ», надлежащим образом уведомленный о месте и времени судебного разбирательства, не явился. В протоколе об административном правонарушении главным врачом МБУЗ «Чаинская ЦРБ» Еничевой Е.А. сделана отметка о согласии с выявленными нарушениями.
Факт совершения правонарушения подтверждается актом проверки органом государственного контроля юридического лица от (дата) (в котором отражены все выявленные нарушения), с приложенными к нему накладными, протоколом об административном правонарушении, при составлении которого представитель МБУЗ «Чаинская ЦРБ» согласилась с выявленными нарушениями.
Пункт 1.12. Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 предусматривает, что состав лекарственного препарата (в случае комбинированного препарата), обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке.
В соответствии с требованиями п. 32 раздела VI приказа Минздрава России от 23.08.2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требования нормативной документации.
В соответствии с требованиями п. 26 раздела VI приказа Минздрава России от 23.08.2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" хранение лекарственных средств, требующих защиты от действий света, лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
В соответствии с требованиями п. 12 раздела 3 приказа Минздрава России от 23.08.2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" хранение лекарственных средств, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Таким образом, выявленные в ходе плановой контрольной проверки нарушения подпадают под действие подпунктов «г», «з», пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, Утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» и согласно п. 6 вышеназванного, относятся к числу грубых нарушений требований или условий специального разрешения (лицензии).
В соответствии с требованиями части 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Принимая во внимание характер совершенного правонарушения и масштабы выявленных нарушений, учитывая, что для устранения выявленных нарушений не требуется каких-либо финансовых затрат и проведения времязатратных мероприятий, следует признать, что целям административного наказания, изложенным в ст. 3.1 КоАП РФ, наиболее будет отвечать назначение наказания в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.9, 29.10, 30.1-30.3 КоАП РФ,
ПОСТАНОВИЛ:
Признать Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Чаинская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде штрафа в размере 100.000 рублей.
Штраф надлежит перечислить на расчетный счет УФК по Томской области (Комитет по лицензированию Томской области л/сч 04651А03440) ИНН: 7017147029, КПП 701701001, ОКАТО - 69401000000, номер счета получателя платежа: 40101810900000010007, ГРКЦ ГУ Банка России по Томской области, БИК- 046902001, КБК- 060 1 16 12000 01 6000 140
Постановление может быть обжаловано в Томский областной суд через Чаинский районный суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Судья Чаинского районного суда Н.Г. Николаенко
