Дата принятия: 01 октября 2014г.
Дело № 5-137/2014
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
01 октября 2014 г. г. Саранск
Судья Октябрьского районного суда г. Саранска Республики Мордовия Пыков В.А., с участием представителя ОАО «Авиалинии Мордовии» Ермаковой М.В., представителей Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия Ульянкиной В.Г. и Сыряева Д.Н., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном частью третьей статьи 19.20 КоАП Российской Федерации в отношении открытого акционерного общества «Авиалинии Мордовии», расположенного по адресу: Республика Мордовия, г. Саранск, Аэропорт,
у с т а н о в и л:
В Октябрьский районный суд г. Саранска Республики Мордовия из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия поступило дело об административном правонарушении, предусмотренном частью третьей статьи 19.20 КоАП Российской Федерации в отношении ОАО «Авиалинии Мордовии».
Из представленных материалов следует, что с 13 часов 00 мин. по 16 часов 00 мин. 08.09.2014 г. в ходе проведения внеплановой выездной проверки, обнаружены нарушения законодательства в области здравоохранения, выразившиеся в нарушении подпункта 2 пункта 1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
В судебном заседании представители Росздравнадзора по Республике Мордовия Ульянкина В.Г. и Серов Д.Н., действующие на основании доверенностей, просили назначить ОАО «Авиалинии Мордовии» наказание по части третьей статьи 19.20 КоАП Российской Федерации на усмотрение суда.
Представитель ОАО «Авиалинии Мордовии» Ермакова М.В., действующая на основании доверенности, в судебном заседании не оспаривала наличие выявленных нарушений в области здравоохранения в представляемом ею юридическом лице, отраженные в акте проверки, вместе с тем просила переквалифицировать действия ОАО «Авиалинии Мордовии» на статью 14.1 КоАП Российской Федерации.
Ответственность по части третьей статьи 19.20 КоАП Российской Федерации предусмотрена за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
В силу п.п. «а, б» пункта 5 Положения «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 291 от 16.04.2012 г., лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:
- соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
- соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Согласно статьи 90 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.
Анализируя указанные законоположения, суд приходит к выводу о том, что нарушение соблюдения установленного порядка оказания медицинской помощи и соблюдения порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является грубым нарушением требований и условий лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Обстоятельства совершения административного правонарушения подтверждаются протоколом об административном правонарушении № 30 от 16.09.2014 г., в котором отражены нарушения п.п. 7, 11, 12, 32, 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 706н от 23.08.2010 г.
В силу подпунктов 1 и 2 пункта 1 статьи 79 вышеуказанного Федерального закона, обязанность оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме, а также организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи возлагается на медицинские организации.
Согласно подпункту 2.2 пункта 2 Устава ОАО «Авиалинии Мордовии», данное общество является коммерческой организацией, одним из видов деятельности которого является предоставление медицинских услуг, амбулаторно-поликлиническая помощь пассажирам и работникам общества, медицинский предрабочий и предполетный контроль, медицинский послерабочий контроль, терапия, лечебное дело (доврачебное), функциональная диагностика (ЭКГ), неотложная медпомощь, медицинское сопровождение при транспортировке, экспертиза временной нетрудоспособности, экспертиза алкогольная.
Согласно материалам дела, ОАО «Авиалинии Мордовии» выдана лицензия серии ЛО-13-01-000506 от 26.06.2014 г. на осуществление медицинской деятельности, из приложения к которой следует, что общество вправе выполнять следующие виды работ при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи: при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лечебному делу; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, терапии. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги): при проведении медицинских осмотров по: медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным), медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым), медицинским осмотрам (предсменным, послесменным); при проведении медицинских экспертиз: экспертизе качества медицинской помощи.
Согласно разъяснениям, содержащимся в пункте 17 Постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации № 18 от 24.10.2006 г. «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», при квалификации действий лица по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ следует иметь в виду, что согласно статье 2 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" под осуществлением предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением или лицензией, понимается занятие определенным видом предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) лицом, не выполняющим лицензионные требования и условия, установленные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, выполнение которых лицензиатом обязательно при ее осуществлении.
В пункте 18 указанного Постановления разъясняется, что в тех случаях, когда административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии) или с нарушением предусмотренных в нем условий помимо общих норм, содержащихся в частях 2 и 3 статьи 14.1 КоАП РФ, установлена другими статьями КоАП РФ, действия лица подлежат квалификации по специальной норме, предусмотренной КоАП РФ. Например, занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензию на данный вид деятельности, надлежит квалифицировать по части 1 статьи 6.2 КоАП РФ; нарушение условий лицензий на осуществление видов деятельности в области промышленной безопасности опасных производственных объектов - по части 1 статьи 9.1 КоАП РФ.
Судом установлено, что осуществление ОАО «Авиалинии Мордовии» медицинской деятельности на основании выданной лицензии, является сопутствующим видом деятельности указанного юридического лица, не связанным с извлечением прибыли.
При таких обстоятельствах, с учетом указанных положений закона, суд отклоняет довод представителя ОАО «Авиалинии Мордовии» о необходимости переквалификации действия данного юридического лица на часть третью статьи 14.1 КоАП Российской Федерации.
Обстоятельства совершения правонарушения в полном объеме подтверждены актом проверки № 141 от 15.09.2014 г., в котором указаны нарушения требований законодательства в области здравоохранения, которые представителем ОАО «Авиалинии Мордовии» не оспаривались.
В частности, в кабинете заведующего врачебным здравпунктом (основное место хранения медикаментов) ОАО «Авиалинии Мордовии» выявлены нарушения Приказа Минздрава Российской Федерации № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств.
В силу пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных указанным приказом, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
В нарушение данного требования, проверкой установлено, что холодильное оборудование для хранения медикаментов не оборудовано сертифицированными термометрами для регистрации параметров температурного режима хранения медикаментов. На момента проверки в холодильнике хранились медикаменты:
- адреналин раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл № 5, серии 40213, срок годности до 01.03.2016 г., хранить в защищенном месте при температуре не выше +15 градусов С;
- тетрациклиновая мазь 3% -15 г, серии 130413, срок годности до 01.05.2016 г, хранить в защищенном от света месте, при температуре 8-15 градусов С;
Согласно пункту 11 Правил, в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.
В нарушение этого требования в здравпункте ОАО «Авиалиний Мордовии» не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, в ассортименте медикаментов имеются наименования со сроками годности до 01.10.2014 г. и 01.11.2014 г. (раствор аммиака 10%-40,0; валерианы экстракт 0,2 № 10 и т.д.).
Пунктом 12 Правил установлено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
В нарушение данного пункта Правил хранения лекарственных средств, в здравпункте «карантинная» зона не выделена, совместно с другими медикаментами (при температуре 20,8 градусов С) хранится Спирт этиловый 70%-2,0, дата изготовления 27.06ю.2013 г., срок годности 10 суток при температуре 8-15 градусов С. Акта о списании медикамента не имеется.
Пунктом 32 Правил предусмотрено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Согласно пункту 42 Правил организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
В нарушение указанных требований в кабинете заведующего врачебным здравпунктом в шкафу для хранения медикаментов при температуре 20,8 градусов С осуществляется хранение медикаментов:
- валерианы экстракта 0,2 № 10 – 16 упаковок, хранение при температуре 8-15 градусов С;
- панкреатин, таблетки 25 единиц № 60, хранение при температуре от 12 до 20 градусов С;
- гидрокортизон, мазь глазная 0,5% - 3 гр., хранение при температуре от 5 до 20 градусов С;
- левомеколь, мазь для наружного применения – 40 гр, хранение не выше 20 градусов С.
Наглядно допущенные нарушения подтверждаются приложенной к акту проверки фототаблицей.
Оснований не доверять акту проверки у суда не имеется, поскольку он составлен надлежащим лицом, не оспаривался представителем ОАО «Авиалинии Мордовии».
Суд приходит к убеждению о том, что выявленные нарушения, бесспорно нарушает конституционное право граждан на медицинскую помощь, гарантированное статьей 41 Конституции Российской Федерации, создает опасность для причинения вреда здоровью и жизни людей.
При указанных обстоятельствах суд считает вину ОАО «Авиалинии Мордовии» доказанной, действия указанного юридического лица квалифицирует по части третьей статьи 19.20 КоАП Российской Федерации.
При назначении наказания суд учитывает смягчающие наказание обстоятельства, возможность устранения допущенных нарушений, отсутствие отягчающих обстоятельств.
В связи с изложенным суд считает возможным назначить наказание в минимальных пределах санкции части третьей статьи 19.20 КоАП Российской Федерации.
На основании изложенного, руководствуясь статьей 23.1, пунктом 1 части первой статьи 29.9, статьей 29.10 КоАП Российской Федерации, судья
п о с т а н о в и л:
Открытое акционерное общество «Авиалинии Мордовии», расположенное по адресу: Республика Мордовия, г. Саранск, Аэропорт, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью третьей статьи 19.20 КоАП Российской Федерации и назначить ему административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.
Штраф подлежит уплате на расчетный счет 40101810900000010002 Банк: ГРКЦ НБ Республики Мордовия Банка России г. Саранск, БИК 048952001, ИНН/КПК: 1326196375/132701001, лицевой счет: 04091824410, КБК: 06011690040046000140, ОКАТО: 89701000.
Постановление может быть обжаловано в Верховный суд РМ в течение 10 суток со дня его вынесения.
Судья: В.А. Пыков