Определение от 20 октября 2014 года

    № 5-148\14
 
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
 
    город Тверь 20 октября 2014 года
 
    Судья Центрального районного суда г. Твери Мордвинкина Е.Н., рассмотрев материалы и протокол об административном правонарушении, представленные Руководителем Управления Росздравнадзора по Тверской области ФИО1об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ в отношении Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-сантарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации»,
 
установил:
 
    ДД.ММ.ГГГГ специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях, в отношении ФГУЗ «МСЧ МВД России по Тверской области», протокол и материалы дела об административном правонарушении поступили на рассмотрение в Центральный районный суд г. Твери.
 
    В соответствии с п. 4 ч. 1 ст. 29.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях при подготовке к рассмотрению дела об административном правонарушении судья возвращает протокол об административном правонарушении и другие материалы дела в орган, должностному лицу, которые составили протокол, в случае составления протокола и оформления других материалов дела неправомочными лицами, неправильного составления протокола и оформления других материалов дела либо неполноты представленных материалов, которая не может быть восполнена при рассмотрении дела.
 
    Как усматривается из протокола об административном правонарушении, в результате внеплановой проверки учреждения был осуществлен контроль за соблюдением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи гражданину Юн В.А., в ходе которого установлены нарушения п.1.5 и 1.6 Приказа от 12 февраля 2007 г. N 110 «о порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» и пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности…»:
 
    - При назначении лекарственных препаратов Юн В.А. врачами поликлиники и врачами госпиталя ФКУЗ «МЧС МВД России по Тверской области» были выявлены следующие нарушения:
 
    1. не указаны дозировки лекарственных препаратов
 
    2. не отмечены формы введения лекарственных препаратов
 
    3. не отмечены способы введения лекарственных препаратов
 
    4. не указано время приема, дозировка и кратность приема в течении дня
 
        Установлены нарушения ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности…», Приказа Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства", приказа Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 г. № 390н "Об утверждении перечня определённых видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи»:
 
        - в «Медицинской карте стационарного больного» № (учетная форма № Юн В.А., форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и лечебно-диагностические манипуляции утратила силу с 01 января 2012 года в связи с принятием ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и не соответствует официальным установленным образцам.
 
    При анализе «Медицинской карты стационарного больного» № (учетная форма №) Юн В.А., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, были выявлены следующие нарушения стандартов оказания медицинской помощи:
 
    1. Не проведены первичные осмотры (консультации) врачом-терапевтом, врачом-кардиологом, врачом-психиатром, врачом-эндокринологом.
 
    Не проведено определение группы крови.
 
    Не проведено определение резус принадлежности.
 
    Не проведены исследование уровня лекарственных препаратов в крови.
 
    Не проведено определение антигена к вирусу гепатита В в крови.
 
    Не проведено определение антител классов М, G вирусному гепатиту С в крови.
 
    Не проведено определение антител классов М, G к вирусу
иммунодефицита человека ВИЧ-1 в крови.
 
    Не проведено определение антител классов М, G к вирусу
иммунодефицита человека ВИЧ-2 в крови.
 
    9.    Не проведено исследование уровня фибриногена в крови.
 
    Не проведено исследование агрегации тромбоцитов.
 
    Не проведена электроэнцефалография с видеомониторингом.
 
    12.    Не проведена ультразвуковая доплерография транскраниальная с
медикаментозной пробой.
 
    13.    Не проводился ежедневный осмотр врачом-неврологом с наблюдением
уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара, что является нарушением:
 
        - Приказа Минздрава России от 24.12.2012 г. № 1404н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при парциальной эпилепсии",
 
        - Приказа Минздрава России от 24.12.2012 г. № 1541н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при эпилепсии"
 
    Соответственно является нарушением:
 
    ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пп. «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности…»
 
    Административная ответственность по ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
 
    В соответствии с подп. 46 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.
 
    При этом, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В силу п. 6 Положения "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")",утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
 
    При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
 
    Административная ответственность за грубое несоблюдение лицензионных требований наступает лишь в случае наличия последствий, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", т.е. возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
 
    В протоколе об административном правонарушении, составленном в отношении ФГУЗ «МСЧ МВД России по Тверской области», такие последствия не приведены.
 
    Кроме того, при составлении протокола специалист-эксперт руководствовалась нормами п. 1.5 и 1.6 Приказа от 12 февраля 2007 г. N 110 «о порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», который утратил силу 01.07.2013 года.
 
    В протоколе имеются указания на то, что в «Медицинской карте стационарного больного» форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и лечебно-диагностические манипуляции не соответствует официальным установленным образцам, однако не раскрыты, какие нарушения порядка заполнения формы, сама форма к материалам дела не приобщена, время совершения правонарушения не указано.
 
    Характер правонарушения не является длящимся, т.к. предусматривает не совершение в определенный промежуток времени. В связи с этим необходимо установление времени заполнения указанной формы, однако время совершения правонарушения протоколом не определялось.
 
    Согласно ч.2 ст.28.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях», в протоколе об административном правонарушении должно быть указано событие административного правонарушения, а также иные сведения, необходимые для разрешения дела.
 
    Кроме того, в соответствии со ст.2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях», юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Таким образом, при составлении протокола об административном правонарушении следовало выяснить, имелась ли у ФГУЗ «МСЧ МВД России по Тверской области» возможность соблюдения условий лицензии и привести установленные обстоятельства в протоколе об административном правонарушении.
 
    Положения ст. 28.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, регламентирующие порядок составления протокола об административном правонарушении, предоставляют ряд гарантий защиты прав лицам, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении. Несоблюдение такого порядка органами, уполномоченными привлекать субъектов к административной ответственности, нарушает права указанных лиц на защиту.
 
    Согласно ч. 1 ст. 25.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, вправе знакомиться со всеми материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными процессуальными правами в соответствии с Кодексом.
 
    При подготовке к рассмотрению дела об административном правонарушении судьей установлено, что в нарушение требований Кодекса РФ об административных правонарушениях протокол об административном правонарушении составлен таким образом, что описание административного правонарушения не раскрывает существо правонарушения, вменяемого ФГУЗ «МСЧ МВД России по Тверской области», что в свою очередь нарушает его право на защиту.
 
    Указанные процессуальные нарушения являются существенными, т.к. не позволяют всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело об административном правонарушении. Возможность устранения этих недостатков в судебном заседании отсутствует.
 
    На основании изложенного судья приходит к выводу о необходимости возвратить протокол об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ и материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», в отношении ФГУЗ «МСЧ МВД России по Тверской области» в связи с невозможностью рассмотрения протокола из-за неправильного составления протокола, неполноты представленным материалов.
 
    Учитывая вышеизложенное, руководствуясь п. 4 ч. 1 ст. 29.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья
 
    ОПРЕДЕЛИЛ:
 
    Возвратить протокол об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ и материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», в отношении Федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-сантарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации» - специалисту-эксперту отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Управления Росздравнадзора по Тверской области ФИО1 в связи с невозможностью рассмотрения протокола из-за неправильного составления протокола, неполноты представленных материалов.
 
    Определение может быть обжаловано в течение 10 дней в Тверской областной суд через районный суд.
 
    Судья