Дата принятия: 05 марта 2020г.
Номер документа: Ф08-1392/2020, А01-2622/2019
АРБИТРАЖНЫЙ СУД СЕВЕРО-КАВКАЗСКОГО ОКРУГА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 5 марта 2020 года Дело N А01-2622/2019
Резолютивная часть постановления объявлена 5 марта 2020 года.
Постановление изготовлено в полном объеме 5 марта 2020 года.
Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в составе председательствующего Прокофьевой Т.В., судей Воловик Л.Н. и Черных Л.А., при участии в судебном заседании от заинтересованного лица - общества с ограниченной ответственностью "ВСА Фарма" (ИНН 2312278069, ОГРН 1182375106132) - Тыщенко Е.И. (доверенность от 16.09.2019), в отсутствие заявителя - Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея (ИНН 0105047422, ОГРН 1060105011340), надлежаще извещенного о времени и месте судебного заседания, в том числе путем размещения информации на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", рассмотрев кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "ВСА Фарма" на решение Арбитражного суда Республики Адыгея от 07.10.2019 и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 20.12.2019 по делу N А01-2622/2019, установил следующее.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Адыгея (далее - служба) обратилась в Арбитражный суд Республики Адыгея с заявлением о привлечении к общества с ограниченной ответственностью "ВСА Фарма" (далее - общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - Кодекс) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Решением суда от 07.10.2019, оставленным без изменения постановлением апелляционной инстанции от 20.12.2019, общество привлечено к ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса в виде взыскания 100 тыс. рублей штрафа.
Судебные акты мотивированы наличием в действиях общества состава правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса, соблюдением процедуры и сроков привлечения общества к административной ответственности и отсутствием оснований для применения положений статей 2.9, 3.4 и 4.1.1 Кодекса.
Общество обратилось в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа с кассационной жалобой, в которой просит отменить решение суда от 07.10.2019 и постановление апелляционной инстанции от 20.12.2019, направить дело на новое рассмотрение в суд первой инстанции. Заявитель жалобы ссылается на истечение срока привлечения к административной ответственности, предусмотренного статьей 4.5 Кодекса. Трехмесячный срок привлечения к административной ответственности должен исчисляться с даты выявления нарушения - 18.05.2019, а не с 05.08.2019, как указали судебные инстанции. За допуск Зайнутдиновой Н.М. к работе без оформления трудовых отношений общество постановлением от 28.05.2019 уже привлечено к ответственности по части 4 статьи 5.27 Кодекса. Повторное привлечение общества за аналогичное правонарушение, не допустимо.
Отзыв на кассационную жалобу не представлен.
В судебном заседании представитель общества поддержал доводы, изложенные в кассационной жалобе.
Изучив материалы дела, доводы кассационной жалобы, выслушав представителя общества, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа считает, что жалоба не подлежит удовлетворению на основании следующего.
Суд установил и материалами дела подтверждается, что служба на основании поступивших 29.05.2019 из отделения по контролю за оборотом наркотиков ОМВД России по Тахтамукайскому району материалов, на основании приказа от 15.07.2019 N 73-Пр/19 провела в период с 01.08.2019 по 05.08.2019 проверку общества, осуществляющего фармацевтическую деятельность по адресу: Республика Адыгея, пгт. Энем, ул. Перова, 34/1 (далее - аптечный пункт), в ходе которой установила, что 18.05.2019 в помещении аптечного пункта Зайнутдиновой Н.М., не имеющей с обществом оформленных трудовых отношений, реализован лекарственный препарат для медицинского применения "Лирика 300 мг" в количестве 3 (трех) капсул (фрагмента ячейковой упаковки) без рецепта врача, с нарушением целостности первичной упаковки, путем отрезания трех отдельных капсул по цене 600 рублей, тогда как в соответствии с инструкцией по применению отпуск данного лекарственного препарата осуществляется только по рецепту врача. Выявлены грубые нарушения требований и условий, установленных подпунктами "г, л" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение N 1081), пунктами 4, 8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н (далее - Правила N 403н)): нарушены правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, правил регистрации операций, связанных с обращением с лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Выявленные нарушения отражены службой в акте проверки от 05.08.2019 N 73/19.
По данному факту служба составила в отношении общества протокол от 16.08.2019 N 51/73/19 об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса и в соответствии со статьями 202 и 203 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.
Судебные инстанции всесторонне и полно исследовали фактические обстоятельства по делу, оценили представленные доказательства и доводы участвующих в деле лиц в соответствии с требованиями статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, правильно руководствуясь следующим.
Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии, выданной Министерством здравоохранения Республики Адыгея N ЛО-01-02-000581 от 15.03.2019, срок действия бессрочно, по адресу места осуществления деятельности: Республика Адыгея, Тахтамукайский район, п. Энем, ул. Перова, 34/1 (аптечный пункт).
Исходя из части 4 статьи 14.1 Кодекса осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Примечанием N 1 к статье 14.1 Кодекса установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В силу пункта 6 Положения N 1081 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а - м" указанного Положения.
Обществу вменено нарушение подпунктов "г", "л" пункта 5 Положения N 1081.
Так, в соответствии с подпунктами "г", "л" пункта 5 указанного Положения, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (подпункт "г");
- наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста (подпункт "л").
Суды установили и материалами дела подтверждается, что Зайнутдинова Н.М., которая допущена к розничной торговле и отпуску лекарственных препаратов в аптечном пункте за наличный расчет с населением без соответствующего оформления трудовых отношений с обществом, реализовала лекарственный препарат для медицинского применения "Лирика 300 мг" в количестве 3 (трех) капсул (фрагмента ячейковой упаковки), отпускаемый по рецепту врача без соответствующего рецепта (что само общество не оспаривает) с нарушением целостности первичной упаковки, путем отрезания капсул по цене 600 рублей. Данные обстоятельства подтверждаются объяснениями директора общества, самой Зайнутдиновой Н.М. и другими материалами дела.
Суды также учли, что лекарственный препарат "Лирика" (международное непатентованное наименование "Прегабалин"), включен в перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (раздел IV Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету").
Однако, при проверке порядка регистрации операций и отпуска журнал регистрации операций и рецепты установленной формы, подтверждающие соблюдение порядка регистрации и отпуска данного лекарственного препарата, обществом не представлены, что является нарушением требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (приложение N 2 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения). На момент проверки журнальные остатки указанных лекарственных средств и рецепты установленного образца, подтверждающие отпуск по назначению врача отсутствуют, что свидетельствует о нарушениях Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 N 562н.
Применительно к установленным по делу обстоятельствам суды сделали обоснованный вывод о том, что допущенное обществом нарушение лицензионных требований является грубым в понятии, установленном подпунктами "г, л" пункта 5 Положения N 1081, и его действия подлежат квалификации по части 4 статьи 14.1 Кодекса.
Факт совершенного обществом правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса, подтверждается протоколом по делу об административном правонарушении, а также иными собранными в ходе административного производства доказательствами и обществом не отрицается.
При таких обстоятельствах суд правомерно пришел к выводу о наличии вины общества в совершении правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса.
Нарушений административного законодательства при производстве по делу и вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.
Доказательства, свидетельствующие о выполнении обществом полного комплекса мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства, а также подтверждающие наличие объективных причин, препятствующих выполнению норм закона в области лицензионного законодательства, в материалах дела отсутствуют.
Судом апелляционной инстанции правомерно отклонены доводы общества о том, что решение принято судом за пределами срока давности привлечения к административной ответственности (факт совершенного правонарушения установлен сотрудниками полиции 18.05.2019, соответственно, по мнению общества, последним проверенным месяцем является август 2019 года и срок привлечения к административной ответственности истек 18.08.2019).
Согласно части 1 статьи 4.5 Кодекса постановление по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения, за исключением случаев, предусмотренных законом.
Как видно из материалов дела, 18.05.2019 в ходе проведения сотрудниками полиции оперативно-розыскных мероприятий установлен факт продажи в аптечном пункте лекарственных препаратов без рецепта Зайнутдиновой Н.М., допущенной к работе без оформления трудового договора.
Материалы проверки 29.05.2019 направлены в службу по подведомственности для составления протокола об административном правонарушении.
В ходе проведенной дополнительной проверки служба установила, что работник общества Зайнутдинова Н.М. допущена к розничной торговле и отпуску лекарственных препаратов в аптечном пункте за наличный расчет с населением без соответствующего оформления трудовых отношений с обществом, что является нарушением лицензионных условий, а именно подпункта "л" пункта 5 Положения N 1081.
Данное обстоятельство подтверждено объяснениями Зайнутдиновой Н.М. и директора общества.
Суд апелляционной инстанции указал, что допуск фармацевта к розничной торговле и отпуску лекарственных препаратов в аптечном пункте за наличный расчет с населением без соответствующего оформления трудовых отношений между работником и юридическим лицом, а также истечение установленного законом срока регистрации поступления и реализации лекарственных средств в учетном журнале, не влечет прекращения обязанности аптечной организации по ведению журналов и учета поступивших лекарственных средств. В данном случае, длящееся правонарушение в виде не оформления трудовых отношений между работником и обществом и не обеспечения регистрации поступивших и реализованных лекарственных средств, не было устранено обществом после проведения проверки сотрудниками отдела по контролю за оборотом наркотиков ОМВД России по Тахтамукайскому району и выявлено службой в ходе проверки 05.08.2019.
Доказательств того, что на дату проведения службой проверки, составления протокола и вынесения судом решения Зейнутдинова Н.М. официально трудоустроена, а поступившие и реализованные лекарственные средства зарегистрированы в соответствующих журналах, материалы дела не содержат. Выводы суда апелляционной инстанции в этой части общество в жалобе не оспаривает и не опровергает.
Таким образом, срок давности привлечения к административной ответственности, исчисляемый по правилам части 2 статьи 4.5 Кодекса, истек 05.11.2019 и не был нарушен судом при принятии решения от 07.10.2019.
Суды не усмотрели основания для признания правонарушения малозначительным, снижения суммы штрафа ниже низшего предела вмененной статьи Кодекса, признали соблюденным срок давности привлечения судом к ответственности и процедуру производства по делу об административном правонарушении, учли, что назначенное судом наказание в виде взыскания 100 тыс. рублей штрафа соответствует характеру и тяжести правонарушения, отвечает целям и задачам административного наказания, соразмерно совершенному деянию.
Возможность применения части 3.2 статьи 4.1 Кодекса является оценочной категорией и подлежит установлению применительно к обстоятельствам каждого конкретного рассматриваемого дела.
Суды не выявили основания применения части 3.2 статьи 4.1 Кодекса с учетом характера общественных отношений, на которые посягает допущенное обществом правонарушение. Основания для снижения размера штрафа ниже низшего предела, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса, и исключительные обстоятельства совершения правонарушения суды не установили.
Несогласие общества с толкованием судами норм Кодекса и законодательства, подлежащих применению к рассматриваемым правоотношениям, не свидетельствует о том, что судами допущены существенные нарушения названного Кодекса и (или) предусмотренные им процессуальные требования, не позволившие всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.
Доводы кассационной жалобы направлены на переоценку имеющихся в деле доказательств, что в силу статей 286 и 287 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не входит в полномочия суда кассационной инстанции.
Нормы права при рассмотрении дела применены правильно, нарушения процессуальных норм, влекущие отмену или изменение судебных актов (статья 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации), не установлены.
Руководствуясь статьями 274, 286 - 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа
ПОСТАНОВИЛ:
решение Арбитражного суда Республики Адыгея от 07.10.2019 и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 20.12.2019 по делу N А01-2622/2019 оставить без изменения, а кассационную жалобу - без удовлетворения.
Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.
Председательствующий Т.В. Прокофьева
Судьи Л.Н. Воловик
Л.А. Черных
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
