Дата принятия: 04 июня 2020г.
Номер документа: Ф06-61336/2020, А57-21839/2019
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ПОВОЛЖСКОГО ОКРУГА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 4 июня 2020 года Дело N А57-21839/2019
Арбитражный суд Поволжского округа в составе:
председательствующего судьи Закировой И.Ш.,
судей Кормакова Г.А., Савкиной М.А.,
в отсутствии лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом,
рассмотрев в открытом судебном заседании кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Бонум"
на решение Арбитражного суда Саратовской области от 12.12.2019 и постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 30.01.2020
по делу N А57-21839/2019
по заявлению прокуратуры Кировского района города Саратова о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Бонум" к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
УСТАНОВИЛ:
Прокуратура Кировского района города Саратова обратилась в Арбитражный суд Саратовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Бонум" к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Решением Арбитражного суда Саратовской области от 12.12.2019 заявленные требования удовлетворены, общество с ограниченной ответственностью "Бонум" привлечено к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с наложением штрафа в размере 50 000 рублей.
Постановлением Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 30.01.2020 решение суда первой инстанции оставлено без изменения.
Не согласившись с принятыми судебными актами общество с ограниченной ответственностью "Бонум" обратилось в Арбитражный суд Поволжского округа суд с кассационной жалобой.
В кассационной жалобе общество с ограниченной ответственностью "Бонум", ссылаясь на неправильное применение судами норм права, а также несоответствие выводов, содержащихся в обжалуемых судебных актах, фактическим обстоятельствам и имеющимся в деле доказательствам, просит решение суда первой инстанции и постановление апелляционного суда отменить, принять по делу новый судебный акт об отказе в удовлетворении заявленных требований.
В возражениях на кассационную жалобу Прокуратура Кировского района города Саратова просит обжалуемые судебные акты оставить без изменения, кассационную жалобу - без удовлетворения.
Стороны о дате, времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте Арбитражного суда Поволжского округа в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", однако явку своих представителей в суд не обеспечили.
Принимая во внимание наличие надлежащего уведомления лиц, участвующих в деле, основываясь на положениях части 3 статьи 284 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), суд счел возможным рассмотреть кассационную жалобу в отсутствие не явившихся сторон.
Проверив законность обжалуемых судебных актов, правильность применения судами норм материального и процессуального права в пределах, установленных статьей 286 АПК РФ, судебная коллегия установила следующее.
ООО "Бонум" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность N ЛО??64-02-002163 от 12.07.2018, предоставленную Министерством здравоохранения Саратовской области, в порядке переоформления, сроком действия - бессрочно. На основании лицензии организация осуществляет деятельность по хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозке лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с планом работы на 2 полугодие 2019 года Прокуратурой Кировского района г. Саратова проведена проверка исполнения законодательства в сфере ценообразования на жизненно важные лекарственные средства аптечными учреждениями района, в частности, особые условия лицензирования, в том числе, при обороте наркотических средств, в ходе которой установлены нарушения положений Федерального закона от 12.04.2012 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (далее - Закон о техническом регулировании), а также Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н (далее - Правила).
По результатам проверки прокуратурой вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), которое вместе с материалами проверки направлены в арбитражный суд для рассмотрения заявления о привлечении общества к административной ответственности.
Суд первой инстанции, удовлетворяя заявленные требования, исходил из наличия в действиях общества состава вмененного административного правонарушения, соблюдения административным органом порядка возбуждения производства по делу об административном правонарушении. С учетом смягчающих ответственность обстоятельств суд счел возможным снизить сумму наложенного штрафа со 100 000 рублей до 50 000 рублей.
Апелляционная инстанция поддержала позицию нижестоящего суда.
Судебная коллегия соглашается с выводами судов первой и апелляционной инстанции, сделанных при полном исследовании имеющихся в материалах дела доказательствах с правильным применением норм права, регулирующих спорные правоотношения.
Согласно части 1 статьи 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.
На основании пункта 1 статьи 46 Закона о техническом регулировании, частей 1 и 2 статьи 58 Закона об обращении лекарственных средств, в отсутствие соответствующего технического регламента, требования к помещениям и условиям хранения лекарственных средств для медицинского применения, устанавливаются правилами хранения лекарственных средств.
Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентирующие условия хранения указанных лекарственных средств. Правила распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
Пунктами 24-26 данных Правил установлено, что лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.
Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах.
Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (пункт 42 Правил).
Как установлено административным органом, в торговом зале аптечного пункта ООО "Бонум" (расположенного по адресу: г. Саратов, ул. им. Чапаева В.И., д. 119/206) на открытой полке шкафа-витрины хранились лекарственные препараты: Солодки корня сироп 100,00 производства Московская фармфабрика, серии 040519-1 флакон; Алтея сироп 100,00 производства ЗАО "Вифитех"", серии 030119-2 флакона. На этикетках перечисленных лекарственных препаратов имеются указания производителей: хранить в защищенном от света месте. Указанные лекарственные препараты не упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку и хранились в незащищенном от света месте (место хранения не имеет защиты от естественного и искусственного освещения).
Кроме того, в торговом зале, в холодильнике "Саратов-544" КШ-160, холодильная витрина (заводской номер 21276) хранились лекарственные препараты: Камфорный спирт 10% 40 мл., производства Самармедпром 080918 - 5 флаконов; камфорное масло, производства Ивановская фармфабрика серии 010319 - 9 флаконов. На этикетках перечисленных лекарственных препаратов имеются указания: хранить в защищенном от света месте. Указанные лекарственные препараты не упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку и хранилось в незащищенном от света месте (место хранения не имеет защиты от естественного и искусственного освещения).
Выявленные факты хранения лекарственных средств с нарушениями пунктов 24, 2 5и 26 Правил, подтверждены представленными в материалы дела доказательствами и по существу ООО "Бонум" не оспариваются.
Доказательств, свидетельствующих о том, что заявитель предпринял исчерпывающие меры для соблюдения требований Правил в материалы дела не представлено. В данном случае отсутствуют основания полагать, что нарушение указанных требований Правил вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей.
Исходя из установленных в ходе судебного разбирательства обстоятельств, суды пришли к обоснованному выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ., поскольку вина ООО "Бонум" в совершении административного правонарушения, административным органом установлена и доказана, порядок привлечения к административной ответственности не нарушен, административный штраф в размере 50 000 рублей назначен с учетом положений частей 3.2, 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ.
Не соглашаясь с выводами судов нижестоящих инстанций, заявитель кассационной жалобы указывает на то, что в действиях общества отсутствует состав административного правонарушения;, факт нарушения обществом правил хранения лекарственных средств в незащищенном от света месте не доказан, при производстве административного дела имеются процессуальные нарушения - справка по результатам проверки от 03.07.2019 составлена в отсутствие законного представителя общества.
Кассационная инстанция отклоняет все заявленные в кассационной жалобе доводы, поскольку факт правонарушения зафиксирован в справке специалиста территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области по результатам проведенной проверки совместно с прокуратурой Кировского района г. Саратова, и акте проверки, составленном в присутствии представителя общества Агаджанова О.А., действующего на основании доверенность от 24.07.2019, и подписанным им, а также в постановлении прокуратуры о возбуждении дела об административном правонарушении. Все собранные по делу доказательства отвечают требованиям статьи 26.2 КоАП РФ.
Таким образом, исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их взаимосвязи и совокупности в порядке статьи 71 АПК РФ, руководствуясь положениями Правил хранения лекарственных средств, суды первой и апелляционной инстанций сделали вывод о доказанности наличия в действиях ООО "ПромБизнес" состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 9.23 КоАП РФ.
Нарушений судами первой и апелляционной инстанций норм процессуального права, являющихся самостоятельными основаниями для отмены принятых судебных актов в силу части 4 статьи 288 АПК РФ, при рассмотрении дела в суде кассационной инстанции не установлено.
При таких обстоятельствах суд кассационной инстанции не усматривает оснований для отмены обжалуемых судебных актов.
На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 287, статьями 286, 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Поволжского округа
ПОСТАНОВИЛ:
решение Арбитражного суда Саратовской области от 12.12.2019 и постановление Двенадцатого арбитражного апелляционного суда от 30.01.2020 по делу N А57-21839/2019 оставить без изменения, кассационную жалобу - без удовлетворения.
Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.
Председательствующий судья И.Ш.Закирова
Судьи Г.А.Кормаков
М.А. Савкина
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка