Дата принятия: 18 сентября 2020г.
Номер документа: Ф02-3476/2020, А19-21937/2019
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОСТОЧНО-СИБИРСКОГО ОКРУГА
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 18 сентября 2020 года Дело N А19-21937/2019
Резолютивная часть постановления объявлена 14 сентября 2019 года.
Полный текст постановления изготовлен 18 сентября 2019 года.
Арбитражный суд Восточно-Сибирского округа в составе:
председательствующего Новогородского И.Б.,
судей: Ананьиной Г.В., Загвоздина В.Д.,
при участии в судебном заседании представителей общества с ограниченной ответственностью "Ривьера" Высоцкой Н.Ф. (доверенность N 01 от 08.10.2019) и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области Цяцька Н.А. (доверенность от 13.02.2020),
рассмотрев в открытом судебном заседании кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью "Ривьера" на решение Арбитражного суда Иркутской области от 29 ноября 2019 года по делу N А19-21937/2019 и постановление Четвертого арбитражного апелляционного суда от 04 июня 2020 года по тому же делу,
установил:
территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (ОГРН 1043801064031; ИНН 3808113956, далее - Росздравнадзор, административный орган) обратился в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью "Ривьера" (ОГРН 1133850049190;
ИНН 3812152468, далее - ООО "Ривьера", общество) за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
Решением Арбитражного суда Иркутской области от 29 ноября 2019 года, оставленном без изменения постановлением Четвертого арбитражного апелляционного суда от 04 июня 2020 года, заявленное требование удовлетворено: общество привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.
Не согласившись с указанными судебными актами, общество обратилось в Арбитражный суд Восточно-Сибирского округа с кассационной жалобой, в которой просит их отменить по мотивам нарушения норм процессуального и материального права.
По мнению заявителя кассационной жалобы, административным органом не подтверждено наличие оснований для квалификации допущенных обществом нарушений лицензионных требований в качестве грубых, в связи с чем отсутствуют основания для привлечения общества к административной ответственности. Ни административный орган, ни суды не установили, что спорные препараты были оприходованы, приняты обществом и реализованы третьим лицам; административный орган истребовал от третьих лиц сведения и документы о соответствующей продаже или поставке в адрес общества спорных препаратов; лекарственные препараты не идентифицированы административным органом, то есть имеется наименование, поставщик и количество, но не указан номер партии, счета-фактуры. Суды и административный орган выразили субъективное мнение о недостаточности уровня образования и количества специалистов общества, что не может расцениваться как нарушение подпункта "л" пункта 5 Положения о лицензировании.
Административным органом представлен отзыв на кассационную жалобу, из которого следует о его согласии с обжалуемыми судебными актами.
Кассационная жалоба рассматривается в порядке, установленном главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Представители общества и административного органа в судебном заседании Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа подтвердили доводы, изложенные в кассационной жалобе и отзыве на жалобу.
Проверив соответствие выводов судов установленным ими по делу обстоятельствам и имеющимся в деле доказательствам, правильность применения судами норм материального и процессуального права при рассмотрении дела и принятии обжалуемых судебных актов и исходя из доводов, содержащихся в кассационной жалобе и возражениях на жалобу, Арбитражный суд Восточно-Сибирского округа приходит к следующим выводам.
Как следует из материалов настоящего дела и установлено судами, административным органом проведена плановая выездная проверка в отношении ООО "Ривьера", осуществляющего фармацевтическую деятельность по адресам: Иркутская область, г. Иркутск, ул. Профсоюзная, 12 и г. Иркутск, ул. Театральная, 9 на основании бессрочно выданной лицензии от 07.09.2015 N ЛО-38-02-001271.
По результатам проверки административным органом составлен акт проверки N 289/19-фарм от 30.08.2019 и протокол от 30.08.2019 об административном правонарушении, выразившемся в несоблюдении обществом лицензионных требований, предусмотренных подпунктами "г", "л" пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", подлежащих обязательному исполнению.
Указанные обстоятельства явились основанием для обращения административного органа в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении ООО "Ривьера" к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Руководствуясь статьями 2.1, 2.9, 4.1, 4.1.1, 4.3, частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, положениями Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ), Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ), постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение N 1081), Приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", суд первой инстанции пришел к выводу о наличии в действиях общества состава вменяемого правонарушения, и, не усмотрев оснований для признания его малозначительным, привлек к административной ответственности с назначением наказания в виде штрафа в размере 100 000 рублей.
Суд апелляционной инстанции согласился с решением суда первой инстанции.
Арбитражный суд Восточно-Сибирского округа считает обжалуемые судебные акты законными и обоснованными, исходя из следующего.
Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В примечании 1 к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 3 Федерального закона N 99-ФЗ).
В силу пункта 6 Положения N 1081 (в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 04.07.2017 N 79) под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.
ООО "Ривьера" вменено нарушение подпунктов "г", "л" пункта 5 Положения N 1081.
Так, в соответствии с подпунктами "г" и "л" пункта 5 указанного Положения, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (подпункт "г");
- наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста (подпункт "л").
В частности, в рамках настоящего дела судами установлено, что обществом ошибочно применялись положения приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н, учитывая, что аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, форма журнала ведется согласно приложению N 2, которой предусмотрен ежедневный учет расхода лекарственных препаратов, а не приложению N 3, на которое ссылается общество, распространяющемуся на медицинские организации и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.
Кроме того, факт отсутствия рецептов на лекарственные препараты из перечня препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, подлежащих хранению в аптеке в течение трех лет, свидетельствует о нарушении обществом правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
Материалами административного дела достоверно подтверждаются обстоятельства неполного учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а именно: в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств медицинского применения, учтены единичные товарные накладные на полученные лекарственные препараты от АО ЛПК "Катрен" в г. Иркутске, филиала ЗАО Фирмы ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-27", филиала ООО "Компания Агроресурс".
Учитывая особую значимость охраны общественных отношений в сфере здравоохранения и принимая во внимание установленный в обществе режим работы (с 9-00 до 22-00, без обеда, без выходных), суды пришли к выводу, что количество штатных единиц - специалистов с фармацевтическим образованием в количестве 2 ставок, утвержденное штатным расписанием на 2019 год, недостаточно для обеспечения работы аптечных пунктов ООО "Ривьера", по режимам работы, указанным на вывеске; деятельность юридического лица, связанной с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, невозможно обеспечить.
Указанные нарушения относятся к числу грубых нарушений лицензионных требований, предусмотренных подпунктами "г" и "л" пункта 5 Положения N 1081, факт их совершения подтвержден материалами дела.
С учетом изложенного суд первой инстанции, поддержанный апелляционным судом, сделал правильный вывод о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
При этом суд первой инстанции пришел к выводу об отсутствии правовых оснований для квалификации противоправного деяния учреждения в качестве малозначительного и освобождения его от административной ответственности на основании статьи 2.9 КоАП РФ.
Доказательств, подтверждающих принятие обществом всех зависящих от него достаточных и своевременных мер для предотвращения правонарушения, соблюдения требований законодательства, как и доказательств отсутствия возможности и наличия объективных обстоятельств, препятствующих своевременному выполнению заявителем установленных законодательством обязанностей, ООО "Ривьера" не представлено.
Кроме того, как следует из материалов дела (том 1, лист дела 9) при составлении протокола об административном правонарушении генеральный директор общества с выявленными нарушениями согласился и пояснил, что нарушения будут исправлены.
Доводы общества, изложенные в кассационной жалобе, в том числе об истечении срока давности привлечения общества к административной ответственности, уже были предметом рассмотрения судами первой и апелляционной инстанций, и им дана надлежащая правовая оценка.
Несогласие общества с толкованием судами норм КоАП РФ и законодательства, подлежащих применению к рассматриваемым правоотношениям, не свидетельствует о том, что судами допущены существенные нарушения названного Кодекса и (или) предусмотренные им процессуальные требования, не позволившие всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.
Иные доводы кассационной жалобы указывают на несогласие с выводами судов, сделанных на основании оценки представленных в материалы дела доказательств.
Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации основанием для безусловной отмены судебного акта, судом кассационной инстанции не установлено.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 287 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обжалуемые судебные акты следует оставить без изменения, кассационную жалобу - без удовлетворения.
Руководствуясь статьями 274, 286-289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Восточно-Сибирского округа
ПОСТАНОВИЛ:
Решение Арбитражного суда Иркутской области от 29 ноября 2019 года по делу N А19-21937/2019 и постановление Четвертого арбитражного апелляционного суда от 04 июня 2020 года по тому же делу оставить без изменения, кассационную жалобу - без удовлетворения.
Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, в порядке, предусмотренном статьей 291.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Председательствующий
Судьи
И.Б. Новогородский
Г.В. Ананьина
В.Д. Загвоздин
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
