Решение Арбитражного суда города Севастополя от 19 июня 2019 года №А84-1922/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА СЕВАСТОПОЛЯ

РЕШЕНИЕ

от 19 июня 2019 года Дело N А84-1922/2019
Резолютивная часть решения объявлена 17 июня 2019 г.
В полном объеме решение изготовлено 19 июня 2019 г.
Арбитражный суд города Севастополя в составе судьи Мирошник Анны Сергеевны, при ведении протокола секретарем судебного заседания Юрьевой С.И., рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Департамента сельского хозяйства города Севастополя (ИНН 9204009223, ОГРН 1149204018226 1, г. Севастополь) о привлечении индивидуального предпринимателя Новикова Андрея Ивановича (ИНН 920200004659, ОГРНИП 314920421300171, г. Севастополь) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии в судебном заседании:
от заявителя - представителя Сапожниковой А.Н. (доверенность от 21.11.2018 N 60, постоянная), представителя Серебрянниковой С.А. (доверенность от 13.09.2018 N 57, постоянная), представителя Дулесовой А.А. (доверенность от 11.02.2019 N 68);
от лица, привлекаемого к административной ответственности, - Новикова А.И. (паспорт), представителя Колтунович В.В. (доверенность от 21.05.2019, постоянная).
Департамент сельского хозяйства города Севастополя (далее - заявитель, Департамент, административный орган) обратилось в Арбитражный суд города Севастополя с заявлением о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя Новикова Андрея Ивановича (далее - лицо, привлекаемое к административной ответственности, ИП Новиков, предприниматель) по ч. 2 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Индивидуальный предприниматель Новиков Андрей Иванович предоставил в материалы дела письменный отзыв, в котором указал, что в его действиях отсутствует состав вменяемого административного правонарушения, так как реализации лекарственных препаратов не осуществляет, все лекарственные препараты используются при оказании ветеринарной помощи животным, отпуск лекарственных препаратов без лечения не производится, наличие цены на вторичной упаковке препаратов объясняет необходимостью контроля за перемещением товаров со склада в процедурную, а также определять итоговую стоимость оказанной помощи при лечении.
Сторонами не заявлено ходатайств о предоставлении дополнительных доказательств. В связи с чем, суд рассматривает дело исходя из совокупности имеющихся в деле доказательств, с учетом положений статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
При рассмотрении дела в открытом судебном заседании, судом установлены следующие обстоятельства.
Административным органом 11.04.2019 на основании распоряжения о проведении проверки от 10.04.2019 N 16, с целью проверки информации, изложенной в обращении письме Управления ветеринарии города Севастополя от 27.03.2019 N 374/01-23-01-76/03/19, а также с учетом мотивированного представления от 09.04.2019 в отношении индивидуального предпринимателя Новикова Андрея Ивановича была проведена внеплановая выездная проверки.
В ходе проведения проверки в ветеринарной клинике, расположенной по адресу: г. Севастополь, ул. Розы Люксембург, 1 были выявлены нарушения обязательных требований: в помещении клиники находились стеллажи и шкаф, на полках которых, рядом с зоотоварами, находились лекарственные препараты для ветеринарного применения, предназначенные для дальнейшей реализации, без специального разрешения (лицензии).
На хранении и реализации находились следующие лекарственные препараты
производитель ЗАО "НПФ Экопром" Московская область:
1. Раствор для наружного применения "Инспектор мини", номер регистрационного удостоверения 32-3-7.17-3796 N ПВИ-3-7.17/03357, серия 1200060818, годен до 08.2021, цена за единицу товара 350 руб.;
2. Раствор для наружного применения "Инспектор для кошек", номер регистрационного удостоверения 276-3-4.17-3860 N ПВИ-3-7.12/02838, серия I206241018, годен до 10.2021, цена за единицу товара 450 руб., в количестве 2 шт.;
3. Раствор для наружного применения "Инспектор для кошек от 1 до 4 кг", номер регистрационного удостоверения 276-3-4.17-3860 NПВИ-3-7.12/02838, серия I 201230918, годен до 09.2021, цена за единицу товара 380 руб.;
4. Раствор для наружного применения "Инспектор для собак от 1 до 4 кг", номер регистрационного удостоверения 276-3-4.17-3861 NПВИ-3-7.12/02839, серия I202450918, годен до 09.2021, цена за единицу товара 400 руб. в количестве 2 шт.;
5. Раствор для наружного применения "Инспектор для собак от 4 до 10 кг", номер регистрационного удостоверения 276-3-4.17-3861 NПВИ-3-7.12/02839, серия I203420618, годен до 06.2021, цена за единицу товара 450 руб.;
6. Раствор для наружного применения "Инспектор для собак от 10 до 25 кг", номер регистрационного удостоверения 276-3-4.17-3861 NПВИ-3-7.12/02839, серия I204360318, годен до 03.2021, цена за единицу товара 500 руб.;
7. Раствор для наружного применения "Инспектор Тотал С" для собак от 25 до 40 кг, номер регистрационного удостоверения 276-3-4.17-3861 NПВИ-3-7.12/02839, серия I205350318, годен до 03.2021, цена за единицу товара 600 руб.;
8. Раствор для наружного применения "Инспектор Тотал С" для собак от 40 до 60 кг, номер регистрационного удостоверения 276-3-4.17-3861 NПВИ-3-7.12/02839, серия I212370418, годен до 04.2021, цена за единицу товара 700 руб.;
9. Спрей для кошек "РольфКлуб ЗD", номер регистрационного удостоверения 276-3-3.15-2614 NПВИ-3-3.15/04548, серия R421040516, годен до 05.2019, цена за единицу товара 500 руб.;
10. Раствор для наружного применения "Фипрекс 75 спот-он", производитель "Vet-Agro" Польша, номер регистрационного удостоверения 616-3-5.14-2024 NПВИ-3-2.9/02726, серия 150194, годен до 19.07.2018г., цена за единицу товара 600 руб. - с истекшим сроком годности;
11. Спот-гель "Хлорэксидерм", производитель Ай Си Эф Индастриа Химика Файн Италия, серия В170836, годен до 11.2020, цена за единицу товара 1100 руб.;
12. Шампунь "Цинкосеб" производительАй Си Эф Индастриа Химика Файн Италия, серия В150847, годен до 10.2018, цена за единицу товара 1300 руб.
производитель VIRBAC S.A. Франция:
13. Раствор для наружного применения "Эффитикс" для собак от 1,5 до 4 кг, номер регистрационного удостоверения 250-3-15.17-3969 NПВИ-3-15.17/05144, серия 6268А, годен до 07.2021, цена за единицу товара 400 руб. в количестве 4 пипетки;
14. Ошейник "Превентифор LA" для собак всех пород, номер регистрационного удостоверения РК-ВП- 4-2209-13, серия 6МЕYА, годен до 10.2020, цена за единицу товара 750 руб.;
15. Раствор для наружного применения "Эффитикс" для собак от 20 до 40 кг, номер регистрационного удостоверения РК-ВП-4-2208-13, серия 5ІGK, годен до 04.2019, цена за единицу товара 600 руб. в количестве 3 капельницы - с истекшим сроком годности;
16. Раствор для наружного применения "Эффитикс" для собак от 40 до 60 кг, номер регистрационного удостоверения 250-3-15.17-3969 NПВИ-3-15.17/05144, серия 6Z6DА, годен до 07.2021, цена за единицу товара 550 руб. в количестве 4 пипетки;
17. Раствор для наружного применения "Эффитикс" для собак от 10 до 20 кг, номер регистрационного удостоверения РК-ВП-4-2208-13, серия 5ІGН, годен до 04.2019, цена за единицу товара 500 руб., в количестве 3 аппликаторов - с истекшим сроком годности;
18. Раствор для наружного применения "Эффитикс" для собак от 5 до 10 кг, номер регистрационного удостоверения РК-ВП-4-2208-13, серия 5ІGG годен до 04.2019, цена за единицу товара 450 руб., в количестве 1 аппликатор - с истекшим сроком годности;
19. Ошейник "Превентефф ЛА" для собак, номер регистрационного удостоверения РК-ВП-4-2209-13, серия 6МЕYА, годен до 10.2020, цена за единицу товара 750 руб., в количестве 3 упаковок;
20. Ошейник "Превентефф КЭТ", номер регистрационного удостоверения РК-ВП-4-2841-14, серия 5LN3, годен до 12.2019, цена за единицу товара 600 руб.;
производитель "Орион Корпорейшен", Финляндия
21. Гель "Силео", номер регистрационного удостоверения РА15747, серия 1821285, годен до 01.2020, цена за единицу товара 2000 руб.;
Производитель "Zortis Inc.", США
22. Раствор для наружного применения "Стронгхолд" селамектин 12%, для собак от 10, 1 до 20,0 кг, номер регистрационного удостоверения 840-3-5.16-3250 NПВИ-3-5.16-00762, серия 1559046, годен до 09.2019, цена за единицу товара 600 руб. в количестве 4 пипетки;
23. Раствор для наружного применения "Стронгхолд" селамектин 6%, для кошек от 2,6 до 7,5 кг, номер регистрационного удостоверения 840-3-5.16-3250 NПВИ-3-5.16-00762, серия 2573491, годен до 08.2020, цена за единицу товара 400 руб. в количестве 4 пипетки;
24. Раствор для наружного применения "Стронгхолд" селамектин 6%, для собак и кошек менее 2,5 кг, номер регистрационного удостоверения 840-3-5.16-3250 NПВИ-3-5.16-00762, серия 1559046, годен до 09.2019, цена за единицу товара 600 руб. в количестве 4 пипетки;
25. Раствор для наружного применения "Стронгхолд" селамектин 12%, для собак от 20,1 до 40,0 кг, номер регистрационного удостоверения 840-3-5.16-3250 NПВИ-3-5.16-00762, серия 2575101, годен до 08.2020, цена за единицу товара 700 руб. в количестве 5 пипеток;
26. Раствор для наружного применения "Стронгхолд" селамектин 12%, для собак от 5,1 до 10,0 кг, номер регистрационного удостоверения 840-3-5.16-3250 NПВИ-3-5.16-00762, серия 2575082, годен до 08.2020, цена за единицу товара 550 руб. в количестве 4 пипетки;
27. Раствор для наружного применения "Стронгхолд" селамектин 12%, для собак от 2,6 до 5,0 кг, номер регистрационного удостоверения 840-3-5.16-3250 NПВИ-3-5.16-00762, серия 2042264, годен до 11.2019, цена за единицу товара 500 руб. в количестве 3 пипетки;
производитель "Ифнук Фтшьфд Руфдер ПьиР" Германия
28. Раствор для наружного применения "Адвокат" для собак до 4 кг, номер регистрационного удостоверения 276-3-6.14-2122 NПВИ-3-4.6/01893, серия КР0С4СК, годен до 12.2019, цена за единицу товара 500 руб.;
29. Раствор для наружного применения "Адвантикс" для щенков и собак до 4 кг, номер регистрационного удостоверения 276-3-6.14-2117 NПВИ-3-3.3/01466, серия KP0BZRH KP0BX6G, годен до 11.2019, цена за единицу товара 700 руб. в количестве 4 пипетки;
30. Раствор для наружного применения "Адвокат" для собак от 4 до 10 кг, номер регистрационного удостоверения 276-3-6.14-2122 NПВИ-3-4.6/01893, серия KP0BE8L KP0BCC1, годен до 06.2019, цена за единицу товара 550 руб.;
31. Раствор для наружного применения "Адвантейдж" для кошек более 4 кг, номер регистрационного удостоверения 276-3-6.14-2123 NПВИ-3-0.2/01184, серия KP0BZX7 KP0WGR, годен до 12.2021, цена за единицу товара 350 руб.;
32. Раствор для наружного применения "Адвантейдж" для котят и кошек до 4 кг, номер регистрационного удостоверения 276-3-6.14-2123 NПВИ-3-0.2/01184, серия KP0D3W8 KPOCZAW, годен до 02.2023, цена за единицу товара 300 руб. в количестве 3 пипетки;
33. Аэрозоль "Больфо", номер регистрационного удостоверения 276-3-6.14-2125 NПВИ-3-0.2/01186, серия KPOCP7U, годен до 11.2022, цена за единицу товара 600 руб. в количестве 2 баллончиков;
Производитель "Intervet GesmbH", Австрия
34. Жевательная таблетка "Бравекто", для собак мелких пород, номер регистрационного удостоверения в РБ 4766-10-14 ЗСПА, серия HU052А06, годен до 12.2019, цена за единицу товара 1500 руб.;
35. Жевательная таблетка "Бравекто", для собак 4,5-10 кг, номер регистрационного удостоверения в РБ 4767-10-14 ЗСПА, серия HU224Ф04, годен до 12.2019, цена за единицу товара 1700 руб.;
36. Жевательная таблетка "Бравекто", для собак средних пород, номер регистрационного удостоверения в РБ 4768-10-14 ЗСПА, серия 0285А01, годен до 06.2020, цена за единицу товара 1800 руб.;
37. Жевательная таблетка "Бравекто", для собак очень крупных пород, номер регистрационного удостоверения в РБ 4770-10-14 ЗСПА, серия HU266А01, годен до 09.2019, цена за единицу товара 2150 руб.;
38. Спот Он "Бравекто" для кошек, номер регистрационного удостоверения в РБ 5963-10-17 ЗСПА, серия АК 0569А, годен до 06.2020, цена за единицу товара 1700 руб., в количестве 3 упаковки;
Производитель ООО "АВЗ С-П", Московская область
39. Таблетки "Сульф 120" для собак, номер регистрационного удостоверения 77-3-12-16-3407.12-3612 N ПВР-3-5.9/00281, серия 010117, годен до 01.2020, цена за единицу товара 180 руб., в количестве 8 упаковок;
40. Таблетки "Диронет", номер регистрационного удостоверения 77-3-2.12-3914 N ПВР-3-3.6/01650, серия 050518, годен до 05.2020, цена за единицу товара 300 руб., в количестве 9 упаковок;
41. Спрей "Барс", номер регистрационного удостоверения 77-3-7.16-3320 N ПВР-3-3.0/02648, серия 101117, годен до 11.2019, цена за единицу товара 300 руб., в количестве 2 флакона;
42. Таблетки "Альбен", номер регистрационного удостоверения 77-3-7.0-3878 N ПВР-3-5.0/00575, серия 660818, годен до 08.2021, цена за единицу товара 1000 руб.;
производитель ООО НПО "Апи-Сан". Московская область?
43. Суспензия "Празицид плюс", номер регистрационного удостоверения 77-3-15.14-2079 NПВР-3-5.14/03039, серия 77650916, годен до 09.2018, без указания цены на вторичной упаковке с истекшим сроком годности;
44. Суспензия "Празицид плюс", номер регистрационного удостоверения 77-3-15.14-2079 NПВР-3-5.14/03039, серия 77500818, годен до 09.2020 без указания цены на вторичной упаковке:
производитель "Lek Pharmaceuticals" Словения
45. Таблетки "Прател", номер регистрационного удостоверения 862-3-4.14-3135N ПВИ-3-3.3/01453. серия НО8364. годен до 05.2020. без указания цены на вторичной упаковке;
Производитель Евракон Фарма Германия
46. Капли ушные "Орицин", номер регистрационного удостоверения РК-ВП-4-1865-12, серия В002, годен до 03.2020, цена за одну упаковку 570 руб., в количестве 3 упаковки;
производитель "VETOQUINOL S.A." Франция
47. Таблетки "Пропалин", номер регистрационного удостоверения 250-3-8.16-3360 N ПВИ -2-3.5/01750, серия 03605877480602, годен до 12.2019, цена за одну упаковку 1600 руб.;
производитель ООО НПП "Агрофарм", г. Воронеж
48. Мазь "Левомиколь-вет", номер регистрационного удостоверения 15-3-16.12-3286 N ПВР-3-16.12/02857, серия 042018, годен до 09.2021, цена за одну упаковку 210 руб.;
производитель "КRКА", Словения
49. Таблетки "Милпразон", номер регистрационного удостоверения 75-3-9.14-2362 N ПВИ-3-9.1/04384, серия SD5491, годен до 03.2021, цена за одну таблетку 270 руб. (в упаковке 2 таблетки) в количестве 6 упаковок;
производитель "Euracon Pharma GmbH", Германия
50. Таблетки "Каниквантел плюс", номер регистрационного удостоверения 276-3-36.13-1815 NПВИ-3- 0.2/01208, серия 17Н04, годен до 07.2021, цена за одну таблетку 100 руб., в одной упаковке 120 таблеток;
производитель "Intervet Productoin S.A." Франция
51. Раствор "Бутокс 50", номер регистрационного удостоверения 528-3-21.12-3526 NПВИ-3-4.0/00451, серия А077А03, годен до 02.2020, цена за одну упаковку 1000 руб.;
52. Ошейник "Скалибор", номер регистрационного удостоверения 528-3-10.15-2871 NПВИ - 3- 5.0/03235, серия L132A01, годен до 11.2019, цена за единицу товара 1200 руб., в количестве 6 упаковок;
производитель "Lusomedicamenta, Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A." Португалия
53. Суспензия "Суролан", номер регистрационного удостоверения 840-3-9.17-3818 N ПВИ-3-7.8/02681, серия 17КQ114, годен до 10.2019, цена за один флакон 1400 руб., в количестве 6 флаконов;
производитель ЗАО "ЗиО Здоровье", Московская область
54. Таблетки "Максидол вет", номер регистрационного удостоверения 77-3-12.12-2928 N ПВР-3- 5.6/01731, серия 010118. годен до 01.2021, цена за одну упаковку 450 руб.;
производитель ОУРО Фино Сауде Анималь лтда. Бразилия
55. Таблетки "Доксифин табс", номер регистрационного удостоверения в РБ 5461-10-16 ЗА, серия 001/17, годен до 07.2020, цена за одну упаковку 800 руб. в количестве 4 упаковки;
производитель ПАО "Киевмедпрепараты", Украина
56. Мазь "Лекадерм", номер регистрационного удостоверения РК-ВП-4-3676-18, серия 203905, годен до 08.2021, цена за одну упаковку 600 руб., в количестве 2 упаковки;
производитель ІСF Италия
57. Таблетки для собак "Цефален 1000", номер регистрационного удостоверения РК-ВП-4-1822-12, серия 000106, годен до 09.2019, цена за одну таблетку 110 руб., в количестве 16 таблеток;
производитель ООО "ГаммаВетФарм", Московская область
58. Раствор для инъекций "Максидин 0,4", номер регистрационного удостоверения 77-3-2.12-0727 N ПВР-3-4.6/01689, серия 44090618, годен до 06.2020, цена не указана.
Итого всего 58 позиций лекарственных препаратов для ветеринарного применения на общую сумму 101 190 руб.
Документы, подтверждающих качество лекарственных препаратов и товарно-транспортные накладные ИП Новиков А.И. не предоставил.
Все вышеуказанные лекарственные препараты, кроме двух указанных ниже, зарегистрированы в государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) fsvps.ru в разделе "Фармаконадзор".
В ходе проведения проверки ИП Новикова А.И. выявлены незарегистрированные в установленном порядке лекарственные препараты для ветеринарного применения, а именно:
1. Спот-гель "Хлорэксидерм", производитель Ай Си Эф Индастриа Химика Файн. Италия, серия В170836, годен до 11.2020, цена за единицу товара 1100 руб.
Согласно информации на упаковке в состав данного продукта входят: Tris EDTA 0,0048%, ланолин, глицерин, поливинил, пирролидон, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, формообразователи. хлоргексидина диклюконат 0.3%, деионизированная вода дог 100%. Обладает увлажняющими, смягчающими и защитными свойствами, может использоваться при всех экссудативных дерматитах, осложненными бактериями, а также при отите.
2. Шампунь "Цинкосеб" производитель Ай Си Эф Индастриа Химика Файн. Италия, серия В150847. (срок годности истек 10.2018), цена за единицу товара 1300 руб.
Согласно информации на упаковке в состав входят катионные сурфактанты, бетаин, диэтаноламид кокоса, салициловая кислота 2%. молочная кислота 0,8%, этоксилированный ланолин, коллоидная сера 0.25%. цинка глюконат 2%, хлоргексидина биглюконат 0.3%. уплотнитель, деионизированная вода. Применяется как вспомогательное средство при сухой и жирной себорее, малассезионных дерматитах, шелушении и зуде кожи и т.д. для лечения кожных заболеваний собак и кошек.
Лекарственные препараты для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты) обнаруженные у ИП Новикова были изъяты в присутствии понятых по протоколу об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 11.04.2019 и переданы предпринимателю на ответственное хранение.
По результатам проверки составлены акт осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 11.04.2019 и акт проверки от 16.04.2019 N 03-12/8.
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности у предпринимателя отсутствует, ИП Новиков не зарегистрирован в качестве специалиста в области ветеринарии, занимающегося предпринимательской деятельностью на территории города Севастополя.
По итогам проверки административным органом сделан вывод о том, что ИП Новиков осуществляет свою деятельность, а именно хранение и реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения без лицензии, наличие которой является обязательной.
18.04.2019 старшим инспектором отдела федерального ветеринарного надзора Управления по ветеринарному и фитосанитарному надзору Департамента сельского хозяйства города Севастополя Дулесовой А.А. в отношении ИП Новикова составлен протокол N 000872 об административном правонарушении, по части 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В ходе судебного заседание представители административного органа требования, изложенные в заявлении поддержали в полном объеме, просил привлечь предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также принять решение об уничтожении недоброкачественных лекарственных препаратов, согласно п. 2, п. 7 "Правил уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674.
Заслушав представителей Департамента, индивидуального предпринимателя и его представителя, исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд считает требования заявителя не подлежащими удовлетворению на основании следующего.
На основании части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
В соответствии с частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.
В соответствии с абзацем 3 пункта 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации право осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение специального разрешения (лицензии), возникает с момента получения разрешения (лицензии) или в указанный в нем срок и прекращается по истечении срока его действия (если не предусмотрено иное), а также в случаях приостановления или аннулирования разрешения (лицензии).
Понятие лицензии дано в п. 2 ч. 1 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", в котором определено, что лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа
В силу п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.
Пунктом 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ) установлено, что под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
В силу части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность. (ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ).
В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее по тексту - Положение), к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения, хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения, изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Пунктом 3 Положения установлено, что лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.
Таким образом, розничная продажа лекарственных препаратов для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения являются фармацевтической деятельностью и подлежат лицензированию.
У ИП Новикова отсутствует лицензия на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Вместе с тем, как следует из материалов дела, и не опровергается заявителем, в месте, где проводилась внеплановая проверка, по адресу: г. Севастополь, ул. Розы Люксембург, д. 1, располагается ветеринарная клиника, в которой оказывают услуги по лечению животных.
В материалы дела предпринимателем предоставлены трудовые договора с Новиковой И.В., Полянским Р.К., Головач Т.В., Морванюк А.В., имеющими соответствующее ветеринарное образование, а также двое врачей имеют сертификаты специалиста в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и удостоверения о повышении квалификации.
Таким образом, хранение лекарственных средств, осуществляется без получения лицензии на фармацевтическую деятельность в соответствии с ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Как следует из акта осмотра от 11.04.2019 и акта проверки от 16.04.2019 в приемном кабинете ветеринарной клиники находились стеллажи с кормами для животных, зоогигиеническими средствами, аксессуарами для животных и лекарственными препаратами.
Согласно пункту 2 статьи 494 ГК РФ выставление в месте продажи (на прилавках, в витринах и т.п.) товаров, демонстрация их образцов или представление сведений о продаваемых товарах (описаний, каталогов, фотоснимков товаров и т.п.) в месте их продажи признается публичной офертой независимо от того, указаны ли цена и другие существенные условия договора розничной купли-продажи, за исключением случая, когда продавец явно определил, что соответствующие товары не предназначены для продажи.
В пункте 19 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 октября 2006 года N 18 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" указано, что выставление в местах продажи (например, на прилавках, в витринах) товаров, продажа которых является незаконной, образует состав административного правонарушения при условии отсутствия явного обозначения, что эти товары не предназначены для продажи.
Между тем, ветеринарная клиника, а именно приемный кабинет клиники, не является местом продажи либо магазином, ценников с наименованием товара и его ценой на лекарственных средствах не имеется (в наличии лишь цифровое обозначение). При этом доказательств того, что цифровое обозначение является ценой товара, предназначенного для розничной реализации, не имеется.
Более того, как пояснил предприниматель и подтверждается фотографиями (приложение к акту проверки от 16.04.2019), шкаф, в котором расположены лекарственные препараты, развернут от посетителей, стоит возле стола администратора и к нему отсутствует свободный доступ посетителей клиники.
Доказательства реализации лекарственных препаратов (кассовый чек, товарный чек и т.п.) в материалах дела отсутствуют, хотя у ИП Новикова имеется кассовый аппарат.
В материалы дела представлены копии журнала приема животных, в котором отражаются манипуляции с животными, а также фиксируются лекарственные препараты, использованные при лечении. Фактов отпуска лекарственных препаратов без присутствия животного, то есть без оказания ветеринарной услуги, в журналах не имеется.
Ссылки заявителя на то, что поскольку в журналах отражены конкретные лекарственные средства, то происходит их реализация, судом отклоняются как не обоснованные и не подтвержденные.
Доказательства реализации лекарственных препаратов вне лечебных процедур и без манипуляций с животным в материалах дела отсутствуют.
Как указал в своем отзыве предприниматель, и повторил в судебном заседании, наличие цены на упаковке, хотя и не на всех упаковках она имеется, объясняется тем, что контроль за перемещением препаратов осуществляет администратор, который и указывает цены на препараты для врачей, поскольку он не участвует в приемке лекарственных препаратов, а врачи не всегда обладают актуальной информацией о стоимость каждого препарата, таблетки, ампулы, пипетки или миллилитра. Такое указание цены на упаковке облегчает и убыстряет процесс оказания ветеринарной услуги, определение ее стоимости с учетом использованного лекарственного средства.
Таким же образом и наносится цена и на препараты, требующие специальные условия хранения, однако каких либо замечаний от представителей Департамента в отношении данных препаратов не поступило.
Более того, в материалах административного дела имеются документ (УПД от 02.04.2019), свидетельствующий о том, что лекарственные препараты приобретаются Новиковой И.В., а не ИП Новиковым.
На основании вышеизложенного, суд приходит к выводу о том, что для хранения лекарственных препаратов, обнаруженных должностными лицами Департамента 11.04.2019, в ветеринарной клинике, расположенной по адресу: г. Севастополь, ул. Розы Люксембург, д. 1, наличие соответствующей лицензии, не требуется в силу ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Факт реализации лекарственных препаратов, указанных в акте осмотра от 11.04.2019, материалами административного дела не подтвержден.
Перечисленные выше обстоятельства свидетельствуют об отсутствии достоверных и надлежащих документов подтверждающих, что в действиях ИП Новикова имеется событие административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.
Согласно п. 1 ст. 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по делу об административном правонарушении выяснению подлежит наличие события административного правонарушения.
При этом в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отсутствие события административного правонарушения является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.
Таким образом, суд приходит к выводу о недоказанности Департаментом наличия в действиях предпринимателя Новикова А.И. события правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 Кодекса российской Федерации об административных правонарушениях.
При таких обстоятельствах оснований для привлечения к административной ответственности по ч. 2 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не имеется, в связи с чем в удовлетворении заявления Департамента сельского хозяйства города Севастополя о привлечении индивидуального предпринимателя Новикова Андрея Ивановича к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях следует отказать.
В соответствии с частью 3 статьи 29.10 КоАП РФ суд при вынесении постановления по делу об административном правонарушении должен решить вопрос о предметах административного правонарушения, независимо от привлечения лица к административной ответственности или прекращения производства по делу.
Согласно подпункту 2 части 1 статьи 29.10 КоАП РФ вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению.
Как следует из протокола об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 11.04.2019, лекарственные препараты 58 позиций, согласно приложению на 8 листах, были изъяты у ИП Новикова и переданы предпринимателю до принятия решения о их дальнейшем использовании.
В своем заявлении Департамент просит принять решение об уничтожении недоброкачественных лекарственных препаратов, согласно п. 2, п. 7 "Правил уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674.
Согласно ч. 6 ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.
Частью 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ определено, что недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.
Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации (ч. 2 ст.. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ).
В ходе проверки должностные лица Департамента выявили нахождение у ИП Новикова двух лекарственных препаратов, которые не зарегистрированы в государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) fsvps.ru в разделе "Фармаконадзор", а именно спот-гель "Хлорэксидерм", производитель Ай Си Эф Индастриа Химика Файн, Италия, серия В170836, годен до 11.2020, цена за единицу товара 1100 руб. и шампунь "Цинкосеб" производитель Ай Си Эф Индастриа Химика Файн Италия, серия В150847, срок годности истек 10.2018, цена за единицу товара 1300 руб.
В составе данных препаратов имеется хлоргексидин, являющийся лекарственным средством.
Согласно пункту 39 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ об обращении лекарственных средств под контрафактным лекарственным средством понимается лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.
Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ).
В силу части 1 статьи 33 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и другую информацию.
Порядок государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения утвержден приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.04.2005 N 48 "Об утверждении правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок" (далее - Правила).
В соответствии с пунктом 5 Правил государственную регистрацию лекарственных средств и добавок проводит Россельхознадзор на основании заключения федерального государственного учреждения "Всероссийский государственный Центр контроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГУ "ВГНКИ") в течение шести месяцев со дня подачи регистрационных документов и данных, предусмотренных Правилами. Пунктом 13 Правил установлено, что зарегистрированное лекарственное средство или добавка вносится в государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок.
Поскольку указанные выше два лекарственных препарата не зарегистрированы в государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения они считаются контрафактными лекарственными средствами, находящимися в обороте с нарушением гражданского законодательства.
В силу ч. 3 ст. 3.7 КоАП РФ не является конфискацией изъятие из незаконного владения лица, совершившего административного правонарушения, орудия совершения или предмета административного правонарушения, изъятых из оборота либо находящихся в противоправном владении лица, совершившего административное правонарушение, по иным причинам и на этом основании подлежащих обращению в собственность государства или уничтожению.
При таких обстоятельствах лекарственные средства для ветеринарного применения, изъятые по протоколу об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 11.04.2019, а именно, спот-гель "Хлорэксидерм", производитель Ай Си Эф Индастриа Химика Файн, Италия, серия В170836, годен до 11.2020, цена за единицу товара 1100 руб. и шампунь "Цинкосеб" производитель Ай Си Эф Индастриа Химика Файн Италия, серия В150847, срок годности истек 10.2018, цена за единицу товара 1300 руб. подлежат изъятию и направлению на уничтожение.
Руководствуясь статьями 167-170, 202, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный cуд
РЕШИЛ:
В удовлетворении требований Департамента сельского хозяйства города Севастополя о привлечении индивидуального предпринимателя Новикова Андрея Ивановича к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать.
Лекарственные средства для ветеринарного применения, изъятые по протоколу об изъятии вещей и документов по делу об административном правонарушении от 11.04.2019, а именно,
спот-гель "Хлорэксидерм", производитель Ай Си Эф Индастриа Химика Файн, Италия, серия В170836, годен до 11.2020, цена за единицу товара 1100 руб.,
шампунь "Цинкосеб" производитель Ай Си Эф Индастриа Химика Файн Италия, серия В150847, срок годности истек 10.2018, цена за единицу товара 1300 руб.
изъять и направить на уничтожение.
Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Двадцать первый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме). Жалобы подаются через Арбитражный суд города Севастополя.
Судья А.С. Мирошник
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка