Дата принятия: 28 августа 2019г.
Номер документа: А83-6680/2019
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
РЕШЕНИЕ
от 28 августа 2019 года Дело N А83-6680/2019
Резолютивная часть решения объявлена 21.08.2019, решение изготовлено в полном объеме 28.08.2019.
Арбитражный суд Республики Крым в составе судьи В.И. Толпыго, при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Борисенко А.С., рассмотрев в открытом судебном заседании заявление общества с ограниченной ответственностью "ЛинияПроГрупп" (ОГРН 1185022004122)
заинтересованное лицо - Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и г. Севастополю (ОГРН 1149102010606)
третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым "Центральная городская больница города Красноперекопска",
третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований относительно предмета спора ООО "Ремеди"
о признании недействительным решения,
при участии в судебном заседании:
от заявителя - Валуева Т.Н., представитель по доверенности от 29.06.2019;
от заинтересованного лица - Рудакова А.П., представитель по доверенности от 13.12.2018;
от ГРУБ РК "Центральная городская больница города Красноперекопска" - Османова М.Э., представитель по доверенности от 13.03.2019;
от ООО "Ремеди" - не явились,
установил:
от общества с ограниченной ответственностью "ЛинияПроГрупп" в Арбитражный суд Республики Крым поступило заявление, согласно которому заявитель просит признать недействительным решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и г. Севастополю от 19.03.2019 N06/507-19 "О нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок" относительно правомерности установления требования о предоставлении участниками аукциона во вторых частях заявки регистрационного удостоверения на мобильный лечебно-профилактический передвижной комплекс (ФАП).
В обоснование своих требований, заявитель ссылается на тот факт, что по результатам рассмотрения жалобы общества с ограниченной ответственностью "ЛинияПроГрупп" заинтересованным лицом принято решение о признании жалобы частично обоснованной и признании в действиях Заказчика нарушения пункта 2 части 1 статьи 64 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". В части довода Заявителя о неправомерности требования о наличии регистрационного удостоверения жалоба признана необоснованной. По мнению Заявителя, передвижной медицинский комплекс является специальным транспортным средством, которое имеет соответствующее техническое регулирование и не может одновременно являться медицинским изделием. Специальные транспортные средства, по мнению Заявителя, имеют соответствующие документы, подтверждающие их соответствие требованиям технических регламентов. Заявитель полагает, что требование Заказчика о предоставлении регистрационного удостоверения на специальное транспортное средство незаконно и влечет ограничение конкуренции в части ограничения участия в закупках производителей специальных транспортных средств.
Управлением Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю предоставлен отзыв на заявление, согласно которому заинтересованное лицо просит в удовлетворении заявленных требований отказать.
Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Крым "Центральная городская больница города Красноперекопска" предоставлены письменные пояснения по делу, согласно которым третье лицо просит отказать в удовлетворении заявленных требований.
Исследовав материалы дела, суд установил следующее.
Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Крым "Центральная городская больница города Красноперекопска" на интернет сайте http://zakupki.gov.ru опубликовано извещение N 0375200051819000015 о проведении электронного аукциона при проведении закупки мобильного лечебно-профилактического передвижного комплекса (ФАПа) для ГБУЗ РК "Центральная городская больница г. Красноперекопска".
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю поступила жалоба общества с ограниченной ответственностью "ЛинияПроГрупп" на действия Заказчика при проведении закупки "Приобретение мобильного лечебно-профилактического передвижного комплекса (ФАПа) для ГБУЗ РК "Центральная городская больница г. Красноперекопска" (извещение N 0375200051819000015).
Решением Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю от 19.03.2019 по делу N06/507-19 жалоба признана частично обоснованной, в действиях Заказчика признано нарушение пункта 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе.
19.08.2019 во исполнение пункта 3 вышеуказанного решения, выдано предписание по делу N06/507-19, согласно которому предписано:
1. Заказчику, комиссии Заказчика отменить протоколы (при наличии), составленные в рамках процедуры Закупки, внести изменения в документацию о Закупке в соответствие с требованиями законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и с учетом решения от 19.03.2019 по делу N06/507-19 и разместить измененную документацию на официальном сайте.
2. Оператору электронной площадки обеспечить возможность исполнения пункта 1 настоящего предписания и не позднее 1 рабочего дня со дня исполнения пункта 1 настоящего предписания возвратить заявки участников, поданные в рамках процедуры, прекратить блокирование операций по счетам для проведения операций по обеспечению участия в Закупке, открытых участникам закупки, подавшим заявки на участие в Закупке, в отношении денежных средств в размере обеспечения заявки на участие в Закупке.
3. Заказчику осуществить дальнейшее проведение процедуры определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и с учетом решения от 19.03.2019 по делу N06/507-19.
4. Заказчику, комиссии Заказчика, Оператору электронной площадки в срок до 16.04.2019 исполнить настоящее предписание и представить в Крымское УФАС России подтверждение исполнения настоящего предписания в письменном виде, а также по электронной почте по адресу: to82@fas.gov.ru.
Не согласившись с принятым решением заявитель, воспользовавшись правом на обжалование, предусмотренным статьей 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, обратился в суд с заявлением.
Согласно части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.
Частями 4, 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что при рассмотрении дела об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд осуществляет проверку оспариваемого акта или отдельных положений, решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушает ли оспариваемый акт, действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.
В силу части 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации основанием для признания ненормативных правовых актов недействительными, а также действий (бездействия) должностного лица неправомерными является несоответствие их закону и иному нормативному правовому акту, а также нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности.
Таким образом, исходя из указанных выше правовых норм, в предмет судебного исследования по настоящему делу входят следующие обстоятельства: - нарушение оспариваемым актом прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, создание иных препятствий для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности; несоответствие оспариваемого акта закону или иному нормативному правовому акту.
Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд, в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок урегулированы Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (часть 1 статьи 1 Закона N 44-ФЗ).
Под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем; к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования; проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором (часть 1 статьи 59 Закона N 44-ФЗ).
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки.
На основании части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.
Исходя из положений пунктов 1, 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта; требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.
Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Крым "Центральная городская больница города Красноперекопска" в пункте 1 главы IV. "ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ (ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ)" аукционной документации установлены требования к передвижному медицинскому комплексу
N
пункта
Наименование
Информация
Требования к поставляемому товару
Товар должен быть новым, выпушенным не позднее 2018 года, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе, который не был восстановлен, у которых не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства в случае, если иное не предусмотрено описанием объекта закупки. Товар должен соответствовать требованиям, установленным в пункте 2 раздела IV настоящей документации.
Регистрационное удостоверение, выданное уполномоченным органом, сертификат соответствия.
Гарантийный срок составляет не менее 12 месяцев на момент поставки товара.
Коды объекта закупки:
ОКПД 2 - 29.10.59.170
Заказчиком в пункте 2 главы IV. "ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ (ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ)" аукционной документации установлены требования к передвижному медицинскому комплексу:
Описание требований
Характеристика требований
Передвижной медицинский комплекс
Наличие
Товарный знак (при наличии), страна происхождения
Указать
Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Наличие
Как следует из материалов дела при проведении Заказчиком электронного аукциона в разделе "Информация об объекте закупки" установлен код позиции объекта закупки по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 29.10.59.170 - Комплексы медицинские на шасси транспортных средств. Код продукции по видам экономической деятельности 29.10.59.170 относится к производству автомобильной промышленности.
Федеральным законом от 31.12.2014 N 488 "О промышленной политике" установлены основы регулирования промышленной политики. Согласно положениям названного закона, промышленным производством является совокупность видов экономической деятельности, определенная на основании Общероссийского классификатора видов экономической деятельности. ОК 029-2014 утвержден Приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст. Согласно ОК 029-2014 для формирования официальной статистической информации по экономической деятельности и продукции в области промышленности используются в качестве справочных приложений к ОКВЭД2 и ОКПД2 собирательные классификационные группировки, утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации 27 декабря 2016 N4785 "Об утверждении собирательных классификационных группировок "Промышленность". Согласно ОК 029-2014 к разделу С (который включает физическую и/или химическую обработку материалов, веществ или компонентов с целью их преобразования в новые продукты) относится такой вид деятельности как производство автомобилей специального назначения - с кодом 29.10.5. Код ОКВЭД 29.10.5 сформирован на основании Приказа Министерства промышленности и характеризуется как относящийся к производству автотранспортных средств.
Расшифровка кода ОКВЭД 29.10: и 29 - Класс "Производство автотранспортных средств, прицепов и полуприцепов"; и 29.1 - Подкласс "Производство автотранспортных средств"; iii.29.10 - Группа "Производство автотранспортных средств".
Эта группировка включает:
- производство легковых автомобилей;
- производство грузовых автомобилей в виде фургонов, грузовиков, внедорожных тягачей для полуприцепов и т.п.;
- производство автобусов, троллейбусов и пассажирских вагонов;
- производство двигателей для автотранспортных средств;
- производство шасси для автотранспортных средств;
- производство прочих автотранспортных средств: снегоходов, гольф-каров, наземно-водных автотранспортных средств, пожарных машин, машин для уборки улиц и дорог, мобильных библиотек, бронированных автомобилей и т.д., грузовиков с автобетономешалками;
- производство вездеходов, картов и прочих машин этого вида, включая гоночные
Эта группировка также включает: капитальный заводской ремонт двигателей для автотранспортных средств.
Среди перечисленных видов деятельности отсутствует производство медицинских изделий/оснащение медицинскими изделиями. В таком случае, вся продукция промышленности, имеющая код 29.10..., охватывается теми видами деятельности, которые перечислены выше.
Федеральным законом от 04.05.2011 N 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности" устанавливаются требования к лицензированию отдельных видов деятельности.
Согласно пп. 17 п. 1 статьи 12 Закона о лицензировании" установлено требование по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинских изделий. Производство медицинского оборудования, согласно ОК 029-2014, определяется через код "32.50", "20.42", "21.20", "26.60", "30.92", "47.78". Соответственно, лицензирование осуществляется в отношении указанных видов деятельности по ОК 029-2014 и код "29.10" не относится к производству и (или) обслуживанию медицинского оборудования, поэтому в отношении деятельности по коду "29.10" не требуется получение лицензии, а, следовательно, и получения регистрационного удостоверения на продукцию с кодом "29.10".
Кроме классификации и кодирования видов экономической деятельности в Российской Федерации осуществляется классификация и кодирование продукции (услуг, работ) для размещения заказа на поставки товаров, выполнение работ (оказание услуг) для государственных и муниципальных нужд - ОК 034-2014. Согласно ОК 034-2014 передвижные медицинские комплексы имеют код 29.10.59.170 и относятся к подгруппе 29.10.5 - Производство автомобилей специального назначения. Исходя из информации, содержащейся в ОК 034-2014, медицинское оборудование относится к группе 26.60 "Оборудование для облучения, электрическое диагностическое и терапевтическое, применяемые в медицинских целях", а также к группе 32.50 "Инструменты и оборудование медицинские".
Отношения, возникающие при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, в том числе зданиям и сооружениям (далее - продукция), или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации регулируются Федеральным законом от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (далее - Федеральный закон о техническом регулировании).
Согласно статьи 2 Федерального закона о техническом регулировании техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия. В силу статьи 3 Федерального закона о техническом регулировании техническое регулирование осуществляется в соответствии с принципами, в том числе:
- применения единых правил установления требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
- недопустимости совмещения одним органом полномочий по государственному контролю (надзору), за исключением осуществления контроля за деятельностью аккредитованных лиц, с полномочиями по аккредитации или сертификации;
- недопустимости совмещения одним органом полномочий по аккредитации и сертификации;
- недопустимости одновременного возложения одних и тех же полномочий на два и более органа государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
Соответствующие правила технического регулирования, а именно правила обращения на рынке или ввода в эксплуатацию объектов технического регулирования, требования безопасности, процедуры оценки соответствия типов транспортных средств (шасси), единичных транспортных средств, транспортных средств, находящихся в эксплуатации, типов компонентов транспортных средств, требования к маркировке продукции единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза установлены Техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности колесных транспортных средств (ТР ТС 018/2011)", утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 877.
Объект закупки, рассматриваемый в рамка настоящего дела, - Медицинские комплексы на шасси транспортных средств отнесен к объектам технического регулирования, а именно, к специальным транспортным средствам, в отношении которых предъявляются дополнительные требования безопасности (пункт 10 таблицы 2 пункта 1.3 раздела 1 "Перечень объектов технического регулирования, на которые распространяется действие ТР ТС 018/2011".) Согласно пункту 1.10 раздела 1 "Требования к отдельным типам транспортных средств" Приложения N 6 "Дополнительные требования к специализированным и специальным транспортным средствам" к ТР ТС 018/2011, к медицинским комплексам на шасси транспортных средств установлены дополнительные требования к окраске. Согласно ТР ТС 018/2011, документом, удостоверяющим соответствие выпускаемых в обращение транспортных средств, отнесенных к одному типу, требованиям ТР ТС 018/2011, является одобрение типа транспортного средства. ТР ТС 018/2011 не устанавливает дополнительных требований к медицинским комплексам на шасси транспортных средств как к медицинским изделиям. Из вышеизложенного следует, что Объектом закупки является самостоятельное специальное транспортное средство.
При этом, согласно ТР ТС 018/2011:
"изготовитель" - лицо, осуществляющее изготовление транспортного средства (шасси) или его компонентов с намерением выпуска их в обращение для реализации либо собственного пользования;
"специальное транспортное средство" - транспортное средство, предназначенное для выполнения специальных функций, для которых требуется специальное оборудование (автокраны, пожарные автомобили, автомобили, оснащенные подъемниками с рабочими платформами, автоэвакуаторы и т.д.).
Исходя из вышеизложенного, Объектом закупки является самостоятельное специальное транспортное средство, применяемое (используемое) для организации деятельности мобильной медицинской бригады.
Документацией электронного аукциона предусмотрено предоставление документов, относящихся к автомобильной промышленности. Так в закупочной документации, в подпункте 6.1 подпункта 6 пункта 2 раздела II.III. "Требования к содержанию и составу заявки на участие в электронном аукционе" раздела II "Информационная карта аукциона в электронной форме" документации об аукционе в электронной форме, установлено требование о предоставлении участниками аукциона в электронной форме во вторых частях заявок документов согласно Постановлению Правительства РФ от 14.07.2014 N656[1] на транспортное средство, а именно:
копия специального инвестиционного контракта, заверенная руководителем организации, являющейся стороной указанного контракта, или акт экспертизы, выдаваемый Торгово-промышленной палатой Российской Федерации в порядке, установленным ею по согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, или сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве независимых государств от 20.11.2009. г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами (в отношении отдельных видов товаров машиностроения, указанных в перечне, предусмотренном приложением к Постановлению Правительства РФ от 14.07.2014 N 656).
Таким образом, размещенная в ЕИС информация свидетельствует о закупке автотранспортного средства. В то же время, в таблице "Наименование объекта закупки" раздела IV "Описание объекта закупки (техническое задание)" документации об аукционе в электронной форме установлено требование о наличии регистрационного удостоверения к Комплексу медицинскому на шасси транспортного средства
Суд отмечает, что приобретение передвижных медицинских комплексов осуществлялось для последующего использования в целях организации охраны здоровья, в соответствии со ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
В соответствии с пп.2 ч.1 ст. 32 Закона об основах охраны здоровья граждан конкретный и единственный вид медицинской помощи, который должен был бы оказываться при помощи объекта закупки - это первичная медико-санитарная помощь. В соответствии со ст. 33 и 37 Федерального закона 323-ФЗ, медицинская помощь, в том числе, первичная медико-санитарная помощь, оказывается в соответствии с порядками и с учетом стандартов оказания соответствующего вида медицинской помощи. Первичная медико-санитарная помощь оказывается на основании Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного Приказом N 543-н от 15.05.2012 Министерства здравоохранения и социального развития РФ.
Таким образом, требования Положения, которые связаны с оснащением мобильной медицинской бригады, являлись обязательными для Заказчика в целях формирования объекта закупки.
В редакции Положения, действующей на момент формирования аукционной документации, было установлено, что мобильная медицинская бригада обеспечивается транспортными средствами, в том числе специальными, а также оснащается медицинским оборудованием, расходными материалами, лекарственными средствами (пункт 6 Приложения N 8 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. N 543н в редакции от 30.03.2018).
Комплексы передвижные медицинские отнесены, согласно номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, утвержденной Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий", к вспомогательным и общебольничным медицинским изделиям (пункт 2.8. раздела 2 таблицы Приложения N1 к номенклатурной классификации медицинских изделий). Также согласно терминологии применяемой в "ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92. Межгосударственный стандарт. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия":
"Передвижные медицинские комплексы" - это совокупность изделий медицинской техники, каждое из которых выполняет определенную частную функцию в системе сложного диагностического, лечебного или профилактического мероприятия, перемещаемые немеханизированными транспортными средствами в пределах медицинского учреждения.
Комплексы медицинские на шасси транспортных средств оснащаются различными видами двигателей.
Таким образом, мобильный медицинский комплекс в значении Положения является транспортным средством или специальным транспортным средством, а входящие в его состав медицинские изделия являются медицинским оборудованием в значении указанного Положения. Кроме того для осуществления медицинской деятельности с использованием специального транспортного средства медицинская организация обязана иметь соответствующую оказываемой медицинской деятельности лицензию.
В соответствии с положениями Федерального закона N 184-ФЗ от 27.12.2002 "О техническом регулировании", а также согласно положениям (п. 1-9 и п. 22) Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Приказом Минздрава России N 2н от 09.01.2014, в процессе оценки соответствия медицинских изделий заявитель самостоятельно определяет применимые ГОСТы, которым он подтверждает соответствие, что удостоверяет последующая экспертиза безопасности. Таким образом, ГОСТ распространяется исключительно на те изделия, в отношении которых он заявлен и соответствие которым ему впоследствии подтверждено. Таким образом, ГОСТ, в отличие от применимых Технических регламентов Таможенного Союза, не распространяется на шасси транспортных средств. Технические регламенты Таможенного Союза обязательны для всех транспортных средств, зарегистрированных в установленном порядке.
Ссылка на то, что ГОСТ Р 56328-2014 "Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения. Общие требования и методы испытаний" относит передвижные медицинские комплексы к медицинским изделиям, не является корректной:
а) ГОСТ Р 56328-2014 не имеет силы нормативного акта и не является актом, определяющим относимость объектов производства к медицинским изделиями;
б) титульная страница ГОСТ Р 56328-2014 содержит информацию со следующими кодами ОКП: 94 5150, 94 5250. К коду ОКП 94 5150 относятся средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.). К коду ОКП 94 5250 относится оборудование и агрегаты медицинские разные. В соответствии с требованиями ГОСТ Р 1.5-2012 "Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения (с Поправкой, с Изменением N 1)" (п. 3.12.3) в стандарте на продукцию в библиографических данных приводят код соответствующей группировки продукции по ОК 005, на которую распространяется данный стандарт. П. 3.12.3 исключен из ГОСТ Р 1.5-2012 на основании Изменения N1 "ГОСТ Р 1.5-2012 "Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения"" 18.07.2016 года, т.е. на момент ввода в действие ГОСТ Р 56328-2014 (01.01.2016 года) данный пункт требований был актуален.
Таким образом, ГОСТ Р 56328-2014 не применим к передвижным медицинским комплексам код ОКПД2 29.10.59.170 и не может рассматриваться как акт, относящий специальное транспортное средство к медицинскому изделию.
Понятие медицинского изделия закреплено в статье 38 Закона об основах охраны здоровья граждан и является следующим: медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. Согласно части 2 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Номенклатурная классификация медицинских изделий, утвержденная Приказом Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. N 4н не содержит сведений об объекте закупки комплекс медицинский на шасси транспортных средств (МКС: 43.160, ОКП: 45 1000, ОКПД2: 29.10.59.170).
Согласно пп. 3 ч. 5 ст. 66 Закона о контрактной системе, вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представления указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.
В силу ч. 6 ст. 66 Закона о контрактной системе, требовать от участника электронного аукциона предоставления иных документов и информации, за исключением предусмотренных частями 3 и 5 статьи 66 Закона о контрактной системе документов и информации, не допускается.
На основании вышеизложенного суд приходит к тому, что вывод Комиссии о том, что требуемое к поставке транспортное средство относится к медицинским изделиям и предоставление участниками аукциона во вторых частях заявок регистрационных удостоверений на транспортное средство как на медицинское изделие является обязательным, неправомерен, поскольку создает условия к ограничению конкуренции.
Руководствуясь статьями 110, 167-170, 200, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
решил:
заявленные требования удовлетворить частично.
Признать незаконным пункт 2 решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и г. Севастополю по делу 06/507-19 от 19.03.2019 о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок.
Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю в пользу общества с ограниченной ответственностью "ЛинияПроГрупп" расходы по уплате государственной пошлины в размере 3000,00 рублей.
В удовлетворении остальной части заявленных требований отказать.
Решение вступает в законную силу по истечении месяца со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба, а в случае подачи апелляционной жалобы со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Республики Крым в порядке апелляционного производства в Двадцать первый арбитражный апелляционный суд (299011, г. Севастополь, ул. Суворова, 21) в течение месяца со дня принятия решения.
Судья В.И. Толпыго
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
