Решение от 01 сентября 2011 года №А82-7990/2011

 
 
    Арбитражный суд Ярославской области
 
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е
 
 
    г. Ярославль                          Дело №А82-7990/2011
 
    01 сентября 2011 года
 
 
Резолютивная часть решения от 25 августа 2011 года
 
 
    Арбитражный суд Ярославской области  в составе судьи
 
    Красновой Т.Б.
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем
 
    Франгу А.Г.
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
 
    Тутаевского межрайонного прокурора Ярославской области
 
    о привлечении к административной ответственности
 
    Муниципального унитарного предприятия Тутаевского муниципального района «Аптека № 15»(ИНН  7611003791, ОГРН  1027601273468)
 
    по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
 
 
    при участии:
 
    от заявителя –Кузьмин А.Г. по удостоверен. ТО № 102699;
 
    от лица, в отношении которого вынесено постановление – Дереза З.Е. – директор;
 
 
    установил:
 
    Тутаевский межрайонный прокурор Ярославской области обратился в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, Муниципального унитарного предприятия Тутаевского муниципального района «Аптека №15» (далее – Предприятие) на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
 
    В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования.
 
    Муниципальное унитарное предприятие Тутаевского муниципального района «Аптека № 15» представило письменный отзыв; дополнительно к доводам, изложенным в письменном отзыве, пояснило, что проверка проведена по более широкому предмету, чем указано в запросе прокурора. Считает также, что при проведении проверки к Предприятию было предвзятое отношение, поскольку помощник прокурора Еряшева И.А., проводившая проверку состоит в родственных отношениях с лицом, жалоба которого явилась основанием для проведения проверки.
 
    Просит отказать заявителю в удовлетворении заявленного требования, в том числе, учитывая, что Предприятие является единственным аптечным учреждением в Тутаевском районе, которое выполняет социальные функции, такие как обеспечение больных наркотическими, психотропными, сильнодействующими и льготными препаратами, которые требуют дорогостоящих условий хранения и правил работы с ними. Указывает также, что в связи с введением регулирования цен на большую часть лекарственных средств, а также увеличением налоговой нагрузки, экономическое положение  Предприятия стало достаточно сложным.
 
    Рассмотрев материалы дела, заслушав доводы сторон, суд установил следующее.
 
    Муниципальное унитарное предприятие Тутаевского муниципального района «Аптека №15» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-76-02-000119 от 23.11.2009.
 
    22.06.2011 прокуратурой Тутаевского района с привлечением специалиста – государственного инспектора Управления Росздравнадзора по Ярославской области проведена проверка соблюдения Предприятием требований законодательства при осуществлении деятельности  по адресам: г.Тутаев, ул.Комсомольская, д.104 (аптечный пункт) и г.Тутаев, ул.Луначарского, д.57а (аптека).
 
    В ходе проверки выявлены нарушения подпунктов «а», «г», «з» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. № 416. Выявленные нарушения зафиксированы в справке инспектора Управления Росздравнадзора по Ярославской области от 04.07.2011.
 
    По результатам проверки Тутаевским межрайонным прокурором  вынесено постановление от 18.07.2011 о возбуждении дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Оценивая необходимость привлечения МУП Тутаевского муниципального района «Аптека № 15» к административной ответственности, суд исходит из следующего.
 
    Условия осуществления фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. № 416.
 
    В соответствии с подпунктом «г» пункта 4 указанного Положения одним из условий осуществления данного вида деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
 
    Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785, установлено, что для  бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный в установленном порядке.
 
    В настоящее время минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н.
 
    В ходе проверки установлено, что в нарушение указанных требований Предприятие допустило несоблюдение минимального ассортимента лекарственных средств: в аптечном пункте по адресу г.Тутаев, ул. Комсомольская, д.104 отсутствовали следующие лекарственные средства: ацикловир крем для наружного применения, гидрокортизон крем для наружного применения, диклофенак суппозирии ректальные, интерферон альфа-2 гель для наружного применения.
 
    В соответствии с пунктами 2.1, 2.5, 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. Лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в пункте 1.11 Инструкции и приложении №1 к Инструкции.  В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств не допускается.
 
    Согласно пунктам 1.13, 1.15, Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 110, способ применения лекарственного препарата обозначается в рецептах с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).  При выписывании рецепта количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций - в граммах.
 
    Пунктом 1.18 Инструкции установлено, что рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные средства, считается недействительным.
 
    В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, наименования лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечной организации может отпустить лекарственный препарат пациенту.
 
    Пунктом 2.19 Порядка установлено, что неправильно выписанные рецепты погашаются штампом "Рецепт недействителен" и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением №4 к настоящему Порядку, и возвращаются больному на руки.
 
    Постановлением прокурора Предприятию вменяется обслуживание  работниками аптечного пункта  рецептов, оформленных с нарушением требований действующего законодательства (в рецепте № 51006160 от 22.06.2011 на лекарственный препарат «Сальбутамол», выписанном на имя Ермолина Е.А. способ применения обозначен общей фразой «по схеме» без указания дозировки и кратности  приема), отсутствие в аптечном пункте журнала неправильно выписанных рецептов, а также отпуск  лекарственного средства L-тироксин, таблеки 100мг. Сер.04092 срок годности до 11.2012, производитель «Берлин-Хеми Менарини» с нарушением вторичной заводской упаковки (реализовано 2 блистера из 4), без оформления лабораторно-фасовочного журнала.   
 
    Согласно подпункту «а» пункта 4 Положения о лицензировании лицензионным требованием является наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций).
 
    В соответствии с подпунктом «з» пункта 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Согласно пунктам 32, 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.  Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.
 
    Постановлением прокурора Предприятию вменяется нарушение условий хранения в аптечном пункте термолабильных лекарственных препаратов (адреналин, настойка пустырника, таблетки мятные, бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения). Согласно постановлению требуемые условия хранения указаны на упаковках и в инструкциях по применению. Указанные препараты хранились в шкафах для хранения лекарственных средств, однако температуру в помещении хранения с достоверность определить было возможным, поскольку гигрометр  ВИТ-1 № 11, установленный в торговом зале, не поверен в установленном порядке (последняя поверка в марте 2009 г., межповерочный интервал 2 года).
 
    Кроме того, в соответствии с пунктом 12 Правил хранения лекарственных средств при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
 
    Предприятию вменяется хранение качественных лекарственных средств, предназначенных для продажи (дигоксин раствор для инъекций, лидокаин раствор для инъекций, ультракаин раствор для инъекций, мезатон раствор для инъекций, адреналин раствор для инъекций), а также качественные изделия медицинского  назначения (шприцы инсулиновые, шприцы 20мл) в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, предназначенной для хранения недоброкачественных лекарственных средств.
 
    В ходе проведенной 22.06.2011 проверки в аптеке, расположенной по адресу: г.Тутаев, ул.Луначарского, д.57а, также были выявлены нарушения условий хранения лекарственного средств (раствор для наружного применения бриллиантовый зеленый в количестве 6 флаконов, пр-во ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» сер. 40701, срок годности до 08.2012); отпуск лекарственных средств  с нарушением вторичной заводской упаковки (кавинтон сер.Т04618А, церукал сер.OL661А) и без оформления лабораторно-фасовочного журнала; а также отпуск лекарственных средств по рецептам, оформленным с нарушением требований действующего законодательства (в рецептах №№ 51131526, 51131525, 51131536, 51131529, 51104232 способ применения обозначен общей фразой «по схеме», без указания дозировки и кратности приема).
 
    Кроме того, установлено хранение дезинфицирующего раствора хлоргексидина 0,5% 200мл. пр-ва ООО «Яринвест Медикал», без указания на этикетке номера серии и даты изготовления, т.е. без проведения приемочного контроля (предпродажной подготовки) в нарушение пункта 4.2 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 04.03.2003 № 80, а также установлена реализация товаров, не являющихся товарами аптечного ассортимента (средство для мытья окон и зеркал «Мистер Чистер», пятновыводители «Sarma», «Ушастый нянь», жидкость для мытья посуды «drМах», освежитель воздуха Garden«Морская свежесть», стиральные порошки «Ariel», «Кашемир», «Аистенок», в нарушение  пункта 2.5 указанных Правил. 
 
    Всесторонне исследовав материалы дела и объективно оценив имеющиеся в деле доказательства, суд пришел к выводу, что  заявителем не представлено достаточных доказательств нарушения условий хранения в аптечном пункте термолабильных лекарственных препаратов (адреналин, настойка пустырника, таблетки мятные, бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения), поскольку температура в помещении хранения в ходе проведения проверки не замерялась.
 
    В остальной части выявленные нарушения подтверждаются материалами дела, судом считаются установленными.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным  в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Доказательств принятия всех зависящих мер по соблюдению требований нормативных правовых актов заявителем не представлено.
 
    Исследовав обстоятельства дела, суд установил, что Предприятие имело возможность обеспечить соблюдение лицензионных требований, но им не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения, не были надлежащим образом исполнены организационно-распорядительные и административные функции; контроль за соблюдением требований законодательства не был обеспечен. Непринятие своевременных и достаточных мер по выполнению указанных лицензионных требований свидетельствует о наличии вины МУП «Аптека №15» в совершении правонарушения. Устранение последствий совершенного правонарушения является обстоятельством, смягчающим административную ответственность, но не исключающим её.
 
    Таким образом, суд приходит к выводу о наличии в действиях Муниципального унитарного предприятия Тутаевского муниципального района «Аптека № 15» состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Доводы представителя Предприятия о том, что проверка проведена по более широкому предмету, чем указано в запросе прокурора, судом отклоняются.
 
    Порядок организации и проведения проверок юридических лиц, индивидуальных предпринимателей органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля, который, по мнению заявителя, был нарушен, а также права и обязанности органов, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля, их должностных лиц при проведении проверок установлены Федеральным законом № 294-ФЗ от 26.12.2008 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
 
    В соответствии с частью 3 статьи 1 указанного Закона (в редакции Закона от 28.04.2009 N 60-ФЗ) положения настоящего Федерального закона, устанавливающие порядок организации и проведения проверок, не применяются к мероприятиям по контролю, при проведении которых не требуется взаимодействие органов, уполномоченных на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля и юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и на указанных лиц не возлагаются обязанности по предоставлению информации и исполнению требований органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля, а также, в том числе, при осуществлении прокурорского надзора.
 
    Как свидетельствуют материалы дела, Тутаевской межрайонной прокуратурой осуществлялся прокурорский надзор в сфере соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности с привлечением специалиста Управления Росздравнадзора, в связи с чем суд не усматривает нарушений требований указанного Закона. Возбуждая дело об административном правонарушении, прокурор действовал в пределах компетенции, предоставленной ему статьей 28.4 КоАП РФ.
 
    Доводы представителя Предприятия о предвзятом отношении лица, проводившего проверку, к МУП ТМР «Аптека № 15» являются недоказанными и не свидетельствующими об отсутствии состава вменяемого правонарушения.
 
    Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в удовлетворении заявления, судом не установлено.
 
    С учетом изложенного требования заявителя подлежат удовлетворению.
 
    При определении размера штрафа суд принимает во внимание  пояснения представителя Предприятия и полагает возможным назначить минимальный размер штрафа, предусмотренный санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
 
    Руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь Муниципальное унитарное предприятие Тутаевского муниципального района «Аптека № 15» (ИНН  7611003791, ОГРН  1027601273468, расположено по адресу: Ярославская обл., г.Тутаев, ул.Луначарского, д.57а) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и наложить взыскание в виде штрафа в размере 40 000 рублей.
 
    Штраф подлежит перечислению на р/с 40101810700000010010 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ярославской области, ИНН 7606056251, КПП 760401001, КБК 06011690050050000140, ОКАТО 78243000000, БИК 047888001, получатель – УФК по Ярославской области (Управление Росздравнадзора по Ярославской области).
 
    Решение может быть обжаловано в установленном порядке во Второй апелляционный арбитражный суд (г.Киров) в десятидневный срок со дня его принятия.  
 
    Судья                                       Т.Б.Краснова