Решение от 18 августа 2011 года №А82-7483/2011

 
    Арбитражный суд Ярославской области
 
150054, г. Ярославль, пр. Ленина, дом 28, тел. (4852) 67-31-30, факс 32-12-51 
http://yaroslavl.arbitr.ru,  e-mail: dela@yaroslavl.arbitr.ru
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е
    г. Ярославль           
 
Дело №А82-7483/2011
 
 
18 августа 2011 года
 
 
    Арбитражный суд Ярославской области в составе судьи  Глызиной А.В. ,
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Носковой Т.В.,
 
    рассмотрев в судебном заседании заявлениеДепартамента здравоохранения и фармации Ярославской области
 
    о  привлечении  к  административной  ответственностиОбщества с ограниченной ответственностью "Жемчужина" (ИНН  7611013768, ОГРН  1027601271136) по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях
 
    третье лицо:Управление Росздравнадзора по Ярославской области
 
 
    при участии
 
    от заявителя: не явился;
 
    от ответчика: Шевелева Е.В. – директор;
 
    Румакина А.В. – представитель по доверенности от 18.08.2011г.;
 
    от третьего лица: Лисютина В.В. – представитель по доверенности от 31.12.2010г.;
 
 
    установил:
 
    Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области обратился в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, Общества с ограниченной ответственностью «Жемчужина» (далее по тексту – ООО «Жемчужина», Общество),  по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В качестве противоправного деяния, образующего объективную сторону состава правонарушения, ответчику вменяется нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007г. № 30.
 
    Ответчик в ходе судебного заседания пояснил суду, что все нарушения устранены.
 
    К участию в деле по ходатайству заявителя было привлечено  третье лицо -  Управление федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (Росздравнадзора) по Ярославской области, на основании статьи 51 АПК РФ и статьи 25.2 КоАП РФ.
 
    Представитель третьего лица, в судебном заседании настаивал на удовлетворении заявленных требований; поддержал доводы, изложенные в письменном отзыве.
 
    Заявитель надлежащим образом уведомленный о месте и времени рассмотрения дела в судебное заседание не явился; представил суду письменное ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие.
 
    Дело рассматривается судом в отсутствие представителя заявителя в порядке ст. 156 и 205 АПК РФ.
 
 
    Рассмотрев материалы дела, суд установил следующее. 
 
    Общество с ограниченной ответственностью «Жемчужина» на основании лицензии от 12.10.2007г. №76-01-000197 и приложения к ней №1, осуществляет медицинскую деятельность (доврачебную медицинскую помощь по рентгенологии, сестринскому делу, стоматологии, стоматологии ортопедической и амбулаторно-поликлиническую медицинскую помощь, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по стоматологии терапевтической, стоматологии ортопедической) по адресу: Ярославская область, г.Тутаев, ул.Комсомольская, д.69.
 
    В период с 09.06.2011г. по 10.06.2011г. в соответствии с приказом врио руководителя Управления Росздравнадзора по Ярославской области от 02.06.2011г. №231-Пр/11 была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Жемчужина».
 
    В ходе проверки 09.06.2011г. медицинской деятельности ЗАО «Санаторий имени Воровского» сотрудниками Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ по Ярославской области были выявлены нарушения требований подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.07 № 30. А именно:
 
    1. Установлено, что в кабинете врача-стамотолога-терапевта хранятся лекарственные препараты:
 
    - аптечка «Анафилактический шок»:
 
    ·        «Эуфиллин», раствор для внутривенного введения 24 мг/мл №10, срок годности до 09.2011, остаток 8 ампул, условия хранения, указанные на упаковке препарата и в инструкции к применению – «при температуре от +50С до +200С», тогда как хранение данного лекарственного препарата в момент проверки осуществлялось Обществом при температуре 220С,  влажность 73% (показания гигрометра ВИТ-1, №А583, поверка от 14.02.2011г.);
 
    ·        «Адреналин», раствор для инъекций 1 мг/мл №5 по 1мл, срок годности до 03.2014, остаток 3 ампулы, условия хранения, указанные на упаковке препарата и в инструкции к применению – «при температуре не выше +150С», тогда как хранение данного лекарственного препарата в момент проверки осуществлялось Обществом при температуре 220С,  влажность 73% (показания гигрометра ВИТ-1, №А583, поверка от 14.02.2011г.);
 
    - аптечка «Анти-СПИД»:
 
    ·        «Сульфацил-натрия», капли глазные 20%, срок годности до 04.2012, 2 тюбика, условия хранения, указанные на упаковке и в инструкции к применению – «не выше +150С», тогда как, хранение препарата Обществом осуществлялось при температуре 220С, влажность 73% (показания гигрометра ВИТ-1, №А583, поверка от 14.02.2011г.);
 
    ·        «Спирт этиловый» раствор для приготовления лекарственных форм 95% 100мл, срок годности до 11.2015г., 1 флакон. Условия хранения указанные на флаконе лекарственного препарата – «прохладное место» (в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи ХIIусловия хранения «прохладное место» определено, как +80С - +150С), тогда как, хранение препарата «Спирт этиловый» осуществлялось при температуре 220С, влажность 73% (показания гигрометра ВИТ-1, №А538, поверка от 14.02.2011г.);
 
    - аптечка «Первой помощи»:
 
    ·        «Адреналин», раствор для инъекций 1 мг/мл №5, срок годности до 03.2014, остаток 3 ампулы, условия хранения, указанные на упаковке препарата и в инструкции к применению – «при температуре не выше +150С», тогда как хранение данного лекарственного препарата в момент проверки осуществлялось Обществом при температуре 220С,  влажность 73% (показания гигрометра ВИТ-1, №А583, поверка от 14.02.2011г.);
 
    - в шкафу для хранения лекарственных препаратов:
 
    ·        «Перекись водорода», раствор для наружного применения 3% 100мл, срок годности 12.2012, 4 флакона Условия хранения, указанные на упаковке препарата – «при температуре от +100С до +200С», тогда как, хранение данного лекарственного препарата  осуществлялось при температуре 220С, влажность 41% (показания гигрометра ВИТ-1, №А583, поверка от 14.02.2011г.);
 
    ·        «Перекись водорода», раствор для наружного применения 3% 40мл, срок годности 08.2012, 3 флакона Условия хранения, указанные на флаконе лекарственного препарата – «прохладное место», тогда как, хранение данного лекарственного препарата  осуществлялось при температуре 220С, влажность 73% (показания гигрометра ВИТ-1, №А583, поверка от 14.02.2011г.);
 
    2. ООО «Жемчужина» не проводились внутренние проверки соблюдения условий хранения лекарственных препаратов. Отсутствуют акты проверок.
 
    3.  В ходе проверки – 09.06.2011г. также установлено, что в кабинете врача стоматолога-терапевта в шкафу для хранения лекарственных препаратов установлено хранение лекарственного препарата, а именно, «Аммиак» раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл, срок годности до 12.2012г., 1 полный и 1 неполный флаконы. Раствор лекарственного препарата представлял собой жидкость с мелкокристаллической взвезью, что не отвечает требованиям нормативной документации по показателю «Описание». На момент проверки данный препарата хранился совместно с другими лекарственными средствами, не был помещен в специально выделенную (карантинную) зону, исключающую возможность их дальнейшего использования. Таким образом, Обществом не проведены необходимые мероприятия по изъятию из гражданского оборота и недопущению дальнейшего использования недоброкачественного лекарственного средства.
 
    4. Установлено, что приказом директора ООО «Жемчужина», ответственный  за проведение мероприятий по выявлению недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств не назначен.
 
    Результаты проверки отражены в акте проверки от 10 июня 2011г. №03-12/6.
 
    Административным органом возбуждено дело об административном правонарушении и составлен протокол от 07 июля 2011 г. №68, согласно которому Общество признано виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
 
    Оценив представленные в материалы дела доказательства, суд пришел к следующим выводам.
 
    В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В соответствии со ст.2 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом.
 
    В соответствии со ст.4 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
 
    В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.
 
    Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления медицинской деятельности определены в Положении о лицензировании медицинской деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007г. №30.
 
    Пунктом 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007г. №30,  установлены  лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности.
 
    В силу пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством  Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«г» и «е»-«з»  пункта 5 указанного Положения.
 
    Факт совершения Обществом  выше указанных правонарушений подтверждается протоколом №68 от 07.07.2011г., актом проверки от 10.06.2011г. и другими добытыми доказательствами по делу.
 
    Из материалов дела усматривается наличие в действиях ответчика вменяемого ему административного правонарушения, протокол составлен с соблюдением требований к порядку и срокам его составления, установленными главой 28 КоАП РФ.
 
    Суд из материалов дела не усматривает признаков малозначительности совершенного административного правонарушения.
 
    С учетом изложенного и руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса РФ,   арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Жемчужина»(ИНН – 7611013768, ОГРН – 1027601271136, адрес местонахождения – 152300, Ярославская область, г. Тутаев, ул. Комсомольская, д. 69),к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и наложить административное взыскание в виде 40 000 рублей штрафа.
 
    Штраф подлежит перечислению на счет 40101810700000010010 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ярославской области, БИК 047888001, ИНН  7604044726, КПП 760401001, ОКАТО 78401000000, КБК 060 1 16 07000 01 0000 140, Получатель: УФК по Ярославской области (для Департамента здравоохранения и фармации  Ярославской области).
 
    Решение  суда может быть обжаловано в 10-дневный срок, во Второй арбитражный апелляционный суд (г. Киров), в установленном  законом порядке.
 
 
    Судья
 
Глызина А.В.