Дата принятия: 08 августа 2011г.
Номер документа: А82-6908/2011
Арбитражный суд Ярославской области
150054, г. Ярославль, пр. Ленина, дом 28, тел. (4852) 67-31-30, факс 32-12-51
http://yaroslavl.arbitr.ru, e-mail: dela@yaroslavl.arbitr.ru
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Р Е Ш Е Н И Е
г. Ярославль
Дело №А82-6908/2011
08 августа 2011 года
Арбитражный суд Ярославской области в составе судьи Глызиной А.В.
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Носковой Т.В.,
рассмотрев в судебном заседании заявлениеДепартамента здравоохранения и фармации Ярославской области
о привлечении к административной ответственности Общества с ограниченной ответственностью "Малое предприятие "Гея" (ИНН 7610007803, ОГРН 1027601109436) по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях
при участии
от заявителя: не явился;
от ответчика: Болотина М.М. – директор;
установил:
Департамент здравоохранения и фармации Ярославской области обратился в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, Общества с ограниченной ответственностью «Малое предприятие «Гея» (далее по тексту – Общество), по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В качестве противоправного деяния, образующего объективную сторону состава правонарушения, Обществу вменяется нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных подпунктом «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416.
Ответчик не оспаривает фактические обстоятельства дела; однако относительно отсутствия некоторых лекарственных препаратов из списка минимального ассортимента, ответчик пояснил суду, что данные препараты отсутствуют у оптовых поставщиков, взять их нигде не имеется возможности; вместе с тем ответчик довел до сведения суда, что в аптеке имеется возможность для полноценной замены отсутствующих препаратов из списка «минимального ассортимента».
Заявитель надлежащим образом уведомленный о месте и времени рассмотрения дела в судебное заседание не явился.
От заявителя поступило письменное ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие.
Дело рассматривается судом в отсутствие представителя заявителя, в порядке ст.156 и 205 АПК РФ.
Оценивая необходимость привлечения Общества к административной ответственности, суд исходит из следующего.
ООО «Малое предприятие «Гея», на основании лицензии от 27.12.2007г. №76-02-000037 и приложения к ней №1, осуществляет фармацевтическую деятельность в аптечном пункте, расположенном по адресу: Ярославская область, г.Рыбинск, ул. Плеханова, д.32 – аптека.
В соответствии со ст.2 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом.
Статьей 4 Федерального закона от 08.08.2001г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
В соответствии с пп.47 п.1 ст.17 указанного Федерального закона фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно ст.4 Федерального закона от 22.06.1998г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность – это деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
Пунктом 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. №416, установлены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности.
В силу п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 указанного Положения.
нарушил требования подп. «г» п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства России от 06.07.2006 № 416, согласно которому лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
Согласно ч. 6 статьи 55 Закона Российской Федерации от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 №785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 N 805н.
Лекарственные средства: активированный уголь капсулы; ацетилцистеин порошок для приготовления раствора для приема внутрь, бисакодил суппозитории ректальные; гидрокортизон крем для наружного применения; диклофенак крем для наружного применения; интерферон альфа-2 мазь для наружного применения, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения; интерферон гамма лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения; клотримазол гель для наружного применения включены в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Подпунктом "г" пункта 4 Положения № 416 установлено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
Согласно ч. 6 статьи 55 Закона Российской Федерации от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 №785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.09.2010 №805н.
Лекарственные средства: ампициллин (капсулы); изосорбид динитрат (капсулы); осельтамивир (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь) включены в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных подпунктом «г» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Поставнолением правительства РФ №416 от 06.07.06, в части нарушения требований пункта 6 статьи 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. №61-ФЗ, приказа Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010г. №805н «Об обращении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи - является грубым.
Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере от 40000 до 50000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом в силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.
В ходе плановой выездной проверки, оформленной актом №192 от 27.06.2011, были выявлены следующие нарушения:
- отсутствует обязательный минимальный ассортимент лекарственных средств. А именно: ампициллин (капсулы); изосорбид динитрат (капсулы); осельтамивир (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь).
Протоколом об административном правонарушении от 29 июня 2011 года №66, составленным должностным лицом Департамента здравоохранения и фармации Ярославской области, установлены вышеуказанные факты нарушений, что является грубым нарушением лицензионных требований и условий и, следовательно, подлежит квалификации по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
Факт совершения указанного правонарушения подтверждается протоколом от 29.06.2011 №66, актом проверки осуществления фармацевтической деятельности от 27.06.2011 №192, не оспаривается ответчиком.
Однако суд считает возможным квалифицировать совершенное Обществом с ограниченной ответственностью «Малое предприятие «Гея» административное правонарушение как малозначительное в связи со следующим.
В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Согласно пункту 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" малозначительность административного правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
При квалификации правонарушения как малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Таким образом, административные органы обязаны установить не только формальное сходство содеянного с признаками того или иного административного правонарушения, но и решить вопрос о социальной опасности деяния.
Из материалов дела суд усматривает, что административное правонарушение совершено Обществом впервые, ООО «Малое предприятие «Гея» не причинило вред гражданам, обществу и государству, не создало существенной угрозы жизни и здоровью людей, охраняемым законом общественным отношениям.
Суд, оценив в порядке, установленном ст.71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, характер совершенного обществом правонарушения, степень общественной опасности и ущерба, причиненного охраняемым государством общественным отношениям, исходя из конкретных обстоятельств дела и отсутствия вредных последствий, в соответствии с конституционными принципами соразмерности и справедливости при назначении наказания, пришел к выводу о наличии оснований для признания совершенного Обществом правонарушения малозначительным.
Руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Отказать в привлечении Общества с ограниченной ответственностью "Малое предприятие "Гея" (ИНН 7610007803, ОГРН 1027601109436, юридический адрес: 152912, РОССИЯ, г. Рыбинск, Ярославская область, ул. Зои Космодемьянской, д.5, кв. 33) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях – в связи с малозначительностью совершенного правонарушения.
Решение суда может быть обжаловано в десятидневный срок, во Второй арбитражный апелляционный суд (г. Киров), в установленном законом порядке.
Судья
Глызина А.В.