Решение от 04 октября 2011 года №А82-10148/2011

Арбитражный суд Ярославской области
 
150054, г. Ярославль, пр. Ленина, дом 28, тел. (4852) 67-31-30, факс 32-12-51 
http://yaroslavl.arbitr.ru,  e-mail: dela@yaroslavl.arbitr.ru
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е
 
 
    г. Ярославль                                                                  Дело № А82-10148/2011
 
04 октября 2011 года
 
    резолютивная часть решения оглашена 28.09.2011г.
 
    Арбитражный суд Ярославской области  в составе судьи Ловыгиной Н.Л. 
 
    при ведении протокола судебного заседания Фроловичевой М.Б.,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению  Управления Росздравнадзора по Ярославской области
 
    о привлечении к административной ответственностиобщества с ограниченной ответственностью «МедКо» (ОГРН 1027600695033, ИНН 7604002155) по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
 
    при участии:
 
    от заявителя  - не явился
 
    от лица, в отношении которого составлен протокол, - не явился
установил:
    Управление Росздравнадзора по Ярославской области обратилось в суд  с заявлением о привлечении к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, общества с ограниченной ответственностью «МедКО» на основании ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
 
    Стороны, надлежащим образом уведомленные о дне и времени рассмотрения дела, в суд не явились. Дело рассматривается в их отсутствие по правилам статей 123,156 АПк РФ.
 
    Оценивая необходимость привлечения общества к административной ответственности, суд исходит из следующего.
 
        ООО «Модус» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии  76-02-000044 от 27.12.2007г.
 
    Управлением Росздравнадзора по Ярославской области проведена проверка  соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности обществом с ограниченной ответственностью «МедКо».
 
    В ходе проверки установлено, что  оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется с грубыми нарушениями лицензионных условий и требований.
 
    На основании материалов проверки Управлением Росздравнадзора по  Ярославской области составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое установлена  4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ Управление обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от 40 000 до 50 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток,
 
    ООО «МедКо» на основании лицензии № ФС-99-02-00475 осуществляет оптовую торговлю лекарственными средствами.
 
    В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "и" пункта 4 Положения.
 
    Согласно пп. "а", "в", «з», «и» п. 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций); соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю: лекарственными средствами для медицинского применения требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; лекарственными средствами для ветеринарного применения - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения; соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:
 
    лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
 
    В ходе проверки установлено, что в помещении хранения термолабильных лекарственных средств находится препарат натрия хлорид с признаками недоброкачественности, а также препарат эликсир грудной без инструкции по медицинскому применению, что является нарушением  п.6,11 Приказа Минздравсоцразвития № 1222н от 28.12.2010г. «Об утверждении правил оптовой     торговли лекарственными средствами для медицинского применения».
 
    В помещении основного хранения лекарственных средств, хранился недоброкачественный лекарственный препарат- Оригинальный бальзам Биттнера. Данный препарат забракован письмом Росздравнадзора от 29.07.2011г. № 04И-625/11, что является нарушением п.6  Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010г. № 1222н « Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения».
 
    На момент проверки установлено нарушение порядка ведения журнала учета параметров температуры и влажности воздуха помещения для хранения термолабильных лекарственных средств (нарушение п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»). В нарушение п. 10 Приказа № 706н приказом руководителя не определен порядок идентификации стеллажей, полок для хранения лекарственных средств. В нарушение п.11 Приказа № 706н приказом руководителя не установлен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. На оптовом складе отсутствует помещение для хранения огнеопасных (взрывоопасных) лекарственных средств ( нарушение раздела 4 Приказа № 706н). На складе не выделены отдельные помещения для хранения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету ( п.70 Приказа № 706н). Не соблюдается температурный режим для хранения лекарственных средств с условиями хранения от +8 до +15 градусов С, фактическая температура в помещении составляла + 23 градуса С ( п.32 Приказа № 706н). В нарушение п. 39 Приказа № 709н не выделено изолированное помещение для хранения дезинфицирующих средств. Не выделены помещения, не оборудованы специальные места для хранения светочувствительных лекарственных препаратов ( п.24 Приказа 3 706н) . В ходе проверки установлено хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности ( п.12 Приказа № 706н).Карантинная зона в ООО «МедКо» отсутствует. Обществом нарушается периодичность  проведения внутренней проверки склада ( п.14 Приказа № 1222н).
 
    Кроме этого, Управлением также установлено, что отделка помещения не позволяет проводить влажную уборку ( п.6 Приказа № 706н). Помещение склада не разделено на зоны ( приемки, распаковки, экспедиции, основного хранения). При проведении погрузочно-разгрузочных работ не обеспечена защита поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков ( п. 10 Приказа № 1222н). В помещении склада отсутствует оборудование необходимое для осуществления фармацевтической деятельности: на балансе организации числится один гигрометр, фактически в помещении склада находятся 4 гигрометра, данные о поверке гигрометров ВИТ-1 № 43, ВИТ-1 б/н ВИТ- №   отсутствуют.
 
    Все вышеперечисленные факты отражены в протоколе об административном правонарушении и свидетельствуют о совершении Обществом административного правонарушения ответственность за которое установлена ч.4 статьи 14.1КоАП.
 
    Руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
 
    Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «МедКо» (место нахождение: г. Ярославль, ул. Чкалова, 28/21, кв.41; (ОГРН 1027600695033, ИНН 7604002155) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и наложить взыскание в виде штрафа в размере 40 000 рублей.
 
    Штраф может быть уплачен в добровольном порядке в 30-дневный срок со дня вступления решения суда в законную силу по реквизитам: УФК по Ярославской области ( Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ярославской области) ИНН 7606056251, КПП 760401001, р/с 40101810700000010010 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ярославской области г. Ярославль, БИК 047888001, ОКАТО 78401000000, КБК 06011690050050000140
 
    В случае добровольной уплаты штрафа доказательства уплаты направить в суд. При неуплате штрафа в добровольном порядке решение направить в Службу судебных приставов для принудительного взыскания штрафа.
 
    Решение может быть обжаловано в установленном порядке во Второй арбитражный апелляционный суд (г. Киров) в десятидневный срок со дня его принятия.
 
 
 
 
    Судья                                            Ловыгина Н.Л.