Решение от 17 апреля 2014 года №А80-41/2014

 
Арбитражный суд Чукотского автономного округа
 
Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Анадырь                                                                            Дело  № А80-41/2014
 
    17 апреля 2014 года
 
 
резолютивная часть решения  объявлена 15.04.2014
 
 
    Арбитражный суд Чукотского автономного округа в составе судьи  Прохорова А.А.,
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи  Фирсовой Т.С.,
 
    рассмотрев заявление от 10.02.2014 № 14-866в-13 прокурора Анадырского района
 
    о привлечении муниципального предприятия муниципального образования Анадырский район «Фармация», ОГРН 1028700517152, ИНН 8701001487, осуществляющего фармацевтическую деятельность к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
 
    при участии:
 
    от административного органа – Царапкина А.Н., помощник прокурора Анадырского района;
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности – директор МПМО Анадырский район «Фармация» Засеева А.А.,
 
    представитель -  Захарова Л.А., по доверенности от 07.04.2014г. №1,
 
 
у с т а н о в и л:
 
 
    определением арбитражного суда от 24.02.2014 по делу №А80-41/2014 принято заявление от 10.02.2014 № 14-866в-13 прокурора Анадырского района (далее - административный орган, прокурор) о привлечении муниципального предприятия муниципального образования Анадырский район «Фармация» (далее - предприятие), ОГРН 1028700517152, ИНН 8701001487, осуществляющего фармацевтическую деятельность к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, возбуждено производство по делу.
 
    В судебное заседание обеспечена явка представителей лиц, участвующих в деле.
 
    В ходе судебного разбирательства представитель прокурора в судебном заседании поддержала все требования, по основаниям, изложенным в заявлении, дала пояснения по факту выявленных нарушений и просила привлечь предприятие к административной ответственности, с наложением штрафа в максимальном размере от санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Директор предприятия, поддерживая доводы, изложенные в отзыве от 04.04.2014 №20 на заявление, вину в допущенных нарушениях не признала. Пояснила, что в отношении ремонта помещения аптеки, вопрос должен решаться собственником, а на установку пандуса для создания условий людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата, должны быть выделены ассигнования согласно Закону №181-ФЗ от 24.09.1995 -  «установка пандусов во вновь строящихся зданиях и реконструкциях старых помещений осуществляется в пределах ассигнований, ежегодно предусматриваемых на эти цели в бюджетах всех уровней». В подтверждение доводов представила соответствующие доказательства.
 
    Как следует из материалов дела, предприятие состоит на учете в Межрайонной инспекции ФНС России по ЧАО № 1.
 
    Предприятие осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-87-02-000003 от 16.03.2009 (срок действия до 16.03.2014).
 
    Объектом, используемым для осуществления фармацевтической деятельности предприятия, является аптека, расположенная по адресу           п. Угольные Копи, ул. Первомайская, 7, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами. Помещение аптеки предприятие занимает на основании Постановления Администрации Анадырского муниципального района от 19.09.2013 №393 на праве хозяйственного ведения.
 
    В соответствии с пунктом 2.1 Устава Муниципального предприятия муниципального образования Анадырский район «Фармация», утверждённого главой муниципального образования Анадырский район 15.07.2003, предприятие создано в целях решения социальных задач (реализации, хранения, закупки лекарственных средств и изделий медицинского назначения), удовлетворения потребностей населения и учреждений в лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения, получения прибыли.
 
    Из материалов дела следует и установлено в ходе судебного разбирательства, что 24.01.2014, на основании информации прокуратуры Чукотского автономного округа от 22.11.2013 №7/1067/2013, прокуратурой Анадырского района в отношении предприятия проведена внеплановая совместная выездная проверка на предмет соблюдения законодательства Российской Федерации о лицензировании.
 
    Проверка проводилась 24.01.2014, в присутствии Засеевой А.А., которая назначена на должность директора предприятия распоряжением Администрации муниципального образования Анадырский  муниципальный район от 29.03.2000 № 31-рг/лс,  помощниками прокурора Анадырского района Калиниченко К.С., Царапкиной А.Н., главным Государственным инспектором Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу В.М. Корнеевым.
 
    Проверкой выявлены нарушения обязательных требований, установленных Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее – Правила, Приказ 706н) и Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее – Отраслевой стандарт), в том числе:
 
    1) На момент проверки в помещениях, где хранятся лекарственные средства, часть товаров с лекарственными препаратами размещена на полу без поддона (прилагается счет-фактура от 21.01.2014г. № 3376; от 16.01.14г. № 2370; от 19.01.14г. № 2411; от 18.01.14г. № 2403; от 09.01.14г. № 573; а также грузовая накладная № 10015666 от 23.01.2014г.) - нарушение Приказа министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н ч.У, п. 22. и части 11 пункта 5. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 - Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения (утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N80) ч. III п. 3.19.
 
    2) Помещение, где расположена карантинная зона, предназначенная для хранения лекарственных препаратов (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке - не оснащена приборами определения температуры и относительной влажности, соответственно отсутствует журнал регистрации показаний термометра относительной влажности в данном помещении, не назначено ответственное лицо, которое обязано регистрировать показания этих приборов в специальном журнале. Нарушение части III, пункта 3.19. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 - Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях Основные положения (утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 N80), также части III, пункта 7. Приказа министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н.
 
    3) В торговом зале, где также хранятся лекарственные средства, изделия медицинского назначения отсутствует прибор контроля влажности воздуха (гигрометр), имеется лишь термометр и журнал регистрации показаний температуры и относительной влажности. Не назначено приказом по аптечной организации ответственное лицо за регистрацию в журнале показаний контролирующих приборов в торговом зале, что является нарушением Приказа министерства здравоохранения социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н ч. II, п. 3. и ч. III, п. 7. и Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 – Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях; Основные положения (утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N80) ч. III, п. 3.19.
 
    4) Не выделен специальный шкаф или комната для хранения уборочного инвентаря. Уборочный инвентарь, на момент проверки, хранится в углу рядом с дверью в материальной комнате вместе с парафармацевтической продукцией - нарушение Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 - Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения (утв. Приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N80) ч. III п. 3.16. (в аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения |моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования). Нарушение Приказа Минздрава РФ от 21 октября 1997 г. N 309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" ч. 5, п. 5.4.
 
    5) Не исполнено требование пункта 5 Предписания Территориального
 
    органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 4 от 12.04.2013 г. «Об устранении выявленных нарушений». Стены, потолки торгового зала и помещения №1 для хранения лекарственных средств имеют дефекты в виде сколов, трещин и осыпаний штукатурки. В левой нижней части входной двери в торговый зал отмечается разрушение штукатурки размером 60x40 см. В помещениях №2, №3, имеющих обойное покрытие стен, (что является нарушением санитарных требований к помещениям и оборудованию аптек), - отмечается провисание обоев. Все три помещения содержат следы протекания потолков, трещин и осыпаний штукатурки. Вышеперечисленные нарушения не соответствуют требованиям Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003г. N80) часть Ш пункт 3.9. (внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов). Материал покрытия полов линолеум, не имеет обязательной сварки швов. В местах примыкания стен к полу наблюдаются углубления, щели, выступы - нарушение Приказ Минздрава РФ от 21 октября 1997 г. N 309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" ч. 3, п. 3.5.
 
    6) В аптечной организации не предусмотрена возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата - ч.Ш, п. 3.1. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска
 
    (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. №80.
 
    По результатам проверки составлено заключение эксперта от 24.01.2014, которое подписано главным государственным инспектором В.М. Корневым.
 
    10.02.2014 прокурором Анадырского района, в присутствии законного представителя предприятия – директора Засеевой А.А. вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении. В указанном постановлении зафиксированы выявленные и отраженные в заключении эксперта нарушения Правил хранения и Отраслевого стандарта.
 
             Подведомственность рассматриваемого дела арбитражному суду определена частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ.
 
    Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении предприятия составлено уполномоченным должностным лицом и в пределах своей компетенции.
 
    Выслушав представителей лиц, участвующих в деле, допросив свидетеля Малову, изучив материалы дела, оценив их в соответствии со статьей 71 АПК РФ, суд полагает заявление прокурора Анадырского района подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
 
    Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В примечании к этой части указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Объективная сторона данного административного правонарушения характеризуется действием (бездействием) и выражается в осуществлении предприятием предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Пунктом 1 статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ) установлено, что предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.
 
    В соответствии с пунктом 1 статьи 49 ГК РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании лицензии.
 
    В силу пункта 35 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010  №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2011 № 61-ФЗ), аптечная организация - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанного Федерального закона.
 
    Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В соответствии с частью 2 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензионные требования определяются как совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ закреплено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных
 
    требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
 
    Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение).
 
    В соответствии с пунктом 6 Положения под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а"-"з" пункта 5 настоящего Положения.
 
    В соответствии с подпунктами «а», «г», «з» п. 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
 
    а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
 
    г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности,- правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;
 
    з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Согласно положениям части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее - Отраслевой стандарт).
 
    В силу пунктов 1.2., 2.3 Отраслевого стандарта, он является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственным средствами; аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственным стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами, правилами охраны труда и техники безопасности.
 
    Согласно положениям статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется, в том числе, аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность; правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 760н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила хранения лекарственных средств).
 
    В силу пункта 1 настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
 
    Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 утверждена Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (далее - Инструкция по санитарному содержанию аптечных организаций).
 
    Поскольку лицами, участвующими в деле, в отношении вменённых предприятию нарушений при рассмотрении дела в суде изложены разные сведения, представитель предприятия – директор Засеева А.А., присутствовавшая при проведении проверки (24.01.2014) в аптеке, заключение эксперта не подписывала, не была с ним ознакомлена вплоть до момента вынесения постановления о возбуждении административного правонарушения 10.02.2014, суд при рассмотрении  вмененных предприятию нарушений по пунктам, указанным в постановлении прокурора, учитывает следующее.
 
    В силу части 1 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
 
    Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными данным Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2 статьи 26.2 КоАП РФ).
 
    В соответствии с частями 1 и 2 статьи 26.7 КоАП РФ в ходе рассмотрения административного дела документы признаются доказательствами, если сведения, изложенные или удостоверенные в них организациями, их объединениями, должностными лицами и гражданами, имеют значение для производства по делу об административном правонарушении. Документы могут содержать сведения, зафиксированные как в письменной, так и в иной форме. К документам могут быть отнесены материалы фото- и киносъемки, звуко- и видеозаписи, информационных баз и банков данных и иные носители информации.
 
    На основании статьи 71 АПК РФ, статьи 26.11 КоАП РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Арбитражный суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности. Доказательство признается арбитражным судом достоверным, если в результате его проверки и исследования выясняется, что содержащиеся в нем сведения соответствуют действительности. Каждое доказательство подлежит оценке арбитражным судом наряду с другими доказательствами. Никакие доказательства не имеют для арбитражного суда заранее установленной силы.
 
    Как установлено судом и лицами, участвующими в деле, не оспаривается, заключение от 24.01.2014 составлено экспертом не в момент выявления нарушений, а позднее. При этом, подписи лиц, проводивших проверку, как и представителя предприятия, которые свидетельствовали бы о бесспорности зафиксированных нарушений в этом месте и в это время, отсутствуют, представитель предприятия был лишен возможности выразить свою позицию по существу указанного заключения,  фото- видеофиксация не производилась. В силу изложенного, заключение вызывает у суда сомнения, как не соответствующее требованиям ст. 26.2. КоАП РФ. Справка о проведении проверки от 10.02.2014., представленная прокурором в судебное заседание, составленная помощниками прокурора на имя прокурора Анадырского района оценивается судом аналогично.
 
    Имеющиеся противоречия в доводах, приводимых предприятием и прокурором, устранить в ходе судебного заседания не представляется возможным, поскольку предложенные к допросу в качестве свидетелей : предприятием – работники аптеки, прокурором – Корнеев, в силу должностного положения могут быть заинтересованными в исходе дела.
 
    Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, в силу ч. 4 ст. 1.5. КоАП РФ, толкуются в пользу этого лица.
 
    В пункте 1 постановления указано, что на момент проверки в помещениях, где хранятся лекарственные средства, часть товаров с лекарственными препаратами размещена на полу без поддона (прилагается счет-фактура от 21.01.2014г. № 3376; от 16.01.14г. № 2370; от 19.01.14г. № 2411; от 18.01.14г. № 2403; от 09.01.14г. № 573; а также грузовая накладная № 10015666 от 23.01.2014г.)
 
    Данный пункт директор аптеки Засеева А.А. оспаривает, объясняя, что накануне проверки, вечером 23.01.2014, она получила товар в соответствии с грузовой накладной № 10015666 от 23.01.2014г. Утверждает, что в момент проведения проверки, на полу в помещении материальной комнаты №3 на полу находились не лекарственные средства, а предметы ухода, а именно: шприцы, прокладки, памперсы, контейнера для сбора биоматериалов, радикулитные пояса и т.д.
 
    Согласно пункта 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.
 
    Согласно пункта 2 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.
 
    Согласно пункта 4 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;
 
    Согласно пункта 5 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.
 
    Таким образом, поскольку «предметы ухода» и «лекарственные средства» - это разные медицинские термины, и требования предъявляемые к их хранению, согласно законодательства, не идентичны, а у суда отсутствует возможность полно и объективно оценивать иные доказательства, кроме указанного заключения эксперта от 24.01.2014, оценка которому дана ранее, нахождение в момент проверки на полу в помещении аптеки лекарственных средств, без поддона, суд полагает не доказанным.
 
    В пункте 2 постановления указано, что помещение, где расположена карантинная зона, предназначенная для хранения лекарственных препаратов (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке - не оснащена приборами определения температуры и относительной влажности, соответственно отсутствует журнал регистрации показаний термометра относительной влажности в данном помещении, не назначено ответственное лицо, которое обязано регистрировать показания этих приборов в специальном журнале.
 
    Данный пункт директор аптеки Засеева А.А. оспаривает, объясняя, что в помещении карантинной зоны измерительный прибор был, но проверочная комиссия не проверяла его наличие. Утверждает, что при проверке, проводимой 27.06.2013г. Росздравнадзором, ДСП ЧАО от 18.07.2012г данного замечания не было, потому что все измерительные приборы были на месте. Приказ о назначении ответственных лиц за ведение журналов регистрации параметров воздуха создан 25.01.2014 №10. Показания измерительных приборов регистрировались постоянно, что подтверждается отсутствием замечаний по ранее производимым проверкам. Измерительные приборы, расположенные в материальных комнатах, оптимально отдалены от отопительных приборов, но возле межкомнатных дверей, что дает возможность наиболее точно считывать нужную информацию. Планировка типовой аптеки не позволяет разместить измерительные приборы так, как требует отраслевой стандарт (п.1.19).
 
    В соответствии с пунктом 3.19 Отраслевого стандарта и пунктом 7 Правил хранения лекарственных средств помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.
 
    Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться проверке в установленном порядке.
 
    Таким образом, учитывая, что у судаотсутствует возможность полно и объективно оценивать данные доказательства кроме указанного заключения эксперта от 24.01.2014, оценка которому дана ранее,изложенный в постановлении прокурора от 10.02.2014 факт отсутствия в аптечном пункте журнала учета параметров температуры и влажности воздуха не находит подтверждения в ходе рассмотрения дела.
 
    В пункте 3 постановления указано, что в торговом зале, где также хранятся лекарственные средства, изделия медицинского назначения отсутствует прибор контроля влажности воздуха (гигрометр), имеется лишь термометр и журнал регистрации показаний температуры и относительной влажности. Не назначено приказом по аптечной организации ответственное лицо за регистрацию в журнале показаний контролирующих приборов в торговом зале.
 
    Данный пункт директор аптеки Засеева А.А. оспаривает, объясняя, что в торговом зале всегда находился термометр и всегда велся журнал регистрации температурного режима, хотя пункт 3.19 Отраслевого стандарта этого не требует, и что, эти приборы необходимы для комнат хранения лекарственных средств, а не для торгового зала.
 
    В соответствии с пунктом 3.19 Отраслевого стандарта торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций.
 
    Суд, учитывая, объяснение директора аптеки Засеевой А.А., и что в вышеприведённом законом требовании, предъявляемом к оборудованию торгового зала, не указывается на обязательное оснащение приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), полагает незаконным вменение предприятию нарушение в этой части постановления.
 
    В пункте 4 постановления указано, что в аптечном пункте не выделен специальный шкаф или комната для хранения уборочного инвентаря. Уборочный инвентарь, на момент проверки, хранится в углу рядом с дверью в материальной комнате вместе с парафармацевтической продукцией.
 
    Данный пункт директор аптеки Засеева А.А. оспаривает, объясняя, что специальный шкаф для хранения уборочного инвентаря в данной аптеке находился (и находится до сих пор) со дня открытия, а стоящая рядом со шкафом швабра была необходима для уборки полов во время приемки товара.
 
    Учитывая, что у судаотсутствует возможность полно и объективно оценивать данные доказательства, кроме указанного заключения эксперта от 24.01.2014, оценка которому дана ранее,  изложенный в постановлении прокурора от 10.02.2014 факт отсутствия в аптечном пунктеспециального шкафа для хранения уборочного инвентарясуд полагает не доказанным.
 
    В пункте 5 постановления указано, что стены, потолки торгового зала и помещения №1 для хранения лекарственных средств имеют дефекты в виде сколов, трещин и осыпаний штукатурки. В левой нижней части входной двери в торговый зал отмечается разрушение штукатурки размером 60x40 см. В помещениях №2, №3, имеющих обойное покрытие стен, (что является нарушением санитарных требований к помещениям и оборудованию аптек), - отмечается провисание обоев. Все три помещения содержат следы протекания потолков, трещин и осыпаний штукатурки.
 
    Материал покрытия полов (линолеум) не имеет обязательной сварки. В местах примыкания стен к потолку наблюдаются углубления, щели, выступы.
 
    В соответствии с пунктом 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.
 
    В соответствии с пунктом 3.5 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 октября 1997 г. N 309 поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.
 
    Согласно п.3.9. ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов.
 
    Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
 
    Директор предприятия Засеева А.А. не отрицала тот факт, что здание нуждается в капитальном ремонте. Пояснила суду, что ею были предприняты  меры для устранения данной проблемы, выражающиеся в неоднократных обращениях, начиная с 2007 года, к собственнику здания о выделении средств, для осуществления капитального ремонта.
 
    Свидетель Малова Н.Г., являющаяся депутатом Анадырского муниципального района, подтвердила слова директора предприятия, и пояснила, что в здании был частично произведён ремонт, но на полное проведение капитального ремонта у собственника помещения в бюджете денежных средств нет.
 
    Несмотря на исключение пунктов 1,2 нарушений, вменённых предприятию, за недоказанностью, в тоже время, принимая во внимание фактическое засвидетельствование директором предприятия Засеевой А.А., а так же свидетелем Маловой Н.Г. о наличии нарушения, указанного в пункте 4, суд приходит к мнению, что помещение, в котором осуществляется фармацевтическая деятельность, в действительности не соответствует требованиям, предъявляемым к помещениям данной категории.
 
    Помещение аптеки предприятие занимает на основании Постановления Администрации Анадырского муниципального района от 19.09.2013 №393 на праве хозяйственного ведения.
 
    В силу пункта 1статьи 294 Гражданского кодекса Российской Федерации государственное или муниципальное унитарное предприятие, которому имущество принадлежит на праве хозяйственного ведения, владеет, пользуется и распоряжается этим имуществом в пределах, определяемых в соответствии с настоящим Кодексом.
 
    В силу пункта 1 статьи 295 Гражданского кодекса Российской Федерации собственник имущества, находящегося в хозяйственном ведении, в соответствии с законом решает вопросы создания предприятия, определения предмета и целей его деятельности, его реорганизации и ликвидации, назначает директора (руководителя) предприятия, осуществляет контроль за использованием по назначению и сохранностью принадлежащего предприятию имущества.
 
    Предусмотренное абзацем 2 указанного пункта право собственника на получение части прибыли от использования имущества, находящегося в хозяйственном ведении, реализуется путем ежегодного получения части прибыли, остающейся в распоряжении муниципального предприятия после уплаты налогов и иных обязательных платежей в порядке, в размерах и в сроки, которые определяются Правительством Российской Федерации, уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации или органами местного самоуправления (статья 17 Федерального закона 14.11.2002 N 161-ФЗ "О государственных и муниципальных унитарных предприятиях").
 
    Из толкования норм Гражданского кодекса Российской Федерации и упомянутого Закона следует, что собственник имущества имеет право на часть прибыли от деятельности предприятия. В силу изложенного, доводы предприятия о принятии всех необходимых мер для приведения помещения аптеки в надлежащее состояние судом не принимаются.
 
    При таких обстоятельствах, действия предприятия по данному пункту образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    В пункте 6 постановления указано, что отсутствие пандуса является нарушением пункта 3.1 ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", согласно которому аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата, а также пунктов 3.13, 3.14 и 3.29 Строительных норм и правил 35-01-2001 "Доступность зданий и сооружений для маломобильных групп населения", предусматривающих наличие в зданиях как минимум одного входа, приспособленного для маломобильных групп населения.
 
    В силу статьи 15 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" организации независимо от организационно-правовых форм создают условия инвалидам (включая инвалидов, использующих кресла-коляски и собак-проводников) для беспрепятственного доступа к объектам социальной инфраструктуры (жилым, общественным и производственным зданиям, строениям и сооружениям, спортивным сооружениям, местам отдыха, культурно-зрелищным и другим учреждениям).
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", пунктом 3.1 которого установлено требование о том, что аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.         Аналогичная позиция изложена в определении Высшего Арбитражного Суда    РФ от 13 января 2014 г. N ВАС-15640/13.
 
    Таким образом, при осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат обязан соблюдать вышеперечисленные лицензионные требования и условия.
 
    Доводы предприятия о том, что на территории городского поселения Угольные Копи не проживают инвалиды 1 группы, которые пользуются креслами-колясками, судом во внимание не принимаются, поскольку медицинский термин «люди с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата» не обязательно предполагает под собой, что – это только инвалиды 1 группы, которые пользуются креслами-колясками.
 
    Несмотря на исключение пунктов 1,2 нарушений, вменённых предприятию, за недоказанностью, в тоже время, принимая во внимание фактическое признание директором предприятия Засеевой А.А. факта указанного нарушения, суд полагает, что, действия предприятия по данному пункту образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Процедура привлечения заявителя к административной ответственности соблюдена, постановление вынесено уполномоченным лицом, в пределах предоставленных полномочий и при наличии достаточных оснований.
 
    Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, соблюден.
 
    Процессуальных нарушений, имеющих существенный характер и не позволивших всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело об административном правонарушении, судом не установлено.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Вина предприятия выражается в осуществлении фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, в непринятии всех зависящих от него мер по контролю за соблюдением указанных требований и условий, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности. При этом у предприятия имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований.
 
    Доводы предприятия о том, что невыполнение собственником помещения, в котором располагается аптека, обязанностей по капитальному ремонту помещения, не свидетельствуют об отсутствии вины и невозможности соблюдения требований действующего законодательства.
 
    Между тем, при назначении административного наказания юридическому лицу, в соответствии с правилами статьи 4.1 КоАП РФ, суд учитывает характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
 
    В силу пункта 2 части 1 статьи 4.3 КоАП РФ одним из обстоятельств, отягчающих административную ответственность, является повторное совершение однородного административного правонарушения, если за совершение первого административного правонарушения лицо уже подвергалось административному наказанию, по которому не истек срок, предусмотренный статьей 4.6 КоАП РФ.
 
    Как было установлено судом, предприятие подвергалось административному наказанию, предусмотренному частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, в виде наложения административного штрафа в минимальном размере 100 000 рублей, по которому не истек срок, предусмотренный статьей 4.6 КоАП РФ.
 
    Обстоятельств, смягчающих административную ответственность, по делу не установлено.
 
    При таких обстоятельствах, предприятие подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде наложения административного штрафа в среднем размере  от санкции - 45 000 рублей.
 
    Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:
 
    лицевой счет 03001110740 УФК по Чукотскому автономному округу, расчетный счет 40105810300000010012 ГРКЦ ГУ Банка России по Чукотскому АО, БИК 047719001, ИНН/КПП 8709004698/870901001.
 
 
    Руководствуясь статьями 167, 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,
 
 
 
РЕШИЛ:
 
    привлечь Муниципальное предприятие муниципального образования Анадырский район «Фармация» (ОГРН 1028700517152, ИНН 8701001487, место нахождения: 689501 Чукотский автономный округ, п. Угольные Копи, ул. Первомайская, 7, дата государственной регистрации при создании 01.11.2002) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации и назначить наказание в виде административного штрафа в размере  45 000 рублей.
 
    Лицу, привлеченному к административной ответственности внести сумму штрафа в доход бюджета в установленном законом порядке по реквизитам, указанным в мотивировочной части настоящего решения и представить арбитражному суду копию платежного документа, подтверждающего уплату административного штрафа.
 
    Административный штраф должен быть уплачен не позднее тридцати дней со дня вступления решения суда в законную силу. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней с указанного выше срока арбитражный суд направляет решение судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.
 
    Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Шестой арбитражный апелляционный суд в порядке части 4.1 статьи 206 АПК РФ, а также в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа в порядке, предусмотренном частью 2 статьи 181, статьей 276, частью 4 статьи 288 АПК РФ.
 
 
 
    Судья                                                                              А.А. Прохоров