Дата принятия: 31 января 2013г.
Номер документа: А80-371/2012
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУКОТСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Анадырь Дело № А80-371/2012
31 января 2013 г.
Резолютивная часть оглашена 24.01.2013
В полном объеме изготовлено 31.01.2013
Арбитражный суд Чукотского автономного округа в составе: судьи М.Ю. Овчинниковой,
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания М.Ю. Сагатаевой,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению от 15.11.2012 № 01-49/4916 Департамента социальной политики Чукотского автономного округа ОГРН 1028700588256, ИНН 8709008854
к обществу с ограниченной ответственностью «АВАНТ» ОГРН 1067746715585, ИНН 7731545884
о привлечении общества с ограниченной ответственностью «АВАНТ», осуществляющего фармацевтическую деятельность по адресу: ул. Ленина, д. 36, г. Анадырь, Чукотский автономный округ к административной ответственности за совершение административного правонарушения по статье 14.1 КоАП и применении к нему меры ответственности в виде приостановлении деятельности аптечного пункта на срок не более 90 дней со дня принятия решения (часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ),
при участии в заседании:
от административного органа – представитель Шевчук В.З. по доверенности от 20.12.2012 без номера, представитель Горбенко Д.В. по доверенности от 22.08.2012 без номера;
от лица, привлекаемого к административной ответственности - представитель Комкова Е.Н. по доверенности от 22.11.2012 № 151/2013, представитель Карасева Е.В. по доверенности от 22.11.2012 № 152/2013,
установил:
Департамент социальной политики Чукотского автономного круга (далее – Департамент, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «АВАНТ» (далее – ООО «АВАНТ», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Определением суда от 27.11.2012 заявление принято, возбуждено производство по делу.
Определением суда от 30.11.2012 ООО «АВАНТ» отказано в удовлетворении ходатайства об участии в судебном заседании путем использования системы видеоконференц-связи.
Определением суда от 20.12.2012 удовлетворено ходатайство ООО «АВАНТ» о вызове свидетеля в суд, подготовка дела к судебному разбирательству завершена.
Явка лиц, участвующих в деле, в судебное заседание обеспечена.
Протокольным определением в судебном заседании объявлен перерыв до 14 часов 30 минут 23.01.2013 и оно продолжено и перерыв до 9 часов 30 минут 24.01.2013 и оно продолжено в указанное время.
Обращаясь с заявлением в суд, заявитель указывает, что общество подлежит привлечению к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ исходя из того, что по результатам проведенной с 01.10.2012 по 05.10.2012 проверки ООО «АВАНТ» по месту нахождения объекта осуществления фармацевтического деятельности - аптечного пункта, расположенного по адресу: г. Анадырь, ул. Ленина, д. 36, были выявлены многочисленные грубые нарушения лицензионных требований, предусмотренных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, а именно: фармацевтическая деятельность в части розничной торговли лекарственными средствами на основании лицензии № ЛО-77-02-001945, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы осуществлялась без надлежащего уведомления об этом Департамента, являющегося лицензирующим органом субъекта, в котором осуществляется деятельность; использование помещения для размещения аптечного пункта с нарушением подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании), нарушение подпунктов «г» «ж» пункта 5 указанного Положения выразившееся в нарушении правил отпуска лекарственных препаратов, несоблюдении требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»; несоблюдение требований подпункта «з» пункта 5 Положения по хранению лекарственных средств для медицинского применения. Весь перечень установленных нарушений, как указал заявитель, отражен в акте проверки и выданном на основании него предписании от 07.10.2012 № 14. В связи с тем, что выявленные правонарушения являются грубыми, заявитель просит привлечь ООО «АВАНТ» к ответственности за административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде приостановления деятельности проверенного аптечного пункта на срок не более 90 дней со дня принятия решения.
ООО «АВАНТ» в отзыве на заявление Департамента оспорил вменяемое административное правонарушение, указав, что часть 5 статьи 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» общество не нарушало, так как лицензия выдана на законных основаниях, подтверждена контролирующими органами, ответственными за исполнение вышеуказанного закона, а именно: санитарно-эпидемиологическим заключением Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Чукотскому автономному округу № 87 0104 000 М 000036 04 10 от 27.04.2010, заключением Отделения Государственного пожарного надзора ГО Анадырь ГУ МЧС России по ЧАО № 3 от 22.04.2010 и при осуществлении своей деятельности руководствовалось разъяснениями, изложенными в письме Минздравсоцразвития № 25-1/10/2-855 от 03.02.2012. В части заявленных требований по выявленным в ходе проверки остальным нарушениям, отраженным в Протоколе об административном правонарушении № 2 от 08.12.2012, общество указало, что согласно только частично, и по тем, с которыми общество согласилось, им были предприняты все возможные меры по их устранению, о чем было сообщено Департаменту письменно 06.11.2012. Кроме этого, сам протокол об административном правонарушении оформлен с нарушениями статьи 28.2 КоАП РФ – отсутствует указание на наличие угрозы причинения вреда либо на вред, причиненный охраняемым общественным правоотношениям.
Общество считает, что при обращении в суд заявителем нарушена подсудность обращения в суд, ввиду того, что у общества филиалов и представительств по месту подачи заявления нет, а имеется иное обособленное подразделение, которое по существу, не обладает признаками филиала, определенными статьей 55 ГК РФ, поскольку не представляет интересы общества.
Представитель Департамента в судебном заседании просил привлечь ООО «АВАНТ» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде приостановления деятельности общества, и пояснил, что в ходе проведенной с 01.10.2012 по 05.10.2012 плановой, выездной проверки в аптечном пункте, принадлежащем ООО «АВАНТ», расположенном по адресу: г. Анадырь, Чукотский автономный округ, ул. Ленина, д. 36, были выявлены многочисленные факты нарушений, выразившиеся в несоблюдении ООО «АВАНТ» лицензионных требований, предусмотренных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», установленные нарушения являются грубыми, в связи с чем, необходимо привлечь общество к ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и приостановить деятельность аптечного пункта на срок до 90 дней.
Представитель заявителя в судебном заседании поддержал все изложенные в отзыве доводы, указав, что частично установленные нарушения, отраженные в протоколе об административном правонарушении им не отрицаются. Представитель ООО «АВАНТ» в судебном заседании пояснил, что Обществом приняты все зависящие меры по обеспечению соблюдения необходимых условий для хранения лекарственных средств, установленных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. Так, Обществом доведен до сведения покупателей его юридический адрес, установлена вешалка для снятия специальной одежды, для холодильной камеры были заказаны и уже получены новые термометры, препарат «Метрогил гель для наружного применения 1% был направлен на анализ в ООО «Испытательный центр лекарственных средств «Биотехнология» и согласно протоколу испытаний № Т12-4432 соответствует требованиям нормативного документа по проверенным показателям качества, сигнальный вызов дежурного администратора имеется, журнал неправильно выписанных рецептов заведен, штампы «Лекарство отпущено» и «Рецепт недействителен» заказаны и получены, занятия по нормативно-методической документации проводятся регулярно (1 раз в месяц), в аптечном пункте обеспечено 100%-ое наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с приказом МЗ и СР от 15.09.2010 № 805-н с изменениями от 26.04.2011.
Судом рассмотрено и удовлетворено ходатайство общества об истребовании доказательств. В судебном заседании суду представлены: копия Журнала регистрации принятых дел от соискателей лицензии, копия приказа Департамента социальной политики Чукотского автономного округа от 15.12.2009 № 1138 «Об утверждении номенклатуры дел Департамента социальной политики ЧАО на 2010 год», выписка из Журнала регистрации поступающей корреспонденции (в электронном виде) отдела по взаимодействию с органами государственной власти, муниципальными образованиями и контролю Управления организационно-правовой и кадровой работы Департамента с 13.08.2010 по 18.08.2010, выписка из Журнала регистрации поступающей корреспонденции Главного управления здравоохранения Департамента социальной политики ЧАО с 13.08.2010 по 18.08.2010.
Как установлено судом и подтверждается материалами дела, ООО «АВАНТ» зарегистрировано в качестве юридического лица 16.06.2006 за основным государственным регистрационным номером 1067746715585.
ООО «АВАНТ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 03.06.2010 № ЛО-77-02-001945 сроком действия до 03.06.2015. Согласно приложению № 1 к названной лицензии к объекту, используемому для осуществления фармацевтической деятельности, относится аптечный пункт, расположенный по адресу: 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 36.
С 13.04.2010 общество поставлено на учет Межрайонной ИФНС России № 1 по Чукотскому АО по месту нахождения обособленного подразделения – аптечного пункта.
На основании приказа от 24.09.2012 № 1121 заместителем начальника Главного управления здравоохранения Департамента Шевчук В.З. и консультантом отдела нормативно-правового регулирования Главного управления здравоохранения Департамента Семенюк А.А. с 01.10.2012 по 05.10.2012 проведена проверка деятельности ООО «АВАНТ» по месту нахождения аптечного пункта на предмет соблюдения обществом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с пунктом 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.05.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
По результатам проверки составлен акт, которым установлено, что общество осуществляет свою предпринимательскую деятельность с грубыми нарушениями условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно:
- обществом осуществляется фармацевтическая деятельность на территории Чукотского автономного округа на основании лицензии ЛО-77-02-001945, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы 03.06.2010, без уведомления лицензирующего органа – Департамента, вследствие чего у Общества отсутствует переоформленная Департаментом лицензия на право осуществлять фармацевтическую деятельность на территории Чукотского автономного округа;
- в нарушение указанной при получении лицензии характеристики объекта комната для хранения лекарств составляет площадь 8,92 кв.м, а не 13,5 кв.м., кабинет заведующего – 9,3 кв.м, в характеристике объекта отсутствует, коридор отсутствует; вместо 1 рабочего места организовано 3 рабочих места. Третье рабочее место является также местом нахождения шкафов для хранения верхней одежды, сменной обуви, местом хранения некоторых сопутствующих товаров, лекарственных препаратов, местом отдыха и приема пищи сотрудниками, рабочим местом зав. аптечным пунктом и является проходным для всех посещающих аптечный пункт;
- холодильная камера 1, вместо 2;
- место для распаковки товара не выделено. Распаковка товара производится в торговом зале;
- термометры в холодильнике без клейма о поверке;
- информация для населения размещена в малодоступном для населения месте. Сигнального вызова дежурного администратора нет;
- рецепты на отпуск лекарств отсутствуют, штампов для погашения рецептов «Лекарство отпущено», «Рецепт недействителен» нет; журнал неправильно выписанных рецептов отсутствует;
- отсутствует наличие 1 лекарственного препарата минимального ассортимента лекарственных средств – Диклофенак – глазные капли;
- отсутствует журнал для предметно – количественного учета лекарственных препаратов;
- в ходе выборочной проверки в торговом зале обнаружено и изъято 5 упаковок возможно недоброкачественного лекарственного препарата Метрогил 1% гель 30 гр. по признаку «описание», забракованного органами контроля Украины, которое не было изъято из обращения до выяснения его соответствия стандартам качества.
- сертификаты соответствия или декларации о соответствии находятся за пределами аптечного пункта. Контроль уполномоченным по качеству не организован.
- термометры для осуществления контроля за соблюдением температурного режима хранения лекарственных препаратов в холодильнике без клейма о поверке и документов, подтверждающих их поверку, что подтверждает сомнительность соблюдения температурного режима их хранения;
- с нарушением температурного режима при комнатной температуре + 22 градуса по Цельсию хранилось 20 упаковок лекарственного препарата Мильгама 2 мл № 5, требующего соблюдения температурного режима хранения не выше + 15 градусов С;
- карантинная зона для изъятых из обращения товаров выделена, однако находится в корзинке в открытом доступном для любого сотрудника месте, что не исключает возможность их продажи.
В связи с выявленными нарушениями заместителем начальника Главного управления здравоохранения Департамента в отношении Общества 08.11.2012 составлен протокол об административном правонарушении № 2, за совершение правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ заявление о привлечении Общества к административной ответственности направлено в арбитражный суд.
Выслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, оценив их в соответствии со статьей 71 АПК РФ, суд считает заявление Департамента подлежащим удовлетворению, в связи с доказанностью наличия в действиях общества состава административного правонарушения, отвественность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ по следующим основаниям.
Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В примечании к этой части указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Пунктом 1 статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ) установлено, что предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.
В соответствии с пунктом 1 статьи 49 ГК РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании лицензии.
ООО «АВАНТ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-77-02-001945 от 03.06.2010, полученную в Департаменте здравоохранения города Москвы на основании решения лицензирующего органа от 03.06.2010 со сроком действия до 03.06.2015, согласно приложению 1 которой, общество использует для осуществления деятельности аптечный пункт, расположенный на территории Чукотского автономного округа по адресу: 689000, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 36.
В протоколе об административном правонарушении от 08.11.2012 № 2 зафиксировано правонарушение, выразившееся в осуществлении обществом фармацевтической деятельности на территории Чукотского автономного округа без уведомления лицензирующего органа – Департамента социальной политики, что является нарушением установленного порядка лицензирования, предусмотренного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (действующего на момент начала деятельности общества) и действующего Постановления Правительства от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
Указанная лицензия получена обществом до вступления Закона № 99-ФЗ, в соответствии с требованиями ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ (далее – Закон № 128-ФЗ).
В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 17 Закона № 128-ФЗ, действовавшего на дату получения лицензии фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности.
Федеральным законом от 02.07.2005 № 80-ФЗ «О внесении изменений в Закон № 128-ФЗ, Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях были внесены изменения, касающиеся необходимости перечисления в выдаваемых лицензиях объектов, на которых осуществляется лицензируемый вид деятельности.
Частью 2 статьи 7 Закона № 128-ФЗ установлено, что деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена федеральным органом исполнительной власти или органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, может осуществляться на всей территории Российской Федерации. Деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Согласно пункту 3 постановления Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (далее - постановление № 45) деятельность, лицензия на осуществление которой предоставлена лицензирующим органом одного субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях других субъектов Российской Федерации при условии предварительного уведомления в письменной форме лицензиатом лицензирующих органов этих субъектов Российской Федерации о намерении осуществлять лицензируемой вид деятельности на их территориях. Лицензирующий орган субъекта Российской Федерации в 10-дневный срок со дня получения уведомления и прилагаемых к нему документов переоформляет документ, подтверждающий наличие лицензии, в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», и вносит изменения в реестр лицензий видов деятельности, лицензирование которых он осуществляет.
Иного порядка переоформления лицензии законодательными актами на дату получения лицензии обществом установлено не было.
Департамент социальной политики Чукотского автономного округа в соответствии с Положением о Департаменте социальной политике Чукотского автономного округа, утвержденным Постановлением Правительства Чукотского автономного округа от 28.08.2009 № 248, является органом исполнительной власти, осуществляющим лицензирование фармацевтической деятельности на территории субъекта.
Материалами дела подтверждается, что обязательное условие дающее право на осуществление лицензируемой фармацевтической деятельности на территории Чукотского автономного округа, предусмотренное Постановлением № 45, обществом не исполнено.
Доводы общества о том, что до начала фактического осуществления деятельности ими было направлено уведомление в лицензирующий орган, не подтверждены документально.
Свидетель, вызванный в судебное заседание по ходатайству общества – Каминская В.Б., работавшая заведующей аптечным пунктом в проверяемый период, пояснила суду, что в период с 13.08.2011 по 18.08.2011 она лично относила в Департамент социальной политики Чукотского автономного округа письмо, которым уведомляла лицензирующий орган о начале осуществления деятельности, указав на то, что копия письма с отметкой о принятии его Департаментом у нее не сохранилась. К данным сведениям суд относится критически и считает, что сведения, предоставленные свидетелем, противоречат представленным Департаментом в материалы дела доказательствам - копиям журналов: Журнал регистрации принятых дел от соискателей лицензии, выписка из Журнала регистрации поступающей корреспонденции (в электронном виде) Главного управления здравоохранения Департамента, выписка из Журнала регистрации поступающей корреспонденции (в электронном виде) отдела по взаимодействию с органами государственной власти, муниципальными образованиями и контролю Управления организационно-правовой работы Департамента, представленным в ходе судебного разбирательства, из которых следует, что какое-либо письмо от общества в указанные периоды в адрес Департамента не поступало.
Выписка из Единого реестра лицензий, предоставленная по запросу ООО «АВАНТ» руководителем Управления Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу от 11.12.2012 исх. № И87-01-1087/12 подтверждает то, что до настоящего времени общество осуществляет фармацевтическую деятельность по лицензии, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы, с указанием объекта, используемого для осуществления фармацевтической деятельности, расположенного в другом субъекте Российской Федерации.
Представленные доказательства подтверждают факт совершения обществом правонарушения, выразившегося в не уведомлении лицензирующего органа субъекта Российской Федерации, на территории которого расположен объект, используемый для осуществления фармацевтической деятельности, о начале деятельности.
Общество вправе было начать осуществлять свою деятельность на территории Чукотского автономного круга только после уведомления об этом лицензирующего органа. Выданная Департаментом здравоохранения г. Москвы лицензия до момента уведомления о начале осуществления деятельности не свидетельствует о возможности ее осуществления на объекте, место нахождения которого г. Анадырь.
Согласно части 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
Таким образом, в действиях общества содержится состав административного правонарушения, предусмотренный частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, в не частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
В соответствии с пунктом 8 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 18 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в случае, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.
Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании) установлены лицензионные требования и условия, предъявляемые к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности.
Согласно подпунктам «а», «г», «ж» и «з» пункта 5, одними из условий осуществления данного вида деятельности являются:
- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
- медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;
- соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.
Как следует из протокола № 2 об административном правонарушении от 08.11.2012 обществу вменяется нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании, а именно: использование нежилых помещений в аптечном пункте, не в соответствии с их назначением, определенным документами на нежилое помещение, представленных в лицензирующий орган – Управление здравоохранения по г. Москве, и отсутствие оборудования в аптечном пункте (холодильной камеры), отсутствие места для распаковки товара.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, в период получения лицензии обществом, был определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее – Положение № 416).
В пункте 2 Положения (в редакции, действовавшей на момент получения лицензии) определено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), а также Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных (далее - лицензирующие органы).
Согласно подпункту «а» пункта 4 Положения № 416, одним из лицензионных требований и условий является наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании использования помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности.
В соответствии с подпунктом «а» пункта 6 Положения № 416, для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган, помимо прочих документов, указанных в пункте 6, также документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности.
Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 № 897 разработан порядок исполнения государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности.
Пунктом 2.1 данного регламента определено, что результатом лицензирования является решение о предоставлении лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии.
Пунктом 3.3.3 определен перечень документов, представляемый в управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации, в том числе соискатель лицензии должен представить копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (договоры, свидетельства).
После проверки предоставленного комплекта документов комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и дает заключение о возможности предоставления соискателю лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или по отказу в предоставлении лицензии (пункт 3.3.9 регламента).
В соответствии с пунктом 3.3.13 регламента все документы, представленные соискателем лицензии, направляются для внесения изменений в реестр лицензий и их архивирования в виде лицензионного дела.
Согласно пункту 3.3.14. регламента лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензия на осуществление фармацевтической деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (в управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение 5 лет после окончания ее действия.
В соответствии со статьей 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.
Протокол об административном правонарушении не содержит описание установления факта использования помещений не в соответствии в заявленными в лицензирующий орган характеристиками объекта и отсутствия на момент проверки такого оборудования, как холодильник, материалы лицензионного дела, по которым возможно установить вменяемое правонарушение, к материалам проверки не прикладывались и в ходе судебного разбирательства представлены не были. В протоколе об административном правонарушении указание на то, каким образом и на основании каких документов было выявлено нарушение, отсутствует.
Представитель заявителя в судебном заседании указал на то, что факт использования помещения с нарушением лицензионных требований подтверждается фотографиями помещения аптечного пункта, сделанными в период проведения проверки и представленными суду как доказательства совершенного обществом правонарушения. Как пояснил представитель заявителя, фотографирование произведено при осмотре помещения аптечного пункта и на представленных фотоснимках сделаны отметки о дате съемки и наименовании нежилого помещения, в котором она произведена.
Между тем, имеющиеся в материалах дела фотографии не могут быть признаны в качестве допустимых доказательств наличия в действиях (бездействии) общества события вменяемого административного правонарушения в силу следующего.
В соответствии с частью 1 статьи 27.1 КоАП в целях пресечения административного правонарушения, установления личности нарушителя, составления протокола об административном правонарушении при невозможности его составления на месте выявления административного правонарушения, обеспечения своевременного и правильного рассмотрения дела об административном правонарушении и исполнения принятого по делу постановления уполномоченное лицо вправе в пределах своих полномочий применить меры обеспечения производства по делу об административном правонарушении, в том числе, произвести осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий, находящихся там вещей и документов.
В соответствии с частью 2 статьи 27.8 КоАП осмотр принадлежащих юридическому лицу помещений осуществляется в присутствии представителя юридического лица и двух понятых.
Согласно части 4 статьи 27.8 КоАП об осмотре принадлежащих юридическому лицу помещений составляется протокол, в котором указываются дата и место его составления, должность, фамилия и инициалы лица, составившего протокол, сведения о юридическом лице, а также о его законном представителе либо об ином представителе, об осмотренных помещениях, о виде, количестве, об иных идентификационных признаках вещей, о виде и реквизитах документов.
Частью 6 статьи 27.8 КоАП установлено, что протокол об осмотре принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений подписывается должностным лицом, его составившим, законным представителем юридического лица либо в случаях, не терпящих отлагательства, иным представителем юридического лица, а также понятыми. В случае отказа законного представителя юридического лица или иного его представителя от подписания протокола в нем делается соответствующая запись. Копия протокола об осмотре принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов вручается законному представителю юридического лица или иному его представителю.
Таким образом, установленная КоАП РФ процедура проведения осмотра помещений индивидуального предпринимателя предполагает составление протокола осмотра с обязательным участием законного представителя юридического лица или иного представителя юридического лица.
Частью 3 статьи 27.8 КоАП предусмотрено, что в случае необходимости применяются фото- и киносъемка, видеозапись, иные установленные способы фиксации вещественных доказательств.
В соответствии с частью 5 статьи 27.8 КоАП в протоколе осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов делается запись о применении фото- и киносъемки, видеозаписи, иных установленных способов фиксации вещественных доказательств. Материалы, полученные при осуществлении осмотра с применением фото- и киносъемки, видеозаписи, иных установленных способов фиксации вещественных доказательств, прилагаются к соответствующему протоколу.
Из материалов дела следует, что протокол осмотра нежилого помещения не составлялся, а фотографии, представленные Департаментом, не отвечают принципам относимости и допустимости, исходя из следующего.
В акте проверки юридического лица отсутствуют сведения о том, что в период ее проведения произведена фотосъемка, что фотографии являются приложением к акту проверки, на фотографиях отсутствует время ее проведения, а также сведения о лице, осуществившем фотосъемку, не указано техническое средство, с помощью которого произведена фотосъемка.
Таким образом, невозможно достоверно установить, в каких именно помещениях производилась фотосъемка, когда, кем и в связи с чем. При этом качество и ракурс выполненной фотосъемки не подтверждает отраженные в протоколе сведения о нарушении обществом порядка использования помещений в аптечном пункте.
При указанных обстоятельствах, представленные фотографии не могут служить надлежащим доказательством, подтверждающим совершение обществом вменяемого административного правонарушения по рассматриваемому эпизоду.
Из изложенного следует, что Департамент не доказал объективную сторону вменяемого административного правонарушения по данному эпизоду.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
В статье 2.9 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 перечислены копии документов и информация, которая должна быть размещена в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала, том числе и информация о нахождении кнопки сигнального вывоза дежурного администратора.
Устанавливая объективную сторону правонарушения, заявитель не отразил в протоколе, какая информация для населения размещена в малодоступном месте, каким образом установлено, что это место является малодоступным. В акте проверки от 05.10.2012 имеется перечень информации размещенной для населения в аптечном пункте, при этом указание в каком именно месте она находится, отсутствует.
Как указано выше, протокол осмотра, который мог бы подтвердить нарушение статьи 2.9 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 не составлялся, на основании чего суд находит неподтвержденным документально факт совершения обществом административного правонарушения по данному эпизоду.
Отражение в акте проверки и протоколе об административном правонарушении факта отсутствия кнопки вызова дежурного администратора, не подтверждается документально. Представитель заявителя в судебном заседании указал на наличие сигнального вызова в помещении аптечного пункта и его местонахождение - около информационного стенда, что также подтверждается письмом общества от 06.11.2012, направленном в адрес Департамента. При составлении протокола об административном правонарушении данный факт не нашел отражения.
В связи с отсутствием доказательств, на основании которых суд имел возможность установить наличие объективной стороны правонарушения по данному эпизоду, суд считает, что заявителем не доказано совершение вменяемого правонарушения.
В соответствии с Отраслевым стандартом ОСТ 91500.05.0007-2003 помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность (пункт 3.10); все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации, необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной деятельности, в соответствии с требованиями нормативных документов, помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения (пункт 3.19); лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (пункт 5.4).
Требования к организации хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках установлены в Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 (далее – Инструкция). Пунктом 4 Инструкции установлены требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
В соответствии с подпунктом 4.5.1 Инструкции к лекарственным средствам, требующим защиты от воздействия повышенной температуры, относятся: группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (собственно летучие вещества; лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты); растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13 процентов, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.); лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла; лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду - кристаллогидраты; лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия); лекарственные вещества с установленным нормативно-технической документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.); легкоплавкие вещества; иммунобиологические препараты; антибиотики; органопрепараты; гормональные препараты; витамины и витаминные препараты; препараты, содержащие гликозиды; медицинские жиры и масла; мази на жировой основе и другие вещества.
При этом согласно подпункту 4.5.2 Инструкции лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 градусов С) прохладной (или холодной) (12 - 15 градусов С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
Материалами дела подтверждается, и не отрицается обществом, что термометры, определяющие температуру в холодильнике, в котором хранятся лекарственные препараты не имеют клейма о поверке, лекарственный препарат Мильгама 2 мл. № 5 в количестве 20 упаковок на момент проведения проверки и требующих соблюдения температурного режима хранения не выше + 15 градусов С хранился на стеллаже в торговом зале при комнатной температуре выше 20 градусов С и в присутствии проверяющих был помещен в холодильную камеру.
Согласно требований пункта 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, (далее Правила № 706н) при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне (карантинной зоне).
В помещении аптечного пункта ООО «АВАНТ», где осуществляется обращение лекарственных средств и изделий медицинского назначения на момент проверки установлено, что карантинная зона для препаратов выделена. При этом заявитель посчитал, что нарушен пункт 12 Правил № 706н в связи с тем, что к карантинной зоне имеется свободный доступ, так как она размещена на верхней полке в корзинке.
Между тем, какими-либо нормативными актами порядок оборудования и местонахождения карантинных зон не закреплен, в связи с чем, наличие свободного доступа к карантинной зоне не образует объективную сторону вменяемого административного правонарушения.
Согласно пункту 2.18 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 (далее - Порядок), рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки.
Пунктом 2.19 Порядка отпуска лекарственных средств установлено, что неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением № 4 к настоящему Порядку, и возвращаются больному на руки. Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения.
Факт отсутствия вышеперечисленных штампов и журнала неправильно выписанных рецептов установлен в ходе проведения проверки, обществом не оспаривается. Из письма общества от 06.11.2012 следует, что вышеперечисленные штампы заказаны, журнал заведен.
В соответствии с пунктом 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785, установлено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 № 805н.
На момент проверки и составления акта проверки 05.10.2012 в аптечном пункте ООО «АВАНТ» отсутствовал лекарственный препарат диклофенак, капли глазные, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств.
Согласно пункту 2.2 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом от 14.12.2005 № 785 по рецептам, выписанным на рецептурных бланках, по установленной форме отпускаются лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях),
Приложением 1 к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом от 14.12.2005 № 785 установлен перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях. Из указанного перечня следует, что предметно-количественному учету в аптечных организациях подлежат:
- наркотические средства и психотропные вещества и прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ;
- субстанции апоморфина, гидрохлорида, атропина, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра натрия, пахикарпина гидройодина;
- лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы с указанием перечня средств, который является закрытым.
В соответствии с пунктом 2.4 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 аптечный пункт вправе производить реализацию населению готовых лекарственных препаратов без рецептов врача и по рецептам врача (за исключением наркотических средств и психотропных веществ); реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены.
Пунктами 5, 2, 5.3 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 определено, что при хранении лекарственных препаратов (лекарственных средств) используются следующие способы систематизации:
- по токсикологическим и фармакологическим группам; по способу применения;
- в алфавитном порядке;
- в соответствии с позициями компьютерного учета.
Принятый способ хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) должен быть оговорен в приказе по аптечной организации и доведен до сведения персонала аптечной организации.
Как следует из протокола об административном правонарушении, при проведении проверки должностным лицом было выявлено, что в аптечном пункте отсутствует журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно - количественному учету.
Между тем, при проведении проверки, что следует из акта проверки лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с Приложением № 1 к Порядку отпуска лекарственных средств, в аптечном пункте не обнаружено.
Заявителем не описано само событие нарушения, каким образом установлено отсутствие журнала, предлагалось ли обществу его представить и в каком виде он должен вестись. При этом способы ведения данного учета могут быть различными, никакого подтверждения того, что учет приобретаемых лекарств, которые подлежат предметно-количественному учету, вообще не велся, заявителем не представлено.
В связи с чем, заявителем не доказано наличие объективной стороны административного правонарушения по данному эпизоду.
Согласно статье 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Пунктом 38 статьи 4 указанного Закона определено, что недоброкачественное лекарственное средство - это лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
Нормативная документация - это документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества лекарственного средства для медицинского применения, методов контроля его качества и установленный его производителем (пункт 20 части 4 настоящего Закона).
Как следует из материалов дела вменяемое административное правонарушение, выраженное в реализации обществом недоброкачественного лекарственного препарата Метрогил 1% гель 30 гр. Серии RG № 2007 производитель «Юник Фармасьютикал лабараторис (Отделение фирмы «ДЖ Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд» Индия)», указанного в протоколе об административном правонарушении как возможно недоброкачественный препарат, не подтверждено Департаментом.
Согласно проведенным ООО «Испытательный центр лекарственных средств (ИЦЛС) «БИОТЕХНОЛОГИЯ» испытаниям лекарственный препарат Метрогил 1% гель 30 гр., что отражено в протоколе испытаний № Т12-4432 от 08.11.2012, соответствует требованиям нормативного документа по проверенным показателям качества. Установленные в ходе судебного разбирательства факты свидетельствует об отсутствии в действиях общества объективной стороны вменяемого административного правонарушения по данному эпизоду.
В протоколе об административном правонарушении обществу вменяется совершение нарушения, выразившегося в отсутствии организации контроля по качеству уполномоченным лицом.
Рассматривая указанное в протоколе нарушение, суд признает недоказанным данный факт, в связи с тем, что суду не представляется возможным установить по имеющимся доказательствам, какие конкретно допущенные обществом нарушения образуют объективную сторону вменяемого правонарушения, а в протоколе об административном правонарушении нет ссылок, что именно нарушено, указанное событие зафиксировано в общем, отсутствует точное описание события, при этом разделом IX Отраслевого стандартаОСТ 91500.05.0007-2003 конкретно установлено, каким образом и в каком порядке должна проводится работа. Таким образом, вывод заявителя о том, что выявленное нарушение образует состав административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ необоснован.
Совершенные обществом правонарушения, которые были установлены при рассмотрении настоящего дела, и образующие объективную сторону административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подтверждаются имеющимися в материалах дела доказательствами, в частности актом проверки от 05.10.2012, протоколом об административном правонарушении № 2 от 08.11.2012, письмом ООО «АВАНТ» от 06.11.2012, лицензией от 03.06.2010 № ЛО-77-02-001945.
Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная отвественность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Вина общества выражается в осуществлении фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, в непринятии всех зависящих от него мер по контролю за соблюдением указанных требований и условий, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности. При этом у общества имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований.
Фактические обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить статью 2.9 КоАП РФ.
Пунктом 2 статьи 4.4. КоАП РФ предусмотрено, что при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.
В силу пункта 2 части 3 статьи 4.4 КоАП РФ в случае, предусмотренном частью 2 настоящей статьи, административное наказание назначается в пределах санкции, при применении которой может быть назначен наибольший административный штраф в денежном выражении, если указанными санкциями предусматривается назначение административного наказания в виде административного штрафа.
При рассмотрении настоящего дела, суд считает, что совершенное обществом нарушение охватывается одним противоправным бездействием, содержащим составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена частями 3 и 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
При этом, общество не может быть привлечено к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ в пределах санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, поскольку истек срок давности привлечения к административной ответственности.
В силу статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения, за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, о защите прав потребителей - по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения.
В соответствии с разъяснениями, данными Пленумом Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в Постановлении от 02.06.2004 № 10, в особенной части КоАП РФ административные правонарушения, касающиеся прав потребителей, не выделены в отдельную главу, поэтому суды при квалификации объективной стороны состава правонарушения должны исходить из его существа, субъектного состава возникших отношений и характера применяемого законодательства.
Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) ответственность за которое предусмотрена статьей частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ при осуществлении фармацевтической деятельности является нарушением законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и посягает в данном случае на права и интересы неопределенного круга лиц и нарушает законодательство Российской Федерации о защите прав потребителей, следовательно срок для привлечения к административной ответственности - 1 год со дня совершения административного правонарушения.
Данное правонарушение выражается в длительном непрекращающемся невыполнении обязанности, возложенной на нарушителя законом, то есть является длящимся. В силу части 2 статьи 4.1 КоАП РФ сроки, установленные частью 1 этой статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения, то есть со дня выявления факта его совершения должностным лицом, уполномоченным составлять протокол об административном правонарушении.
В рассматриваемом случае с учетом положений подпункта 1 пункта 2 статьи 28.3 КоАП РФ правонарушение обнаружено не позднее составления Плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Департамента социальной политики Чукотского автономного округа на 2012 год, размещенного на официальной сайте Чукотского автономного округа до 31.11.2011. Данный вывод сделан судом из следующего: в Плане проверок на 2012 год, утвержденном заместителем руководителя Департамента ООО «АВАНТ» указано как общество, осуществляющее фармацевтическую деятельность на территории Чукотского автономного округа, адрес фактического осуществления им деятельности: г. Анадырь, ул. Ленина, д. 36 и дата его регистрации в качестве юридического лица. Представители заявителя в судебном заседании подтвердили факт, того, что при составлении плана проверок Департаменту было известно о том, что общество осуществляет розничную продажу лекарственных средств и имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, полученную в другом субъекте Российской Федерации.
Таким образом, началом течения срока давности привлечения к административной ответственности необходимо считать дату утверждения Ежегодного плана проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2012 год. На дату составления протокола об административном правонарушении № 2 и рассмотрения настоящего спора, срок привлечения к ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ истек.
В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ истечение сроков давности привлечения к административной ответственности является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.
По имеющимся материалам дела судом не установлено обстоятельств, смягчающих и отягчающих отвественность юридического лица, в связи с чем, учитывая вытекающий из Конституции Российской Федерации принцип дифференцированности, соразмерности и справедливости наказания, суд считает возможным применить к правонарушителю административное наказание в виде минимального размера штрафа, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ
Порядок, сроки (кроме совершенного правонарушения, выразившегося в не уведомлении лицензирующего органа субъекта Российской Федерации, на территории которого расположен объект, используемый для осуществления фармацевтической деятельностио начале деятельности на территории субъекта) привлечения юридического лица к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.
Руководствуясь ст.ст. 167-170, 176, 180, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
привлечь общество с ограниченной ответственностью «АВАНТ», зарегистрированное в качестве юридического лица 19.06.2006 за ОГРН 1067746715585, свидетельство серии 77 номер 008331852, выданного Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве, место нахождения юридического лица: г. Москва, шоссе Можайское, дом 29/2, строение 1 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 40000 (сорока тысяч) рублей.
Получатель штрафа – УФК по Чукотскому автономному округу (Департамент социальной политики Чукотского автономного округа, лицевой счет 04881А02440)
Расчетный счет 40101810400000010000
ГРКЦ ГУ Банка России по Чукотскому АО, г. Анадырь
БИК 047719001
ИНН 8709008854
КПП 870901001
ОКАТО 77401000000
ОКПО 58002274
по коду доходов (КБК) 06011690010010000140
Доказательства уплаты административного штрафа представить арбитражному суду.
Административный штраф должен быть уплачен не позднее тридцати дней со дня вступления решения суда в законную силу. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней с указанного выше срока арбитражный суд направляет решение судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.
Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Шестой арбитражный апелляционный суд (г. Хабаровск) в порядке части 4.1 статьи 206 АПК РФ, а также в Федеральный арбитражный суд Дальневосточного округа в порядке, предусмотренном частью 2 статьи 181, статьей 276, частью 4 статьи 288 АПК РФ.
Судья М.Ю. Овчинникова