Дата принятия: 16 ноября 2010г.
Номер документа: А79-9536/2010
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Чебоксары
Дело № А79-9536/2010
16 ноября 2010 года
Арбитражный суд в составе судьи Афанасьева А.А.
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Красновым А.М.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
прокурора Московского района города Чебоксары Чувашской Республики,
к обществу с ограниченной ответственностью «Универсам Новосельский»,
о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии:
от заявителя – прокурора отдела прокуратуры Чувашской Республики Бельцова А.Н. (удостоверение ТО № 065067),
от ООО «Универсам Новосельский» - Кирпичниковой Е.В. по доверенности от 24.09.2010, Чаленко Н.М. по доверенности от 24.09.2010,
установил:
прокурор Московского района города Чебоксары Чувашской Республики (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд Чувашской Республики с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Универсам Новосельский» (далее - ООО «Универсам Новосельский» или Общество) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Заявление мотивировано тем, что 11.01.2010 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации всем субъектам обращения лекарственных препаратов Российской Федерации за исходящим № 01И-4/10 направлена информация о выявлении недоброкачественных лекарственных средств с указанием об изъятии их из обращения и возврате предприятиям-производителям. В данной информации в качестве недоброкачественного лекарственного средства указано лекарственное средство «Цефалексин» капсулы 500 мг (блистеры) № 16 производства «Хемофарм концерн А.Д.» Сербия и Черногория серии № 3240609.
Проверкой, проведенной Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Чувашской Республике установлено, что 18.08.2010 аптечном пункте ООО «Универсам «Новосельский» по адресу: г. Чебоксары, ул. Гузовского, д. 42, на реализации имелось лекарственное средство «Цефалексин» капсулы 500 мг № 16 в количестве 1 упаковки производства «Хемофарм концерн АД», Сербия и Черногория серия 3240609, которая подлежала изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.
Из материалов проверки усматривается, что вышеуказанное лекарственное средство поступило в аптечный пункт ООО «Универсам «Новосельский» 30.10.2009 от поставщика ООО «Морон» г. Казань Республики Татарстан. Обществом не принято мер по изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю вышеназванного лекарственного средства.
Представитель заявителя в судебном заседании просил суд привлечь ООО «Универсам «Новосельский» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ по основаниям, изложенным в заявлении № 05-04/2010 от 29.09.2010.
Представители Общества в судебном заседании просили суд отказать в удовлетворении заявленных требований по доводам, изложенным в отзыве от 21.10.2010, пояснив при этом, что на момент проверки 18.08.2010 упаковка с препаратом «Цефалексин» находилась в изолированном не предназначенном для продажи – в шкафу.
В письме Росдравнадзора от 11.01.2010 указано о лекарственном средстве: «Цефалексин», капсулы 500 мг (блистеры) № 16 производства «Хемофарм концерн АД», Сербия и Черногория, с указанием конкретного поставщика – филиала ЗАО ЦВ «Протек» - «Протек 19», г. Пермь. В рассматриваемом случае Общество получило от другого поставщика вышеназванный препарат – от ООО «Морон».
В соответствии со статьей 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании был объявлен перерыв с 15 часов 00 минут 12.11.2010 до 17 часов 00 минут 16.11.2010.
Представитель заявителя в судебном заседании просил привлечь ООО «Универсам «Новосельский» к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, пояснив о необоснованности доводов Общества, указанных в возражениях от 21.10.2010, по основаниям, изложенным в отзыве прокуратуры ЧР № 8-19-2010 от 15.11.2010, и указал о возможности назначения наказания Обществу по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения.
Представители Общества в судебном заседании просили суд отказать в удовлетворении заявленных требований по ранее изложенным доводам.
Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
Общество с ограниченной ответственностью «Универсам Новосельский» зарегистрировано в качестве юридического лица 17.03.2005 Инспекцией Федеральной налоговой службы по Ленинскому району г. Чебоксары за основным государственным регистрационным номером 1052128026940.
На осуществление фармацевтической деятельности 07.06.2007 Обществу выдана лицензия № 21-02-000022. Согласно приложению № 2 к лицензии для осуществления фармацевтической деятельности (розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН) Общество использует аптеку, расположенную по адресу: Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гузовского, д. 42.
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Чувашской Республике при проведении 18.08.2010 проверки ООО «Универсам Новосельский» по вопросу соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств установлено, что в аптечном пункте Общества по адресу: г. Чебоксары, ул. Гузовского, д. 42, выявлено наличие недоброкачественного лекарственного средства «Цефалексин» капсулы 500 мг № 16 производства «Хемофарм концерн АД», Сербия и Черногория серия 3240609 в количестве 1 упаковки. Согласно письму Росздравнадзора от 11.01.2010 № 01И-4/10 данная серия подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию – производителю. По результатам проверки составлен акт проверки № 261 от 31.08.2010. Материалы проверки направлены в прокуратуру Московского района г. Чебоксары.
Усмотрев в действиях Общества признаки административного правонарушения, 29.09.2010 в присутствии генерального директора Общества Антиповой Р.К. прокурор Московского района г. Чебоксары вынес постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Копию указанного постановления генеральный директор Общества Антипова Р.К. получила 29.09.2010, права, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ, ей разъяснены, о чем свидетельствуют соответствующие записи и ее личная подпись на постановлении от 29.09.2010.
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В силу статьи 2 указанного Федерального закона при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.
Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
Согласно пункту 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (подпункт «а»); соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (подпункт «в»); соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах» (подпункт «д»).
В соответствии с абзацем 2 пункта 4.2 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, на лекарственные препараты (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности, составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-4/10 от 11.01.2010 всем субъектам обращения лекарственных препаратов Российской Федерации сообщено о выявлении недоброкачественных лекарственных средств с указанием об изъятии их из обращения и возврате предприятиям-производителям. В данной информации в качестве недоброкачественного лекарственного средства указано лекарственное средство «Цефалексин», капсулы 500 мг (блистеры) № 16, производства «Хемофарм концерн А.Д.» Сербия и Черногория серии № 3240609.
В ходе проверки 18.08.2010 выявлено, что в аптечном пункте ООО «Универсам Новосельский» находилось недоброкачественное лекарственное средство «Цефалексин» капсулы 500 мг № 16 производства «Хемофарм концерн АД», Сербия и Черногория серия 3240609 в количестве 1 упаковки.
Из материалов проверки усматривается, что вышеуказанное лекарственное средство поступило в аптечный пункт ООО «Универсам «Новосельский» 30.10.2009 от поставщика ООО «Морон» г. Казань Республики Татарстан.
Обществом не принято своевременно мер по изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю вышеназванного лекарственного средства.
Данное лекарственное средство было возвращено поставщику только в день проверки 18.08.2010 согласно возвратной накладной № 58 от 18.08.2010.
При таких обстоятельствах в действиях ООО «Универсам «Новосельский» усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1. КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде предупреждения или наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
Вина Общества заключается в том, что оно, имея возможность для соблюдения обязательных правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в привлечении к административной ответственности, заявителем не допущено: постановление вынесено в присутствии генерального директора Общества, права, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ, ей разъяснены, нарушения срока привлечения к административной ответственности не допущено.
На основании изложенного, с учетом характера совершенного Обществом административного правонарушения и степени общественной опасности, отсутствием причинения вреда жизни и здоровью людей и имущественного ущерба, возвращения лекарственного средства поставщику согласно возвратной накладной № 58 от 18.08.2010, суд пришел к выводу о необходимости назначения Обществу административного наказания в виде предупреждения.
Государственная пошлина по делам о привлечении к административной ответственности не уплачивается.
Руководствуясь частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Универсам Новосельский», зарегистрированного в качестве юридического лица 17.03.2005 Инспекцией Федеральной налоговой службы по Ленинскому району г. Чебоксары за основным государственным регистрационным номером 1052128026940, расположенного по адресу: Чувашская Республика, Московский проспект, д. 34, к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.
Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики в течение десяти дней с момента его принятия.
В таком же порядке решение может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления его в законную силу.
Судья А.А. Афанасьев
