Решение от 29 ноября 2010 года №А79-9167/2010

 
 
 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
 
 
 
 
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
 
 
    г. Чебоксары
 
    Дело № А79-9167/2010
 
    29 ноября 2010 года
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 23 ноября 2010 года.
 
    Полный текст решения изготовлен 29 ноября 2010 года.
 
 
    Арбитражный суд в составе: судьи Каргиной Н.А.
 
    при ведении протокола судебного заседания
 
    помощником судьи Гавриловым В.Н.,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
 
    Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики
 
    к индивидуальному предпринимателю Еремкиной Розе Георгиевне
 
    о привлечении к административной ответственности,
 
    при участии:
 
    от заявителя – Чучкаловой М.В. по доверенности от 20.09.2010 года №01/12-7546,
 
    ответчика – Еремкиной Р.Г.,
 
    установил:
 
 
    Министерство здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (далее – заявитель) обратилось в Арбитражный суд Чувашской Республики с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Еремкиной Розы Георгиевны (далее – предприниматель) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации (далее – КоАП РФ).
 
    Заявление мотивировано тем, что в ходе проведения плановой выездной проверки ИП Еремкиной Р.Г. в части соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности был составлен протокол об административном правонарушении от 17 сентября 2010 года №17/36-150 о том, что предпринимателем не соблюдаются санитарные правила при осуществлении медицинской деятельности.
 
    Заявитель указал, что в нарушение подпункта 8.2.1. раздела V «Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям» СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденого постановлением главного государственного санитарного врача от 18.05.2010 № 58 предпринимателем - не подтверждено проведение влажной уборки помещений не менее 2 раз в день; подпункта 8.3.12 - не проводится фенолфталеиновая проба на наличие остаточных количеств щелочных компонентов (реагент на момент проверки отсутствует); подпункта 8.3.13. - в соответствии с журналом качества предстерилизационной обработки контроль предстерилизационной очистки составляет менее 3 единиц отработанного изделия каждого наименования; подпункта 8.3.14. - не фиксируется стерилизация стоматологического зеркала, скеллеров, эндодонтических инструментов, ультразвуковых наконечников; подпункта 8.3.21 - стерилизация проводится в неупакованном виде, допускается перенос простерилизованных изделий из помещений стерилизационной в кабинет стоматолога-терапевта; подпункта 8.3.22 - допускается хранение инструментов в ультрафиолетовой бактерицидной камере КБ-02-«Я»-ФП в нарушение режима, предусмотренного документами об эксплуатации - в соответствии с Журналом учета работы -включается ежедневно с 14.00. до 15.00, что не обеспечивает сохранение стерильности в течение рабочего дня.
 
    На основании изложенного, заявитель просит привлечь предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    В судебном заседании представитель заявителя требование подержал.
 
    Предприниматель вину в совершении правонарушения не признал.
 
    Пояснил, что им были приняты все меры по соблюдению требований нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность. Журналы учета не велись из-за незнания изменений в законах.
 
    Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
 
    Еремкина Роза Георгиевна, 29.10.1951 года рождения, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя и внесена в ЕГРИП за ОГРН 30721360360031.
 
    Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 26.04.2007 ИП Еремкиной Р.Г. выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности в виде доврачебной помощи: сестринское дело.
 
    08.02.2007 между ИП Еремкиной Р.Г. и ИП Еремкиной Е.Ю. заключен договор о совместной деятельности № 1 согласно условиям которого предприниматели в целях получения дохода осуществляют совместную эксплуатацию помещения, находящегося по адресу: Чувашская Республика, г. Ядрин, ул. Волкова 6 г.
 
    В ходе проведенной Министерством здравоохранения и социального развития Чувашской Республики 17.09.2010 плановой проверки соблюдения ИП Еремкиной Р.Г. лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу: Чувашская Республика,                  г. Ядрин, ул. Волкова 6 г, обнаружены нарушения норм действующего законодательства. Так, проверкой  установлено, что в нарушение подпункта 8.2.1. раздела V «Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям» СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденого постановлением главного государственного санитарного врача от 18.05.2010 № 58 предпринимателем - не подтверждено проведение влажной уборки помещений не менее 2 раз в день; подпункта 8.3.12 - не проводится фенолфталеиновая проба на наличие остаточных количеств щелочных компонентов (реагент на момент проверки отсутствует); подпункта 8.3.13. - в соответствии с журналом качества предстерилизационной обработки контроль предстерилизационной очистки составляет менее 3 единиц отработанного изделия каждого наименования; подпункта 8.3.14. - не фиксируется стерилизация стоматологического зеркала, скеллеров, эндодонтических инструментов, ультразвуковых наконечников; подпункта 8.3.21 - стерилизация проводится в неупакованном виде, допускается перенос простерилизованных изделий из помещений стерилизационной в кабинет стоматолога-терапевта; подпункта 8.3.22 - допускается хранение инструментов в ультрафиолетовой бактерицидной камере КБ-02-«Я»-ФП в нарушение режима, предусмотренного документами об эксплуатации - в соответствии с Журналом учета работы -включается ежедневно с 14.00. до 15.00, что не обеспечивает сохранение стерильности в течение рабочего дня.
 
    Результат проверки оформлен актом от 17.09.2010 № 17/11-7487. с актом проверки предприниматель ознакомлен в день его составления.
 
    17.09.2010 предпринимателю выдано предписание об устранении нарушений в сфере здравоохранения от 17.09.2010 № 17/36-148.
 
    17.09.2010 должностным лицом административного органа в отношении индивидуального предпринимателя и с его участием составлен протокол № 17/36-150 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Одновременно предпринимателю разъяснены права и обязанности, предусмотренные КоАП РФ, и ему выдана копия протокола, о чем имеется роспись предпринимателя в протоколе.
 
    В своих объяснениях к протоколу предприниматель указал, что нарушения им действительно допущены, обязуется их устранить до 24.09.2010.
 
    Протокол с материалами проверки переданы в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 татьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Проанализировав материалы дела в совокупности, суд считает, заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии с подпунктом 96 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.
 
    В силу статьи 2 указанного Федерального закона при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.
 
    Согласно подпункту «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 3, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности является соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности.
 
    Согласно пункту 8.2.1 СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58 влажную уборку помещений проводят не менее двух раз в день (между сменами и после окончания работы) с использованием моющих и дезинфицирующих средств (по режимам дезинфекции при бактериальных инфекциях) способами орошения и/или протирания. Мытье оконных стекол должно проводиться не реже 1 раза в месяц изнутри и не реже 1 раза в 3 месяца снаружи (весной, летом и осенью).
 
    Согласно пункту 8.3.12 СанПиН 2.1.3.2630-10 качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют pH более 8,5) в соответствии с действующими методическими документами и инструкциями по применению конкретных средств.
 
    Согласно пункту 8.3.13 СанПиН 2.1.3.2630-10 контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной - 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале.
 
    Согласно пункту 8.3.14 СанПиН 2.1.3.2630-10 стерилизации подвергают все инструменты и изделия, контактирующие с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения: - стоматологические инструменты: пинцеты, зонды, шпатели, экскаваторы, штопферы, гладилки, коронкосниматели, скеллеры, стоматологические зеркала, боры (в том числе с алмазным покрытием) для всех видов наконечников, эндодонтические инструменты, штифты, стоматологические диски, фрезы, разделительные металлические пластинки, матрицедержатели, ложки для снятия оттисков, инструменты для снятия зубных отложений, пародонтальные хирургические инструменты (кюретки, крючки разных модификаций и др.), инструменты для пломбирования каналов зуба (плагеры, спредеры), карпульные шприцы, различные виды щипцов и кусачек для ортодонтического кабинета, пылесосы; - ультразвуковые наконечники и насадки к ним, наконечники, съемные гильзы микромотора к механическим наконечникам, канюли к аппарату для снятия зубного налета; - хирургические инструменты: стоматологические щипцы, кюретажные ложки, элеваторы, долота, наборы инструментов для имплантологии, скальпели, корнцанги, ножницы, зажимы, гладилки хирургические, шовные иглы; - лотки для стерильных изделий медицинского назначения, инструменты для работы со стерильным материалом, в том числе пинцеты и емкости для их хранения.
 
    Согласно пункту 8.3.21 СанПиН 2.1.3.2630-10 стерилизация изделий в неупакованном виде допускается только при децентрализованной системе обработки в следующих случаях: при использовании растворов химических средств для стерилизации изделий, в конструкции которых использованы термолабильные материалы; при стерилизации стоматологических металлических инструментов термическими методами (гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой) в портативных стерилизаторах.
 
    Все изделия, простерилизованные в неупакованном виде, целесообразно сразу использовать по назначению. Запрещается перенос их из кабинета в кабинет. При необходимости инструменты, простерилизованные в неупакованном виде одним из термических методов, после окончания стерилизации допускается хранить в разрешенных к применению в установленном порядке бактерицидных (оснащенных ультрафиолетовыми лампами) камерах в течение срока, указанного в руководстве по эксплуатации оборудования, а в случае отсутствия таких камер - на стерильном столе не более 6 ч. Изделия медицинского назначения, простерилизованные в стерилизационных коробках, допускается использовать в течение не более чем 6 ч после их вскрытия.
 
    Согласно пункту 8.3.22 СанПиН 2.1.3.2630-10 бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, допускается применять только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации инструментов.
 
    Аналогичные требования содержались в пунктах 8.2.1, 8.3.12, 8.3.13, 8.3.14, 8.3.21, 8.3.22 СанПиН 2.1.3.2524-09.
 
    Названные положения санитарных правил предпринимателем не соблюдались, а именно на момент проведения проверки предпринимателем не подтверждено проведение влажной уборки помещений не менее 2 раз в день; не проводится фенолфталеиновая проба на наличие остаточных количеств щелочных компонентов (реагент на момент проверки отсутствует); в соответствии с журналом качества предстерилизационной обработки контроль предстерилизационной очистки составляет менее 3 единиц отработанного изделия каждого наименования; не фиксируется стерилизация стоматологического зеркала, скеллеров, эндодонтических инструментов, ультразвуковых наконечников; стерилизация проводится в неупакованном виде, допускается перенос простерилизованных изделий из помещений стерилизационной в кабинет стоматолога-терапевта; допускается хранение инструментов в ультрафиолетовой бактерицидной камере КБ-02-«Я»-ФП в нарушение режима, предусмотренного документами об эксплуатации - в соответствии с Журналом учета работы -включается ежедневно с 14.00. до 15.00.
 
    Согласно пункту 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 30 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «г» и «е» - «з» пункта 5 настоящего Положения.
 
    По изложенным выше основаниям следует признать, что медицинская деятельность предпринимателем осуществляется с грубым нарушением действующего законодательства и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Выявленное в ходе проверки правонарушение посягает на установленный нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере медицинской деятельности и затрагивает здоровье населения.
 
    Вина предпринимателя заключается в том, что она при необходимой степени осмотрительности и заботливости имела возможность для соблюдения требований законодательства, но не предприняла для соблюдения требования законодательства необходимых и достаточных мер.
 
    Отягчающих либо смягчающих административную ответственность обстоятельств, предусмотренных статьями 4.2, 4.3 КоАП РФ судом не установлено.
 
    Лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в соответствии с примечанием к статье 2.4 КоАП РФ несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное.
 
    Нарушений норм КоАП РФ при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено, в частности, протокол об административном правонарушении составлен с участием предпринимателя, ему были разъяснены и предоставлена возможность воспользоваться правами, предусмотренными статьей 25.1, 28.2 КоАП РФ.
 
    Согласно части 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 указанного кодекса, совершенных индивидуальными предпринимателями, рассматриваются судьями арбитражных судов.
 
    При таких обстоятельствах, суд привлекает предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначает ему наказание в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.
 
    Государственная пошлина по делам о привлечении к административной ответственности не уплачивается.
 
    Руководствуясь статьями 167 – 170, 205 - 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь Еремкину Розу Георгиевну, 29.10.1951 года рождения, уроженку д. Персирланы Ядринского района Чувашской Республики, проживающую в г. Ядрин, д. Орабакасы Ядринского района Чувашской Республики, ул. Мира, д. 2, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя и внесенную в ЕГРИП за ОГРН  30721360360031, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 4000 руб. 00 коп. (четыре тысячи рублей 00 копеек).
 
    Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда по следующим реквизитам: наименование получателя – Управление Федерального казначейства по Чувашской Республике (Министерство здравоохранения и социального развития Чувашкой Республики), банк получателя – ГРКЦ НБ ЧР ЦБ РФ, расчетный счет – 40101810900000010005, ИНН получателя – 2128015420, КПП 213001001, код ОКАТО – 97401000000, БИК получателя – 049706001, код бюджетной классификации – 06011612000010000140, статус плательщика «08».
 
    Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики в течение десяти дней с момента его принятия.
 
 
 
    Судья                                                                         Н.А. Каргина