Решение от 31 октября 2014 года №А79-8354/2014

 
 
 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД
ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ-ЧУВАШИИ
 
 
 
 
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
 
 
    г. Чебоксары
 
    Дело № А79-8354/2014
 
    31 октября 2014 года
 
 
    Резолютивная часть решения вынесена 28.10.2014
 
    Полный текст решения изготовлен 31.10.2014
 
 
    Арбитражный суд в составе: судьи Щетинкина А.В.
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Ловягиной Е.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
 
    Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере  здравоохранения по Чувашской Республике
 
    к государственному унитарному предприятию Чувашской Республики «Фармация» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики
 
    о привлечении к административной ответственности 
 
    при участии
 
    от заявителя – Михайловой И. В. (по доверенности от 12.02.2014), Петровой А. С. (по доверенности от 23.09.2014)
 
    от ГУП ЧР «Фармация» – Шапошниковой Н. Б. (по доверенности 21.01.2013)
 
    установил:
 
 
    Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере  здравоохранения по Чувашской Республике (далее административный орган, заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении государственного унитарного предприятия Чувашской Республики «Фармация» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (далее ГУП ЧР «Фармация») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Заявленные требования мотивированы тем, в ходе плановой выездной проверки, проведенной Территориальным органом Росздравнадзора  по  Чувашской  Республике  было установлено, что ГУП ЧР «Фармация» при осуществлении оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения  по адресу: 428000, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Бондарева, д. 13 нарушает лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренные Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», а именно, не соблюдает правила ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
 
    В отношении предприятия 03.10.2014 составлен протокол об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения в арбитражный суд с заявлением о привлечении ГУП ЧР «Фармация» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Представители заявителя в заседании суда требования поддержали в полном объеме по основаниям, изложенным в заявлении.
 
    Представитель ГУП ЧР «Фармация» в заседании суда факт нарушения требований законодательства признала.
 
    Изучив материалы дела, выслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.
 
    ГУП ЧР «Фармация» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (оптовая торговля) от 19.02.2010 №ФС-99-02-001229.
 
    На основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 28.08.2014 № П21-213/14 в отношении ГУП ЧР «Фармация» проведена плановая выездная проверка соблюдения законодательства в сфере здравоохранения.
 
    По итогам проверки 03.10.2014 Территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике были составлен акт проверки №155.
 
    По результатам проверки начальником отдела контроля  и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике в отношении ГУП ЧР «Фармация» составлен протокол об административном правонарушении от 03.10.2014,ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Так, административным органом было установлено, чтона аптечном складе ГУП ЧР «Фармация» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 428020, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Базовый проезд, д. 7 в период с 01.01.2014 по 11.09.2014 в отделе «Химреактивы» аптечной базы спирт этиловый учитывался в «Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», несоответствующему форме установленной Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
 
    Указанное является нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
 
    Протокол об административном правонарушении вместе с материалом проверки переданы в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.
 
    Проанализировав материалы дела в совокупности, суд считает, заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
 
    В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В силу статьи 3 данного Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    В соответствии с пунктом 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» предусмотрены лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно которому лицензионными требованиями при осуществлении фармацевтической деятельности, в том числе являются: в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами: для медицинского применения, - правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
 
    При этом невыполнение лицензиатом лицензионных требования и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» понимается как грубое нарушение, что установлено пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
 
    Таким образом, несоблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, правил ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения является грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
 
    Представитель ГУП ЧР «Фармация» факт нарушения требований законодательства признал.
 
    На основании изложенного, указанные нарушения в соответствии с подпунктами «а», «з» пункта 5, пунктом 6 Положения от 16.04.2012 № 291, части 11 статьи 19 Закона о лицензировании являются грубыми нарушениями лицензионных требований, повлекшими за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, в связи с чем образуют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    При таких обстоятельствах в действиях ГУП ЧР «Фармация» усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Вина ГУП ЧР «Фармация» заключается в том, что оно при необходимой степени осмотрительности и заботливости имело возможность для соблюдения требований законодательства, но не предприняло для соблюдения требования закона достаточных мер.
 
    Согласно статье 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
 
    В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
 
    Согласно пункту 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 указанного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.
 
    Применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правом, а не обязанностью суда. В данном случае, исходя из характера и конкретных обстоятельств совершенного административного правонарушения, суд не усматривает оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным. Доказательств, свидетельствующих об исключительности совершенного административного правонарушения, не приведены.Довод предпринимателя и его представителя об отсутствии в протоколе об административном правонарушении указания на событие административного правонарушения,   сведений, указывающих на наличие каких-либо последствий, суд считает необоснованным в силу следующего.
 
    Согласно частям 1, 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
 
    Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.
 
    В акте проверки  подробно отражены выявленные нарушения.
 
    Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в привлечении к административной ответственности, заявителем не допущено. Протокол об административном правонарушении вынесен в присутствии представителя ГУП ЧР «Фармация», права и обязанности, предусмотренные статьёй 25.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, представителю разъяснены; срок привлечения к административной ответственности не пропущен.
 
    Согласно приказу задачами проверки являются: предупреждение, пресечение и выявление несоблюдения ГУП ЧР «Фармация» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    Данные полномочия предоставлены территориальному отделу Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (пункт 5 Положения), Постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (пункт 4 Положения), Приказом Минздрава России от 13.12.2012  №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (пункт 7 Положения). Следовательно, территориальный отдел действовал в рамках предоставленных ему полномочий.
 
    На основании изложенного, с учетом всех обстоятельств дела, характера совершенного правонарушения, суд пришел к выводу о необходимости привлечения ГУП ЧР «Фармация» к административной ответственности в виде штрафа в размере 40 000 руб. 00 коп..
 
    Вопрос о распределении судебных расходов судом не рассматривается, поскольку по заявлениям о привлечении к административной ответственности, рассматриваемым арбитражным судом, государственная пошлина не уплачивается.
 
    Руководствуясь статьями 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    государственное унитарное предприятие Чувашской Республики «Фармация» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (428018, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Бондарева д. 13, ИНН 2126003123, зарегистрировано 18.05.1994) привлечь к  административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 40 000 (сорок тысяч) рублей.
 
    Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда по следующим реквизитам:
 
    наименование получателя – УФК по Чувашской Республике (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике), поле статуса составителя 08, банк получателя – ГРКЦ НБ ЧР ЦБ РФ, расчетный счет – 40101810900000010005,     ИНН получателя – 2128700070, КПП получателя – 213001001, код ОКТМО – 97701000, БИК получателя – 049706001, код бюджетной классификации –                       060 116 90040 04 6000 140, назначение платежа – административный штраф. 
 
    Доказательства уплаты штрафа необходимо представить в суд.
 
    Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики в течение десяти дней с момента его принятия.
 
 
    Судья                                                                                                                   А.В. Щетинкин