Решение от 05 ноября 2014 года №А79-7337/2014

 
 
 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД
ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ-ЧУВАШИИ
 
 
 
 
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
 
 
    г. Чебоксары
 
    Дело № А79-7337/2014
 
    05 ноября 2014 года
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 28 октября 2014 года.
 
    Полный текст решения изготовлен 05 ноября 2014 года.
 
 
    Арбитражный суд в составе: судьи Каргиной Н.А.,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем Рыбкиной К.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
 
    прокурора Ибресинского района Чувашской Республики
 
    к Ибресинскому районному потребительскому обществу
 
    о привлечении к административной ответственности,
 
    при участии:
 
    от заявителя – Бельцова А.И. по СУ ТО №148045,
 
    от Общества – председателя Совета Гурьевой О.П., представителя Шашкиной Д.О. по доверенности от 15.09.2014, Волкова Р.В. по доверенности от 07.10.2014,
 
    установил:
 
 
    прокурор Ибресинского района Чувашской Республики (далее- прокурор) обратился в Арбитражный суд Чувашской Республики с заявлением к Ибресинскому районному потребительскому обществу (далее- Общество) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Заявление мотивировано тем, что обществом допущены:  нарушение температурного режима и условий хранения лекарственного препарата: препарата  ветеринарного применения «Эстрофан» хранился в холодильнике при температуре +5С. Согласно инструкции, указанной на упаковке «Эстрофан» должен храниться  при температуре от 10 до 25С.; допускается нарушение первичной упаковки; отсутствовал на момент проверки лекарственный препарат «Сальбутамол», включенный в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимый для оказания медицинской помощи.
 
    В ходе судебного заседания представитель заявителя требование поддержал.
 
    Представители Общества в судебном заседании заявленные требования не признали по основаниям, изложенным в отзыве и дополнении к нему.
 
    Выслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд установил следующее.
 
    06.08.2014 прокуратурой Ибресинского района Чувашской Республики проведена проверка соблюдения лицензионного законодательства при реализации лекарственных препаратов ветеринарного применения в ветеринарной аптеке, а также в медицинской аптеке, принадлежащих Ибресинскому райпо, расположенных по адресу: Чувашская Республика, Ибресинский район, п. Ибреси, ул. Маресьева, д.22.
 
    В ходе проверки установлено, что Ибресинское райпо согласно лицензии №21-14-3-000004 от 21.02.2014 серии РСН 007421 на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения уполномочен осуществлять следующие виды деятельности: 1) хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения; 2) розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, в том числе и по адресу: Чувашская Республика, Ибресинский район, п. Ибреси, ул. Маресьева, д. 22, литера А, 1 этаж, комнаты 2, 7.
 
    По итогам проверки 18.08.2014 и.о. прокурора Ибресинского района Чувашской Республики вынесено постановление о возбуждении в отношении предпринимателя дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    В данном постановлении указано, что Обществом допущены грубые нарушения лицензионных требований и условий, а именно:
 
    - нарушается температурный режим и условия хранения лекарственных средств ветеринарного применения: препарат ветеринарного применения -  «Эстрофан» хранился в холодильнике при температуре +5 С . Согласно инструкции, указанной на упаковке, «Эстрофан» должен храниться при температуре от 10 С до 25 С;
 
    - при отпуске лекарственных препаратов - допускается нарушение первичной упаковки, Лекарственные препараты «Универм», «Фармазин», «Клозальбен» реализуются на развес мерной ложкой, «Кобальта хлорид» -таблетками поштучно. Кроме того, указанные лекарственные препараты реализуются без информации о лекарственном препарате.
 
    На момент проверки в медицинской аптеке Ибресинского райпо отсутствовал лекарственный препарат «Сальбутамол» (аэрозоль для ингаляций или раствор для ингаляций), включенный в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 № 805н.
 
    В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
 
    Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение).
 
    Пунктом 6 Положения установлено, что грубым нарушением лицензионных требований является невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.
 
    Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
 
    наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций) (подпункт «а» пункта 5 Положения);
 
    соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:
 
    соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (подпункт «д» пункта 5 Положения);
 
    соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (подпункт «з» пункта 5 Положения).
 
    Так как правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения в настоящее время не разработаны, применению подлежат Правила хранения лекарственных средств, утверждённые Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
 
    В силу пунктов 3, 32 указанных Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
 
    Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Пунктом 2.8 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» установлено, что в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки.
 
    При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
 
    С 01.01.2008 введён в действие Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52683-2006 «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение», утверждённый приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.12.2006 № 454-ст.
 
    Согласно пунктам 4.2, 4.6, 7.1, 7.4 ГОСТ Р 52683-2006 требования к упаковке конкретного лекарственного средства, упаковочным материалам, укупорочным средствам, методам и способам упаковывания устанавливают в документах на конкретную продукцию, утвержденных в установленном порядке, по которым она была произведена и может быть идентифицирована. Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств. Хранение лекарственных средств осуществляют с соблюдением условий и дополнительных требований, указанных в документе на лекарственное средство конкретного вида. Хранят лекарственные средства в сухих, чистых и вентилируемых помещениях.
 
    Согласно пункту 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» в указанный перечень включен «Сальбутамол» (аэрозоль для ингаляций или раствор для ингаляций).
 
    Из материалов дела следует, что на момент проверки в ветеринарной аптеке, а также в медицинской аптеке, принадлежащих Ибресинскому райпо, расположенных по адресу: Чувашская Республика, Ибресинский район, п. Ибреси, ул. Маресьева, д.22, допущены грубые нарушения лицензионных требований и условий, а именно: нарушается температурный режим и условия хранения лекарственных средств ветеринарного применения: препарат ветеринарного применения -  «Эстрофан» хранился в холодильнике при температуре +5 С . Согласно инструкции, указанной на упаковке, «Эстрофан» должен храниться при температуре от 10 С до 25 С; при отпуске лекарственных препаратов - допускается нарушение первичной упаковки, Лекарственные препараты «Универм», «Фармазин», «Клозальбен» реализуются на развес мерной ложкой, «Кобальта хлорид» -таблетками поштучно. Кроме того, указанные лекарственные препараты реализуются без информации о лекарственном препарате.
 
    На момент проверки в медицинской аптеке Ибресинского райпо отсутствовал лекарственный препарат «Сальбутамол» (аэрозоль для ингаляций или раствор для ингаляций).
 
    Данные факты подтверждаются представленными материалами.
 
    Довод Общества о том, что вывод прокуратуры о нарушении температурного режима хранения при хранении ветеринарного препарата «Эстофан» не подтвержден документально, судом не принимается. Поскольку данный вывод был сделан проверяющими на основании измерительных приборов, установленных в холодильном оборудовании ветеринарной аптеки и подтвержден в объяснениях ветеринарного фельдшера от 07.08.2014 (л.д. 15).
 
    Довод Общества о том, что лекарственные препараты ветеринарного назначения «Универм», Фармазин», «Клозальбен», «Кобальта хлорид» хоть и реализовывались с нарушением первичной упаковки, но в то же время информация о лекарственном препарате и сроке его годности доводилась до потребителя на соответствующем вложении, не подтверждается материалами дела. Из объяснений ветеринарного фельдшера от 07.08.2014 (л.д. 15) следует, что нарушение первичной упаковки связано с тем, что указанные ветеринарные препараты выпускаются только в больших упаковках. Из-за стоимости и объема указанные лекарственные препараты население без нарушения первичной упаковки не приобретают, о том, что каким-либо способом до потребителей доводилась информация о лекарственном препарате и сроке его годности, из указанных объяснений не следует.
 
    Довод заявителя о том, что на момент проверки в аптеке имелся аналог препарат «Сальбутамол» - лекарственный препарат «Вентолин», судом не принимается, поскольку приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 № 805н не предусмотрена замена препаратов включенных в минимальный ассортимент на их аналоги. Лекарственный препарат «Вентолин» не включен в минимальный ассортимент.
 
    Таким образом, суд пришёл к выводу, что Обществом совершено административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Суд считает, что вина Общества в допущенном правонарушении установлена, поскольку им не были предприняты все зависящие от него меры по соблюдению норм и правил, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрено административное наказание.
 
    Суд считает, что совершенное Обществом административное правонарушение не является малозначительным.
 
    Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
 
    Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пунктах 18 и 18.1 постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания. Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.
 
    Применение статьи 2.9 КоАП РФ является правом, а не обязанностью суда. В данном случае суд не усматривает оснований для признания совершенного Обществом правонарушения малозначительным. Обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности совершенного административного правонарушения.
 
    Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в привлечении к административной ответственности, заявителем не допущено. Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено в присутствии представителя Общества, права и обязанности, предусмотренные статьёй 25.1 КоАП РФ, ему разъяснены; срок привлечения к административной ответственности не пропущен.
 
    На основании изложенного, суд пришёл к выводу о необходимости привлечения Общества к административной ответственности в виде штрафа в минимальном размере 40000 руб.
 
    Руководствуясь статьями 110, 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь Ибресинское районное потребительское общество, ОГРН  1022102028486, ИНН 2105000160, находящееся  по адресу: Чувашская Республика,  п.г.т.Ибреси, ул.Маресьева, д.45, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в сумме 40000 рублей 00 коп. (сорок тысяч рублей 00 коп.)
 
    Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: получатель – УФК по ЧР (прокуратура Чувашской Республики), код ОКТМО – 97701000, банк получателя – ГРКЦ НБ ЧР Банка России г. Чебоксары, БИК банка – 049706001, счёт получателя – 40101810900000010005, ИНН получателя – 2128014498, КПП получателя – 212801001, код бюджетной классификации – 41511690040046000140, наименование платежа – денежные взыскания (штрафы с виновных лиц).
 
    Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики в течение десяти дней с момента его принятия.
 
 
    Судья                                                                                                                      Н.А. Каргина