Решение от 18 февраля 2010 года №А79-684/2010

 
 
 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
 
 
 
 
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
 
 
    г. Чебоксары
 
    Дело № А79-684/2010
 
    18 февраля 2010 года
 
 
    Резолютивная часть оглашена 15 февраля 2010 года
 
    Полный текст решения изготовлен 18 февраля 2010 года
 
 
    Арбитражный суд в составе председательствующего судьи Степановой В.М.,
 
    при ведении протокола судебного заседания судьей Степановой В.М.,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокурора Моргаушского района Чувашской Республики
 
    к Большесундырскому районному потребительскому обществу с. Б.Сундырь Моргаушского района
 
    о привлечении к административной ответственности
 
    при участии:
 
    от заявителя- Зольников А.З. по удостоверению ТО № 068022
 
    от ответчика- Майкова Е.П., Ктрпичникова Е.В. и Чаленко Н.М. (доверенности в деле)
 
 
установил:
 
 
    Прокурор Моргаушского района Чувашской Республики (далее – заявитель, прокурор) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Большесундырского районного потребительского общества с. Б.Сундырь Моргаушского района (далее – ответчик, общество, райпо) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    Заявление мотивировано тем, что в ходе проведенной прокуратурой проверки исполнения законодательства о лицензировании в аптечном пункте общества было выявлено грубое нарушение лицензионных требований, выразившееся: в не обеспечении должного температурного режима, предусмотренного для термолабильных препаратов; в нарушении температуры хранения лекарственных препаратов; в ненадлежащем ведении журналов учета температурного режима холодильников; в хранении лекарственных препаратов на полу без поддонов и подтоварников; в реализации заведующей аптечным пунктом препаратов без халата и бейджа.
 
    Тем самым обществом, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, были нарушены лицензионные требования и условия.
 
    В связи с чем, постановлением прокурора в отношении общества было возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    В судебном заседании представитель заявителя требование поддержал по вышеизложенным в заявлении доводам.
 
    Представители райпо в судебном заседании требования не признали и пояснили, что объяснения заведующей аптекой Никитиной Е.Г. не должны быть приняты во внимание, поскольку она при даче объяснений растерялась и не смогла правильно ответить на поставленные вопросы. Кроме того, она работает в аптеке недавно и не имеет опыта участия в проверочных мероприятиях. По фактам нарушений указано, что: халат отсутствовал на работнике по причине того, что перед проверкой она вышла в туалет и согласно санитарному режиму (Приказ Минздрава России № 309) сняла спецодежду, но тут появился проверяющий и потребовал внимания. Бейдж был прикреплен на халате. Холодильники обеспечивают температурный режим хранения препаратов, а сами препараты хранятся в соответствии с маркировкой на упаковке. В аптеке имеется зона для приемки товара, где имеется поддон и стол для распаковки товара. Во время проверки был завоз товара, так как заведующая аптекой из-за проверки не смогла уделить внимание на его прием, водитель оставил коробку с товаром на полу у двери и уехал. Коробка была незамедлительно перемещена в зону хранения, но уже в присутствии проверяющего.
 
    Далее дополнили, что аптечный пункт был закрыт временно по причине проведения генеральной уборки (санитарный день). Также указали, что никакими требованиями и нормами не предусмотрено ведение журналов температурного режима  холодильного оборудования.
 
    Также просят применить статью 2.9 КоАП РФ в связи с тем, что райпо является некоммерческой организацией и занимается предпринимательской деятельностью в виде реализации лекарственных средств только в целях удовлетворения материальных, социальных и духовных потребностей пайщиков жителей села. Ранее райпо не привлекалось к административной ответственности.
 
    Свидетель Никитина Елена Геннадьевна пояснила, что она работает в аптеке 10 лет, а в данном аптечном пункте - около года. 22.01.2010 она проводила генеральную уборку и в это время из прокуратуры пришел работник на проверку. Данные ею пояснения 22.01.2010 являются неверными.
 
    По делу объявлен перерыв с 11 по 15 февраля 2010 года.
 
    Свидетель Сокрашкин Э.Г. пояснил, что он 22.01.2010 проводил проверку аптечного пункта по данному делу. Обнаруженные во время проверки нарушения им отражены в акте проверки и в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении. Заведующая аптечным пунктом давала 22.01.2010 письменные пояснения без какого- либо давления с его стороны.
 
    Заслушав пояснения представителей сторон, изучив материалы дела, суд приходит к следующему:
 
    Большесундырское районное потребительское общество зарегистрировано в качестве юридического лица и включено в единый государственный реестр юридических лиц за ОГРН 1022102630307.
 
    Руководителем общества является Майкова Л.П.
 
    Общество имеет лицензию № 99-02-006923 от 15.09.2005 на осуществление фармацевтической деятельности в аптечном пункте по ул. Ленина д. 15 с. Большой Сундырь Моргаушского района ЧР со сроком  ее действия до 15.09.2010.
 
    Прокуратурой Моргаушского района Чувашской Республики 22.01.2010 в аптечном пункте общества в присутствии заведующей аптекой Никитиной Е.Г. проведена проверка исполнения законодательства о лицензировании.
 
    Проверкой установлено, что в аптеке: не обеспечивается должный температурный режим, предусмотренный для термолабильных препаратов (холодильник «Свияга»); нарушается температура хранения лекарственных препаратов (препарат «Настойка пустырника» должен храниться при температуре от  +12 до +15 градусов, фактически хранился при температуре +3 - + 5 градусов); не ведутся записи в журнале учета температурного режима холодильников (по холодильнику «Свияга» не велись с 12.01.2010, холодильнику «Позис-400 ХФ» - с 30.12.2009); лекарственные препараты хранятся на полу без поддонов и подтоварников; заведующая аптечным пунктом реализует препараты без халата и бейджа.
 
    Данные обстоятельства зафиксированы в акте проверки от 22.01.2010, копия которого 26.01.2010 была вручена руководителю райпо.
 
    В своих объяснениях, данных в ходе проверки, заведующая аптекой  указала, что халат и бейджик она одеть забыла, а в аптеке было холодно, поэтому надевать халат было неудобно. Бейдж был на халате. Препарат «Настойка пустырника» положила на вторую полку холодильника «Свияга» с температурой +5 градусов по ошибке. Коробки и препараты лежали на полу потому, что недавно прибыл товар, который не успели разложить. Поддонов в аптеке нет, есть только стол приемки товаров.
 
    Руководитель общества Майкова Л.П. 26.01.2010 от объяснений сотруднику прокуратуры отказалась, сославшись на объяснения, данные в письме райпо. Согласно данному письму: объяснения заведующей аптекой Никитиной Е.Г. не должны быть приняты во внимание, поскольку она при даче объяснений растерялась и не смогла правильно ответить на поставленные вопросы. Кроме того, она работает в аптеке недавно и не имеет опыта участия в проверочных мероприятиях. По фактам нарушений указано, что: халат отсутствовал на работнике по причине того, что перед проверкой она вышла в туалет и согласно санитарному режиму (Приказ Минздрава России № 309) сняла спецодежду, но тут появился проверяющий и потребовал внимания. Бейдж был прикреплен на халате. Холодильники обеспечивают температурный режим хранения препаратов, а сами препараты хранятся в соответствии с маркировкой на упаковке. В аптеке имеется зона для приемки товара, где имеется поддон и стол для распаковки товара. Во время проверки был завоз товара, так как заведующая аптекой из-за проверки не смогла уделить внимание на его прием, водитель оставил коробку с товаром на полу у двери и уехал. Коробка была незамедлительно перемещена в зону хранения, но уже в присутствии проверяющего. Одновременно отмечено, что 30.12.2009 в аптеке была проведена комплексная проверка Росздравнадзором по ЧР, при этом не выявившая нарушений, в том числе установленных прокуратурой.
 
    По выявленным фактам постановлением от 26.01.2010, составленным с участием законного представителя общества, прокурор возбудил в отношении райпо дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Одновременно руководителю общества были разъяснены права, установленные КоАП РФ, и ей вручена копия постановления.
 
    Данное постановление с материалами проверки прокурор передал в арбитражный суд с заявлением о привлечении ответчика к административной ответственности.
 
    Суд, проанализировав обстоятельства дела в совокупности, находит заявление прокурора подлежащим удовлетворению по следующим основаниям:
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, то есть совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 данного Федерального закона).
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение).
 
    На основании подпункта «в» пункта 4 Положения лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными средствами, обязан соблюдать требования статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее - Федеральный закон N 86-ФЗ), правила продажи лекарственных средств и установленные предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
 
    В силу части 4 статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Согласно подпункту «б» пункта 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является также соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил оптовой торговли лекарственными средствами и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
 
    Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (далее - Отраслевой стандарт), является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2).
 
    В соответствии с пунктом 3.10 Отраслевого стандарта помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
 
    В силу пунктов 3.19, 8.5 Отраслевого стандарта аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
 
    - производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации;
 
    - помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;
 
    - помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда.
 
    Персонал аптечных организаций должен соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды.
 
    Кроме того, Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377, определены Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. Так, согласно  пункту 4.5.2 Инструкции лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Из представленных прокурором материалов дела усматривается, что в аптеке на момент проверки не обеспечивался должный температурный режим, предусмотренный для термолабильных препаратов (холодильник «Свияга»); нарушалась температура хранения лекарственных препаратов (препарат «Настойка пустырника» должен храниться при температуре от  +12 до +15 градусов, фактически хранился при температуре +3 - + 5 градусов); не велись записи в журнале учета температурного режима холодильников (по холодильнику «Свияга» не велись с 12.01.2010, холодильнику «Позис-400 ХФ» - с 30.12.2009); лекарственные препараты хранились на полу без поддонов и подтоварников; заведующая аптечным пунктом реализовывал препараты без халата и бейджа.
 
    Таким образом, материалами дела подтверждается не соблюдение ответчиком перечисленных требований, направленных на реализацию положений статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах».
 
    Доводы представителей Общества о том, что заведующая аптечным пунктом Никитина Е.Г. растерялась и не могла дать вразумительно письменные пояснения, судом не принимаются по следующим основаниям:
 
    - во-первых, Никитина Е.Г. работает согласно ее пояснениям заведующей аптекой 10 лет и поэтому суд считает, что она не могла не знать, как проводится проверка;
 
    - во-вторых, в письменном пояснении она указала, что «с моих слов записано верно, мною прочитано» и подписалась. В этих письменных пояснениях она указывает, какие нарушения допущены в аптечном пункте во время проверки, т.е. подтверждает о допущенных нарушениях.
 
    Также суд не принимает доводы Общества о проведении генеральной уборки во время проверки, поскольку об этом не говорила во время проверки заведующая и это же не указывает в своем письменном пояснении 26.01.2010 руководитель Общества Майкова Л.П.
 
    Согласно пояснениям проверяющего на двери аптечного пункта отсутствовало какое- либо объявление, подтверждающее проведение уборки.
 
    На основании пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.
 
    Общество, нарушив положения требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил оптовой торговли лекарственными средствами и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», не обеспечило выполнение подпунктов «б» и «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, тем самым совершило грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    Нарушений норм КоАП РФ при производстве по делу об административном правонарушении судом не выявлено.
 
    Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    При таких обстоятельствах и учитывая положения статей 4.1 - 4.3 КоАП РФ суд признает Большесундырское районное потребительское общество виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначает ему наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 (Сорок тысяч) рублей.
 
    Руководствуясь статьями 167 – 170, 205 – 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Большесундырское районное потребительское общество, включенное в ЕГРЮЛ за ОГРН 1022102630307, расположенное по адресу: Чувашская Республика, Моргаушский район, с. Большой Сундырь, ул. Ленина, д. 32, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в сумме 40 000 (Сорок тысяч) рублей.
 
    Предложить Большесундырскому районному потребительскому обществу не позднее тридцати дней со дня вступления в законную силу настоящего решения перечислить сумму штрафа по следующим реквизитам: Получатель – УФК по Чувашской Республике (прокуратура Чувашской Республики), Код ОКАТО- 97413000000, Банк получателя – ГРКЦ НБ ЧР ЦБ РФ г. Чебоксары, БИК банка – 049706001, счет получателя – 40101810900000010005, ИНН получателя 2128014498, КПП получателя – 212801001, Код бюджетной классификации – 415 116 21010 01 0000 140, Назначение платежа – денежные взыскания (штрафы) с виновных лиц.
 
    Доказательства уплаты штрафа представить в суд. При отсутствии таких доказательств выдать исполнительный лист.
 
    Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики в течение десяти дней с момента его принятия.
 
    В таком же порядке решение может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления его в законную силу.
 
 
 
    Судья                                                                                         В.М. Степанова