Решение от 19 февраля 2010 года №А79-683/2010

 
 
 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
 
 
 
 
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
 
 
    г. Чебоксары
 
    Дело № А79-683/2010
 
    19 февраля 2010 года
 
 
    Арбитражный суд в составе судьи Бойко О.И.,
 
    при ведении протокола судебного заседания судьёй,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
 
    прокурора Моргаушского района Чувашской Республики, Чувашская Республика, с. Моргауши,
 
    к государственному унитарному предприятию Чувашской Республики «Фармация» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики,   г. Чебоксары,
 
    о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    при участии:
 
    от заявителя – Бельцова А.Н.,
 
    от ГУП ЧР «Фармация» – Григорьевой С.И. по доверенности от 22.12.2009               № 1178, Кузьминой Г.И. по доверенности от 07.12.2009 № 1129,
 
    установил:
 
 
    прокурор Моргаушского района Чувашской Республики (далее – заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении государственного унитарного предприятия Чувашской Республики «Фармация» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (далее – ГУП «Фармация») к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    Заявитель указал, что 22.01.2010 в ходе проверки принадлежащей ГУП «Фармация» «Аптека № 13 с. Моргауши» Аптека с. Б. Сундырь, расположенной по адресу: Чувашская Республика, с. Б. Сундырь, ул. Ленина, 17, выявлены нарушения лицензионных условий при осуществлении розничной реализации лекарственных средств. На момент проверки холодильник «Свияга» не обеспечивал необходимый температурный режим, предусмотренный для термолабильных препаратов. Хранение препарата «Настойка пустырника» должно производиться при температуре от 12 до 15 градусов Цельсия, фактически хранение осуществлялось при температуре от 3 до 5 градусов Цельсия; хранение препарата «Вигантол» должно производиться при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия, фактически хранение указанного препарата осуществлялось при температуре от 3 до 5 градусов Цельсия. Кроме того, лекарственные препараты хранятся в шкафах на расстоянии до наружных стен менее 0,6-0,7 м.; лекарственные препараты списка «Б» хранятся с замками, крепление которых не препятствует несанкционированному проникновению к указанным препаратам (замки повешены на дверные ручки шкафов на крепления ключных брелоков); на внутренней стенке сейфа не внесён наличествующий перечень препаратов списка «А» с указанием высших разовых и суточных доз; в аптеке отсутствует минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (антипсихотические препараты, антидепрессанты, препарат аомидарон, противоаритмические средства). Заявитель простит привлечь ГУП «Фармация» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ
 
    В судебном заседании представитель заявителя требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении.
 
    Представитель ГУП «Фармация» в судебном заседании факт нарушения признал, пояснил, что психотропных препаратов не было, данные препараты представляются филиалом общества в с. Моргауши, так как там есть психиатрическая больница. В с. Большой Сундырь психиатрической больницы нет, если поступают обращения, то эти препараты доставляются из с. Моргауши. Просил признать правонарушение малозначительным.
 
    Выслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд установил следующее.
 
    Государственное унитарное предприятие Чувашской Республики «Фармация» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики зарегистрировано в качестве юридического лица администрацией Московского района г. Чебоксары 18.05.1994 (ОГРН 1022101274502).
 
    24.03.2009 ГУП «Фармация» выдана лицензия № ЛО-21-02-000281 на осуществление фармацевтической деятельности.
 
    22.01.2010 прокуратурой Моргаушского района Чувашской Республики проведена проверка соблюдения ГУП «Фармация» лицензионных условий при осуществлении розничной реализации лекарственных средств. Проверкой установлено, что холодильник «Свияга» не обеспечивал необходимый температурный режим, предусмотренный для термолабильных препаратов. Хранение препарата «Настойка пустырника» должно производиться при температуре от 12 до 15 градусов Цельсия, фактически хранение осуществляется при температуре от 3 до 5 градусов Цельсия; хранение препарата «Вигантол» должно производиться при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия, фактически хранение указанного препарата осуществлялось при температуре от 3 до 5 градусов Цельсия. Кроме того, лекарственные препараты хранятся в шкафах на расстоянии до наружных стен менее 0,6-0,7 м.; лекарственные препараты списка «Б» хранятся с замками, крепление которых не препятствует несанкционированному проникновению к указанным препаратам (замки повешены на дверные ручки шкафов на крепления ключных брелоков); на внутренней стенке сейфа не внесён наличествующий перечень препаратов списка «А» с указанием высших разовых и суточных доз; в аптеке отсутствует минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (антипсихотические препараты, антидепрессанты, препарат аомидарон, противоаритмические средства).
 
    Результаты проверки зафиксированы в акте проверки от 22.01.2010.
 
    27.01.2010 прокурором Моргаушского района Чувашской Республики вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в отношении ГУП «Фармация».
 
    Копию указанного постановления получил представитель ГУП «Фармация», права, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ, разъяснены, о чем свидетельствует соответствующая запись и личная подпись в постановлении от 27.01.2010.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В силу статьи 2 указанного Федерального закона при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.
 
    Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
 
    В соответствии с пунктом 4 указанного Положения к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (подпункт «в»).
 
    Согласно пункту 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 № 4272) утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
 
    Согласно пункту 3.10 указанного Отраслевого стандарта помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
 
    В соответствии с пунктом 3.20 Отраслевого стандарта стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены на расстоянии не менее 0,6 - 0,7 м. до наружных стен.
 
    Согласно пункту 5.6 указанных Правил лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам «А» и «Б» (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список «А») и в деревянных шкафах под замком (список «Б»); на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка «А», должны быть надписи «A», «Venena», а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка «Б» - надписи «Б», «Heroica» и перечни препаратов списков «А» и «Б» с указанием высших разовых и суточных доз.
 
    В соответствии с пунктом 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи утверждён приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005      № 312.
 
    Таким образом, действующим законодательством установлено, что лекарственные средства должны храниться с учётом физико-химических свойств, с учётом воздействия на них различных факторов окружающей среды, в том числе температуры. Кроме того, аптечные учреждения обязаны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Из материалов дела следует, что в «Аптека № 13 с. Моргауши» Аптека с. Б. Сундырь, расположенной по адресу: Чувашская Республика, с. Б. Сундырь, ул. Ленина, 17, на момент проверки не обеспечивался необходимый температурный режим хранения лекарственных препаратов; шкафы, в которых хранятся лекарственные препараты, установлены на расстоянии до наружных стен менее 0,6-0,7 м. (должны быть установлены на расстоянии не менее 0,6-0,7 м. от наружных стен); лекарственные препараты списка «Б» хранятся с замками, крепление которых не препятствует несанкционированному проникновению к указанным препаратам (замки повешены на дверные ручки шкафов на крепления ключных брелоков); на внутренней стенке сейфа не внесён наличествующий перечень препаратов списка «А» с указанием высших разовых и суточных доз; в аптеке отсутствует минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (антипсихотические препараты, антидепрессанты, препарат аомидарон, противоаритмические средства).
 
    Данные факты подтверждаются объяснениями заместителя генерального директора ГУП «Фармация» Каныгиной Л.В. от 27.01.2010.
 
    В соответствии с подпунктом «в» пункта 4, пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, не соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей», является грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
 
    Таким образом, суд считает, что общество совершило административное правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность юридических лиц за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде наложения административного штрафа в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Вина заключается в том, что общество при необходимой степени осмотрительности и заботливости имело возможность для соблюдения требований законодательства, но не предприняло для соблюдения требования Закона необходимых мер.
 
    Судом не принимается довод ГУП «Фармация» о малозначительности совершенного правонарушения.
 
    В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
 
    Как разъяснил Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пунктах 18 и 18.1 постановления Пленума от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.
 
    Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.
 
    Суд считает, что в данном случае отсутствуют основания для признания правонарушения малозначительным. Указанное административное правонарушение посягает на установленный нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере фармацевтической деятельности и нарушает права граждан на получение качественных лекарственных средств.
 
    На основании изложенного, с учетом того, что выявленные нарушения устранены, суд пришел к выводу о необходимости привлечения ГУП «Фармация» к административной ответственности в виде штрафа в размере 40 000 рублей.
 
    Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в привлечении к административной ответственности, заявителем не допущено. Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении составлено в присутствии заместителя генерального директора ГУП «Фармация», права и обязанности, предусмотренные статьёй 25.1 КоАП РФ, ему разъяснены; срок привлечения к административной ответственности не пропущен.
 
    Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    государственное унитарное предприятие Чувашской Республики «Фармация» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, зарегистрированное в качестве юридического лица  администрацией Московского района г. Чебоксары 18.05.1994 (ОГРН 1022101274502), находящееся по адресу: Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Бондарева, д. 13, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 (сорок тысяч) рублей.
 
    Реквизиты для уплаты штрафа: наименование получателя – УФК по Чувашской Республике (прокуратура Чувашской Республики), банк получателя – ГРКЦ НБ ЧР Банка России г. Чебоксары, счет получателя – 40101810900000010005, ИНН получателя – 2128014498, КПП получателя – 212801001, код ОКАТО – 97413000000, БИК банка – 049706001, код бюджетной классификации – 41511621010010000140, назначение платежа – денежные взыскания (штрафы) с виновных лиц.
 
    По истечении 30 дней со дня вступления решения в законную силу и при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате штрафа, выдать исполнительный лист.
 
    На решение суда в течение десяти дней с момента его принятия может быть подана апелляционная жалоба в Первый арбитражный апелляционный суд,                г. Владимир, и в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления решения суда в законную силу, кассационная жалоба в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа, г. Нижний Новгород. Жалобы подаются через Арбитражный суд Чувашской Республики.
 
 
 
    Судья                                                                                                                      О.И. Бойко