Решение от 09 августа 2010 года №А79-5603/2010

 
 
 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
 
 
 
 
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
 
 
    г. Чебоксары
 
    Дело № А79-5603/2010
 
    09 августа 2010 года
 
 
    Арбитражный суд в составе судьи Афанасьева А.А.,
 
    при ведении протокола судебного заседания судьей Афанасьевым А.А.,
 
    рассмотрев в открытом заседании суда дело по заявлению
 
    Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики,
 
    к обществу с ограниченной ответственностью «Здравий»,
 
    о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    при участии:
 
    от заявителя – Ратобыльской Ф.В. по доверенности № 01/12-4234 от 24.05.2010, Юдиной О.А. по доверенности № 01/12-3812 от 11.05.2010,
 
    от ООО «Здравий» - директора Крыловой З.И.,
 
 
    установил:
 
 
    Министерство здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (далее – заявитель или Министерство) обратилось в Арбитражный суд Чувашской Республики с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Здравий» (далее - ООО «Здравий» или Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    Заявление мотивировано тем, что в ходе проведения плановой выездной проверки ООО «Здравий»в части соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, по адресу: Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Щербакова, д. 26, помещение № 3, были выявлены нарушения лицензионных требований и условий, за которые частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.
 
    На момент проверки выявлено превышение предельной розничной надбавки на жизненно важные и необходимые лекарственные средства установленной для аптечных учреждений, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Чувашской Республики: Анаприлин, табл. 40 мг, 10 шт. - уп.конт. яч. (5) - пач.карт., ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия (по приказу Росздравнадзора № 1808-Пр/10 от 10.03.2010 зарегистрированная цена - 3,8 руб.) максимальная розничная цена на территории Чувашской Республики - 5,98 руб., в ООО «Здравий» продажа осуществлялась по цене - 6,20 руб.; Димедрол, табл. 50 мг, 10 шт. - уп.конт.б/яч. - пач.карт., РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь (зарегистрированная цена - 1,45 руб.) максимальная розничная цена на территории Чувашской Республики - 2,28 руб., продажа осуществлялась по цене - 2,44 руб.; Карбамазепин Акри, табл. 200 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт., ОАО «ХФК «Акрихин», Россия (зарегистрированная цена - 25,11 руб.) максимальная розничная цена на территории Чувашской Республики - 39,50 руб., продажа осуществлялась по цене - 40,99 руб.; Сенадексин, табл., 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт., ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина (зарегистрированная цена - 7,60 руб.) максимальная розничная цена на территории Чувашской Республики - 11,95 руб., продажа осуществлялась по цене - 12,00 руб.; Тиамина хлорид, р-р в/м введ. 50 мг/мл, 1 мл - амп. (10) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пач.карт., ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко», Россия (зарегистрированная цена - 12,80 руб.) максимальная розничная цена на территории Чувашской Республики - 20,13 руб., продажа осуществлялась по цене - 21,30 руб.
 
    Выявлено нарушение условий хранения термолабильных лекарственных средств. На момент проверки в холодильнике (ХФ-400-1 «Позис» № 207 FV20002249) при температуре +14С хранились Кипферон    № 10, свечи ваг., серия 247; Генферон 500000 ME№ 10, серия 01070110; Виферон 1500000 ME№ 10, серия 178 (данные лекарственные средства должны храниться при температуре до +8С); в материальной комнате при температуре +21С хранится Пектусин № 10, табл, серия 20110,                   ОАО «Фармстандарт» (данное лекарственное средство должно храниться при температуре + 15С); в торговом зале при температуре +21,4С хранился Хондроксид 5%-30 г., мазь, серия 391209, ОАО «Нижфарм» (данное лекарственное средство должно храниться при температуре +15С).
 
    Выявлены нарушения условий хранения пахучих и красящих лекарственных средств. В аптечном пункте на момент проверки Фукорцин 10 мл (красящее лекарственное средство), серия 10110, хранился совместно с другими лекарственными средствами.
 
    Выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов списков «Б». В аптечном пункте допускается хранение в незапирающемся шкафу, без указания ВСД и ВРД (Эутирокс 150 мкг № 100, серия 5695701).
 
    Выявлено нарушение условий хранения изделий медицинского назначения. Грелки хранятся в ненадутом состоянии, сверху сдавлены другими изделиями мед. назначения.
 
    На момент проверки минимальный ассортимент лекарственных средств составил 92% от обязательного минимального ассортимента (отсутствуют неостигмина метил сульфат, рисперидон, дроперидол др.).
 
    В аптечной организации не сформирована система управления качеством аптечной организации.
 
    На витрины выложены изделия медицинского назначения (перчатки резиновые, стаканчик для приема лекарств, спринцовки) без маркировки.
 
    Выявлены нарушение правила отпуска. При отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки без указания при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке (Кетанов № 100, табл., 0,5 упак., серия 2131299; Баралгин № 100, табл,, 0,8 упак., серия 029002), в лабораторно-фасовочном журнале не проведено.
 
    На вывеске аптечного учреждения информация не полная (отсутствует юридический адрес, наименования аптечного пункта на чувашском языке и адреса близлежащих аптек).
 
    Выявлено, что не ведется учет температуры и влажности при хранении лекарственных средств в торговом зале (отсутствует гигрометр психрометрический, поверенный в установленном порядке); не организована централизованная охрана аптечного учреждения (договор на охрану не представлен); не представлено санитарно-эпидемиологическое заключение (на момент проверки представлено санитарно-эпидемиологическое заключение от 28.03.2005 № 21.34.01.000.М.000230.03.05 сроком до 29.03.2010).
 
    Выявлено, что на момент проверки не выделена полка с маркировкой «на ответственное хранение» в шкафу; не организовано место хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированные, пришедшие в негодность, и лекарственные средства, являющиеся незаконными копиями.
 
    Представители заявителя в судебном заседании просили суд привлечь ООО «Здравий» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ по основаниям, изложенным в заявлении № 17/16- 4808                     от 10.06.2010, письменным пояснениям к нему № 17/16-5878 от 16.07.2010 и № 17/16-6477 от 09.08.2010.
 
    Представитель ООО «Здравий» в судебном заседании пояснила, что в подтверждение устранения выявленных нарушений Обществом были заказаны лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно согласно накладной № 9861468-001 от 11.06.2010 у филиала ЗАО фирмы ЦВ «Протек» заказаны Галоперидол р-р для в/в и в/м введения, Дроперидол р-р для инъекций 2,5 мг/мл 2 мл №5 (ампул), Сульперид Белупо капс 50 мг №30, Хлорпротиксен таб п/о 15 мг №30; согласно накладной № 0467-081 от 11.06.2010 у ООО «Морон» заказан Кортизон таб 25 мг №80; согласно накладной № ФК000182512 от 11.06.2010 ООО «Фармкомплект» заказан Галоперидол 1,5 мг №50 таб; согласно накладной №118887 от 14.06.2010 у ЗАО «Катрен» заказан Ипратропия бромид (Атровент Н 20 мкг/доза 200 доз 10 мл аэр).
 
    Письменные отзывы фирм-поставщиков ООО «Фармкомплект»             г. Чебоксары, ООО «Морон» г. Казань, ЗАО «Балтимор» г. Чебоксары,    ООО «Трэдифарм», ООО «Биомед» г. Самара, ОАО «Уралбиофарм» Чебоксарское представительство, ЗАО «Катрен» г. Казань подтверждают об отсутствии на складах лекарственных препаратов из минимального ассортимента (Клозапин, Рисперидон, Неостегмина метилсульфат, Флуфеназин, Хлорпромазин, Кордиамин капли, Эритромицин таб, Будесонид порошок для ингаляции).
 
    ООО «Здравий» впервые привлекается к административной ответственности. Директором ООО «Здравий» Крыловой З.И. было получено уведомление от заявителя на составлении протокола об административном правонарушении на 09.06.2010 по фактам нарушений, указанных в акте проверки № 17/11-4773 от 09.06.2010.
 
    Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
 
    Общество с ограниченной ответственностью «Здравий» зарегистрировано в качестве юридического лица 02.03.2005 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 8 по Чувашской Республике за основным государственным регистрационным номером 1052138001233.
 
    Из материалов дела следует, что сотрудниками Министерства на основании приказа № 655 от 31.05.2010 проведена плановая выездная проверка ООО «Здравий» в части соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    Результаты проверки зафиксированы в акте проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности № 17/11-4773 от 09.06.2010.
 
    При проведении проверки выявлены факты нарушения ООО «Здравий»лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, по адресу: Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Щербакова, д. 26, помещение № 3.
 
    Усмотрев в действиях Общества признаки административного правонарушения, 09.06.2010 в присутствии директора Общества Крыловой З.И. уполномоченным сотрудником Министерства в отношении                ООО «Здравий» составлен протокол № 17/36-103 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Копию указанного протокола директор Общества Крылова З.И. получила 09.06.2010, права, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ, ей разъяснены, о чем свидетельствуют соответствующие записи и ее личная подпись на протоколе от 09.06.2010.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В силу статьи 2 указанного Федерального закона при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.
 
    Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
 
    Согласно пункту 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (подпункт «а»); соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (подпункт «в»); соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах» (подпункт «д»).
 
    В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
 
    Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009  № 2135-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
 
    Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 № 782 утверждено Положение о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
 
    В соответствии с пунктом 2 указанного Положения государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется путем обязательной государственной регистрации предельных отпускных цен российских и иностранных организаций - производителей (далее - производители) на лекарственные средства, установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные средства. Государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства осуществляется при государственной регистрации лекарственных средств.
 
    Пунктом 14 вышеназванного Положения установлено, что органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливаются в отношении организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных учреждений, осуществляющих реализацию лекарственных средств на территории этих субъектов Российской Федерации, предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, выраженные в процентах и дифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных средств и с учетом географической удаленности, транспортной доступности и других особенностей.
 
    Постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики                  от 18.02.2010 № 34 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» установлены предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, на момент проверки выявлено превышение предельной розничной надбавки, установленной для аптечных учреждений, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Чувашской Республики (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства) на Анаприлин, табл. 40 мг, 10 шт. - уп.конт. яч. (5) - пач.карт., ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия (по приказу Росздравнадзора № 1808-Пр/10 от 10.03.2010 зарегистрированная цена - 3,8 руб.) максимальная розничная цена на территории Чувашской Республики - 5,98 руб., в ООО «Здравий» продажа осуществлялась по цене - 6,20 руб.; Димедрол, табл. 50 мг, 10 шт. - уп.конт.б/яч. - пач.карт., РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь (зарегистрированная цена - 1,45 руб.) максимальная розничная цена на территории Чувашской Республики - 2,28 руб., продажа осуществлялась по цене - 2,44 руб.; Карбамазепин Акри, табл. 200 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт., ОАО «ХФК «Акрихин», Россия (зарегистрированная цена - 25,11 руб.) максимальная розничная цена на территории Чувашской Республики - 39,50 руб., продажа осуществлялась по цене - 40,99 руб.; Сенадексин, табл., 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт., ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина (зарегистрированная цена - 7,60 руб.) максимальная розничная цена на территории Чувашской Республики - 11,95 руб., продажа осуществлялась по цене - 12,00 руб.; Тиамина хлорид, р-р в/м введ. 50 мг/мл, 1 мл - амп. (10) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пач.карт., ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко», Россия (зарегистрированная цена - 12,80 руб.) максимальная розничная цена на территории Чувашской Республики - 20,13 руб., продажа осуществлялась по цене - 21,30 руб.
 
    В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 № 4272) утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
 
    Пунктом 3.3 указанного Отраслевого стандарта предусмотрено, что аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск», «Аптечный магазин»; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, на момент проверки на вывеске аптечного учреждения содержалась неполная информация (отсутствовали юридический адрес, наименование аптечного пункта на чувашском языке и адреса близлежащих аптек).
 
    Пунктом 3.10 указанного Отраслевого стандарта предусмотрено, что помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, на момент проверки не была организована централизованная охрана аптечного учреждения (договор на охрану не представлен).
 
    Пунктом 4.2 указанного Отраслевого стандарта предусмотрено, что на лекарственные препараты (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности, составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, на момент проверки не выделена полка с маркировкой «на ответственное хранение» в шкафу; не организовано место хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированные, пришедшие в негодность, и лекарственные средства, являющиеся незаконными копиями.
 
    Пунктом 5.6 Отраслевого стандарта предусмотрено, что к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков «А» и «Б» предъявляются особые требования, в частности: лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам «А» и «Б» (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список «А») и в деревянных шкафах под замком (список «Б»); на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка «А», должны быть надписи «А», «Venena», а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка «Б» - надписи «Б», «Heroica» и перечни препаратов списков «А» и «Б» с указанием высших разовых и суточных доз.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, на момент проверки выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов списков «Б». В аптечном пункте допускалось хранение в незапирающемся шкафу, без указания ВСД и ВРД (Эутирокс 150 мкг № 100, серия 5695701).
 
    Пунктом 3.19 Отраслевого стандарта предусмотрено, что помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, на момент проверки не велся учет температуры и влажности при хранении лекарственных средств в торговом зале (отсутствовал гигрометр психрометрический, поверенный в установленном порядке).
 
    Пунктом 9.1 Отраслевого стандарта предусмотрено, что в аптечной организации должна быть сформирована система управления качеством аптечной организации.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, на момент проверки в аптечной организации не сформирована система управления качеством аптечной организации.
 
    Пунктом 5.4 Отраслевого стандарта предусмотрено, что лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    В соответствии с подпунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 22.11.1996 № 1202), лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. С) прохладной (или холодной) (12 - 15 град. С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, на момент проверки в холодильнике (ХФ-400-1 «Позис» № 207 FV20002249) при температуре +14С хранились Кипферон № 10, свечи ваг., серия 247; Генферон 500000 ME№ 10, серия 01070110; Виферон 1500000 ME№ 10, серия 178 (данные лекарственные средства должны храниться при температуре до +8С); в материальной комнате при температуре +21С хранится Пектусин № 10, табл, серия 20110, ОАО «Фармстандарт» (данное лекарственное средство должно храниться при температуре + 15С); в торговом зале при температуре +21,4С хранился Хондроксид 5%-30 г., мазь, серия 391209, ОАО «Нижфарм» (данное лекарственное средство должно храниться при температуре +15С).
 
    Пунктами 4.8.3, 4.8.4 указанной Инструкции установлено, что пахучие лекарственные средства следует хранить изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям. Лекарственные средства и парафармацевтическую продукцию следует хранить изолированно. Красящие лекарственные средства необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работы с красящими веществами для каждого наименования необходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, в аптечном пункте на момент проверки Фукорцин 10 мл (красящее лекарственное средство), серия 10110, хранился совместно с другими лекарственными средствами.
 
    В соответствии с пунктом 8.1.7 указанной Инструкции особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения, в частности, круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, в аптечном пункте на момент проверки грелки хранились в ненадутом состоянии, сверху сдавлены другими изделиями мед. назначения.
 
    В пункте 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, на момент проверки минимальный ассортимент лекарственных средств составил 92% от обязательного минимального ассортимента (отсутствовали неостигмина метил сульфат, рисперидон, дроперидол и др.).
 
    Пунктом 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что  в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, при отпуске лекарственных препаратов допускалось нарушение вторичной упаковки без указания при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке (Кетанов № 100, табл., 0,5 упак., серия 2131299; Баралгин № 100, табл,, 0,8 упак., серия 029002), в лабораторно-фасовочном журнале не проведено.
 
    Общество нарушило вышеперечисленные нормы законов, нормативных правовых актов и допустило правонарушения, указанные в протоколе об административном правонарушении № 17/36-103 от 09.06.2010. Изложенные в протоколе нарушения лицензионных требований и условий подтверждаются материалами дела и не отрицаются Обществом.
 
    В силу подпунктов «а» и «в» пункта 4 и пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, допущенные нарушения лицензионных требований и условий являются грубыми.
 
    На основании вышеизложенного суд считает, что ООО «Здравий» осуществлялась фармацевтическая деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий.
 
    Вина Общества заключается в том, что оно, имея возможность для соблюдения обязательных правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. При этом понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение,                  от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
 
    В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.
 
    Следовательно, устранение Обществом выявленных нарушений не свидетельствует  о малозначительности правонарушения.
 
    Оснований для признания содеянного малозначительным суд не усматривает, поскольку имеется существенная угроза охраняемым общественным интересам в сфере фармацевтической деятельности. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, характеризуется высокой степенью общественной опасности правонарушения, поэтому не может являться малозначительным.
 
    Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в привлечении к административной ответственности, заявителем не допущено, срок привлечения к административной ответственности не пропущен.
 
    На основании вышеизложенного суд считает необходимым принять решение о привлечении ООО «Здравий» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере  40 000 руб. 00 коп.
 
    Государственная пошлина по делам о привлечении к административной ответственности не уплачивается.
 
    Руководствуясь частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Здравий»,  зарегистрированного в качестве юридического лица 02.03.2005 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 8 по Чувашской Республике за основным государственным регистрационным номером 1052138001233, распложенного по адресу: Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Щербакова, д. 26, офис 49 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 40 000 руб. 00 коп.
 
    Согласно статье 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности,                 не позднее тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда              по следующим реквизитам:
 
    наименование получателя – Управление Федерального казначейства по Чувашской Республике (Министерство здравоохранения и социального развития Чувашкой Республики), банк получателя – ГРКЦ НБ ЧР ЦБ РФ, расчетный счет – 40101810900000010005, ИНН получателя – 2128015420, КПП 213001001, код ОКАТО – 97401000000, БИК получателя – 049706001, код бюджетной классификации – 060 116 120 0001 0000 140, статус плательщика «08».
 
    При отсутствии документа, подтверждающего уплату административного штрафа выдать исполнительный лист.    
 
    Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики в течение десяти дней с момента его принятия.
 
    В таком же порядке решение может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления его в законную силу.
 
 
 
    Судья                                                                                 А.А. Афанасьев