Решение от 22 июня 2010 года №А79-5196/2010

 
 
 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
 
 
 
 
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
 
 
    г. Чебоксары
 
    Дело № А79-5196/2010
 
    22 июня 2010 года
 
 
    Резолютивная часть решения оглашена 18 июня 2010 года.
 
    Решение в полном объеме изготовлено 22 июня 2010 года.
 
 
    Арбитражный суд в составе: судьи Щетинкина А.В.,
 
    при ведении протокола судебного заседания судьей Щетинкиным А.В.,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
 
    Прокурора г. Новочебоксарск Чувашской Республики, 429950, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Солнечная, 33 а
 
    к обществу с ограниченной ответственностью «Профит-центр», 429955, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, пер. Химиков, 5,
 
    о привлечении к административной ответственности
 
    при участии:
 
    от заявителя - Абросеев Р. В.;
 
    от ООО «Профит-центр» - генеральный директор Кондратьева М.П.; Калашникова С.Ю. (дов. от 06.04.2009);
 
 
    установил:
 
 
    Прокурор г. Новочебоксарск Чувашской Республики, (далее – заявитель, прокурор) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Профит-центр»,  г. Новочебоксарск, (далее – ответчик, общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    Заявление мотивировано тем, что 04-05.05.2010 в отношении общества, имеющего лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, проведена проверка.
 
    Проверкой выявлено грубое нарушение лицензионных требований и условий, выразившееся в несоблюдении: минимального ассортимента лекарственных средств; условий хранения лекарственных средств.
 
    По данным фактам постановлением прокурора возбуждено в отношении общества дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    В связи с чем заявитель просит привлечь ответчика к административной ответственности.
 
    В судебном заседании представитель прокуратуры заявленные требования поддержал и просил их удовлетворить.
 
    Представители общества с заявленными требованиями не согласились по основаниям, изложенным в письменном отзыве, и пояснили, что ряд лекарственных препаратов, отсутствующих при проверке, должны отпускаться по рецепту врача в течение определенного срока. Общество при обращении к ним за данными лекарственными средствами обеспечивало их выдачу в установленные сроки. Для лекарственного средства этанол - Спирт этиловый, должны быть особые условия хранения. Средство эналаприл-гидрохлортиазид имелось в аптеке. Другие лекарственные средства были в день проверки поставлены в аптеку по накладной от 05.05.2010 № 266, однако их из-за проверки не успели распаковать и предъявить. Препараты «элеутерококка экстракт жидкий» 3 штуки и «Бадяга-Э Маска сухая косметическая» 5 штук не хранились при температуре +21 град.С, а также в день проверки поступили в аптеку, о чем имеются накладные. При этом препарат «элеутерококка экстракт жидкий» в этот же день направили на экспертизу, признавшей его удовлетворительным. Препарат «Бадяга-Э» вообще относится к биологическим активным добавкам и нахождение его при более высокой температуре в течение нескольких минут не могло повлиять на качество. Полагают, что совершенное обществом правонарушение является малозначительным, поскольку не причинило существенного вреда ничьим интересам.
 
    Заслушав пояснения представителей сторон, изучив материалы дела, суд приходит к следующему:
 
    Общество с ограниченной ответственностью «Профит-центр», зарегистрированное в качестве юридического лица 18.02.2003 Инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам по г. Новочебоксарску Чувашской Республики и включено в ЕГРЮЛ за ОГРН 1032124000688.
 
    Общество имеет лицензию от 29.04.2008 № ЛО-21-02-000043, со сроком действия до 28.04.2013, на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе в аптеке, расположенной по адресу: г. Новочебоксарск, ул. Химиков, 5.
 
    04-05.05.2010 прокуратурой г. Новочебоксарск при проведении проверки установлено, что в аптеке общества, расположенной по адресу: г.Новочебоксарск, ул. Химиков д. 5, осуществляется реализация лекарственных средств с грубым нарушением лицензионных требований, а именно:
 
    - в нарушение требований пункта 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» не соблюдается минимальный ассортимент лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.04.2005 № 312«О минимальном ассортименте лекарственных средств». Так, на момент проверки в аптечном учреждении отсутствуют следующие препараты: неостигмина метилсульфат, аллопуринол, сульфасалазин, галоперидол, дроперидол, клозапин, рисперидон, сульпирид, флуфеназин, хлорпромазин, хлорпротиксен, амитриптиллин, имипрамин, тианептин, бензилпенициллин, фуразидин, итраконазол, фуразолидон, ментола раствор в ментилизовалерате (капсулы), никетамид, дилтиазем, изосорбида динитрат (аэрозоль), нитроглицерин (аэрозоль), этацизин, бетаксолол, каптоприл +гидрохлортиазид, эналаприл+гидрохлортиазид, рабепразол, панкреатин (капсулы), гидрокортизон (раствор, таблетки, крем), дексаметазон (раствор, таблетки, крем), кортизон, преднизолон, альфузозин, доксазозин, беклометазон, будесонид, ипратропия бромид (раствор, капсулы), кромоглициевая кислота и ее натриевая соль, сальбутамол (раствор, капсулы, таблетки, сироп), теофиллин (капсулы), фенотерол (раствор), флутиказон, проксодолол, этамзилат (раствор), этанол, предусмотренные указанным приказом.
 
    - в нарушение статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003, пункта 4.9.8 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, являющейся приложением к приказу Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377, лекарственные средства, требующие прохладных условий хранения (температура хранения +8С - +15С): «элеутерококка экстракт жидкий» 3 штуки и «Бадяга-Э Маска сухая косметическая» 5 штук хранились в торговом зале при температуре +21С.
 
    Данные обстоятельства зафиксированы в акте проверки от 05.05.2010, который подписан руководителем общества и зав.аптекой.
 
    Тогда же постановлением прокурора от 05.05.2010 в присутствии руководителя общества в отношении общества возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Одновременно руководителю были разъяснены права и обязанности, установленные КоАП РФ, и ей выдана копия постановления.
 
    Данное постановление с материалами проверки прокурором переданы в арбитражный суд с заявлением о привлечении ответчика к административной ответственности.
 
    Суд находит заявление прокурора подлежащим удовлетворению по следующим основаниям:
 
    Согласно подпункту 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение о лицензировании).
 
    В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «д» Положения о лицензировании.
 
    В силу подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными средствами, обязан соблюдать требования статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
 
    Согласно пункту 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    В пункте 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312.
 
    Материалами  дела подтверждается и обществом не оспаривается, что на момент проверки в аптечном пункте отсутствовала часть лекарственных средств, включенных в данный Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Пункт 4 статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» устанавливает, что правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Согласно пунктам 2.8, 4.4 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80, аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций. При этом количество принимаемых лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющейся емкости специального оборудования.
 
    Лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (пункт 5.4 Отраслевого стандарта).
 
    В соответствии с пунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Из представленных в материалы дела инструкций по применению препаратов «элеутерококка экстракт жидкий» и «Бадяга-Э Маска сухая косметическая» видно, что они должны храниться при прохладной температуре, в то время как на момент проверки они находились в торговом зале при температуре +21 град. С.
 
    Перечисленные нарушения свидетельствуют о нарушении обществом подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании, что отнесено к грубым нарушениям лицензионных требований и условий.
 
    На основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    С учетом изложенного арбитражный суд делает вывод о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного в части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Общество не приняло всех зависящих от него мер по выполнению лицензионных требований, что указывает на наличие его вины в ненадлежащем исполнении предусмотренной указанными нормативными актами обязанности, то есть в совершении административного правонарушения.
 
    Нарушения норм КоАП РФ при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено.
 
    При малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием (статья 2.9 КоАП РФ).
 
    В пунктах 18 и 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.
 
    Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.
 
    Следовательно, применение статьи 2.9 КоАП РФ является правом, а не обязанностью суда.
 
    Суд, оценив имеющиеся доказательства, доводы ответчика, обстоятельства совершения правонарушения, не находит оснований для признания совершенного обществом правонарушения малозначительным, поскольку имеется существенная угроза охраняемым общественным отношениям и здоровью граждан.
 
    Доводы общества о надлежащем качестве препаратов, хранимых им с нарушением, подлежит отклонению, поскольку при наличии иных существенных условий нарушения законодательства по хранению медикаментов не имеет особого значения.
 
    Ссылка общества на пункт 2.12 Порядка отпуска лекарственных средств, в соответствии с которым рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение  (организацию), является несостоятельной, поскольку данная норма устанавливает лишь максимальный срок отпуска лекарственных средств.
 
    При таких обстоятельствах и учитывая положения статей 4.1 - 4.3 КоАП РФ суд признает общество с ограниченной ответственностью «Профит-центр» виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначает ему наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 (Сорок тысяч) рублей.
 
    Государственная пошлина по такой категории дел не уплачивается.
 
    Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
РЕШИЛ:
 
    Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Профит-центр», г.Новочебоксарск, зарегистрированное в качестве юридического лица 18 февраля 2003 года Инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам по г. Новочебоксарску Чувашской Республики (ОГРН 1032124000688) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного штрафа в сумме 40 000 рублей.
 
    Административный штраф должен быть уплачен не позднее тридцати дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: наименование получателя - УФК по Чувашской Республике (прокуратура Чувашской Республики), код ОКАТО - 97410000000, банк получателя - ГРКЦ НБ Чувашской Республики Банка России г. Чебоксары, БИК - 049706001, счет получателя - 40101810900000010005, ИНН - 2128014498, КПП-212801001, КБК - 41511690010010000140.
 
    Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики в течение десяти дней с момента его принятия.
 
    В таком же порядке решение может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления его в законную силу.
 
 
    Судья                                                                                       А.В. Щетинкин