Дата принятия: 23 июня 2010г.
Номер документа: А79-5039/2010
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Чебоксары
Дело № А79-5039/2010
23 июня 2010 года
Резолютивная часть решения объявлена 18 июня 2010 года.
Полный текст решения изготовлен 23 июня 2010 года.
Арбитражный суд в составе: судьи Щетинкина А.В.
при ведении протокола судебного заседания судьей,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
прокурора Красноармейского района Чувашской Республики
к государственному унитарному предприятию Чувашской Республики «Фармация» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики
о привлечении к административной ответственности,
при участии:
от заявителя – прокурора отдела прокуратуры Чувашской Республики Бельцова А.Н. (удостоверение № 161291),
от ответчика – начальника юридического отдела Шапошникова Н.Б., Овчинниковой З.Г. по доверенности № 1180 от 22.12.2009,
установил:
прокурор Красноармейского района Чувашской Республики (далее – заявитель, прокурор) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении государственного унитарного предприятия Чувашской Республики «Фармация» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (далее – ответчик, предприятие) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Заявление мотивировано тем, что 30.04.2010 прокуратурой Красноармейского района Чувашской Республики совместно с государственным инспектором Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике проведена проверка соблюдения требований Федерального закона «О лекарственных средствах» в деятельности филиала Государственного унитарного предприятия Чувашской Республики «Фармация» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики «Аптека № 15 с. Красноармейское», расположенного по адресу: с. Красноармейское ЧР, ул. Васильева, 1.
Согласно пункту 8 статьи 32 Федерального закона N 86-ФЗ аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
В пункте 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785 (далее - Порядок отпуска лекарственных средств), предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312.
Проведенной проверкой установлено, что в филиале ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития ЧР «Аптека № 15 с. Красноармейское», в нарушение пункту 8 статьи 32 Федерального закона № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», пункта 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, отсутствуют препараты, включенные в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Кроме того, в нарушение пункта 4.5.2 «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377 в аптеке хранились лекарственные препараты с нарушением температурного режима.
На основании изложенного заявитель просит привлечь ответчика к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Представитель заявителя в судебном заседании требование поддержал.
Представители ответчика вину в совершении правонарушения признали. Пояснили, что предприятием приняты меры по устранению нарушений. Поскольку правонарушение не причинило экономического ущерба, не повлекло за собой нарушения прав и интересов общества и государства, просили суд признать административное правонарушение малозначительным и применить нормы статьи 2.9 КоАП РФ, освободив предприятие от административной ответственности.
Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
Государственное унитарное предприятие Чувашской Республики «Фармация» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1022101274502.
На осуществление фармацевтической деятельности 24.03.2009 предприятию выдана лицензия № ЛО -21-02- 000280 со сроком действия до 24.03.2014.
Как свидетельствуют материалы дела, 30.04.2010 прокуратурой Красноармейского района Чувашской Республики совместно с государственным инспектором Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике проведена проверка соблюдения требований Федерального закона «О лекарственных средствах» в деятельности филиала Государственного унитарного предприятия Чувашской Республики «Фармация» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики «Аптека № 15 с. Красноармейское», расположенного по адресу: с. Красноармейское ЧР, ул. Васильева, 1.
Результаты проверки зафиксированы в акте от 30.04.2010.
Усмотрев в действиях предприятия признаки административного правонарушения, 04.05.2010 прокурором вынесено постановление о возбуждении в отношении предприятия дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Копию указанного постановления заместитель генерального директора (по доверенности № 499 от 04.05.2010) получила 04.05.2010, права, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ, разъяснены, о чем свидетельствуют соответствующие записи и подписи на постановлении.
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В силу статьи 2 указанного Федерального закона при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.
Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
В пункте 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312.
Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, на момент проверки в филиале ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития ЧР «Аптека № 15 с. Красноармейское» не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 № 4272) утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
Пунктом 5.4 Отраслевого стандарта предусмотрено, что лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
В соответствии с подпунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 22.11.1996 № 1202), лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. С) прохладной (или холодной) (12 - 15 град. С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, в филиале ГУП ЧР «Фармация» Минздравсоцразвития ЧР «Аптека № 15 с. Красноармейское» хранились лекарственные препараты с нарушением температурного режима.
При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях предприятия состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена в части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Вместе с тем, суд учитывает следующее, что в соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Малозначительность может быть применена ко всем составам административных правонарушений, поскольку иное не следует из требований КоАП РФ.
В пункте 18 постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации разъяснил, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.
Оценив представленные доказательства, характер и степень общественной опасности, принимая во внимание устранение вредных последствий правонарушения и отсутствие существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, суд считает возможным применить к предприятию статью 2.9 КоАП РФ, освободить его от административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ и ограничиться устным замечанием.
Государственная пошлина по делам о привлечении к административной ответственности не уплачивается.
Руководствуясь статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 175, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
государственное унитарное предприятие Чувашской Республики «Фармация» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики зарегистрированое в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1022101274502, расположенное по адресу: Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Бондарева, д. 13, освободить от административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в связи с малозначительностью правонарушения, и ограничиться устным замечанием.
Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики в течение десяти дней с момента его принятия.
В таком же порядке решение может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления его в законную силу.
Судья А.В. Щетинкин