Решение от 20 мая 2010 года №А79-3785/2010

 
 
 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
 
 
 
 
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
 
 
    г. Чебоксары
 
    Дело № А79-3785/2010
 
    20 мая 2010 года
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 17 мая 2010 года.
 
    Полный текст решения изготовлен 20 мая 2010 года.
 
 
    Арбитражный суд в составе: судьи Каргиной Н.А.,
 
    при ведении протокола судебного заседания судьей,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
 
    Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики
 
    к потребительскому кооперативу «Октябрьское районное потребительское общество»
 
    о привлечении к административной ответственности,
 
    при участии:
 
    от заявителя – Чучкаловой М.В. по доверенности от 07.05.2010 года,
 
    от ответчика – Терентьевой Н.С. по доверенности от 14.05.2010 года,
 
    установил:
 
 
    Министерство здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (далее – заявитель, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении потребительского кооператива «Октябрьское районное потребительское общество» (далее – кооператив, ответчик) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Заявление мотивировано тем, что 26 апреля 2010 в ходе проведения внеплановой выездной проверки потребительского кооператива «Октябрьское районное потребительское общество» в части соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, в аптечном пункте по адресу: 429560. Чувашская Республика, Мариинско-Посадский район, с. Октябрьское, ул. Советская, д. 4, был составлен протокол об административном правонарушении № 17/36-72 от 26.04.2010.
 
    В ходе проверки были выявлены следующие нарушения лицензионных требований и условий:
 
    - на вывеске аптечного пункта не имеется информация о юридическом адресе и адресах близлежайших аптек,
 
    - превышение предельной розничной надбавки установленной для аптечных учреждений, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Чувашской Республики на лекарственные средства, включенные в перечень ЖВНЛС:
 
    - не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств,
 
    - допускается хранение препаратов списка «Б» в незапирающихся шкафах и без указания ВСД и ВРД на шкафах,
 
    - соски-пустышки, термометр, пипетка выложены на витрину без маркировки.
 
    - отсутствует информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью,
 
    - нет перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача,
 
    - не представлен в полном объеме минимальный ассортимент лекарственных средств,
 
    - не представлены Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении,
 
    - не представлена система управления качеством.
 
    На основании изложенного заявитель просит привлечь кооператив к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Представитель заявителя в судебном заседании просил суд привлечь кооператив к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Представитель кооператива в судебном заседании вину ответчика в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, признал. Пояснил, что кооператив впервые привлекается к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
 
    Потребительский кооператив «Октябрьское районное потребительское общество», внесено в Единый государственный реестр юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1022102429337.
 
    18.05.2007 потребительскому кооперативу «Октябрьское районное потребительское общество»выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № 99-02-005425, сроком действия по 16.06.2010.
 
    Как свидетельствуют материалы дела, 26 апреля 2010 в ходе проведения внеплановой выездной проверки потребительского кооператива «Октябрьское районное потребительское общество» в части соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, в аптечном пункте по адресу: 429560. Чувашская Республика, Мариинско-Посадский район, с. Октябрьское, ул. Советская, д. 4, были выявлены следующие нарушения лицензионных требований и условий:  на вывеске аптечного пункта не имеется информация о юридическом адресе и адресах близлежайших аптек; превышение предельной розничной надбавки установленной для аптечных учреждений, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Чувашской Республики на лекарственные средства, включенные в перечень ЖВНЛС; не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств; допускается хранение препаратов списка «Б» в незапирающихся шкафах и без указания ВСД и ВРД на шкафах; соски-пустышки, термометр, пипетка выложены на витрину без маркировки; отсутствует информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью; нет перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача; не представлен в полном объеме минимальный ассортимент лекарственных средств; не представлены Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении; не представлена система управления качеством.
 
    Результаты проверки зафиксированы в акте № 17/11-3393 от 23 – 26.04.2010.
 
    Усмотрев в действиях предпринимателя признаки административного правонарушения, 26.04.2010 работником административного органа в отношении кооператива составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Копию указанного протокола представитель ответчика получил 26.04.2010, представителю разъяснены права, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ, о чем свидетельствуют соответствующие записи и подпись на протоколе.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В силу статьи 2 указанного Федерального закона при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.
 
    Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
 
    Согласно пункту 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (подпункт «а»); соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (подпункт «в»).
 
    В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
 
    В пункте 3.3 приказа Минздрава Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" определено, что аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации, организационно-правовой формы и формы собственности, фирменного наименования организации, местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
 
    В нарушение пункта 4 «а» Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» от 06.07.2006 № 416; глав II, III Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003 № 80 на вывеске аптечного пункта не имеется информация о юридическом адресе и адресах близлежайших аптек.
 
    В Отраслевом стандарте ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденном Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 №80, определено, что аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций (п. 2.8).
 
    Помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность (п. 3.10).
 
    Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России от 13.11.1996 N 377, установлено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20°С) прохладной (или холодной) - (12 - 15°С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения..., что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата (пункт 4.5.2).
 
    Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 №785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 №312.
 
    Кооперативом нарушены пункт 4 «в» Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» от 06.07.2006 № 416; постановления Правительства РФ от 09.11.2001 № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения», распоряжения Правительства РФ от 30.12.2009 № 2135-р «Перечень жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства», Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003 № 80, постановления Кабинета министров Чувашской Республики от 18 февраля 2010 № 34 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения», приказа Минздрава России от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.04.2005 № 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств»
 
    В нарушение указанных норм кооперативом превышена предельная розничная надбавка установленной для аптечных учреждений, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Чувашской Республики на лекарственные средства, включенные в перечень ЖВНЛС. Так, Гипотиазид 100 мг № 20, серия 9V001 по цене 119,85 руб., предельная цена составляет 118,07 руб.; Доксазозин табл. 0,002 № 30, серия 41008 по цене 184,80 руб., предельная цена составляет 166,95 руб.;
 
    - на информационном стенде не представлена информация о максимальных ценах лекарственных препаратов на территории Чувашской Республики за период с 01.04.2010 по 23.04.2010;
 
    - не соблюдается температурный режим хранения лекарственных средств, так на момент проверки при температуре +8С хранилась мазь нистатиновая 100000 ед/г 15 гр., серия 180809, производитель ОАО «Биохимик». Регламентированная температура хранения до +5С. При температуре +20С хранились: настойка прополиса 25 мл, серия 070909, производитель ООО «БЭГРИФ». Регламентированная температура хранения +8С +15С; клотримазол-Акри мазь 1%, ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», серия 321109. Регламентированная температура хранения +8С +15С. При температуре +19С хранился раствор спиртовой Бриллиантовой зелени 1%-10 мл, серия 160709, производитель ЗАО «ФК «Обновление». Регламентированная температура хранения +8С+15С;
 
    - ответчиком допускается хранение препаратов списка «Б» в незапирающихся шкафах и без указания ВСД и ВРД на шкафах, где они хранятся - раствор сульфацил натрия 20% 10 мл, серия 110809, раствор левомицетина 0,25 %-10 мл, глазные капли, серия 200609, нитрокор таблетки 0,5 мг. № 40, серия 770409.
 
    Кроме того, в нарушение указанных норм ответчиком соски-пустышки, термометр, пипетка выложены на витрину без маркировки; отсутствует информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью; нет перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача;
 
    - не представлен в полном объеме минимальный ассортимент лекарственных средств, отсутствуют - ампициллин, цефазолин, ко-тримоксазол, ципрофлоксацин, верапамил, каптоприл;
 
    - не представлены Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении, система управления качеством.
 
    На основании вышеизложенного, суд считает, что кооперативом осуществлялась фармацевтическая деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий.
 
    Оснований для признания содеянного малозначительным суд не усматривает, поскольку имеется существенная угроза охраняемым общественным интересам в сфере фармацевтической деятельности и защиты здоровья населения.
 
    Вина ответчика заключается в том, что она при необходимой степени осмотрительности и заботливости имел возможность для соблюдения требований законодательства, но не предпринял для соблюдения требования Закона достаточных мер.
 
    Административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    На основании изложенного, с учетом всех обстоятельств дела, характера совершенного ответчиком административного правонарушения, впервые привлечения к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, признания вины в совершении административного правонарушения, суд пришел к выводу о необходимости привлечения ответчика к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде минимального размера штрафа в размере 40000 руб. 00 коп.
 
    Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в привлечении к административной ответственности, заявителем не допущено.
 
    Государственная пошлина по делам о привлечении к административной ответственности не уплачивается.
 
    Руководствуясь статьями 167 – 170, 205 - 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    потребительский кооператив «Октябрьское районное потребительское общество», находящееся в с. Октябрьское, ул. А. Канаша, д. 1, внесенное в Единый государственный реестр юридических лиц за основным государственным регистрационным номером  1022102429337, привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде штрафа в сумме 40000 рублей 00 копеек (сорок тысяч рублей 00 копеек).
 
    Реквизиты для уплаты штрафа: наименование получателя - УФК по Чувашской Республике (Министерство здравоохранения  и социального развития Чувашской Республики), банк получателя – ГРКЦ НБ ЧР ЦБ РФ, расчетный счет – 40101810900000010005, ИНН получателя – 2128015420, КПП получателя – 213001001, код ОКАТО – 974010000000,  код бюджетной классификации – 0601161200001140, назначение платежа – денежные взыскания (штрафы) с виновных лиц.
 
    Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики в течение 10-ти дней с момента его принятия.
 
    В таком же порядке решение может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления его в законную силу.
 
 
 
    Судья                                                                         Н.А. Каргина