Решение от 28 мая 2010 года №А79-2825/2010

 
 
 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
 
 
 
 
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
 
 
    г. Чебоксары
 
    Дело № А79-2825/2010
 
    28 мая 2010 года
 
 
    Арбитражный суд в составе судьи Афанасьева А.А.,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Красновым А.М.,
 
    рассмотрев в открытом заседании суда дело по заявлению
 
    Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики,
 
    к закрытому акционерному обществу «Велес»
 
    о привлечении к административной ответственности,
 
    при участии:
 
    от заявителя – Юдиной О.А. по доверенности от 07.05.2010, Ратобыльской Ф.В. по доверенности от 24.05.2010,
 
    от ЗАО «Велес» - Руссовой Т.И. по доверенности от 01.03.2010,
 
 
    установил:
 
 
    Министерство здравоохранения и социального развития Чувашской Республики (далее – заявитель или Министерство) обратилось в Арбитражный суд Чувашской Республики с заявлением о привлечении закрытого акционерного общества «Велес» (далее - ЗАО «Велес» или Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
 
    Заявление мотивировано тем, что в ходе проведения плановой выездной проверки ЗАО «Велес» в части соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, по адресам: г. Чебоксары, пр. Ленина, д. 47; г. Чебоксары, пр. М.Горького, д.51, пом. № 12, были выявлены нарушения лицензионных требований и условий, за которые частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.
 
    На момент проверки в аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр.Ленина, д. 47, выявлено превышение предельной розничной надбавки, установленной для аптечных учреждений, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Чувашской Республики (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства): Р-р Димедрола (Дифенгидрамин) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) (в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа) - пачки картонные -1,0 № 10, - розн. цена (продажная) - 26,82 руб., цена зарегистрированная (руб.) 10,95 руб. ОАО «Биосинтез» - Россия, предельная розничная цена в Чувашской Республике - 17,22 руб.) (превышение продажной цены к предельно допустимой на территории Чувашской Республики - 36%); Р-р Цианокобаламина раствор для инъекций 0.2 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) (в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа) - пачки картонные ОАО «Дальхимфарм» - Россия Цена зарегистрированная - 10,30 руб., предельная розничная цена в Чувашской Республике - 16,20 руб., цена розн. (продажная) - 22,88 руб. (превышение продажной цены к предельно допустимой на территории Чувашской Республики - 29 %).
 
    Выявлено нарушение условий хранения термолабильных лекарственных средств. В аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр.Ленина, д. 47 в холодильнике при температуре + 5С хранились: Бициллин - 3 600 тыс, серия 1260809; Экстракт Красавки 0,015 № 10, свечи, серия 70210; Диклофенак Акос мазь 1%-30,0 и другие (данные лекарственные средства должны храниться при температуре +8+15°С); Цитофлавин 10мл- №10-3 амп., серия 961109 (данное лекарственное средство должно храниться при температуре +18+20С). В аптеке по адресу: г.Чебоксары, пр. М.Горького, 51, пом. № 12 в холодильнике при температуре + 8С (температура в журнале учета +6С) хранились: Свечи с новокаином 0,1 № 10, серия 91209 (данное лекарственное средство должно храниться при температуре до +5С);              Р-р Аскорбиновой кислоты 2 мл № 10, серия 2051209, произв. ОАО «Новосибхимфарм» (данное лекарственное средство должно храниться при температуре +15+25С).
 
    Выявлены нарушения условий хранения пахучих и красящих лекарственных средств. В аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр.Ленина, д. 47: Р-р Бриллиантового зеленого 1% - 10 мл (красящее лекарственное средство), серия 160709, хранится совместно с переписью водорода 3%-100,0
 
    Выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов списков «Б». В аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр. Ленина, д. 47: допускается хранение без указания ВСД и ВРД на открытых полках (Манинил, тирозол, новинет, регивидон и др.). В аптеке по адресу: г.Чебоксары, пр. М.Горького, 51, пом. № 12 допускается хранение без указания ВСД и ВРД (триквилар, силест и др.).
 
    Выявлены нарушения систематизации хранения лекарственных средств по фармакологическим группам и по способу применения. В аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр. Ленина, д. 47 выявлено: лекарственное растительное сырье хранится совместно с БАД. В аптеке по адресу: г.Чебоксары, пр. М.Горького, 51, пом. № 12 (по фармакологическим группам: приказ от 11.01.2010 № 11/02; по способу применения: приказ от 11.01.2010 № 11/02), выявлено совместное хранение лекарственных средств с БАД (масло чайного дерева с р-ром бриллиатового зеленого 1%-10,0, с настойкой календулы 40,0 и др.), требование - раздельное хранение.
 
    Выявлены нарушения правил отпуска. На момент проверки выявлено нарушение вторичной упаковки без указания серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке: в аптеке по адресу: г.Чебоксары, пр. М.Горького, 51, пом. № 12: Фенотропил 0,1 № 30, в наличии 10 таблеток (0,33 упаковки) не проведено в лабораторно-фасовочном журнале. В аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр. Ленина, д. 47:         Р-р Цитофлавина 10 мл № 10, серия 961109 -0,3 упак. (не проведено в лабораторно-фасовочном журнале).
 
    На момент проверки в аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр. Ленина, д. 47 выявлено наличие обязательного минимального ассортимента лекарственных средств 71% от обязательного минимального ассортимента (отсутствуют неостигмина метилсульфат, эритромицин, изосорбида нитрат, пропранола и др). В аптеке по адресу: г. Чебоксары, пр. М.Горького, 51, пом. № 12 наличие минимального ассортимента лекарственных средств 86% от обязательного минимального ассортимента (отсутствуют вальпроевая кислота, беклометазон, пилокарпин и др).
 
    Выявлено, что в аптеке по адресу: г. Чебоксары, пр. М.Горького, д. 51, пом. № 12 в трех холодильниках отсутствуют термометры поверенные в установленном порядке. Санитарное состояние оборудования на момент проверки в аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр. Ленина, д. 47 не удовлетворительное, поскольку имеется пыль.
 
    В аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр. Ленина, д. 47: не выделена полка с маркировкой «на ответственное хранение» в шкафу; не организовано место хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированные, пришедшие в негодность, и лекарственные средства, являющиеся незаконными копиями.
 
    Представители Министерства в судебном заседании 25.05.2010 просили суд привлечь ЗАО «Велес» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ по основаниям, изложенным в заявлении          № 17/16-3096 от 16.04.2010 и дополнительным письменным пояснениям      № 17/16-4215 от 24.05.2010.
 
    Представитель ЗАО «Велес» в судебном заседании 25.05.2010 просила суд отказать в удовлетворении заявленных требований по доводам, изложенным в отзыве от 12.05.2010, пояснив, что кгрубым нарушениям относится нарушение требований, предусмотренных частями 2, 3 (в части отсутствия оснований проведения плановой проверки) статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
 
    Согласно части 2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008             № 294-ФЗ плановые проверки проводятся не чаще чем один раз в три года.
 
    Заявителем в отношении ЗАО «Велес» проводилась плановая проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, что подтверждается актом проверки.
 
    Плановая проверка от 15.04.2010 была проведена в пределах трехгодичного срока после проведения предыдущей проверки, то есть заявитель осуществил проверку в отношении ЗАО «Велес» чаще, чем один раз в три года. На официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации размещена информация лишь о плановой проверке, которая должна была быть проведена 13.04.2010 в течение одного рабочего дня не более 7 часов.
 
    Таким образом, проверка от 15.04.2010 не является проверкой, проводимой в соответствии с согласованным с Генеральной прокуратурой ежегодным планом проверок, то есть отсутствовали основания для проведения проверки 15.04.2010.
 
    Заявитель имел право проводить проверку на соблюдение лишь требований, содержащихся в нормативно-правовых документах, указанных в приказе Минздравсоцразвития № 334 от 24.03.2010.
 
    Вместе с тем, заявитель в протоколе об административном правонарушении № 17/36-59 от 15.04.2010 ссылается на нарушение требований постановления Кабинета министров Чувашской Республики от 18.02.2010 № 34 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения». Постановление Кабинета министров Чувашской Республики от 18.02.2010 № 34 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» не указано в приказе Минздравсоцразвития № 334 от 24.03.2010 в качестве правового основания для проведения проверки
 
    Следовательно, в рамках данной выездной проверки заявитель не имел законного основания для проверки соответствия деятельности ЗАО «Велес» требованиям постановления Кабинета министров Чувашской Республики от 18.02.2010 № 34.
 
    В ЗАО «Велес» в холодильниках на момент проверки имелись проверенные в установленном порядке термометры, что подтверждается фотографиями, представленными самим заявителем. Термометры были приобретены ЗАО «Велес» 18.01.2010, что подтверждается накладной           № ПР-ЧБ00112. Согласно паспорту данные термометры были выпущены в 2009 году, проверены при выпуске с производства, межпроверочный интервал составляет 4 года на территории России. На момент проверки не истек межпроверочный интервал. Следовательно, ссылка заявителя на отсутствие в холодильниках проверенных в установленном порядке термометров является необоснованной.
 
    В части не соблюдения Минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи ЗАО «Велес» считает, что отсутствует вина ЗАО «Велес» в наличии неполного минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Лекарственные средства, включенные в минимальный ассортимент лекарственных средств, заказываются у поставщиков регулярно. Но из-за их отсутствия поставщики отказывают в их поставке.
 
    Вместе с тем часть таких лекарственных средств, указанных заявителем как отсутствующих, имелись в аптеках, но под другими названиями, так изосорбид нитрат имелся под названием «Моночинкве», беклометазон имелся под названием «Насобек спрей».
 
    Кроме того, согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» (с изменениями от 24.04.2006) (раздел II, пункт 2.12, абзац 3) рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию). Согласно вышеуказанному, ЗАО «Велес» при поступлении рецепта на отсутствующее лекарственное средство приобретает его и отпускает больному в течение пяти рабочих дней с момента поступления заявки.
 
    В соответствии со статьей 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании был объявлен перерыв                     с 14 часов 30 минут 25.05.2010 до 09 часов 30 минут 28.05.2010.
 
    Представители Министерства в судебном заседании 28.05.2010 просили суд привлечь ЗАО «Велес» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ по ранее изложенным доводам, пояснив, что акт Министерства о проведенной проверке в отношении ЗАО «Велес» является результатом внеплановой проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности на основания приказа Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики от 30.04.2009 № 412, следовательно, на частоту проведения плановых проверок повлиять не может.
 
    Министерство здравоохранения и социального развития Чувашской Республики при проведении проверки не вышло за пределы сроков ее проведения.
 
    Министерство при проведении проверки в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства не вышло за пределы предмета проверки, так как в пункте 7 приказа Министерства от 24.03.2010 № 334 правовым основанием проведения проверки является постановление Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
 
    Фотоматериал и инструкция по медицинскому применению препарата «Красавки экстракт» 0,015, свечи, серия 70210, производитель ОАО «Биосинтез», представленные Министерством в ходе судебного заседания 25.05.2010 свидетельствуют о требованиях к хранению препаратов в прохладном месте.
 
    Препараты списка «Б» на момент проверки хранились без указания ВСД и ВРД на открытых полках, что зафиксировано в акте проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности от 15.04.2010 № 17/11-3032 и протоколе об административном правонарушении от 15.04.2010                 № 17/36-59. Также в ходе судебного заседания 25.05.2010 Министерством представлены фотоматериалы открытых, не имеющих дверок полок с хранящимися на них препаратами списка «Б».
 
    Представленные в материалы настоящего дела фотографии являются приложениями к акту проверки № 17/11-3032 от 15.04.2010.
 
    Представитель ЗАО «Велес» в судебном заседании 28.05.2010 заявленные требования не признала по ранее изложенным доводам.
 
    Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
 
    Закрытое акционерное общество «Велес» зарегистрировано в качестве юридического лица 05.11.2002 Инспекцией Федеральной налоговой службы по г. Чебоксары за основным государственным регистрационным номером 1022102430316.
 
    Из материалов дела следует, что сотрудниками Министерства на основании приказа № 334 от 24.03.2010 проведена плановая выездная проверка ЗАО «Велес» в части соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    Результаты проверки зафиксированы в акте проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности № 17/11-3032 от 15.04.2010.
 
    При проведении проверки выявлены факты нарушения ЗАО «Велес»лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, по адресам: г. Чебоксары, пр. Ленина, д. 47; г. Чебоксары,     пр. М.Горького, д. 51, пом. № 12.
 
    Усмотрев в действиях Общества признаки административного правонарушения, 15.04.2010 в присутствии директора Общества Федотова М.К. уполномоченным сотрудником Министерства в отношении ЗАО «Велес» составлен протокол № 17/36-59 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Копию указанного протокола директор Общества Федотов М.К. получил 15.04.2010, права, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ, ему разъяснены, о чем свидетельствуют соответствующие записи и его личная подпись на протоколе от 15.04.2010.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    В силу статьи 2 указанного Федерального закона при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.
 
    Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
 
    Согласно пункту 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (подпункт «а»); соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (подпункт «в»); соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах» (подпункт «д»).
 
    В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
 
    Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009  № 2135-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
 
    Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 № 782 утверждено Положение о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
 
    В соответствии с пунктом 2 указанного Положения государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется путем обязательной государственной регистрации предельных отпускных цен российских и иностранных организаций - производителей (далее - производители) на лекарственные средства, установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные средства. Государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства осуществляется при государственной регистрации лекарственных средств.
 
    Пунктом 7.1 постановления Правительства Российской Федерации            от 09.11.2001 № 782 установлено, что до 1 апреля 2010 года допускается реализация организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, без применения порядка, установленного пунктом 19 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденного настоящим Постановлением. Подпунктом «б» пункта 3 указанного постановления установлено, что государственная регистрация согласованных с Федеральной службой по тарифам предельных отпускных цен российских и иностранных организаций-производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
 
    Пунктом 14 вышеназванного Положения установлено, что органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливаются в отношении организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных учреждений, осуществляющих реализацию лекарственных средств на территории этих субъектов Российской Федерации, предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, выраженные в процентах и дифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных средств и с учетом географической удаленности, транспортной доступности и других особенностей.
 
    Постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики                  от 18.02.2010 № 34 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» установлены предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, на момент проверки в аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр.Ленина, д. 47, выявлено превышение предельной розничной надбавки, установленной для аптечных учреждений, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Чувашской Республики (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства) на препарат Р-р Димедрола (Дифенгидрамин) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, 1 мл-ампулы (10) (в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа) - пачки картонные -1,0 № 10, производитель – ОАО «Биосинтез» Россия, зарегистрированная цена - 10,95 руб., предельная розничная цена в Чувашской Республике - 17,22 руб., в ЗАО «Велес» продажа осуществлялась по цене 26,82 руб. (превышение продажной цены к предельно допустимой на территории Чувашской Республики на 35,8%). На препарат Р-р Цианокобаламина раствор для инъекций 0.2 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) (в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа) - пачки картонные, производитель - ОАО «Дальхимфарм» Россия, зарегистрированная цена - 10,30 руб., предельная розничная цена в Чувашской Республике - 16,20 руб., в ЗАО «Велес» продажа осуществлялась по цене 22,88 руб. (превышение продажной цены к предельно допустимой на территории Чувашской Республики на 29 %).
 
    В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 № 4272) утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
 
    Пунктом 4.2 указанного Отраслевого стандарта предусмотрено, что на лекарственные препараты (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности, составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, ваптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр. Ленина, д. 47: не выделена полка с маркировкой «на ответственное хранение» в шкафу; не организовано место хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированные, пришедшие в негодность, и лекарственные средства, являющиеся незаконными копиями.
 
    Пунктом 5.6 Отраслевого стандарта предусмотрено, что к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков «А» и «Б» предъявляются особые требования, в частности: лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам «А» и «Б» (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список «А») и в деревянных шкафах под замком (список «Б»); на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка «А», должны быть надписи «А», «Venena», а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты (лекарственные средства) списка «Б» - надписи «Б», «Heroica» и перечни препаратов списков «А» и «Б» с указанием высших разовых и суточных доз.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, выявлены нарушения условий хранения лекарственных препаратов списков «Б». В аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр. Ленина, д. 47: допускается хранение без указания ВСД и ВРД на открытых полках (Манинил, тирозол, новинет, регивидон и др.). В аптеке по адресу: г.Чебоксары, пр. М.Горького, 51, пом. № 12 допускается хранение без указания ВСД и ВРД (триквилар, силест и др.).
 
    Пунктом 5.2 Отраслевого стандарта предусмотрено, что при хранении лекарственных препаратов (лекарственных средств) используются следующие способы систематизации: по токсикологическим и фармакологическим группам; по способу применения; в алфавитном порядке; в соответствии с позициями компьютерного учета.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, выявлены нарушения систематизации хранения лекарственных средств по фармакологическим группам и по способу применения. В аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр. Ленина, д. 47 выявлено: лекарственное растительное сырье хранится совместно с БАД. В аптеке по адресу: г.Чебоксары, пр. М.Горького, 51, пом. № 12 (по фармакологическим группам: приказ от 11.01.2010 № 11/02; по способу применения: приказ от 11.01.2010 № 11/02), выявлено совместное хранение лекарственных средств с БАД (масло чайного дерева с р-ром бриллиатового зеленого 1%-10,0, с настойкой календулы 40,0 и др.), требование - раздельное хранение.
 
    Пунктом 3.19 Отраслевого стандарта предусмотрено, что помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, в аптеке по адресу: г. Чебоксары, пр. М.Горького, д. 51, пом. № 12 в трех холодильниках отсутствуют термометры поверенные в установленном порядке.
 
    Пунктом 5.4 Отраслевого стандарта предусмотрено, что лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    В соответствии с подпунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 22.11.1996 № 1202), лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. С) прохладной (или холодной) (12 - 15 град. С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, в аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр.Ленина, д. 47 в холодильнике при температуре + 5С хранились: Бициллин - 3 600 тыс, серия 1260809; Экстракт Красавки 0,015 № 10, свечи, серия 70210; Диклофенак Акос мазь 1%-30,0 и другие (данные лекарственные средства должны храниться при температуре +8+15°С); Цитофлавин 10мл-№ 10-3 амп., серия 961109 (данное лекарственное средство должно храниться при температуре +18+20С). В аптеке по адресу: г.Чебоксары, пр. М.Горького, 51, пом. № 12 в холодильнике при температуре + 8С (температура в журнале учета +6С) хранились: Свечи с новокаином 0,1 № 10, серия 91209 (данное лекарственное средство должно храниться при температуре до +5С); Р-р Аскорбиновой кислоты 2 мл № 10, серия 2051209, произв. ОАО «Новосибхимфарм» (данное лекарственное средство должно храниться при температуре +15+25С).
 
    Пунктами 4.8.3, 4.8.4 указанной Инструкции установлено, что пахучие лекарственные средства следует хранить изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям. Лекарственные средства и парафармацевтическую продукцию следует хранить изолированно. Красящие лекарственные средства необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работы с красящими веществами для каждого наименования необходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, в аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр.Ленина, д. 47: Р-р Бриллиантового зеленого 1% - 10 мл (красящее лекарственное средство), серия 160709, хранится совместно с переписью водорода 3%-100,0
 
    В пункте 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 № 312.
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, на момент проверки в аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр. Ленина, д. 47 выявлено наличие обязательного минимального ассортимента лекарственных средств 71% от обязательного минимального ассортимента (отсутствуют неостигмина метилсульфат, эритромицин, изосорбида нитрат, пропранола и др). В аптеке по адресу: г. Чебоксары, пр. М.Горького, 51, пом. № 12 наличие минимального ассортимента лекарственных средств 86% от обязательного минимального ассортимента (отсутствуют вальпроевая кислота, беклометазон, пилокарпин и др).
 
    Пунктом 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, предусмотрено, что  в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
 
    Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, выявлены нарушения правил отпуска. На момент проверки выявлено нарушение вторичной упаковки без указания серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке: в аптеке по адресу: г.Чебоксары, пр. М.Горького, 51, пом. № 12: Фенотропил 0,1 № 30, в наличии 10 таблеток (0,33 упаковки) не проведено в лабораторно-фасовочном журнале. В аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр. Ленина, д. 47: Р-р Цитофлавина 10 мл № 10, серия 961109 -0,3 упак. (не проведено в лабораторно-фасовочном журнале).
 
    Общество нарушило вышеперечисленные нормы законов, нормативных правовых актов и допустило правонарушения, указанные в протоколе об административном правонарушении № 17/36-59 от 15.04.2010. Изложенные в протоколе нарушения лицензионных требований и условий подтверждаются материалами дела.
 
    Письмом ЗАО «Велес» № 54 от 14.05.2010 также подтверждается, что  Общество выявленные нарушения не отрицает и сообщает об устранении выявленных нарушений лицензионных требований и условий,
 
    При этом суд отклоняет доводы Общества об обслуживании предъявляемых покупателями рецептов на лекарственные средства, включенных в указанный минимальный ассортимент, в срок, не превышающий 5 дней, отсутствии у поставщика препаратов, поскольку указанные основания не освобождают Общество от исполнения требований законодательства по обеспечению минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. 
 
    В силу подпунктов «а» и «в» пункта 4 и пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, допущенные нарушения лицензионных требований и условий являются грубыми.
 
    На основании вышеизложенного суд считает, что ЗАО «Велес» осуществлялась фармацевтическая деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий.
 
    Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в привлечении к административной ответственности, заявителем не допущено.
 
    Доводы Общества о нарушении допустимой периодичности проведения плановых проверок в отношении ЗАО «Велес», установленной частью 2 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», суд считает необоснованными.
 
    Общество указывает на то, что предыдущая плановая проверка ЗАО «Велес» проводилась в 2009 году, ссылаясь при этом на акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности от 14.05.2009. Однако представленный Министерством приказ № 412 от 30.04.2009 о проведении внеплановой проверки ЗАО «Велес» подтверждает, что предыдущая проверка, на которую ссылается Общество, была внеплановой.
 
    Общество также ссылается на то, что согласно акту проверки от 15.04.2010 проверка была проведена в соответствии с планом проверок на 2010 год, согласованным Генеральной прокуратурой Российской Федерации. На сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации размещена информация о проведении указанной проверки в течение одного рабочего дня не более 7 часов. По мнению Общества, проверка была проведена 15.04.2010 не в соответствии с указанным планом.
 
    Суд считает указанные доводы необоснованными, поскольку согласно сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2010 год на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации срок проведения проверки в отношении ЗАО «Велес» указан 1 раб.дн. и 7 раб.ч., то есть в сумме не более 15 рабочих часов. Согласно приказу Министерства № 334 от 24.03.2010 срок проведения проверки в отношении ЗАО «Велес» определен с 13.04.2010 по 15.04.2010 включительно в течение не более 15 рабочих часов, что соответствует части 2 статьи 13 Федерального закона от 26.12.2008        № 294-ФЗ.
 
    По мнению Общества, в рамках проверки Министерство не имело законного основания для проверки соответствия деятельности ЗАО «Велес» требованиям Постановления Кабинета министров Чувашской Республики от 18.02.2010 № 34, поскольку в приказе Министерства № 334 от 24.03.2010 о проведении проверки отсутствует ссылка на указанное постановление.
 
    Суд считает указанные доводы необоснованными, поскольку предметом проведения плановой выездной проверки является соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, которые определены пунктом 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, являющегося правовым основанием проведения проверки. Подпунктом «в» пункта 4 указанного Положения установлено, что соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства относится к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности. Постановление Кабинета министров Чувашской Республики от 18.02.2010 № 34 непосредственно устанавливает предельные надбавки, то есть носит пояснительный характер. Следовательно, Министерство не вышло за пределы предмета проверки.
 
    Оснований для признания содеянного малозначительным суд не усматривает, поскольку имеется существенная угроза охраняемым общественным интересам в сфере фармацевтической деятельности. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, характеризуется высокой степенью общественной опасности правонарушения, поэтому не может являться малозначительным.
 
    Вина Общества заключается в том, что оно, имея возможность для соблюдения обязательных правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. При этом понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    На основании вышеизложенного суд считает необходимым принять решение о привлечении ЗАО «Велес» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40 000 руб. 00 коп.
 
    Государственная пошлина по делам о привлечении к административной ответственности не уплачивается.
 
    Руководствуясь частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь закрытое акционерное общество «Велес»,  зарегистрированного в качестве юридического лица 05.11.2002 Инспекцией Федеральной налоговой службы по г. Чебоксары за основным государственным регистрационным номером 1022102430316, распложенного по адресу: Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. И.Я. Яковлева, д. 3,                 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 40 000 руб. 00 коп.
 
    Согласно статье 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности,                 не позднее тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда              по следующим реквизитам:
 
    наименование получателя – Управление Федерального казначейства по Чувашской Республике (Министерство здравоохранения и социального развития Чувашкой Республики), банк получателя – ГРКЦ НБ ЧР ЦБ РФ, расчетный счет – 40101810900000010005, ИНН получателя – 2128015420, КПП 213001001, код ОКАТО – 97401000000, БИК получателя – 049706001, код бюджетной классификации – 060 116 120 0001 0000 140, статус плательщика «08».
 
    При отсутствии документа, подтверждающего уплату административного штрафа выдать исполнительный лист.    
 
    Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики в течение десяти дней с момента его принятия.
 
    В таком же порядке решение может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления его в законную силу.
 
 
 
    Судья                                                                                 А.А. Афанасьев